治疗蚊虫叮咬的外用止痒乳膏及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗蚊虫叮咬的外用止痒乳膏及其制备方法。所述的乳膏制剂组成如下,A:活性成分：质量百分比浓度25.0～28.0%（g/g）的药用氨水11.32～18.87份、B:聚山梨酯803.0～8.0份、C:甘氨酸3.0～8.0份、D:二甲基硅油1.5～3.0份、E:液体石蜡1.5～3.0份、F:纯化水59.13～79.68份。本发明采用氨水为有效成分，与药用辅料通过溶解、滤膜过滤除菌、高温灭菌、低速均质、高速均质、搅拌、降温、灌装等工艺制成药剂。本发明乳膏剂经过皮肤外用药物给药,对蚊虫叮咬所产生的肿块引起痛痒症状具有较好的临床作用。
【专利说明】治疗蚊虫叮咬的外用止痒乳膏及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于治疗蚊虫叮咬产生的肿块引起痛痒症状的外用止痒乳膏及其制备方法，属于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]蚊虫属昆虫纲双翅目，是小型的昆虫，种类很多，已知世界上有3000多种，我国已发现300余种，但能传播人畜疾病的并不是太多，主要是按蚊、库蚊、伊蚊。蚊有细长的喙和足，有特殊的翅脉和典型的刺吸型口器，它不仅吸血刺伤皮肤妨碍人的休息，而且可传播丝虫病、疟疾、脑炎、登革热等传染病，因此蚊虫是危害人类健康最严重的昆虫之一。蚊虫叮咬是夏秋温暖潮湿季节常见病，叮咬后多在皮肤暴露部位或直接接触部位发生圆形或椭圆形、米粒大或黄豆大小的红色丘疹、丘疱疹或水肿性红斑,皮疹中央常见针头大小的“咬痕”，并伴有剧烈瘙痒，尤以夜间为甚。
[0003]众所周知，气温上升蚊虫就会骚扰人类，不但影响人们的睡眠，而且还叮咬人类的皮肤，不但使人痛痒，还可能传染其它疾病。蚊虫叮咬会起包，这主要是皮肤对虫子的唾液有过敏反应，有些被蚊虫叮咬后严重的一个多月红包都退不下去。针对蚊虫叮咬，现在各种各样的偏方和药物非常多，偏方例如芦荟、紫草膏等不一定对所有人都有效。常见的清凉油、风油精一类的药物有酒精成分，不适合皮肤敏感的人用。至于激素类的药物，止痒效果会非常明显，但是儿童需要慎用。
[0004]目前，一般被蚊虫叮咬后，可用肥皂或小苏打稀释后局部中和蚊虫酸性毒素减轻红肿，同时用如绿药膏、花露水、无极膏、炉甘石洗剂等擦洗叮咬处来止痒，但是以上效果不太理想，很难达到迅速消肿止痒的效果。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗蚊虫叮咬产生的肿块引起痛痒症状的外用止痒乳膏；本发明还提供该乳膏剂的制备方法。
[0006]术语说明
[0007]纯化水:饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。
[0008]相对密度:依照中国药典2010年版二部附录VIA，是指物质的密度与标准物质的密度之比，标准物质是水。
[0009]氨水:为无色的澄清液体，有强烈刺激性的气味，易挥发；显碱性反应，本品能与水或乙醇任意混合，中国药典2010年版二部，药用氨水含氨(NH3)应为25.0~28.0%(g/g)°
[0010]乳膏:系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。
[0011]本发明的技术方案如下:
[0012]一种治疗蚊虫叮咬的外用止痒乳膏，组成如下，均为质量份:[0013]
【权利要求】
1.一种治疗蚊虫叮咬的外用止痒乳膏，其特征在于，组成如下，均为质量份:
2.如权利要求1所述的外用止痒乳膏，其特征在于，组成如下，均为质量份:
3.如权利要求1或2所述的外用止痒乳膏，其特征在于，组成如下，均为质量份:
4.如权利要求1或2所述的外用止痒乳膏，其特征在于，组成如下，均为质量份:
5.如权利要求1或2所述的外用止痒乳膏，其特征在于，组成如下，均为质量份:
