测压无创防堵导尿装置制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种测压无创防堵导尿装置，其包括导管、膀胱测压模组、尿道内口阻断模组、无创气囊模组、稀释液体注射模组、杀菌模组、储尿模组和防堵导尿模组；本发明结构设计巧妙、合理，利用负压吸引原理，在膀胱内有少量血凝块等异物产生时仍然能引流出来，有效保证导尿引流效果，留置导尿管时，能通过膀胱测压模组直观了解膀胱内的压力情况，实时了解导尿引流的效果与引流通道的通畅情况；无创气囊模组包覆在导管上，既能实现负压吸引功能又能减轻导尿手术痛苦；杀菌模组能定期对留置的导管进行消毒，大大降低留置导管所致感染的发生率，保证使用的安全性，延长有效留置时间，减少更换导尿管的频率，大大节约医疗成本和减少病人的痛苦。
【专利说明】测压无创防堵导尿装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械【技术领域】，具体涉及一种测压无创防堵导尿装置。
【背景技术】
[0002]血尿是泌尿外科患者的常见症状，如泌尿系结石、肿瘤、外伤等等，出血量大时，血尿浓度高，尿液易在膀胱内潴留形成血凝块阻塞尿路，导致急性肾衰竭危及生命，常需要急诊手术清除血块。因此临床一旦出现大量血尿，常需急诊积极处理。
[0003]目前虽然有一些防堵塞导尿管的医疗器械产品，但实现起来并不容易，效果亦不确切；如目前临床采用三腔导尿管进行冲洗引流，从进水管道用生理盐水注入膀胱后稀释尿液，通过流出管道引流出，在一定程度上能避免膀胱内血凝块形成，但临床使用上尚存在诸多问题:(I)三腔导尿管引流动力主要来源于膀胱内压力，压力相对小，且引流管的管腔有限，在膀胱内存在血凝块时极易堵塞管腔，需医护人员反复使用注射器冲洗，有时几分钟就需医务人员冲洗一次，大大增加医务人员工作量，浪费医疗资源；(2)负压吸引能增加引流压力增强引流效果，但目前临床使用引流管质地软，接负压时常使管壁瘪陷，不能实现；
[3]目前临床使用的导尿管产品不能显示出膀胱内压力情况，而对于一些昏迷患者不能感知腹胀患者，常需医务人员定期密切观察甚至反复B超检查了解膀胱内引流效果，同样增加医务人 员工作量，浪费医疗资源；(4)临床部分病人需长期留置导尿管，但目前使用导尿管为避免感染常需定期更换，无疑增加病人痛苦，浪费医疗资源。
[0004]因此，研发一种导尿效果好，且能实时观察到膀胱内的压力信息，直接了解引流效果，对病患创伤小的尿液引流装置成为临床迫切所需。
【发明内容】
[0005]针对上述不足，本发明的目的在于，提供一种结构设计巧妙、合理，操作方便，能实时直接了解膀胱内的压力情况，且避免出现血凝块堵塞，导尿效果好，有效减轻导尿手术痛苦的测压无创防堵导尿装置。
[0006]为实现上述目的，本发明所提供的技术方案是:一种测压无创防堵导尿装置，其包括:
由硬质材料制成的导管，该导管的前端设有入尿口，尾端设有出尿口 ；由硬质材料制成的导管的结构强度较高；
膀胱测压模组，该膀胱测压模组与所述导管相连，用于监测该导管所插入的膀胱的内部压力；
尿道内口阻断模组，该尿道内口阻断模组设置在所述导管上，用于封堵尿道与导管外壁之间的间隙，使所述膀胱的内部空间形成封闭的空间，避免尿液外渗；
无创气囊模组，该无创气囊模组包覆在所述导管上，以在该导管的外壁上形成一层柔软的外层，避免因导管摩擦或较长时间压迫所引起的尿道损伤；
稀释液体注射模组，该稀释液体注射模组与所述导管相连，用于往所述的膀胱内注射稀释液；
杀菌模组，该杀菌模组与导管相连，用于往尿道内注射消毒液，起到尿道内杀菌作用； 储尿模组，该液容器与导管的出尿口相连，用于盛装经导管流出的液体；
防堵导尿模组，该防堵导尿模组与导管相连，用于使导管内形成负压，将堵塞在该导管的入尿口上的血凝块吸入导管和/或使堵塞在该导管内的血凝块流动，并引流至储尿模组。
