一种预防治疗产后出血的复方药物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种预防治疗产后出血的复方药物。包括药效成分和辅佐成分，其中所述药效成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，熟地6～12、生地10～20、菊三七10～25、玄参10～20、黄芩9～15、连翘5～10、小蓟12～15、栀子9～15。所述辅佐成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，山豆根9～15、地骨皮10～15、白茅根30～60、鹿茸草5～10、水牛角10～20、泽泻6～12、茜草10～15、当归6～12、牡丹皮6～15。本发明通过各组分的合理配伍、功效互补、协同作用，其在预防治疗产后出血方面，具有疗程短、见效快、疗效好等优点，通过调整机体阴阳气血来改善全身症状，疗效显著。
【专利说明】一种预防治疗产后出血的复方药物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种妇产科药物，特别涉及一种预防治疗产后出血的复方药物。
【背景技术】
[0002]晚期产后出血是指分娩24小时后，在产褥期内发生的子宫出血，其原因主要有胎盘胎膜残留、官内感染、子宫复旧不良、或剖宫产术后子宫切口愈合不良等。失血过多可致严重贫血或休克，危及产妇生命。中医称本病为“产后恶露不绝、产后血晕”。其临床表现为:产后持续阴道出血，少量、中量或大量或子分娩后数日突然大量出血，剖宫产后出血可发生在产褥末期，伴头晕乏力，面色苍白等贫血症状。严重者可致失血性休克，危及生命。妇科检查:软产道无损伤，宫口松，鲜血白宫腔流出，子宫大而软，有时见残留胎盘组织或淤血块堵塞宫口。常伴随有以下症状:(1)气虚:产后出血量多，色淡质稀，无血块，小腹下坠，气短乏力，舌质淡、苔薄白，脉细弱。(2)血淤:产后出血量多或淋漓不尽，色紫晴有血块，腹痛拒按，血块排出后痛减，舌质紫暗有淤斑淤点，脉涩。(3)阴虚血热:产后出血量多，色鲜红或紫红，质黏稠，或臭秽，口干身热，舌质红、苔黄少津，脉细数。(4)气虚血脱:产后出血量多，色淡质稀，面色苍白，汗出肢冷，舌质淡、苔白，脉微细欲绝。目前，治疗这类疾病的药品种类很多，但存在着治疗单一、疗效慢、治愈率较低等缺陷。
【发明内容】
[0003]本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种预防治疗产后出血的复方药物。
[0004]为解决上述技术问题，本预防治疗产后出血的复方药物包括药效成分和辅佐成分，其中所述药效成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，熟地6~12、生地10~20、菊三七10~25、玄参10~20、黄芩9~15、连翘5~10、小蓟12~15、桅子9~15。
[0005]作为优化，所述辅佐成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，山豆根9~15、地骨皮10~15、白茅根30~60、鹿茸草5~10、水牛角10~20、泽泻6~12、茜草10~15、当归6~12、牡丹皮6~15。
[0006]作为优选配比，所述复方药物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，熟地8~10、生地14~16、菊三七18~20、玄参14~16、黄芩11~13、连翘7~9、小蓟12~14、振子9~11、山?根13~15、地骨皮12~14、白茅根44~46、鹿鸾草8~10、水牛角15~17、泽泻8~10、炒山药17~19、茜草11~13、当归8~10、牡丹皮9~11。
[0007]作为最佳配比，所述复方药物由以下组分按照所示重量份比例配制而成，熟地9、生地15、菊三七19、玄参15、黄芩12、连翘8、小蓟13、桅子10、山豆根14、地骨皮13、白茅根45、鹿茸草9、水牛角16、泽泻9、炒山药18、茜草12、当归9、牡丹皮10。
