一种当归承气汤合并碳酸锂组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种当归承气汤合并碳酸锂组合物，所述的当归承气汤是由下列重量份的原料药制成：大黄300份、芒硝150份、当归300份、陈皮120份、娄仁80份、娄皮40份、尼泊金乙酯0.5份，所述的当归承气汤和碳酸锂比例为60毫升：0.5-1.25g。本发明还提供了组合物的应用。本发明优点在于：通过使用本发明的组合药物，发挥组合药物的协同作用，可以协同治疗躁狂症，有效改善躁狂症患者的生活质量。药物组合在提高疗效的同时下可大幅降低费用，降低副作用。使用本发明的组合药物可以克服现有技术中单独使用一种药物引起耐药的缺点。
【专利说明】一种当归承气汤合并碳酸锂组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药【技术领域】，具体地说，是关于一种当归承气汤合并碳酸锂组合物及其应用。
【背景技术】
[0002]躁狂症是躁狂抑郁症的一种发作形式。以情感高涨、思维奔逸、以及言语动作增多为典型症状。以情感高涨或易激惹为主要临床相，伴随精力旺盛、言语增多、活动增多，严重时伴有幻觉、妄想、紧张症状等精神病性症状。躁狂发作时间需持续一周以上，一般呈发作性病程，每次发作后进入精神状态正常的间歇缓解期，大多数病人有反复发作倾向。
[0003]碳酸锂是目前公认的治疗躁狂症代表药物之一，但是碳酸锂临床治疗剂量与中毒剂量很接近，同时碳酸锂治疗过程中的不良反应，使临床治疗的安全性和患者的依从性受到影响，也影响患者的生活质量。有报道30%的躁狂患者应用锂盐无效，并且有些患者虽然应用锂盐有效，但是因无法耐受其副作用而停药。躁狂症属于中医“狂病”范畴。狂证表现为兴奋状态，狂言妄语，喧扰不宁，歌关不休.动而多怒，以及伤人毁物，多属实证。近年用中医理论对癫狂症进行辨证施治，取得了一定的研究进展，王萍等用化痰开窍汤合用碳酸锂治疗躁狂症，疗效明显优于单用碳酸锂，安全性高，且副作用少。中西医结合治疗对躁狂症患者生活质量的研究较少。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种当归承气汤合并碳酸锂组合物。
[0005]本发明的再一的目的是，提供一种组合物的应用。
[0006]为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:
一种当归承气汤合并碳酸锂组合物，所述的当归承气汤是由下列重量份的原料药制成:大黄300份、芒硝150份、当归300份、陈皮120份、娄仁80份、娄皮40份、尼泊金乙酯
0.5份，所述的当归承气汤和碳酸锂比例为60毫升:0.5-1.25g。
[0007]所述当归承气汤和碳酸锂比例为60毫升:0.75-1.25g。
[0008]所述当归承气汤和碳酸锂比例为60毫升:0.5g。
[0009]为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是:
组合物在制备躁狂症疾病药物组合物中的应用。
[0010]组合物在制备改善躁狂症生活质量疾病药物组合物中的应用。
[0011]本发明优点在于:
1、当归承气汤联合碳酸锂治疗躁狂症可以提高疗效及有效改善躁狂症患者的生活质量，值得在精神科临床中应用。
[0012] 2、当归承气汤组与碳酸锂组、当归承气汤组与当归承气汤合并碳酸锂组、碳酸锂组与当归承气汤合并碳酸锂组在躯体功能(PF)评分无统计学差异，在躯体健康问题导致的角色受限(RP)、总体健康感(GH)、社交功能(SF)、精神健康总评(MCS)有统计学差异，当归承气汤合并碳酸锂组的评分均高于其他二组。躯体疼痛(BP)量表评分比较当归承气汤合并碳酸锂组高于当归承气汤组，当归承气汤组与碳酸锂组、当归承气汤组与当归承气汤合并碳酸锂组在生命活力(VT)、情感问题所致的角色受限(RE)、精神健康(MH)、健康变化自评(HT)、躯体健康总评(PCS)量表评分比较有统计学差异。提示当归承气汤合并碳酸锂组改善生活质量优于单独使用碳酸锂或当归承气汤。
