一种治疗白内障的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗白内障的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：甘菊、胡黄连、扁蕾、白头翁、槐米、白苋、金精石、通草、山棯子、望江南、石耳、合萌根、青葙子、苦瓜、笔筒草和花椒；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清肝明目、杀菌消毒、明目退翳之功效，对治疗白内障引起的目赤肿痛、迎风流泪、翳膜遮睛、眼边赤烂等症状具有显著的疗效，服用方便，安全可靠，无毒副作用，能够达到标本兼治的目的，总有效率高达98.2%。
【专利说明】一种治疗白内障的中药制剂及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗白内障的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]凡是各种原因如老化、遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常，外伤、中毒、辐射等，都能引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障。此时光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，导致视物模糊。多见于40岁以上，且随年龄增长而发病率增多。本病可分先天性和后天性:先天性白内障又叫发育性白内障，多在出生前后即已存在，多为静止型，可伴有遗传性疾病，有内生性与外生性两类，内生性者与胎儿发育障碍有关，外生性者是母体或胎儿的全身病变对晶状体造成损害所致，先天性白内障分为前极白内障，后极白内障，绕核性白内障及全白内障；后天性白内障，出生后因全身疾病或局部眼病，营养代谢异常，中毒，变性及外伤等原因所致的晶状体混浊。
[0003]临床上将老年性白内障分为皮质性、核性和囊下三种类型。皮质性白内障:以晶体皮质灰白色混浊为主要特征，其发展过程可分为四期，初发期，未成熟期，成熟期，过熟期；核性白内障:晶体混浊从晶状体中心部位即胚胎核位置开始出现密度增加，逐渐加重并缓慢向周围扩展，早期呈淡黄色，随着混浊加重，色泽渐加深如深黄色，深棕黄色，核的密度增大，屈光指数增加，病人常诉说老视减轻或近视增加，早期周边部皮质仍为透明，因此，在黑暗处瞳孔散大视力增进，而在强光下瞳孔缩小视力反而减退，故一般不等待皮质完全混浊即行手术；后囊下白内障:混浊位于晶状体的囊膜下皮质，如果位于视轴区，早期即影响视力。
[0004]我国传统中药治疗则通过全身辨证施治，早期白内障，对肝肾两亏者予补益肝肾，方选杞菊地黄丸或石斛夜光丸；脾虚气弱者予补脾益气，方选补中益气汤；肝热上扰者予清热平肝，方选石决明散；阴`虚挟湿热者予滋阴清热，宽中利湿法，方选甘露饮。但是上述治疗药物只能延缓病情的发生、发展，效果仍不理想。因此，研制疗效确切、安全高效的治疗白内障药物十分必要。
[0005]目前，治疗白内障的最有效方法是手术摘除治疗，手术治疗只能治标而不能治本；白内障术后可能会引发一系列的并发症，而且患有高血压、心脏病或其它疾病的患者不宜进行手术，再次由于患有白内障的患者大多都是老年人，手术会给他们带来很大的心理负担和经济负担，然而现有的一些方剂治疗效果并不理想。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种治疗白内障的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清肝明目、杀菌消毒、明目退翳之功效，对治疗白内障引起的目赤肿痛、迎风流泪、翳膜遮睛、眼边赤烂等症状具有显著的疗效，月艮用方便，安全可靠，无毒副作用，能够达到标本兼治的目的，总有效率高达98.2%。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:[0008]一种治疗白内障的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数
为:
[0009]
甘菊40~64份胡黄连36~60份扁蕾35~59份白头翁32~56份 槐米32~56份白苋30~52份金精石27~52份通草25~49份 山捻子24~48份望江南24~48份石耳23~47份合萌根22~46份
青葙子20~42份苦瓜20~38份笔筒草18~36份花椒12~36份。
[0010]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0011]
甘菊44~60份胡黄连40~56份扁蕾39~55份白头翁36~52份 槐米36~52份白苋33~49份金精石31~47份通草29~45份 山捻子28~44份望江南28~44份石耳27~43份合萌根26~42份
青葙子24~38份苦瓜23~35份笔筒草21~33份花椒16~32份。
[0012]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0013]
甘菊48~56份胡黄连44~52份扁蕾43~51份白头翁40~48份 槐米40~48份白苋37~4 5份金精石35~43份通草33~41份 山捻子32~40份望江南32~40份石耳31~39份合萌根30~38份
青葙子28~34份苦瓜26~32份笔筒草24~30份花椒20~28份。
[0014]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0015]
甘菊52份胡黄连48份扁蕾47份白头翁44份
槐米44份白苋41份金精石39份通草37份