[0007]作为本发明的一种改进，所述膀胱测压模组包括气囊小球、气囊气道、连接显示管和压力指示板，所述气囊小球设置在所述导管的插入部位的前端面中心位置，所述气囊气道嵌镶在导管的管壁上，且该气囊气道的一端与所述气囊小球相连接，所述连接显示管设置在压力指示板上，且该连接显示管的一端封闭，并容纳有一定量的有色液态物质，该连接显示管的另一端与所述气囊气道的另一端相连接，其中气囊气道和连接显示管的直径均(1/3气囊小球的初始直径。
[0008]作为本发明的一种改进，所述尿道内口阻断模组包括尿道内口阻断气囊、阻断气道和阻断接口，所述尿道内口阻断气囊设置在所述导管的前端位置上，所述入尿口位于所述气囊小球与该尿道内口阻断气囊之间的位置上，所述阻断接口设置在所述导管的尾部，所述阻断气道嵌镶在该导管的管壁上，且该阻断气道嵌的一端与所述尿道内口阻断气囊相连接，另一端与所述阻断接口相连接。
[0009]作为本发明的一种改进，所述无创气囊模组包括尿道无创气囊和尿道无创接口，该尿道无创接口设置在所述导管的尾部，多个尿道无创气囊沿所述尿道的轴向依次间隔包覆在该导管的首部外壁，且通过尿道无创气道与所述尿道无创接口相连接，该尿道无创气道嵌镶在该导管的管壁上。
[0010]作为本发明的一种改进，所述尿道无创气囊的数量为3~10个。
[0011]作为本发明的一种改进，所述杀菌模组包括消毒液出口、消毒液通道以及消毒液接口，该消毒液接口设置在所述导管的尾部，所述消毒液出口位于两相毗邻尿道无创气囊的之间位置，所述消毒液通道嵌镶在该导管的管壁上，且该消毒液通道的一端与所述消毒液接口相连接，另一端与所述消毒液接口相连接。
[0012]作为本发明的一种改进，所述稀释液体注射模组包括稀释液体通道以及稀释液接口，所述稀释液接口设置在所述导管的尾部，所述稀释液体通道嵌镶在该导管的管壁上，且该稀释液体通道的一端与所述稀释液接口相连接，另一端从所述导管的前端伸出形成一稀释液体出口。
[0013]作为本发明的一种改进，所述储尿模组包括尿液容器和导出单向阀，所述尿液容器的开口通过导出单向阀与所述导管相连通。
[0014]作为本发明的一种改进，所述防堵导尿模组包括负压气囊、气囊连管、出气单向阀和吸气单向阀，所述导管的尾端设有开口形成所述的出尿口，所述负压气囊上设有出气口和吸气口，所述出气单向阀设置在出气口上，所述吸气口与所述气囊连管一端连接，该气囊连管的另一 端通过所述吸气单向阀与所述连接出尿口相连接。
[0015]本发明的有益效果为:本发明结构设计巧妙、合理，利用负压吸引原理，在膀胱内有少量血凝块等异物产生时仍然能引流出来，有效保证导尿引流效果，即当导管被小块血凝块等异物堵塞时，只需床旁陪护人员挤压负压气囊便能顺利吸出堵塞的血凝块等异物，导尿效果好，不仅使病患避免受反复插拔导管操作的痛苦，还大大降低医务人员工作量，节约医疗资源和医疗成本。设有膀胱测压模组，由于膀胱测压模组的气囊气道和连接显示管的直径较小，所以测压小球由于膀胱内压引起的测压小球发生的较小体积改变，会引起连接显示管液体液位较显著变化；在使用过程中，能通过肉眼观察压力指示板直观了解膀胱内的压力情况，实时了解导尿引流的效果。导管采用硬质材料制成，具有较高的结构强度，不至于在接负压时发生管壁瘪陷，而无创气囊模组包覆导管上，以在该导管的外壁上形成一层柔软的外层，既能实现负压吸引功能同时减少患者留置导尿装置的不适感，有效减轻导尿操作给患者带来的痛苦。还可以通过杀菌模组定期进行消毒，大大降低留置导尿管所致感染的发生率，增加了使用的安全性，延长有效留置时间，减少更换导尿管的频率，大大节约医疗成本和减轻病人的痛苦。另外，本发明的整体结构简单，易于制造，成本低，利于广泛推广应用。
[0016]下面结合附图与实施例，对本发明进一步说明。
【专利附图】
【附图说明】
[0017]图1是本发明的结构示意图。
