一种治疗真性红细胞增多症的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗真性红细胞增多症的药物及其制备方法，其主要是由龙胆、桑椹、薤白、酸枣仁、山慈姑、牡丹皮、丹参、鸡血藤、厚朴、石斛、菊花、全蝎按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，凉血消瘀的功能，用于治疗真性红细胞增多症见效快，疗效好，不复发。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗真性红细胞增多症的药物及其制备方法，属中药领域。 一种治疗真性红细胞增多症的药物及其制备方法 技术背景
[0002] 真性红细胞增多症是一种原因未明的造血干细胞克隆性疾病，属骨髓增殖性疾病 范畴。临床以红细胞数及容量显著增多为特点，出现多血质及高黏滞血症所致的表现，常伴 脾大。真性红细胞增多症起病隐袭，进展缓慢，晚期可发生各种转化。皮肤和黏膜显著红紫， 尤以面颊、唇、舌、耳、鼻尖、颈部和四肢末端为甚。眼结合膜显著充血。约2/3患者常有肝 大，大多为轻度。后期可导致肝硬化。患者多有脾大，大多较明显，可发生脾梗死，引起脾周 围炎。目前，由于西药无法有效治疗真性红细胞增多症，且长期服用西药有较多副作用，因 此，人们对有效治疗真性红细胞增多症的中药存在很大的需求。
【发明内容】
[0003] 本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗真 性红细胞增多症的药物，从而完成了本发明。
[0004] 本发明的目的就是提供一种能够有效治疗真性红细胞增多症的组合药物。
[0005] 本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006] 本发明药物是选用龙胆、桑椹、薤白、酸枣仁、山慈姑、牡丹皮、丹参、鸡血藤、厚朴、 石斛、菊花、全蝎、青黛、水牛角、瓜萎、地榆、穿山甲、泽漆、莪术、夜交藤、五灵脂、女贞子、蜈 蚣、芦荟、茵陈蒿、金银花药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用， 从而能够有效治疗真性红细胞增多症的复发。其中选用龙胆是因为其性味苦，寒，入肝、胆 经，有泻肝实火，除下焦湿热的功能，治肝经热盛，惊癎狂躁，乙型脑炎，头痛，目赤，咽痛，黄 疸，热痢，痈肿疮疡，阴囊肿痛，阴部湿痒。选用桑椹是因为其性味甘，寒，入肝、肾经，有补 肝，益肾，熄风，滋液的功能，治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。选用薤白 是因为其性味辛苦，温，入手阳明经，有理气，宽胸，通阳，散结的功能，治胸痹心痛彻背，脘 痞不舒，干呕，泻痢后重，疮疖。选用酸枣仁是因为其性味甘，平，入心、脾、肝、胆经，有养肝， 宁心，安神，敛汗的功能，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。选用山慈姑是因为其性味甘微 辛，寒，入肝、脾经，有消肿，散结，化痰，解毒的功能，治痈疽疔肿，瘰疬，喉痹肿痛，蛇、虫、狂 犬伤。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能， 治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用丹参是因为其 性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调， 痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用鸡血藤是 因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。 选用瓜萎子是因为其性味甘，寒，归肺、胃、大肠经，有润肺化痰，滑肠通便的功能，治燥咳痰 黏，肠燥便秘。选用厚朴是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有温中，下气，燥湿，消痰 的功能，治胸腹痞满胀痛，反胃、呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用石斛是因为其性 味甘淡微咸，寒，入有、肺、肾经，有生津益胃，清热养阴的功能，治热病伤津，口干烦喝，病后 虚热，阴伤目暗。选用菊花是因为其性味甘苦，凉，入肺，肝经，有疏风，消热，明目，解毒的功 能，治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。选用全蝎是因为其性味咸辛，平，有毒，入足 厥阴经，有祛风，止痉，通络，解毒的功能，治惊风抽搐，癫癎，中风、半身不遂、口眼喁斜，偏 头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。选用青黛是因为其性味咸，寒，入肝、肺、胃 经，有清热，凉血，解毒的功能，治温病热盛，斑疹，吐血、咯血，小儿惊癎，疮肿，丹毒，蛇虫咬 伤。选用水牛角是因为其性味苦咸，寒，有清热、凉血、解毒的功能，治热病头痛，壮热神昏， 斑疫，吐紐，小儿惊风，喉痹咽肿。选用瓜萎是因为其性味甘、微苦，寒，归肺、胃、大肠经，有 清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠的功能，治肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈， 肠痈，大便秘结。选用地榆是因为其性味苦酸，寒，入肝、大肠经，有凉血止血，清热解毒的功 能，治吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。选用穿山甲是因为其性味 咸，凉，入肝、胃经，有消肿溃痈，搜风活络，通经下乳的功能，治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停 闭，乳汁不通，外用止血。选用泽漆是因为其性味辛苦，凉，有毒，入大、小肠，脾，有行水、消 痰，杀虫，解毒的功能，治水气肿满，痰饮喘咳，疟疾，瘰疬，癣疮，结核性痿管，骨髓炎。选用 莪术是因为其性味辛、苦、温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食 积胀痛，跌打肿痛，早期宫颈癌。选用夜交藤是因为其性味甘微苦，平，入心、肝经，有养心， 安神，通络，祛风的功能，治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。