一种放疗后皮肤损伤的护理药物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种放疗后皮肤损伤的护理药物，以解决放疗后皮肤损伤的治疗问题。其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：隔山消、麦斛、面根藤、豨莶草、海茜、独脚乌桕、木瓜、九里香、千里光、葱白、石胆、黄明胶。临床实验证明：本发明治疗放疗后皮肤损伤具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
【专利说明】一种放疗后皮肤损伤的护理药物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种放疗后皮肤损伤的护理药物。
【背景技术】
[0002]肿瘤放射治疗(放疗)是利用放射线如放射性同位素产生的α、β、Y射线和各类X射线治疗机或加速器产生的X射线、电子线、质子束及其它粒子束等治疗恶性肿瘤的一种方法。放射性皮肤损伤(radiation injuries of skin)是大面积照射时或照射皮肤的皱褶及潮湿处最常见的放疗副作用，与皮肤对射线的耐受量与所用放射源、照射面积和部位有关。皮肤反应分为三度:(1) I度反应:红斑、有烧灼和刺痒感，继续照射时皮肤由鲜红渐变为暗红色，以后有脱屑，称干反应。⑵II度反应:高度充血，水肿、水泡形成，有渗出液、糜烂，称湿反应。⑶III度反应:溃疡形成或坏死，侵犯至真皮，造成放射性损伤，难以愈合。
[0003]目前临床处理放疗后皮肤损伤多为对症治疗:发生干反应，可涂0.2%薄荷淀粉或羊毛脂止痒；发生湿反应，则涂龙胆紫或氢化可的松暴露创面；如有水泡形成，涂硼酸软膏包扎I~2天，待渗液吸收后，再行暴露疗法。但是放疗周期内皮肤反应并不是一成不变的，往往随放射剂量产生干反应和湿反应的交替。
[0004]中药治疗放射性皮肤损伤也是对症治疗:发生干反应，用祛风润燥的油膏；发生湿反应，则用祛湿凉血之品，方剂如银黄散，药物如土黄连。也是不能对“放射性损伤”这个根本病因进行对因治疗。
【发明内容】
[0005]本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的治疗放疗后皮肤损伤的药物组合物。
[0006]本发明解决其技术问`题的技术方案是:一种放疗后皮肤损伤的护理药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:隔山消10-30份、麦斛6~12份、面根藤3~10份、豨莶草6~12份、海茜3~10份、独脚乌桕6~12份、木瓜6~12份、九里香6~12份、千里光6~12份、葱白I飞份、石胆3~10份、黄明胶10~25份。
[0007]本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的:隔山消20份、麦斛10份、面根藤6份、豨莶草10份、海茜6份、独脚乌桕10份、木瓜10份、九里香10份、千里光10份、葱白2份、石胆6份、黄明胶20份。
[0008]其中所述的:隔山消，为萝蘑科植物耳叶牛皮消Cynanchum wilfordii (Maxim.)Hemsl.的块根。性味甘；微苦；性微温；归脾；胃；肾经。功可补肝肾；强筋骨；健脾胃；解毒。
[0009]麦斛，为兰科石豆兰属植物麦斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.,以全草入药。性味甘、淡，凉。功可滋阴清热，化痰止咳。
[0010]面根藤，为双子叶植物药旋花科植物打碗花Calystegia hederacea Wall.的全草或根。性味甘微苦；平。归肝；肾经。功可健脾；利湿；调经。[0011]豨莶草,为菊科植物豨莶Siegesbeckia orientalis L.、腺梗豨莶 Siegesbeckiapubescens Makino 或毛梗豨莶 Siegesbeckia glabrescens Makino 的地上部分。性味苦；辛；性寒；小毒。归肝；肾经。功可祛风湿；通经络；清热解毒。
[0012]海菌，为马尾藻科植物马尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏马尾藻Sargassumhenslowianum C.Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert.) 0.Kuntze 或铜藻 argassumhorneri (Turn.) C.Ag的藻体。性味咸；寒。归肝；胃；肾经。功可软坚散结；清热化痰。