[0008]本预防治疗产后出血的复方药物的制备方法包括以下步骤，
[0009]步骤I)按照上述配方称取各药效成分各组分，在80°C~95°C下干燥，粉碎成最细粉，过50目筛；按照上述配方称取各辅佐成分各组分，在60°C~70°C下干燥，粉碎成最细粉，过80目筛；
[0010]步骤2)将经步骤I)所得的各药效成分各组分过筛细粉加10~14倍质量水煎煮，至煎液滤过、滤液浓缩至密度为1.35g/mL~1.40g/mL的药膏；
[0011]步骤3)将经步骤I)所得的各辅助成分各组分过筛细粉在70°C~80°C下，以水溶解。
[0012]步骤4)将经步骤2)所得的药膏捣碎，在20°C~40°C下，加入经步骤3)所得混业悬浊液中混匀，即得本预防治疗产后出血的复方药物。
[0013]药理分析:
[0014]1、药效成分
[0015]熟地:味甘，性微温，归肝、肾经；功效:熟地味甘微温质润，既补血滋阴，又补精益髓，用于血虚萎黄、眩晕、心悸失眠、月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足引起的潮热骨蒸、盗汗、遗精和消渴等症。
[0016]生地:味甘，性凉，入心、肝、肾经；生地清热凉血，养阴，生津，具有清热凉血功效:用于热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等症。
[0017]菊三七:味甘、苦，性温；破血散瘀，止血，消肿。用于跌打损伤，创伤出血，吐血，产后血气痛。
[0018]玄参:味甘、苦、性寒，归入肺、胃、肾经；具有清热凉血、养阴生津、泻火解毒和软坚散结等功效。
[0019]黄芩:味苦，性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经；具有清热燥湿、泻火解毒、止血和安胎等功效；临床应用表明黄芩抗菌效果比黄连还好，而且不产生抗药性。
[0020]连翘:味苦，微寒，归肺、心、胆经，具清热解毒，疏散风热功效。
[0021]小蓟:味苦、甘，性凉，归心、肝经，有凉血止血的作用。
[0022]桅子:性寒，味苦；入心、肝、肺、胃、三焦经；具有泻火除烦、凉血解毒、清利湿热等功效。
[0023]2、辅佐成分
[0024]山豆根:味苦，性寒，有毒，归肺、胃经；清热解毒，利咽消肿；用于咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、湿热黄疸、肺热咳嗽和痈肿疮毒等症。
[0025]地骨皮:味甘，性寒，归肺、肾经；用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽；具有凉血、清热、除疹、清肺降火和抗病原微生物等作用。
[0026]白茅根:味甘，寒，归肺、胃、膀胱经；主治凉血、止血、清热、解毒、利尿；用于吐血、尿血、热淋、水肿、黄疸、小便不利、热病烦渴、胃热呕哕和咳嗽等症；白茅根能清肺胃热，故适用于上述诸症。
[0027]鹿茸草:味苦、性凉；用于咳嗽，吐血，赤痢，带下，牙龈炎，乳腺炎，疖肿，取其凉血止血、清热解毒之功效。
[0028]水牛 角:性味、苦咸，寒；清热、凉血、解毒，用于热病头痛、壮热神昏、斑疹、吐衄、小儿惊风和喉痹咽肿等症。
[0029]泽泻:味甘，性寒，入肾、膀胱二经；主治利水渗湿，本品味甘淡而性寒，寒能胜热泄水，淡能渗利水湿；泄热，泽泻性寒，寒能清热，入肾经，则能泻肾经相火，可用于遗精、耳鸣、眩晕等症。
[0030]茜草:性寒，味苦，归肝、心、肾、脾、胃、心包经；凉血止血，活血化瘀；主治血热咯血、吐血、衄血、尿血、便血、崩漏、经闭、产后瘀阻腹痛、跌打损伤、风湿痹痛、黄疸、疮痈和痔肿等症。
[0031]当归:性温，味甘、辛，归肝、心、脾经；补血活血，调经止痛，润肠通便；用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤和痈疽疮疡等症。
[0032]牡丹皮:味辛、 苦，性凉；入心、肝、肾三经；主治清热凉血，丹皮味辛、苦、性凉，为清热凉血之良药，常用于血热诸症，用于治疗热入营血、小儿惊风、风热头痛、血热出血、骨蒸潮热等症；消淤散结，丹皮味辛、苦，性凉，辛能行能散，行气行血，苦可燥湿，泄热、通络，其凉可清热，故用于治疗因血瘀、气滞而致的病症，用于治疗痈肿、跌打损伤、血瘀经闭、风热痹等症。