山捻子36份望江南36份石耳35份合萌根34份
青葙子31份苦瓜29份笔筒草27份花椒24份。
[0016]一种述治疗白内障的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0017](I)将甘菊、扁蕾、白头翁、槐米、通草、石耳、青葙子、和笔筒草洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0018](2)将胡黄连、白苋、望江南和苦瓜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用; [0019](3)将山捻子和合萌根洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；[0020](4)将金精石和花椒放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0021](5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗白内障的中药制剂。
[0022]本发明所用中药的药性如下:
[0023]甘菊:味甘、苦，性微寒；归肺、肝经。散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。《纲目拾遗》载，“专入阳分。治诸风头眩，解酒毒疔肿。明目祛风，搜肝气，治头晕目眩，益血润容，入血分，通肺气，止咳逆，清三焦郁火，疗肌热，入气分’ ”。
[0024]胡黄连:味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。退虚热，消疳热，清热燥湿，泻火解毒。主治阴虚骨蒸，潮热盗汗，小儿疳疾，湿热泻痢，黄疸，吐血，衄血，目赤肿痛，痈肿疮疡，痔疮肿毒。现代医学研究证实，胡黄连内含的胡黄连甙II具有保肝利胆的作用。
[0025]扁蕾:味苦，性寒；归心、肝经。清热解毒，消肿止痛。主外感发热，肝炎，胆囊炎，头痛目赤，外伤肿痛，疮疖肿毒。
[0026]白头翁:味苦，性寒；归胃、大肠经。清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫。主治赤白痢疾，鼻衄，崩漏，血痔，寒热温疟，带下，阴痒，湿疹，瘰疬，痈疮，眼目赤痛。《日华子本草》载:“治一切风气及暖腰膝，明目，消赘。子:功用同上。”
[0027]槐米:味甘、平，性寒、凉；入肝、大肠经。凉血止血，清肝降火。主治肠风便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，啊血，赤白痢，目赤,疮毒,高血压等病症。《纲目》载炒香频嚼,治失音及喉痹。又疗吐血，衄，崩中漏下”。
[0028]白苋:味甘、淡，`性寒；归大肠、小肠经。清热，利湿，解毒。主治痢疾，泄泻，小便赤涩，疮肿，蛇虫螫伤，牙疳。江西《草药手册》载:“清热，解毒，利尿，止痛，明目。”
[0029]金精石:味寒、咸，有小毒；归心、肝、肾经。止血，镇惊安神，明目去翳。主目疾翳障，心悸怔忡，失眠多梦，吐血，嗽血。《四川中药志》载:“镇惊安神，明目去翳。治目疾翳障，怔忡和夜不安眠。”
[0030]通草:味甘、淡，性微寒；归肺、胃经。清热利尿，通气下乳。用于湿温尿赤，淋病涩痛，水肿尿少，泻肺，产妇乳汁不通，目昏，鼻塞。《日华子本草》载:“明目，退热，催生，下胞，下乳。”
[0031]山捻子:味甘、涩,性平。养血,止血，涩肠，固精。主治血虚，吐血,鼻衄,便血,痢疾，脱肛，耳鸣，遗精，血崩，带下。《纲目拾遗》载:“养血，明目。”
[0032]望江南:味苦，性寒；归肺、肝、胃经。肃肺，清肝和胃，消肿解毒。治咳嗽，哮喘，脘腹痞痛，血淋，便秘，头痛，目赤，疔疮肿毒，虫、蛇咬伤。《中国药植志》载:“治咳嗽，胃病，气块、气胀。”
[0033]石耳:味甘，性凉；归肺、心、胃经。养阴润肺，凉血止血，清热解毒。主治肺虚劳咳，吐血，衄血，崩漏，肠风下血，痔漏，脱肛，淋池，带下，毒蛇咬伤，烫伤和刀伤。《纲目》载:“明目，益精。”
[0034]合萌根:味甘、苦，性寒；归肺、胃、膀胱经。清热利湿，消积解毒。主血淋，泄泻，痢疾，疳积，目昏，牙痛，疮疖。《江西草药》载:“清热利湿，消肿止血。”
[0035]青葙子:味苦，性寒；归肝经。祛民热，清肝火，明目退翳。主目赤肿痛，眼生翳膜，视物昏花，高血压病，鼻衄，皮肤风热瘙痒，疮癣。《药性论》载:“治肝脏热毒冲眼，赤障、青盲、翳肿。主恶疮疥瘙,治下部虫露疮。”[0036]苦瓜:味苦，性寒；入心、脾、胃三经。清暑涤热，明目，解毒。治热病烦渴引饮，中暑，痢疾，赤眼疼痛，痈肿丹毒，恶疮。《泉州本草》载:“主治烦热消渴引饮，风热赤眼，中暑下痢。”
[0037]笔筒草:味甘、苦，性平、微寒，无毒；归心、肝、胃、膀胱经。清肝明目，止血，利尿通淋。主风热感冒，咳嗽，目赤肿痛,云翳,鼻衄,尿血,肠风下血,淋证,黄疸,带下,骨折。《四川中药志》载:“清心火，去潮热，散云翳。治暴发火眼，涩痛，溢泪及目赤肿痛，并疗鼻血。”
[0038]花椒:味辛、性热；归脾、胃经。芳香健胃，温中散寒，除湿止痛，杀虫解毒，止痒解腥。用于脾胃虚寒，食欲减退，或脘腹冷痛，呕吐，腹泻；蛔虫引起的腹痛。《神农本草经》载:“主风邪气，温中，除寒痹，坚齿发，明目。主邪气咳逆，温中，逐骨节皮肤死肌，寒湿痹痛，下气。，，
[0039]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0040]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清肝明目、杀菌消毒、明目退翳之功效，对治疗白内障引起的目赤肿痛、迎风流泪、翳膜遮睛、眼边赤烂等症状具有显著的疗效，服用方便，安全可靠，无毒副作用，能够达到标本兼治的目的，总有效率高达98.2%。