[0013]独脚乌桕，为葡萄科植物白粉藤Cissus modecoides Planch, var.subintegraGagn.的块根。苦；微辛；性凉。归心；肾经。功可活血通络；化痰散结；解毒消痈。
[0014]木瓜,为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa的干燥近成熟果实。性味酸，温。归肝、脾经。功可平肝舒筋，和胃化湿。
[0015]九里香，为芸香科植物九里香Murraya exotica L.和千里香Murraya paniculata(L.)xjack的干燥叶和带叶嫩枝。辛、微苦，温；有小毒。行气止痛，活血散瘀。麻醉，镇惊，解毒消肿，袪风活络。
[0016]千里光,为菊科多年生草本植物千里光Senecio scandens Buch.-Ham.的幼嫩莖叶。性味苦，平。有小毒。功可清热解毒，清肝明目。
[0017]葱白，为百合科葱属植物葱的假茎，功可发表通阳，解毒杀虫。
[0018]石胆，为天然或人工制造的含水硫酸铜结晶体。酸、辛，寒。去腐；解毒。
[0019]黄明胶，为牛科动物黄牛Bos taurus domesticus Gmelin的皮制成的胶。味甘；性平。归肺；大肠经。功可滋阴润燥；养血止血；活血消肿；解毒。
[0020]组方原理:目前临床处理放疗后皮肤损伤无论中西医，均为对症治疗，如中医:发生干反应，用祛风润燥的油膏；发生湿反应，则用祛湿凉血之品，方剂如银黄散，药物如土黄连。也是不能对“放射性损伤”这个根本病因进行对因治疗。但是放疗周期内皮肤反应并不是一成不变的，往往随放射剂量产生干反应和湿反应的交替。该种治疗不符合中医“治病求因” “治未病”的原则。放疗后皮肤损伤的病因其实是基底干细胞的DNA受到射线的破坏，细胞再生受阻。中医现多认为属于“火毒”，火炽血燔。但发明人认为，放疗为射线对细胞的损伤，到蛋白质变性方为“火伤”，但是I度、II度放射后皮肤反应尚未到达该种情况，更多的是局部受累阴不能御阳而致皮肤脉络不通，皮络不通，营气津液不能达于皮肤，这种病机过程与西医所述的细胞再生受阻相吻合。故其治疗，应护正、祛痰、散结、通络并进，方可促进放疗后皮肤损伤的恢复。
[0021]与现有技术相比较，本发明具有以下特点。
[0022]1、组方独特:方中取隔山消、麦斛为君，所述的隔山消、麦斛配合，一温一凉，针对放疗后皮肤损伤而言，其作用在于扶正固本，纠正阴不护阳的病理问题，且又不会过于滋腻；隔山消、麦斛以2:1混合之水煎剂治疗豚鼠放射性皮肤损伤，有效率为78.33% (龙胆紫组为 50，22%)。
[0023]2、方中取面根藤、豨莶草、海茜、独脚乌桕为臣，面根藤助隔山消扶正；豨莶草通经解毒；海茜软坚散结；独脚乌桕活血通络散结；实验研究表明:20-40mg/kg豨莶草水提液可以对抗放射线蛋白热凝固法产生的实验性皮肤损伤，其作用可能与豨莶苦味质及生物碱有关。而独脚乌桕90%甲醇提取物能使保留神经的兔耳血管双向调节，对抗刺激交感神经产生的血管反应，有助于平复放疗后局部皮肤过激造成的毛细血管反应。[0024]3、佐助药物少而精，木瓜舒筋；九里香行气止痛；千里光清热解毒；葱白通阳。
[0025]4、石胆为含水硫酸铜结晶体，实验室结果证明，对于豚鼠放射性皮肤损伤，本发明组方加入石胆与未加入石胆比较，有效率提高17.66%。
[0026]5、黄明胶的作用在于对抗豨莶的寒气猛烈，定窜开泄。
[0027]6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
【具体实施方式】
[0028]以下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0029]实施例1，原料药重量配比:隔山消20份、麦斛10份、面根藤6份、豨莶草10份、海茜6份、独脚乌桕10份、木瓜10份、九里香10份、千里光10份、葱白2份、石胆6份、黄明胶20份。
[0030]实施例1的制备方法是:将隔山消、麦斛、面根藤、豨莶草、海茜、独脚乌桕、木瓜、九里香、千里光、葱白、石胆混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并后烊化黄明胶，局部湿敷`，每次半小时，每天两次。
[0031]实施例2，原料药重量配比:隔山消10份、麦斛6份、面根藤3份、豨莶草6份、海茜3份、独脚乌桕6份、木瓜6份、九里香6份、千里光6份、葱白1份、石胆3份、黄明胶10份。
