一种牙痛含片及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种牙痛含片及其制备方法，牙痛含片包括两面针8-15份、番石榴叶15-20份，薄荷3-8份，余甘子10-20份，苍耳草10-20份，辅料5-20份组成，并经过预处理、中药提取物提取和压片制作工艺研制而成，所制成的牙痛含片具有口感佳、见效快、治疗后不复发等优点。
【专利说明】一种牙痛含片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医【技术领域】，特别涉及一种牙痛含片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 牙痛，是口腔科牙齿疾病最常见的症状之一，其表现为牙龈红肿、遇冷热刺激痛、 面颊部肿胀等。牙痛大多由牙龈炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而导致牙髓（牙神经）感染所引 起的。牙痛属于牙齿毛病的外在反应，有可能是频齿、牙髓或犬齿周围的牙銀被感染，前臼 齿出现裂痕也会引起牙痛，有时候仅是菜屑卡在牙缝而引起不适。另外，牙痛也可能是由鼻 窦炎引发。
[0003] 中医认为：风热侵袭风火邪毒侵犯，伤及牙体及牙龈肉，邪聚不散，气血滞留，气穴 不通，瘀阻脉络而为病。并且，手、足阳明经脉分别为下齿、上齿，大肠、胃腑积热或风邪外袭 经络，郁于阳明而化火，火邪循经上炎而发牙痛。肾主骨，齿为骨之余，肾阴不足，虚火上炎 亦可引起牙痛。亦有多食甘酸之物，口齿不洁，垢秽蚀齿而作痛者。因此，牙痛主因是气穴的 通畅与否，次之与手足阳明经和肾经有关。牙痛的病因一般来说，以下几种牙病可致牙痛： 龋齿（dental caries)-种由口腔中多种因素复合作用所导致的牙齿硬组织进行性病 损，表现为无机质脱矿和有机质分解，随病程发展而从色泽改变到形成实质性病损的演变 过程。龋齿是细菌性疾病，因此它可以继发为牙髓炎和根尖周炎，甚至能引起牙槽骨和颌骨 炎症。频齿的继发感染可以形成病灶（focal infection)，致成或加得关节炎、心骨膜炎、慢 性肾为和多种眼病等全身其他疾病。龋齿应以保健预防为主。
[0004] 牙髓炎多是由于深龋未补致牙髓感染，或化学药物或温度刺激引起，其疼痛为自 发性，阵发性剧痛，可有冷、热刺激痛和叩痛。这种牙痛的应急处理，可用芬必得300mg 口 月艮，一日2次，止痛，或用民间验方止痛。根治的方法是在局麻下用牙砧磨开牙髓腔作牙髓 治疗。
[0005] 牙根尖周炎多由牙髓炎扩散到根管口，致根尖周围组织发炎。表现为持续性牙痛。 患牙有伸长感，触、压痛明显，不能咬食物。这时可服消炎止痛药，如先锋霉素四号0.5克， 一日3次；灭滴灵0. 4克，一日3次，消炎痛25毫克，一日3次；并吃软食。也可用民间验方 应急止痛。待消炎后再作根管治疗。
[0006] 牙外伤如意外摔倒、碰伤或吃饭时咬到砂粒等致牙折或牙裂开，引起牙痛。可先服 消炎、止痛药，也可用民间验方止痛。有条件者应到口腔科处理。
[0007] 智齿冠周炎：智齿萌出困难（阻生)，加上口腔卫生不良，引起牙冠周围组织发炎、 肿痛。可用口泰或口舒等含漱液漱口，服消炎、止痛药或用民间验方止痛。消炎后再拔除阻 生牙。此外，流感、三叉神经痛、颌骨囊肿或肿瘤、高血压、心脏病，有时也会引起牙痛。所 以对主诉牙痛，但牙齿又无任何病变者，切不可盲目滥用止痛药了之，应及时去医院专科诊 治。
[0008] 牙周炎：是侵犯牙龈和牙周组织的慢性炎症，是一种破坏性疾病，其主要特征为牙 周袋的形成及袋壁的炎症，牙槽骨吸收和牙齿逐渐松动，它是导致成年人牙齿丧失的主要 原因。本病多因为菌斑，牙石，食物嵌塞，不良修复体，咬创伤等引起，牙龈发炎肿胀，同时使 菌斑堆积加重，并由龈上向龈下扩延。由于龈下微生态环境的特点，龈下菌斑中滋生着大量 毒力较大的牙周致病菌，如牙龈类杆菌，中间类杆菌，螺旋体等，使牙龈的炎症加重并扩延， 导致牙周袋和牙槽骨吸收，造成牙周炎。