选用五灵脂 是因为其性味苦甘，温，入肝、脾经，生用有行血止痛的功能，治心腹血气诸痛，妇女经闭，产 后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬伤，炒用止血，治妇女血崩，经水过多，赤带不绝。选用女贞 子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳 鸣，腰膝酸软，须发早白。选用蜈蚣是因为其性味辛，温，有毒，入肝经，有祛风，定惊，攻毒， 散结的功能，治中风，惊癎，破伤风，百日咳，瘰疬，结核，癥积瘤块，疮疡肿毒，风癣，白秃，痔 漏，烫伤。选用芦荟是因为其性味苦，寒，入肝、心、脾经，有清热，通便，杀虫的功能，治热结 便秘，妇女经闭，小儿^(癎，疳热虫积，癣疮，痔瘘，萎缩性鼻炎，瘰疬。选用茵陈蒿是因为其 性味苦辛，凉，入肝、脾、膀胱经，有清热利湿的功能，治湿热黄疸，小便不利，风痒疮疥。选用 金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡， 肿毒，瘰疬，痔漏。
【具体实施方式】
[0007] 本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下 述重量范围内都具有较好疗效 龙胆 5-10克 桑椹 15-25克 薤白 5-10克 酸枣仁 5-15克 山慈姑 5-15克 牡丹皮 5-10克 丹参 5-15克 鸡血藤 15-25克 厚朴 10-14克 石斛 5-15克 菊花 5-10克 全蝎 2-10克 青黛 5-10克 水牛角 10-20克 瓜萎 5-10克 地榆 10-14克 穿山甲 3-9克 泽漆 5-15克 莪术 10-14克 夜交藤 10-20克 五灵脂 2-6克 女贞子5-15克 蜈蚣 2-6克 芦荟 5-10克 茵陈蒿10-20克 金银花 10-14克。
[0008] 优选用量为 龙胆 8克 桑椹 20克 薤白 8克 酸枣仁1〇克 山慈姑 1〇克 牡丹皮 8克 丹参 10克 鸡血藤 20克 厚朴 12克 石斛 10克 菊花 8克 全蝎 5克 青黛 8克 水牛角 15克 瓜萎 8克 地榆 12克 穿山甲 6克 泽漆 10克 莪术 12克 夜交藤 15克 五灵脂 4克 女贞子1〇克 蜈蚣 4克 芦荟 8克 茵陈蒿15克 金银花 12克。
[0009] 本发明药物的制备方法如下 一、备料 1、 龙胆：拣去杂质，除去残茎，洗净，润透后切段，晒干； 2、 桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干； 3、 薤白：拣去杂质，簸筛去须毛； 4、 酸枣仁：原药放入竹萝内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒 干； 5、 山慈姑：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干； 6、 牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干； 7、 丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干； 8、 鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干； 9、 厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干； 10、 石斛：取干燥的石斛，用水泡至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，除去薄膜，晒 干； 11、 菊花：拣净叶梗、花柄及泥屑杂质； 12、 全蝎：清水漂去盐质，晒干； 13、 青黛：拣去杂质，过萝； 14、 水牛角：劈开，用热水浸泡，捞出，镑片，晒干； 15、 瓜萎：取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥； 16、 地榆：拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干； 17、 穿山甲：取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒热，加入穿山甲片，炒至 鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉； 18、 泽漆：取原药材，除去残根，杂质，洗净，稍润，切段，干燥； 19、 莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去 碎屑； 20、 夜交藤：清水洗净，稍浸泡，捞出，润透后，切段，晒干； 21、 五灵脂：拣净杂质，打碎或筛去灰屑； 22、 女贞子：拣去杂质，洗净，晒干； 23、 蜈蚣：拭净，除去头足，剪断用； 24、 芦荟：拣去杂质，斫成小块； 25、 茵陈蒿：过筛，拣去杂质，除去残根，碾碎，再过筛去净泥屑； 26、 金银花：筛去泥沙，拣净杂质。
[0010] 二、制备 1、将所述重量的龙胆、桑椹、薤白、酸枣仁、山慈姑、牡丹皮、丹参、鸡血藤、厚朴、石斛、 菊花、全蝎、青黛、水牛角、瓜萎、地榆、穿山甲、泽漆、莪术、夜交藤、五灵脂、女贞子、蜈蚣、芦 荟、茵陈蒿、金银花药物加水煎煮两次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火 煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。
[0011] 2、将第一次过滤后药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟即得第二次 煎煮液。
[0012] 3、将两次煎煮液混合即得，将煎煮液分为6剂服用。
[0013] 本发明药物具有清热，解毒，凉血，和血，消瘀的功效，治疗真性红细胞增多症见效 快、疗程短，不复发。