[0018]图2是图1中导管A-A的剖视结构示意图。
【具体实施方式】
[0019]参见图1和图2，本实施例提供的一种测压无创防堵导尿装置，其包括:导管1、膀胱测压模组2、尿道内口阻断模组3、无创气囊模组4、稀释液体注射模组5、杀菌模组6、储尿模组7和防堵导尿模组8。
[0020]所述导管I由硬质材料制成，结构强度较高；该导管I的前端设有入尿口 11，尾端设有出尿口 ；所述膀胱测压模组2与所述导管I相连，用于监测该导管I所插入的膀胱的内部压力；所述尿道内口阻断模组3设置在所述导管I上，用于封堵尿道与导管I外壁之间的间隙，使所述膀胱的内部空间形成封闭的空间，避免尿液外渗；所述无创气囊模组4包覆在所述导管I上，以在该导管I的外壁上形成一层柔软的外层，避免因导管摩擦或较长时间压迫所引起的尿道损伤；所述稀释液体注射模组5与所述导管I相连，用于往所述的膀胱内注射稀释液；所述杀菌模组6与导管I相连，用于往尿道内注射消毒液，起到尿道内杀菌作用；所述液容器与导管I的出尿口相连，用于盛装经导管I流出的液体；所述防堵导尿模组8与导管I相连，用于使导管I内形成负压，将堵塞在该导管I的入尿口 11上的血凝块吸入导管I和/或使堵塞在该导管I内的血凝块流动，并引流至储尿模组7。
[0021]具体的，所述膀胱测压模组2包括气囊小球21、气囊气道22、连接显示管23和压力指示板24，所述气囊小球2 1设置在所述导管I的插入部位的前端面中心位置，所述气囊气道22嵌镶在导管I的管壁上，且该气囊气道22的一端与所述气囊小球21相连接，所述连接显示管23设置在压力指示板24上，且该连接显示管23的一端封闭，并容纳有一定量的有色液态物质，该连接显示管23的另一端与所述气囊气道22的另一端相连接，其中气囊气道和连接显示管的直径均< 1/3气囊小球的初始直径。压力指示板24上标示有不同的色区，可以观察有色液态物质的长度变化来了解膀胱内部压力的变化情况，从而得知膀胱内部压力大小，通过不同的色区的分级颜色指示可以更加直观的，且能连续观察对于膀胱内压力进行观察和了解，避免了反复繁琐的传统膀胱测压过程，节约医疗成本。即使是非医务人员仍能直接判断，方便非专业人士如陪护家属即时发现异常，可以对于膀胱内压进行记录，提供基础的临床数据来源，该膀胱测压模组2对神志欠清的病患尤为重要。
[0022]所述尿道内口阻断模组3包括尿道内口阻断气囊31、阻断气道32和阻断接口 33，所述尿道内口阻断气囊31设置在所述导管I的前端位置上，所述入尿口 11位于所述气囊小球21与该尿道内口阻断气囊31之间的位置上，所述阻断接口 33设置在所述导管I的尾部，所述阻断气道32嵌镶在该导管I的管壁上，且该阻断气道32嵌的一端与所述尿道内口阻断气囊31相连接，另一端与所述阻断接口 33相连接。充气时，尿道内口阻断气囊31膨胀，慢慢将尿道与导管1外壁之间的间隙填满，使膀胱的内部空间形成封闭的空间。
[0023]所述无创气囊模组4包括尿道无创气囊41和尿道无创接口 42，该尿道无创接口42设置在所述导管1的尾部，多个尿道无创气囊41沿所述尿道的轴向依次间隔包覆在该导管I的首部外壁，且通过尿道无创气道43与所述尿道无创接口 42相连接，该尿道无创气道43嵌镶在该导管1的管壁上。尿道无创气囊41包覆在所述导管1上，并维持有一定的内部气压实现导管1在尿道内的位置相对固定，尿道无创气囊41与尿道无创气囊41之间有间隙，便于设置消毒液出口。消毒液从两相毗邻尿道无创气囊41的之间流出，杀菌效率更好。本实施例中，所述尿道无创气囊41的数量优选为五个，稳定性好，也有较多位置用来设置消毒液出口，提升杀菌效果。其它实施例，该尿道无创气囊41的数量可以为3~10个，如3个、4个、6个或更多个。