[0009]目前，市面上有许多治疗牙痛的中药，如处方金银花15克，连翘15克，竹叶12克， 绿豆衣12克，知母12克，生地黄15克，薄荷6克（后下），牛蒡子10克。水煎服；另外，可 以用如下处方：生石膏18克，生地黄15克，牡丹皮9克，荆芥6克，防风6克，青皮4. 5克， 生甘草3克。水煎分2次服，每日1剂。另外含片类牙痛中药油石辛牙痛含片、龋齿宁含片 已应用多年，但这些药物的治疗周期普遍较长，患者容易反复发作。长期服用会使口腔部菌 群失调，产生抗药性，会抑制口腔正常菌群的生长，扰乱口腔的内在环境造成菌群失调，从 而加重口腔各种炎病症，而使治疗更加困难。人们急需要一种对口腔疾病具有很好的治疗 作用的牙痛含片。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是针对现有技术的上述不足，提供一种快速有效，口感优良，具有清 热解毒、消肿止痛、对牙床各种炎症有很好效果，无毒副作用，且预防效果显著的牙痛含片 及其生产方法。
[0011] 本发明的技术方案是这样实现的： 一种牙痛含片，由下列重量份数的原料制成：两面针8-15份、番石榴叶15-20份，薄荷 3-8份，余甘子10-20份，苍耳草10-20份，辅料5-20份。
[0012] 优选的，所述的一种牙痛含片，由下列重量份数的原料制成：两面针10-15份、番 石榴叶15-18份，薄荷5-8份，余甘子10-15份，苍耳草10-17份，辅料10-15份。
[0013] 优选的，所述的一种牙痛含片，由下列重量份数的原料制成：两面针12份、番石榴 叶17份，薄荷7份，余甘子13份，苍耳草15份，辅料13份。
[0014] 所述辅料为纽甜、山梨醇、糊精和硬脂酸镁中的一种或几种的混合物。
[0015] 所述的牙痛含片的制备方法包括预处理、提取物制备和压片三个步骤； 所述预处理为：按重量份数称取所需两面针、番石榴叶、薄荷、余甘子、苍耳草，分别洗 净、干燥、粉碎，过50-80目筛，得粗粉，各成分分装在不同干燥塑料袋中，备用。
[0016] 所述提取物制备为： a、两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草提取物制备：分别将两面针、番石榴叶、余甘子、 苍耳草粗粉混合，加5-10倍重量份的水，搅拌均匀，置于15-25°C下浸泡48-72小时后， 煎煮1-2小时，冷却后，用纱布过滤使药渣和药液分离，收集滤液；取滤渣加入3-5倍重量 份的水继续煎煮0. 5-1小时，过滤；合并两次滤液，减压浓缩，得到50-55°C时相对密度为 1. 20-1. 22的浸膏，干燥，粉碎至100-150目，备用。
[0017] b、薄荷提取物制备：取所述薄荷粗粉置微波萃取罐中，加原料量5-8倍重量份 40-55%浓度乙醇，微波提取30-60min，过滤，得滤液；连续提取3次，合并滤液，减压抽滤，得 薄荷乙醇浸膏；烘干，粉碎至100-150目，备用。
[0018] 所述压片为：将制备的两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草提取物和薄荷提取物，力口 入5-20份辅料，在混合机中预混合lOmin，再加入适量纯净水，充分混合后压制成重量为 0. 6-0. 8克的含片，包衣，分装，检验得到产品。
[0019] 所生产的牙痛含片用于预防或治疗由牙龈炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而导致牙髓 (牙神经）感染引起的牙痛，服用方法为含服。
[0020] 以上所述的牙痛含片配方中各有效成份分析： 两面针：为芸香科植物两面针)的干燥根。木质 藤本；茎、枝、叶轴下面和小叶中脉两面均着生钩状皮刺。单数羽状复叶，长7-15厘米；小叶 3-11，对生，革质，卵形至卵状矩圆形，无毛，上面稍有光泽，伞房状圆锥花序，腋生；花4数； 萼片宽卵形。瞢莢果成熟时紫红色，有粗大腺点，顶端正具短喙。两面针性味：苦、辛、平；有 小毒；归经：归肝、胃经；功能主治：行气止痛，活血化瘀，祛风通络。用于气滞血瘀引起的跌 打损伤、风湿痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬伤；外治汤火烫伤。