[0014] 以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物 的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[0015] [试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告 取家兔30只，雌雄兼用，体重2. 0-2. 3kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验 组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给 药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良 毒副作用。
[0016] [试验例2]本发明药物的临床观察资料 1、一般资料 收治门诊患者30例。
[0017] 2、诊断标准 临床表现： (1)血管与神经系统症状 因血容量增多，血液黏滞度增高，导致全身各脏器血流缓慢和组织缺血。早期可出现头 痛、眩晕、疲乏、耳鸣、眼花、健忘等类似神经症症状。重者复视、视力模糊。
[0018] ( 2 )血栓形成、栓塞或静脉炎 当血流显著缓慢，尤其伴有血小板增多时，可有血栓形成和梗死。血栓形成最常见于四 肢、肠系膜、脑及冠状血管。严重时出现瘫痪症状。
[0019] (3)出血倾向 由于血管充血、内膜损伤以及血小板第3因子减少、血块回缩不良等原因，可有出血倾 向。最常见于皮肤淤斑、牙龈出血，有时可见创伤或手术后出血不止。
[0020] (4)皮肤瘙痒及消化性溃疡 本病嗜碱性粒细胞也增多，嗜碱颗粒富有组胺，大量释放刺激胃腺壁细胞，可导致消化 性溃疡，剌激皮肤有明显瘙痒。
[0021] (5)高尿酸血症
【权利要求】
1. 一种治疗真性红细胞增多症的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药 制成： 龙胆5-10克桑椹15-25克薤白5-10克 酸枣仁5-15克山慈姑5-15克牡丹皮5-10克 丹参5-15克鸡血藤15-25克厚朴10-14克 石斛5-15克菊花5-10克全蝎2-10克 青黛5-10克水牛角10-20克瓜萎5-10克 地榆10-14克穿山甲3-9克泽漆5-15克 莪术10-14克夜交藤10-20克五灵脂2-6克 女贞子5-15克蜈蚣2-6克芦荟5-10克 茵陈蒿10-20克金银花10-14克。
2. 根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为： 龙胆8克桑椹20克薤白8克 酸枣仁10克山慈姑10克牡丹皮8克 丹参10克鸡血藤20克厚朴12克 石斛10克菊花8克全蝎5克 青黛8克水牛角15克瓜萎8克 地榆12克穿山甲6克泽漆10克 莪术12克夜交藤15克五灵脂4克 女贞子10克蜈蚣4克芦荟8克 茵陈蒿15克金银花12克。
3. 根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤： (一）备料 (1) 龙胆：拣去杂质，除去残茎，洗净，润透后切段，晒干； (2) 桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干； (3) 薤白：拣去杂质，簸筛去须毛； (4) 酸枣仁：原药放入竹萝内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒 干； (5) 山慈姑：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干； (6) 牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干； (7) 丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干； (8) 鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干； (9) 厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干； (10) 石斛：取干燥的石斛，用水泡至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，除去薄膜，晒 干； (11) 菊花：拣净叶梗、花柄及泥屑杂质； (12) 全蝎：清水漂去盐质，晒干； (13) 青黛：拣去杂质，过萝； (14) 水牛角：劈开，用热水浸泡，捞出，镑片，晒干； (15) 瓜萎：取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥； (16) 地榆：拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干； (17) 穿山甲：取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒热，加入穿山甲片，炒至 鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉； (18) 泽漆：取原药材，除去残根，杂质，洗净，稍润，切段，干燥； (19) 莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛 去碎屑； (20) 夜交藤：清水洗净，稍浸泡，捞出，润透后，切段，晒干； (21) 五灵脂：拣净杂质，打碎或筛去灰屑； (22) 女贞子：拣去杂质，洗净，晒干； (23) 蜈蚣：拭净，除去头足，剪断用； (24) 芦荟：拣去杂质，斫成小块； (25) 茵陈蒿：过筛，拣去杂质，除去残根，碾碎，再过筛去净泥屑； (26) 金银花：筛去泥沙，拣净杂质； (二）制备 (1) 将所述重量的龙胆、桑椹、薤白、酸枣仁、山慈姑、牡丹皮、丹参、鸡血藤、厚朴、石斛、 菊花、全蝎、青黛、水牛角、瓜萎、地榆、穿山甲、泽漆、莪术、夜交藤、五灵脂、女贞子、蜈蚣、芦 荟、茵陈蒿、金银花药物加水煎煮两次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火 煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内； (2) 将第一次过滤后药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟即得第二次煎煮 液； (3) 将两次煎煮液混合即得。
【文档编号】A61K35/24GK104056194SQ201410286376
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2014年6月25日 优先权日:2014年6月25日
【发明者】卢文华 申请人:卢文华