[0024]所述杀菌模组6包括消毒液出口、消毒液通道61以及消毒液接口 62，该消毒液接口 62设置在所述导管I的尾部，所述消毒液出口位于两相毗邻尿道无创气囊41的之间位置，所述消毒液通道61嵌镶在该导管I的管壁上，且该消毒液通道61的一端与所述消毒液接口 62相连接，另一端与所述消毒液接口 62相连接。可以通过杀菌模组6定期对留置的导管I进行消毒，大大降低留置导管I所致感染的发生率，保证使用的安全性，延长留置时间。
[0025]所述稀释液体注射模组5包括稀释液体通道51以及稀释液接口 52，所述稀释液接口 52设置在所述导管I的尾部，所述稀释液体通道51嵌镶在该导管I的管壁上，且该稀释液体通道51的一端与所述稀释液接口 52相连接，另一端从所述导管1的前端伸出形成一稀释液体出口。可以通过稀释液体注射模组5向膀胱内注射稀释液，稀释尿液便于引流，同时也减少血凝块等异物的形成，进而提升引流导尿效果。
[0026]所述储尿模组7包括尿液容器71和导出单向阀72，所述尿液容器71的开口通过导出单向阀72与所述导管I相连通。在导出单向阀72的作用下，导管I中的尿液仅能流入尿液容器71，而尿液容器71中的尿液不能反向流回导管I。
[0027]所述防堵导尿模组8包括负压气囊81、气囊连管82、出气单向阀83和吸气单向阀84，所述导管1的尾端设有开口形成所述的出尿口，所述负压气囊81上设有出气口和吸气口，所述出气单向阀83设置在出气口上，所述吸气口与所述气囊连管82 —端连接，该气囊连管82的另一端通过所述吸气单向阀84与所述连接出尿口相连接。挤压负压气囊81时，吸气单向阀84自动封闭，而出气单向阀83自动打开，释放出负压气囊81内的气体，松开负压气囊81，负压气囊81在自身的形变弹力作用下，慢慢恢复原形，这时，出气单向阀83自动封闭，而吸气单向阀84自动打开，对吸管产生吸力，将堵塞在该导管I的入尿口 11上的血凝块吸入导管I和/或使堵塞在该导管I内的血凝块流动，并引流至储尿模组7，导尿效果好，不仅使病患避免受反复插拔导管I的手术痛苦，还大大降低医务人员工作量，节约医疗资源和医疗成本。
[0028]使用时，经尿道将导管I插入膀胱，由于尿道无创气囊41包覆导管I上，能形成一层柔软的外层，有效减轻导尿手术痛苦，损伤小，有效提高了引流操作的安全性和有效性。
[0029]这时，通过阻断接口 33和尿道无创接口 42分别给尿道内口阻断气囊31和尿道无创气囊41供气，尿道内口阻断气囊31膨胀，使膀胱的内部空间形成封闭的空间；尿道无创气囊41供气适应性膨胀，实现导管I在尿道内的位置相对固定，便于操作。这时，膀胱内的尿液经入尿口 11进入导管I，并经导管I的引流至尿液容器71，实现导尿的目的。
[0030]当出现血凝块等异物堵塞入尿口 11或潴留在导管I时，可以挤压负压气囊81，利用负压吸引原理对吸管产生吸力，进而使堵塞在该导管I的入尿口 11上的血凝块吸入导管
I和/或使堵塞在该导管I内的血凝块流动，并引流至尿液容器71，实现防堵的目的。同时还可以通过稀释液接口 52向膀胱内注射稀释液，稀释尿液便于引流，同时也减少血凝块等异物的形成，避免堵塞现象，进而提升引流导尿效果。
[0031]另外还可以通过消毒液接口 62定期注入消毒液，以对留置在膀胱内的导管I进行杀菌，大大降低留置导管I所致感染的发生率，保证使用的安全性，延长留置时间，减少更换导尿管的频率，大大节约医疗成本和减少病人的痛苦。
[0032]根据上述说明书的揭示和教导，本发明所属领域的技术人员还可以对上述实施方式进行变更和修改。因此，本发明并不局限于上面揭示和描述的【具体实施方式】，对本发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对本发明构成任何限制。如本发明上述实施例所述，采用与其相同或相似的组分而得到的其它装置，均在本发明保护范围内。
【权利要求】