[0033]经临床应用验证本制剂无不良反应，毒性较小，安全可靠。
[0034]本发明一种预防治疗产后出血的复方药物，通过药效成分与辅佐成分的各组分的合理配伍、功效互补、协同作用，以“益气回阳、救逆固脱、养阴清热止血、活血化淤，缩宫止血、益气摄血”为配方选材方向，其在预防治疗产后出血方面，具有疗程短、见效快、疗效好等优点，通过调整机体阴阳气血来改善全身症状，疗效显著。
【具体实施方式】
[0035]实施例1:本预防治疗产后出血的复方药物的制备方法包括以下步骤，
[0036]步骤I)按照重量份比例，取熟地9、生地15、菊三七19、玄参15、黄芩12、连翘8、小蓟13、桅子10，称取各药效成分各组分，在80°C~95°C下干燥，粉碎成最细粉，过50目筛；按照重量份比例，取山豆根12、地骨皮13、白茅根45、鹿茸草8、水牛角13、泽泻9、茜草12、当归10、牡丹皮10，在60°C~70°C下干燥，粉碎成最细粉，过80目筛；
[0037]步骤2)将经步骤I)所得的各药效成分各组分过筛细粉加12倍质量水煎煮，至煎液滤过、滤液浓缩至密度为1.35g/mL的药膏；
[0038]步骤3)将经步骤I)所得的各辅助成分各组分过筛细粉在70°C~80°C下，以水溶解。
[0039]步骤4)将经步骤2)所得的药膏捣碎，在20°C~40°C下，加入经步骤3)所得混业悬浊液中混匀，即得本预防治疗产后出血的复方药物A。
[0040]实施例2:本预防治疗产后出血的复方药物的制备方法包括以下步骤，
[0041]步骤I)按照重量份比例，取熟地6、生地20、菊三七10、玄参20、黄芩9、连翘10、小蓟12、桅子15，称取各药效成分各组分，在80°C~95°C下干燥，粉碎成最细粉，过50目筛；按照重量份比例，取山豆根9、地骨皮15、白茅根30、鹿茸草10、水牛角10、泽泻12、山药15、茜草15、当归6、牡丹皮15，在60°C~70°C下干燥，粉碎成最细粉，过80目筛；
[0042]步骤2)将经步骤I)所得的各药效成分各组分过筛细粉加14倍质量水煎煮，至煎液滤过、滤液浓缩至密度为1.35g/mL的药膏；
[0043]步骤3)将经步骤I)所得的各辅助成分各组分过筛细粉在70°C~80°C下，以水溶解。[0044]步骤4)将经步骤2)所得的药膏捣碎，在20°C~40°C下，加入经步骤3)所得混业悬浊液中混匀，即得本预防治疗产后出血的复方药物B。
[0045]实施例3:本预防治疗产后出血的复方药物的制备方法包括以下步骤，
[0046]步骤I)按照重量份比例，取熟地12、生地10、菊三七25、玄参10、黄芩9、连翘10、小蓟12、桅子15，称取各药效成分各组分，在80°C~95°C下干燥，粉碎成最细粉，过50目筛；按照重量份比例取山豆根9~15、地骨皮10~15、白茅根30、鹿茸草10、水牛角10、泽泻12、山药15、茜草15、当归6、牡丹皮15，在60°C~70°C下干燥，粉碎成最细粉，过80目筛；
[0047]步骤2)将经步骤I)所得的各药效成分各组分过筛细粉加10倍质量水煎煮，至煎液滤过、滤液浓缩至密度为1.35g/mL的药膏；
[0048]步骤3)将经步骤I)所得的各辅助成分各组分过筛细粉在70°C~80°C下，以水溶解。
[0049]步骤4)将经步骤2)所得的药膏捣碎，在20°C~40°C下，加入经步骤3)所得混业悬浊液中混匀，即得本预防治疗产后出血的复方药物C。
[0050]临床资料:
[0051](I) 一般资料:本发明人于2008年至今，对160例患者进行临床观察治疗。年龄18至45岁，皆为晚期产后出血病患者，并有不同程度的气虚、血淤、阴虚血热、气虚血脱症状。
[0052](2)治疗方法:早晚各一次，3天为一疗程，根据病情及恢复快慢治疗3天至15天不等。对于一些病情特殊者，辅助手术治疗:疑有胎盘胎膜残留者，应行诊刮术，刮出物送病理检查；考虑子宫切口感染裂开者，应剖腹探查，必要时切除子宫。