【具体实施方式】
[0041]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042]实施例1
[0043]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0044]
甘菊60g胡黄连56g扁蕾55g白头翁52g
槐米52g白苋49g金精石47g通草45g
山捻子44g望江南44g石耳43g合萌根42g
青葙子38g苦瓜35g笔筒草33g花椒32g。
[0045]一种述治疗白内障的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0046](1)将甘菊、扁蕾、白头翁、槐米、通草、石耳、青葙子、和笔筒草洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0047](2)将胡黄连、白苋、望江南和苦瓜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用;
[0048](3)将山捻子和合萌根洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0049](4)将金精石和花椒放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0050](5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗白内障的中药制剂。
[0051 ] 用法用量:口服即可，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；10天为I个疗程，3~5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0052]实施例2
[0053]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0054]
甘菊56g胡黄连52g扁蕾51g白头翁48g
槐米48g白觅45g金精石43g通草41g
山捻子40g望江南40g石耳39g合萌根38g
青葙子34g苦瓜32g笔筒草30g花椒28g。
[0055]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056]实施例3
[0057]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0058]
甘菊52g胡黄连48g扁蕾47g白头翁44g
槐米44g白 苋41g金精石39g通草37g
山捻子36g望江南36g石耳35g合萌根34g
青葙子31g苦瓜29g笔筒草27g花椒24g。
[0059]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060]实施例4
[0061]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0062]
甘菊48g胡黄连44g扁蕾43g白头翁40g
槐米40g白苋37g金精石35g通草33g
山捻子32g望江南32g石耳:Ug合萌根30g
青葙子n8g苦瓜26~32g笔筒草24g花椒20g。
[0063]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064]实施例5
[0065]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0066]
甘菊44g胡黄连40~56g扁蕾39g白头翁36g
槐米36g白苋33g金精石31g通草29g
山捻子28g望江南28g石耳27g合萌根26g
青葙子24g苦瓜23g笔筒草21g花椒16g。
[0067]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0068]临床资料:[0069]1、病例选择:
[0070]作为治疗白内障的中药制剂，选择确诊的白内障患者326例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组163例，其中男性81例，女性82例，年龄47~80岁，平均年龄63.5岁，病程I~8年；对照组163例，其中男性80例，女性83例，年龄48~81岁，平均年龄64.5岁，病程I~7年。
[0071]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0072]2、药物选择:
[0073]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；10天为I个疗程，3~5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0074]对照组外用苄达赖氨酸滴眼液，滴眼，每日3次，每次2滴或遵医嘱，10天为I个疗程，疗程视病情而定。
[0075]3、疗效判定:
[0076](I)治愈:症状全部消失，眼睛恢复正常。
[0077](2)显效:症状明显减轻，眼睛有所好转。
[0078](3)有效:症状有所减轻，眼睛明显好转。
[0079](4)无效:通过治疗后症状无减轻或加重。
[0080]4、结果:
[0081 ] 选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈79例，显效46例，有效35例，无效3例，治愈率48.5%，总有效率98.2%。