[0013]3、从不良反应评分比较分析，治疗后当归承气汤组少于碳酸锂组、当归合并碳酸锂组，当归承气汤合并碳酸锂组的不良反应评分低于碳酸锂组，并未因合并使用而增加药物不良发应。
[0014]4、通过使用本发明的组合药物，发挥组合药物的协同作用，可以协同治疗躁狂症，有效改善躁狂症患者的生活质量。药物组合在提高疗效的同时下可大幅降低费用，降低副作用。使用本发明的组合药物可以克服现有技术中单独使用一种药物引起耐药的缺点。
【具体实施方式】
[0015]下面对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0016]资料与方 法
1.1研究对象上海市精神卫生中心及各区县精神卫生中心住院首发或复发的躁狂症患者，收集病例125例。
[0017]1.1.1入组标准符合中国精神障碍分类方案与诊断标准第3版(CCMD-3)躁狂症诊断标准；中医诊断标准依据国家中医药管理局行业标准中的《中医内科病症诊断标准》；年龄18-65岁，性别不限；入组时Young氏躁狂量表(YMRS)总分≥20分；入组前7天内未使用过抗精神病药、抗抑郁药或心境稳定剂；体格检查和实验室(血常规，电解质，肝、肾功能，心电图)检查均正常；提供参加本研究的知情同意书，由受试者本人或法定监护人签署。
[0018]1.1.2排除标准:排除伴有严重的躯体疾病或可能影响试验评价疾病患者；排除妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者；排除符合中国精神障碍分类方案与诊断标准第3版(CCMD-3)酒精、药物依赖、器质性精神障碍及智能障碍诊断标准的患者；
1.1.3中止和退出临床试验的标准:不能坚持治疗者；出现严重不良事件或严重不良反应者；临床试验过程中出现严重并发症者；病情恶化必须采取紧急处理措施者；未严格按照试验方案用药者。
[0019]1.1.4 一般资料比较
收集上海市精神卫生中心及各区县精神卫生中心住院首发或复发的躁狂症患者，共收集病例123例。采用SPSS17.0统计软件将123例患者随机分为当归承气汤组41例、碳酸锂组42例和当归承气汤合并碳酸锂组40例。
[0020]研究过程中碳酸锂组I例患者因失访而脱落，当归承气汤合并碳酸锂组有2例患者因精神症状分别在入组2、3周后合并使用抗精神病药物而副除研究，最终120例研究患者纳入分析。三组一般资料比较差异无统计学意义(P >0.05)。见表1。
[0021]表1三组临床资料比较(例数，X土S)
【权利要求】
1.一种当归承气汤合并碳酸锂组合物，其特征在于，所述的当归承气汤是由下列重量份的原料药制成:大黄300份、芒硝150份、当归300份、陈皮120份、娄仁80份、娄皮40份、尼泊金乙酯0.5份，所述的当归承气汤和碳酸锂比例为60毫升:0.5-1.25g。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述当归承气汤和碳酸锂比例为60毫升:0.75-1.25g。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述当归承气汤和碳酸锂比例为60毫升:0.5g 根据权利要求1-3任一所述的组合物在制备躁狂症疾病药物组合物中的应用。
4.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述组合物在制备改善躁狂症生活质量疾病药物组合物中的 应用。
【文档编号】A61K33/00GK103989779SQ201410195642
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年5月12日 优先权日:2014年5月12日
【发明者】朱丽萍, 龙彬, 张建明, 赵敏, 吴海苏, 卢卫红 申请人:上海交通大学医学院附属精神卫生中心