[0021] 番石媳QFolium Psidii Guajavae Psidiutn guajava L_、，含 -谷览售、三 廠类。又含槲皮素、番石槽式（Guaijaverin)、无色矢车菊素（Leucocyanidin)、长生式 (Amritoside)、番石槽酸（Psidiolic acid)、篇蓄式〔Avicularin(-说不含有）〕。并含挥 发油丁香油酚等。叶含挥发油约〇. 3%，油中主含顺-3-己烯-1-醇、己烯醇、己醛、苯甲酸甲 酯、β-乙酸苯乙酯、肉桂酸甲酯、丁香酚及数种萜烯、萜烯醇。尚含黄酮类化合物槲皮素、 扁蓄式（avicularin)、番石槽式（guaijaverin)、无色花青素（leucocyanidin)。此外，含 革柔花酸-4-龙胆二糖式（番石槽縣花式，amritoside)、山楂酸（crataegolic acid)、树脂、 脂肪、蜡、苹果酸、β_谷留醇及约10%的鞣质等。性味：味苦，涩，性平；功能主治：燥湿健 脾；清热解毒。主泻痢腹痛；食积腹胀；齿龈肿痛；风湿痹痛；湿疹臁疮；疔疮肿毒；跌打肿 痛；外伤出血；蛇虫咬伤。
[0022] 余甘子为大戟科油柑属植物余甘子Ζ.)的干燥成熟果 实，【别名】：余甘、庵摩勒、庵摩落迦果、土橄榄、望果、油甘子、牛甘子、橄揽子、喉甘子、鱼 木果、滇橄榄、橄榄（《中华本草》）。【英文名】:Fructus Phyllanthi【拉丁文名】Phyllanthus emblica L?【性味】①甘、酸、潘、凉（《中国药典》）。②果：甘、微潘、凉；根：淡，平；叶：辛， 平（《全国中草药汇编》）。③味苦；甘；酸；性凉（《中华本草》）。【归经】①归肺、胃经（《中 国药典》）。②脾；胃经（《中华本草》）。【功能主治】①清热凉血，消食健胃，生津止咳。用 于血热血瘀，消化不良，腹胀，咳嗽，喉痛，口干（《中国药典》）。②果：感冒发热，咽喉痛，咳 嗽，口干烦渴，牙痛，维生素丙缺乏症；根：用于高血压病胃痛，肠炎，淋巴结结核；叶：祛湿 利尿。用于水肿，皮肤湿疹（《全国中草药汇编》）。③清热利咽；润肺化痰；生津止渴。主 感冒发热；咳嗽；咽痛；白喉；烦热口渴；高血压《中华本草》。④清凉解毒，治喉痹（《南宁市 药物志》）。⑤润肺化痰，生津止渴(广州部队《常用中草药手册》）。
[0023] ^Sr^-iXanthium sibiricum Patrin. ex Widder Xanthium mongolicum Kitag. )，别名：棻耳实、牛虱子、胡寝子、苍郎种、棉螳螂、苍子、胡苍子、饿虱子、苍棵子、苍耳蒺藜、 苍浪子、老苍子、野茄子、刺儿棵、疔疮草、粘粘葵。性味：味苦；甘；辛；性温；小毒归经： 肺经；肝经。功能：散风寒；通鼻窍；祛风湿；止痒。主治：鼻渊；风寒头痛；风湿痹痛；风 疹；湿疫；挤癣。
[0024] 薄荷，为唇形科薄荷属植物薄荷(ifefliAa 5ri<7)的干燥地上部分【别 名】蕃荷菜、菝藺、吴菝藺、南薄荷、猫儿薄苛、野薄荷、升阳菜薄苛、婆荷、夜息药、仁丹草、见 肿消、水益母、接骨草、土薄荷、鱼香草、香薷草（《中华本草》）。【英文名】Herba menthae 【拉丁文名]Mentha haplocalyx Briq.【性味】①辛，凉（《中国药典》）。②味辛；性凉（《中 华本草》）。【归经】①归肺、肝经（《中国药典》）。②归肺；肝经（《中华本草》）。【功能主 治】①宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻 疹，胸胁胀闷（《中国药典》）。②散风热；清头目；利咽喉；透疹；解郁。主风热表证；头痛 目赤；咽喉肿痛；麻疹不透；陷疹瘙痒；肝郁胁痛（《中华本草》）。
[0025] 本发明的有益效果为： 1、本发明所用五种中药组方合理、各组分之间协同增效，具有疏风清热，消肿止痛，对 口腔内牙部各种炎症引起的牙痛病症有较好的效果。
[0026] 2、见效快，服用本品后一般在10-15分钟内起到止痛效果。