[0053](3)疗效评定标准:本发明主要用于治疗晚翔产后出血病患者，故出血病各项症状改善情况作为疗效判断标准，分为以下四种:治愈:临床症状及体征全部消除，且疗效巩固。显效:临床症状虽已消除，但疗效不够巩固。有效:临床症状及体征有所改善。无效:治疗前无变化。
[0054](4)治疗效果:临床治愈137例，显效10例，有效8例，无效5例，所有病例均无不良反应。
[0055](5)毒副作用:应用本发明的160例患者无一例出现不适，肿胀等毒副作用。实验检查血尿、便常规，肝、肾功能均无异常改变。说明本发明是安全无任何毒副作用的中药。
[0056](6)总结:临床时间:13年，疗效:3天有效，疗程:一般患者3-9天，恢复正常，重症患者:9天病症消失，15天恢复正常。有效率96.9%，治愈率85.6%。
[0057] 上述实施方式旨在举例说明本发明可为本领域专业技术人员实现或使用，对上述实施方式进行修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，故本发明包括但不限于上述实施方式，任何符合本权利要求书或说明书描述，符合与本文所公开的原理和新颖性、创造性特点的方法、工艺、产品，均落入本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种预防治疗产后出血的复方药物，其特征是:该复方药物包括药效成分和辅佐成分，其中所述药效成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，熟地6~12、生地10~20、菊三七10~25、玄参10~20、黄芩9~15、连翘5~10、小蓟12~15、桅子9~15。
2.根据权利要求1所述的预防治疗产后出血的复方药物，其特征是:所述辅佐成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，山豆根9~15、地骨皮10~15、白茅根30~60、鹿茸草5~10、水牛角10~20、泽泻6~12、山药15~20、茜草10~15、当归6~12、牡丹皮6~15。
3.根据权利要求2所述的预防治疗产后出血的复方药物，其特征是:所述复方药物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，熟地8~10、生地14~16、菊三七18~20、玄参14~16、黄芩11~13、连翘7~9、小蓟12~14、桅子9~11、山豆根13~15、地骨皮12~14、白茅根44~46、鹿鸾草8~10、水牛角15~17、泽湾8~10、炒山药17~19、茜草11~13、当归8~10、牡丹皮9~11。
4.根据权利要求3所述的预防治疗产后出血的复方药物，其特征是:所述复方药物由以下组分按照所示重量份比例配制而成，熟地9、生地15、菊三七19、玄参15、黄芩12、连翘8、小蓟13、桅子10、山豆根14、地骨皮13、白茅根45、鹿茸草9、水牛角16、泽泻9、炒山药18、茜草12、当归9、牡丹皮10。
5.根据权利要求1至4任一所述的预防治疗产后出血的复方药物，其特征是:该药物的制备方法包括以下步骤， 步骤I)按照权利要求1、3、4所述配方称取各药效成分各组分，在80°C~95°C下干燥，粉碎成最细粉，过50目筛；按照权利要求2、3、4所述配方称取各辅佐成分各组分，在60°C~70°C下干燥，粉碎成最细粉，过80目筛； 步骤2)将经步骤I)所得的各药效成分各组分过筛细粉加10~14倍质量水煎煮，至煎液滤过、滤液浓缩至密度为1.35g/mL~1.40g/mL的药膏； 步骤3)将经步骤I)所得的各辅助成分各组分过筛细粉在70°C~80°C下，以水溶解。 步骤4)将经步骤2)所得的药膏捣碎，在20°C~40°C下，加入经步骤3)所得混业悬浊液中混匀，即得本预防治疗产后出血的复方药物。
【文档编号】A61K36/899GK103920030SQ201410140484
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2014年4月9日 优先权日:2014年4月9日
【发明者】于建敏, 黄绪峰 申请人:于建敏