[0082]对照组中治愈39例，显效26例，有效18例，无效80例，治愈率23.9%，总有效率50.9%。
[0083]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0084]典型病例举例:
[0085]1、邹某，女，48岁，辽宁沈阳人。患者因工作压力大，经常头痛，两眼视力下降，看东西模糊，经医院检查诊断为急性白内障；服用本发明中药制剂I个疗程后，看东西模糊等症状基本消失，继续服用2个疗程后，症状完全消失，视力恢复正常，随访至今无复发。
[0086]2、顾某，男，50岁，吉林松原人。患者右眼感觉视力逐渐下降，视物模糊，两个月后视物只感光感，模模糊糊看不清楚，随即去医院检查，右眼视力仅为0.2，被确诊为老年性白内障，由于体质虚弱，患者服用本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，视力有所改善，继续巩固治疗，又服用2个疗程后，基本症状消失，经查右眼视力恢复为0.6，2年后随访未再复发。
[0087]3、汪某，女，51岁，黑龙江伊春人。患者双眼患白内障三年多了，视力只有0.3、
0.4，由于心脏不好，不易手术治疗，只能用药治疗，服用本发明治疗白内障的中药制剂2个疗程后，不适症状全消失，继续巩固治疗，又服用2个疗程后，视力恢复到正常水平。
[0088]4、陈某，男，56岁，江苏扬州人。患者患轻度白内障，去过多家医院就诊，使用过多种药物治疗，未见任何好转，经朋友介绍来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，症状明显消失，继续服用2个疗程后，痊愈，半年后随访无复发。
[0089]5、杜某，女，63岁， 浙江湖州人。患者患重度白内障，右眼的眼球被白内障盖住了将近一半，用过多种药物治疗，未见起色，后来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，症状明显好转，服用2个疗程后，痊愈，随访至今未见复发。
[0090]6、段某，男，74岁，安徽铜陵人。患者患白内障六年多了，因心脏不好不敢做手术，只能用药治疗，六年间先后使用多种治疗眼睛疾病白内障的药物，其效果不理想；后服用本发明中药制剂2个疗程后，视力模糊等症状明显好转，服药3个疗程后，白内障症状完全消失，视力恢复正常。
【权利要求】
1.一种治疗白内障的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 甘菊40~64份胡黄连36~60份扁蕾35~59份白头翁32~56份 槐米32~56份白苋30~52份金精石27~52份通草25~49份 山捻子24~48份望江南24~48份石耳23~47份合萌根22~46份 青葙子20~42份苦瓜20~38份笔筒草18~36份花椒12~36份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗白内障的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 甘菊44~60份胡黄连40~56份扁蕾39~55份白头翁36~52份 槐米36~52份白苋33~49份金精石31~47份通草29~45份 山捻子28~44份望江南28~44份石耳27~43份合萌根26~42份 青葙子24~38份苦瓜23~35份笔筒草21~33份花椒16~32份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗白内障的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 甘菊48~56份胡黄连44~52份扁蕾43~51份白头翁40~48份 槐米40~48份白苋37~45份金精石35~43份通草33~41份 山捻子32~40份望江南32~40份石耳31~39份合萌根30~38份 青葙子28~34份苦瓜26~32份笔筒草24~30份花椒20~28份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗白内障的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 甘菊52份胡黄连48份扁蕾47份白头翁44份 槐米44份白苋41份金精石39份通草37份 山捻子36份望江南36份石耳35份合萌根34份 青葙子31份苦瓜29份笔筒草27份花椒24份。
5.—种如权利要求1~4任一项所述治疗白内障的中药制剂的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将甘菊、扁蕾、白头翁、槐米、通草、石耳、青葙子、和笔筒草洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2)将胡黄连、白苋、望江南和苦瓜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (3)将山捻子和合萌根洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； (4)将金精石和花椒放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗白内障的中药制剂。
【文档编号】A61P27/12GK103860736SQ201410136198
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2014年4月5日 优先权日:2014年4月5日
【发明者】赵凤娥, 张玉红, 赵华 申请人:赵凤娥