[0027] 3、无毒副作用，经发明人验证，本发明的牙痛含片适合各年龄段人群使用，未发生 过毒副作用。
[0028] 4、口感佳，本发明所制备含片辅料经过精心挑选，口感佳，入口融化时间合理，老 人儿童均乐意使用。
[0029]
【具体实施方式】： 实施例1牙痛含片的配方及制备 牙痛含片配方组成： 两面针 8份 番石榴叶 15份 薄荷 3份 余甘子 1〇份 苍耳草 10份 糊精 5份 牙痛含片的制备方法： 包括预处理、提取物制备和压片三个步骤； 1预处理：按重量份数称取所需两面针、番石榴叶、薄荷、余甘子、苍耳草，分别洗净、干 燥、粉碎，过80目筛，得粗粉，各成分分装在不同干燥塑料袋中，备用。
[0030] 2提取物制备为： a、两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草提取物制备：分别将两面针、番石榴叶、余甘子、苍 耳草粗粉混合，加10倍重量份的水，搅拌均匀，置于15-25°C下浸泡72小时后，煎煮1小时， 冷却后，用纱布过滤使药渣和药液分离，收集滤液；取滤渣加入5倍重量份的水继续煎煮 0. 5小时，过滤；合并两次滤液，减压浓缩，得到50-55°C时相对密度为1. 20的浸膏，干燥，粉 碎至150目，备用。
[0031] b、薄荷提取物制备：取所述薄荷粗粉置微波萃取罐中，加原料量5-8倍重量份55% 浓度乙醇，微波提取60min，过滤，得滤液；连续提取3次，合并滤液，减压抽滤，得薄荷乙醇 浸膏；烘干，粉碎至100-150目，备用。
[0032] 3压片：将制备的两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草提取物和薄荷提取物，加入糊 精，在混合机中预混合lOmin，再加入适量纯净水，充分混合后压制成重量为0. 6-0. 8克的 含片，包衣，分装，检验合格，贴标，得到产品。
[0033] 实施例2牙痛含片的配方及制备 牙痛含片配方组成： 两面针 15份 番石榴叶 20份 薄荷 8份 余甘子 20份 苍耳草 20份 糊精 5份 纽甜 15份 制备方法实施例1。
[0034] 实施例3牙痛含片的配方及制备 牙痛含片配方组成： 两面针 12份 番石榴叶 17份 薄荷 7份 余甘子 13份 苍耳草 15份 山梨醇 5份 硬脂酸镁 8份 制备方法实施例1。
[0035] 实施例4牙痛含片的配方及制备 牙痛含片配方组成： 两面针 18份 番石榴叶 20份 薄荷 1〇份 余甘子 15份 苍耳草 15份 糊精 5份 纽甜 1〇份 制备方法实施例1。
[0036] 实施例5牙痛含片的配方及制备 牙痛含片配方组成： 两面针 15份 番石榴叶 12份 薄荷 1〇份 余甘子 1〇份 苍耳草 12份 糊精 8份 纽甜 11份 制备方法实施例1。
[0037] 实施例6牙痛含片的配方及制备 牙痛含片配方组成： 两面针 8份 番石榴叶 20份 薄荷 15份 余甘子 19份 苍耳草 8份 糊精 5份 山梨醇 15份 制备方法实施例1。
[0038] 临床效果实施例7 本发明所研制的牙痛含片，从2011年来，一共临床治疗患者355例子，其中男性患者 185例，女性患者170例，年龄最小6岁，最大85岁，牙周炎患者123例，龋齿患者37例，牙 髓感染135例，其它60例。
[0039] 1下面为2012年5月31日一个典型实施例： 本组30例中，男性18例，女性12例；年龄最大78岁，最小12岁。以中青年为多见。
[0040] 2治疗方法 2. 1药品：本发明实施例1-6 2. 2制法：见实施例制备方法 2.3服用方法：成人口服1片/次，3次/d，饭前服，老人小儿酌减，3 d为1疗程。
[0041] 3治疗效果 3. 1疗效标准；牙痛症状消失，遇冷热刺激无异常为痊愈；牙痛症状消失，遇冷热刺 激、嚼硬物仍有酸胀疼痛感为显效；牙痛症状好转，遇冷热刺激、说话、嚼硬物时疼痛加重为 好转；服药一疗程后，症状未见明显改善为无效。