6.如权利要求1~5任一所述的外用止痒乳膏的制备方法，步骤如下: (1)按配比称取A、B、C组各组分，加溶解量的纯化水搅拌溶解后，作为水相； (2)按配比称取D、E组各组分，混合并搅拌均匀后，作为油相； (3)将步骤(1)制得的水相用0.2~0.3μπι滤膜过滤除菌后，将所得水相装罐存放，常温备用; (4)将步骤(2)制得的油相在121~125°C条件下灭菌30~40分钟，将所得的油相装罐存放，常温备用； (5)将步骤(4)备用的油相加入到步骤(3)的备用的水相料液中，搅拌，将所得混和物抽入剪切罐中；在常温条件下，开启剪切机低速1000~1750r/min剪切8~10分钟，然后高速2500~2880r/min剪切4~5分钟；关闭剪切机，开启搅拌，在转速为60~90r/min下继续搅拌5~10分钟, 然后再在搅拌转速为30~50r/min下搅拌，降温至30~35°C时停止搅拌，全检，包装，即得。
7.如权利要求6所述的外用止痒乳膏的制备方法，其特征在于，步骤(1)、(2)(3),(4)均在30万级洁净区内条件下实施；步骤(5)在10万级洁净区内条件下实施；步骤(3)制得的水相、步骤(4)制得的油相均输送至10万级洁净区内的储罐内存放。
8.如权利要求6所述的外用止痒乳膏的制备方法，步骤如下: (1)在30万级洁净区内，按配比称取A、B、C组各组分，加溶解量的纯化水搅拌溶解后，作为水相； (2)在30万级洁净区内，按配比称取D、E组各组分，混合并搅拌均匀后，作为油相； (3)在30万级洁净区内，将步骤(1)制得的水相用0.2~0.3μπι滤膜过滤除菌后，将所得水相通过管道输送至10万级洁净区内的储罐内存放，常温备用； (4)在30万级洁净区内，将步骤(2)制得的油相在121~125°C条件下灭菌30分钟，将所得油相通过管道输送至10万级洁净区内的储罐内存放，常温备用； (5)在10万级条件下，将步骤(4)备用的油相加入到步骤(3)的水相料液中，搅拌，将所得混和物抽入剪切罐中；在常温温度条件下，开启剪切机低速1000~1250r/min剪切8~10分钟，然后高速2500~2800r/min剪切4~5分钟；关闭剪切机，开启搅拌，在转速为60~80r/min下继续搅拌5~8分钟,然后再在搅拌转速为30~50r/min下搅拌，降温至30~35°C时停止搅拌，全检，包装，即得。
9.如权利要求8所述的外用止痒乳膏的制备方法，步骤如下: (1)在30万级洁净区内，按配比称取A、B、C组各组分，加溶解量的纯化水搅拌溶解后，作为水相； (2)在30万级洁净区内，按配比称取D、E组各组分，混合并搅拌均匀后，作为油相； (3)在30万级洁净区内，将步骤(1)制得的水相用0.3μπι滤膜过滤除菌后，将所得水相通过管道输送至10万级洁净区内的储罐内存放，常温备用； (4)在30万级洁净区内，将步骤(2)制得的油相在121~125°C条件下灭菌30分钟，将所得油相通过管道输送至10万级洁净区内的储罐内存放，常温备用； (5)在10万级条件下，将步骤(4)备用的油相加入到步骤(3)的水相料液中，搅拌，将所得混和物抽入剪切罐中；在常温温度条件下，开启剪切机低速1250r/min剪切10分钟，然后高速2800r/min剪切5分钟；关闭剪切机，开启搅拌，在转速为80r/min下继续搅拌8分钟，然后再在搅拌转速为50r/min下搅拌，降温至35°C时停止搅拌，全检，包装，即得。
10.如权利要求6~9任一所述的外用止痒乳膏的制备方法，其特征在于，所有用于物料输送的管道，以及存放物料的 储罐均预先通入3kg压力的蒸汽进行湿热灭菌处理30~60mino
【文档编号】A61K9/06GK103735494SQ201410015289
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月14日 优先权日:2014年1月14日
【发明者】乔敏, 袁武杰, 宋辉, 刘钢, 李红新 申请人:山东司邦得制药有限公司