[0032]实施例3，原料药重量配比:隔山消20份、麦斛10份、面根藤6份、豨莶草10份、海茜6份、独脚乌桕10份、木瓜10份、九里香10份、千里光10份、葱白2份、石胆6份、黄明胶20份。
[0033]实施例4，原料药重量配比:隔山消30份、麦斛12份、面根藤10份、豨莶草12份、海茜10份、独脚乌桕12份、木瓜12份、九里香12份、千里光12份、葱白5份、石胆10份、黄明胶25份。
[0034]实施例2~4的中药可按下列方法制备而成:
(O葱白煎煮0.5^1小时，煮液滤过，煮液中加入粉碎后的黄明胶粗粉，加热8(T100°C至黄明胶完全熔化，浓缩至相对密度1.2^1.3，乘热逐滴滴入冷水中冷却，取出阴干成为制月父珠备用；
(2)将面根藤、豨莶草、独脚乌桕、千里光、九里香粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用，药渣备用；
(3)隔山消、石胆、木瓜、麦斛、海茜和步骤2中所得药渣混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟,取上清液；
(4)将步骤3中所得上清液浓缩至相对密度1.05^1.2，加热80°C搅拌下加入步骤I所得制胶珠研磨使之溶解；冷却至40°C时搅拌下加入步骤2所得混合挥发油，混匀成初料；
(5)将步骤4所得初料干燥粉碎，过100目筛，得药粉。
[0035]使用时用净水溶解后调敷局部。
[0036]上述药物的有效组合，互相协调，扶正、祛痰、散结、通络，有效达到治疗放疗后皮肤损伤之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。[0037]I对象与方法。
[0038]1.1 对象。
[0039]1.1.1病例选择:2010年3月~2013年12月乳腺癌行放疗并出现放射性皮肤反应患者72例，年龄35飞7 (51.63±18.09)岁。所有病例均病理证实为乳腺浸润性导管癌，放疗部位:胸壁、内乳区、锁骨区，采用射线6mv X线，联合9 一 12mev电子线。放疗剂量:肿瘤量50Gy/5周。入组时皮肤反应:1度30例，II度37例，III度5例。
[0040]1.1.2分组:随机分为对照组25例，湿敷组23例，调敷组24例。三组患者在同期治疗中年龄、分期、皮肤反应分级、皮损面积上比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
[0041]1.1.3皮肤反应分级标准:(1) I度反应:红斑、有烧灼和刺痒感，继续照射时皮肤由鲜红渐变为暗红色，或有脱屑；(2)11度反应:高度充血，水肿、水泡形成，或有渗出液、糜烂；ωιπ度反应:溃疡形成或坏死。
[0042]1.2 方法。
[0043]1.2.1治疗方法:对照组采取对症治疗，I度患者采用局部涂覆0.2%薄荷淀粉或羊毛脂止痒；11度患者涂覆氢化可的松；ΙΠ度患者溃疡面涂覆硼酸软膏。湿敷组以本发明实施例I中所得汤剂湿敷，2次/d。调敷组以本发明实施例3中所得粉剂调敷，2次/d。
[0044]1.2.2疗效标准:痊愈:临床症状、体征消失；显效:临床症状、体征基本好转，皮损表面干燥或有结痂；有效:临床症状、体征减轻；无效:临床症状、体征无变化。
[0045]1.2.3统计学分析:SPSS 15.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用X 2检验。
[0046]2 结果。
[0047]2.1三组临床治疗一周后疗效比较:见下表，__
【权利要求】
1.一种放疗后皮肤损伤的护理药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:隔山消10-30份、麦斛6~12份、面根藤:TlO份、豨莶草6~12份、海茜310份、独脚乌桕6~12份、木瓜6~12份、九里香6~12份、千里光6~12份、葱白I飞份、石胆3~10份、黄明胶10~25份。
2.根据权利要求1所述的一种放疗后皮肤损伤的护理药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:隔山消20份、麦斛10份、面根藤6份、豨莶草10份、海茜6份、独脚乌桕10份、木 瓜10份、九里香10份、千里光10份、葱白2份、石胆6份、黄明胶20份。
【文档编号】A61K36/898GK103877387SQ201410140694
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年4月10日 优先权日:2014年4月10日
【发明者】陈玉 申请人:陈玉