[0042] 3. 2结果；本组30例，经牙痛含片治疗后，治愈24例，占80% ;显效2例，占6. 7% ; 好转4例，占13. 3% ;总有效率为100%. 典型病例 病例1:孙某，男，51岁。自诉：右下侧牙痛5 d，疼痛剧烈，同侧面部肿胀，不能进食，生 冷热刺激症状加重，严重时哭泣不安，夜间更甚，大便干，病后2 d -直吃止痛片、消炎药无 效。查见：张口困难，痛侧面部肿胀，齿龈红肿，有口臭味，舌质红，苔黄燥，脉洪。诊断：胃火 牙痛。给牙痛胶囊1片/次，3次Μ服药1 d后，自觉症状明显好转。2 d后症状显著，面 部肿消，能张口吃饭，大便溏。4 d自觉症状消失，减药量.继服2 d，观察如常。
[0043] 病例2 :李某，男43岁，山东省临沂市临沭县人，2012年3月1日查出牙周炎，服用 石辛含片一周后，不见效果，疼痛难忍，难以进食，服用本发明牙痛含片2片/次，1次/天， 两天后牙痛明显好转，4天后，压痛消失，可以正常吃饭、休息。
[0044] 病例3 :谢某，女12岁，广西省南宁市武鸣县人，上学期间由于饮食不规律，吃辛辣 食物过多引起牙痛，并有牙龈出血症状，不能喝水、进食，夜不能寐，医院开出丁硼乳膏，月艮 用2天后，不见好转，反有病情加重趋势，服用本发明实施例3每次服用1片，一天两次，3天 后正常。
【权利要求】
1. 一种牙痛含片，由下列重量份数的原料制成：两面针8-15份、番石榴叶15-20份，薄 荷3-8份，余甘子10-20份，苍耳草10-20份，辅料5-20份。
2. 根据权利要求1所述的牙痛含片，其特征在于：由下列重量份数的原料制成：两面针 10-15份、番石榴叶15-18份，薄荷5-8份，余甘子10-15份，苍耳草10-17份，辅料10-15 份。
3. 根据权利要求1所述的牙痛含片，其特征在于：由下列重量份数的原料制成：两面针 12份、番石榴叶17份，薄荷7份，余甘子13份，苍耳草15份，辅料13份。
4. 根据权利要求1所述的牙痛含片，其特征在于：所述辅料为纽甜、山梨醇、糊精和硬 脂酸镁中的一种或几种的混合物。
5. 权利要求1至4任一项所述的牙痛含片的制备方法：其特征在于：包括预处理、提取 物制备和压片三个步骤； 所述预处理为：按重量份数称取所需两面针、番石榴叶、薄荷、余甘子、苍耳草，分别洗 净、干燥、粉碎，过50-80目筛，得粗粉，各成分分装在不同干燥塑料袋中，备用； 所述提取物制备为： a、 两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草提取物制备：分别将两面针、番石榴叶、余甘子、 苍耳草粗粉混合，加5-10倍重量份的水，搅拌均匀，置于15-25°C下浸泡48-72小时后， 煎煮1-2小时，冷却后，用纱布过滤使药渣和药液分离，收集滤液；取滤渣加入3-5倍重量 份的水继续煎煮0. 5-1小时，过滤；合并两次滤液，减压浓缩，得到50-55°C时相对密度为 1. 20-1. 22的浸膏，干燥，粉碎至100-150目，备用； b、 薄荷提取物制备：取所述薄荷粗粉置微波萃取罐中，加原料量5-8倍重量份40-55% 浓度乙醇，微波提取30-60min，过滤，得滤液；连续提取3次，合并滤液，减压抽滤，得薄荷乙 醇浸膏；烘干，粉碎至100-150目，备用； 所述压片为：将制备的两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草提取物和薄荷提取物，力口 入5-20份辅料，在混合机中预混合lOmin，再加入适量纯净水，充分混合后压制成重量为 0. 6-0. 8克的含片，包衣，分装，检验得到产品。
6. 权利要求1所述的牙痛含片的应用：其特征在于：所生产的牙痛含片用于预防或治 疗由牙龈炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而导致牙髓感染引起的牙痛，服用方法为含服。
【文档编号】A61K9/20GK104095974SQ201410173521
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年4月28日 优先权日:2014年4月28日
【发明者】李涛 申请人:李涛