1.一种测压无创防堵导尿装置，其特征在于，其包括: 由硬质材料制成的导管，该导管的前端设有入尿口，尾端设有出尿口 ； 膀胱测压模组，该膀胱测压模组与所述导管相连，用于监测该导管所插入的膀胱的内部压力； 尿道内口阻断模组，该尿道内口阻断模组设置在所述导管上，用于封堵尿道与导管外壁之间的间隙，使所述膀胱的内部空间形成封闭的空间； 无创气囊模组，该无创气囊模组包覆在所述导管上，以在该导管的外壁上形成一层柔软的外层； 稀释液体注射模组，该稀释液体注射模组与所述导管相连，用于往所述的膀胱内注射稀释液； 杀菌模组，该杀菌模组与导管相连，用于往尿道内注射消毒液； 储尿模组，该液容器与导管的出尿口相连，用于盛装经导管流出的液体； 防堵导尿模组，该防堵导尿模组与导管相连，用于使导管内形成负压，将堵塞在该导管的入尿口上的血凝块吸入导管和/或使堵塞在该导管内的血凝块流动，并引流至储尿模组。
2.根据权利要求1所述的测压无创防堵导尿装置，其特征在于，所述膀胱测压模组包括气囊小球、气囊气道、连接显示管和压力指示板，所述气囊小球设置在所述导管的插入部位的前端面中心位置，所述气囊气道嵌镶在导管的管壁上，且该气囊气道的一端与所述气囊小球相连接，所述连接显示管设置在压力指示板上，且该连接显示管的一端封闭，并容纳有一定量的有色液态物质，该连接显示管的另一端与所述气囊气道的另一端相连接，其中气囊气道和连接显示管的直径均< 1/3气囊小球的初始直径。
3.根据权利要求1或2所述的测压无创防堵导尿装置，其特征在于，所述尿道内口阻断模组包括尿道内口阻断气囊、阻断气道和阻断接口，所述尿道内口阻断气囊设置在所述导管的前端位置上，所述入尿口位于所述气囊小球与该尿道内口阻断气囊之间的位置上，所述阻断接口设置在所述导管的尾部，所述阻断气道嵌镶在该导管的管壁上，且该阻断气道嵌的一端与所述尿道内口阻断气囊相连接，另一端与所述阻断接口相连接。
4.根据权利要求3所述的测压无创防堵导尿装置，其特征在于，所述无创气囊模组包括尿道无创气囊和尿道无创接口，该尿道无创接口设置在所述导管的尾部，多个尿道无创气囊沿所述尿道的轴向依次间隔包覆在该导管的首部外壁，且通过尿道无创气道与所述尿道无创接口相连接，该尿道无创气道嵌镶在该导管的管壁上。
5.根据权利要求4所述的测压无创防堵导尿装置，其特征在于，所述尿道无创气囊的数量为3~10个。
6.根据权利要求4所述的测压无创防堵导尿装置，其特征在于，所述杀菌模组包括消毒液出口、消毒液通道以及消毒液接口，该消毒液接口设置在所述导管的尾部，所述消毒液出口位于两相毗邻尿道无创气囊的之间位置，所述消毒液通道嵌镶在该导管的管壁上，且该消毒液通道的一端与所述消毒液接口相连接，另一端与所述消毒液接口相连接。
7.根据权利要求1所述的测压无创防堵导尿装置，其特征在于，所述稀释液体注射模组包括稀释液体通道以及稀释液接口，所述稀释液接口设置在所述导管的尾部，所述稀释液体通道嵌镶在该导管的管壁上，且该稀释液体通道的一端与所述稀释液接口相连接，另一端从所述导管的前端伸出形成一稀释液体出口。
8.根据权利要求1所述的测压无创防堵导尿装置，其特征在于，所述储尿模组包括尿液容器和导出单向阀，所述尿液容器的开口通过导出单向阀与所述导管相连通。
9.根据权利要求1所述的测压无创防堵导尿装置，其特征在于，所述防堵导尿模组包括负压气囊、气囊连管、出气单向阀和吸气单向阀，所述导管的尾端设有开口形成所述的出尿口，所述负压气囊上设有出气口和吸气口，所述出气单向阀设置在出气口上，所述吸气口与所述气囊连管一端连接，该气囊连管的另一端通过所述吸气单向阀与所述连接出尿口相连接。
【文档编号】A61M1/00GK103893839SQ201410082126
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2014年3月7日 优先权日:2014年3月7日
【发明者】孙传政, 杨广益, 杨明施, 金龙玉, 肖雪飞, 刘怀政, 廖亮侃 申请人:中南大学湘雅三医院, 孙传政