治疗痰热郁肺型阻塞性肺气肿的中药组合物及其制备方法

治疗痰热郁肺型阻塞性肺气肿的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痰热郁肺型阻塞性肺气肿的中药组合物及其制备方法，其中，中药组合物包括以下原料药材：浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗、紫苏子、百部、马兜铃、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、黄芩、马尾连、穿心莲、鱼腥草、百合、天冬、明党参和黄精。本发明具有清肺泄热，降逆平喘的功效，主治慢性阻塞性肺气肿痰热郁肺证。本发明利用传统中医理论，通过调节机体整体的抗病能力，改善肺和支气管组织血液代谢、加强气体交换效率，强调辨证论治可针对性治疗，提高膈肌呼吸度，促进祛痰，提高呼吸肌功能，保持呼吸道通畅，抗感染。
【专利说明】治疗痰热郁肺型阻塞性肺气肿的中药组合物及其制备方法
[0001]
【技术领域】
[0002]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及治疗痰热郁肺型阻塞性肺气肿的中药组合物及其制备方法。
[0003]
【背景技术】
[0004]阻塞性肺气肿即慢性阻塞性肺气肿，严格地说，肺气肿不是一种独立的疾病，而是一个解剖/结构术语，是慢性支 气管炎或其他慢性肺部疾患发展的结果。主要是肺组织终末支气管远端部分包括呼吸性细支气管、肺泡管、肺泡囊和肺泡的膨胀和过度充气，导致肺组织弹力减退，容积增大。由于其发病缓慢，病程较长，故称为慢性阻塞性肺气肿。在我国的发病率约在0.6%~4.3%之间。
[0005]病因有以下几种:1.吸烟:纸烟含有多种有害成分，如焦油、尼古丁和一氧化碳等。吸烟者黏液腺岩藻糖及神经氨酸含量增多，可抑制支气管黏膜纤毛活动，反射性引起支气管痉挛，减弱肺泡巨噬细胞的作用；2.大气污染:尸检材料证明，气候和经济条件相似情况下，大气污染严重地区肺气肿发病率比污染较轻地区为高；3.感染:呼吸道病毒和细菌感染与肺气肿的发生有一定关系。反复感染可引起支气管黏膜充血、水肿，腺体增生、肥大，分泌功能亢进，管壁增厚狭窄，引起气道阻塞。肺部感染时蛋白酶活性增高与肺气肿形成也可能有关；4.蛋白酶-抗蛋白酶平衡失调:体内的一些蛋白水解酶对肺组织有消化作用，而抗蛋白酶对于弹力蛋白酶等多种蛋白酶有抑制作用。蛋白酶和抗蛋白酶的平衡是维持肺组织正常结构免于破坏的重要因素。消化肺组织的蛋白酶有两种来源，外源性来自细菌和霉菌等病原体，内源性来自中性粒细胞和肺泡巨噬细胞。吸烟使弹性蛋白酶活性增加，并使抗蛋白酶失活。
[0006]临床表现:1.症状:本病起病隐匿，以慢性支气管炎为病因者，有多年的咳嗽咳痰史。吸烟者常在晨起床后咳嗽和咳黏液痰。并发呼吸道感染时痰呈黏液脓性。咳嗽、咳痰症状多在冬季加重，翌年气候转暖时逐渐减轻。病变严重者咳嗽、咳痰长年存在，无冬重夏轻季节性变化的规律。肺气肿患者常有气急症状，早期多在活动后如登楼或快步行走时感气急，以后发展到走平路时亦感气急。若在说话、穿衣、洗脸乃至静息时有气急，提示肺气肿相当严重。此外尚有疲乏、纳差和体重减轻等全身症状。急性发作期并发呼吸衰竭或右心衰竭可出现相应症状。肺气肿患者出现头痛可能提示C02潴留，应进一步作动脉血气分析。低氧血症者有发绀，也可继发性红细胞增多。阻塞性肺气肿的临床表现可分为两种类型:(1)支气管炎型亦称发绀臃肿型(BB型):支气管病变较重，黏膜肿胀，黏液腺增生，肺气肿病变轻微。患者常有多年吸烟史及慢性咳嗽、咳痰史。体检肥胖、发绀、颈静脉怒张、下肢浮肿，两肺底闻及啰音。胸部X线片检查肺充血，肺纹理增粗，未见明显肺气肿征。肺功能测验通气功能明显损害，气体分布不匀，功能残气及肺总量增加，弥散功能正常，动脉血氧分压降低，二氧化碳分压升高，红细胞压积增高，易发展为呼吸衰竭和(或)右心衰竭。(2)肺气肿型亦称无绀喘息型(PP型):肺气肿较严重，但支气管病变不严重。多见于老年，体质消瘦，呼吸困难明显，无发绀。患者常取特殊的姿态，如两肩高耸、双臂扶床、呼气时两颊鼓起和缩唇。X线胸片两肺透明度增加。通气功能虽亦有损害，但不如支气管炎型那样严重，气体分布均匀，残气占肺总量比值增大，肺泡通气量正常甚至有通气过度，因此动脉血氧分压降低不明显，二氧化碳分压正常或降低。2.检查:①血液检查:部分患者可出现红细胞增多，特别当Pa02〈7.3kPa (55mmHg)时为明显。白细胞多正常，合并呼吸道感染时可增高。②血气分析:由于换气功能障碍可出现低氧血症，则Pa02降低。虽通气负荷增大，但早期通过代偿，使PaC02仍维持在正常范围内。当病情进一步发展，可伴发C02潴留，则PaC02升高，弓丨起呼吸性酸中毒。③X线检查:胸廓扩张饱满，肺容积增大，肋间隙增宽，肋骨平举。侧位胸片见胸廓前后径增宽，心前间隙增大。横膈低位，膈穹隆变平。肺野透光度增大，有时可见局限性透光度增高的局限性肺气肿或肺大泡。肺野外带肺血管纹理纤细、稀疏、变直；而内带纹理可增粗、紊乱。心脏常呈垂直位，心影狭长。透视下可见胸廓和膈肌动度减弱。
[0007]西医治疗慢性阻塞性肺气肿应酌情使用抗菌药物、祛痰剂和支气管扩张剂。但是，疗程较长，长期大量应用抗生素易产生耐药性，不良反应较多，病情易迁延，临床疗效不甚理想，给患者及家属造成一定的经济负担和精神压力，明显降低生活质量。
[0008]中医学认为慢性阻塞性肺气肿属于祖国医学“肺胀”、“喘证”等范畴。肺胀是指多种慢性肺系疾病反复发作，迁延不愈，肺脾肾三脏虚损，从而导致肺管不利，气道不畅，肺气壅滞，胸膺胀满为病理改变，以喘息气促，咳嗽咯痰，胸部膨满，胸闷如塞，或唇甲紫绀，心悸浮肿，甚至出现昏迷，喘脱为临床特征的病证。
[0009]病因病机:本病的发生，多因久病肺虚，痰瘀潴留，每因复感外邪诱使本病发作加剧。1.肺病迁延肺胀多见于内伤久咳、久喘、久哮、肺痨等肺系慢性疾患，迁延失治，逐步发展所致，是慢性肺系疾患 的一种归宿。因此，慢性肺系疾患也就成为肺胀的基本病因。2.六淫乘袭六淫既可导致久咳、久喘、久哮、支饮等病证的发生，又可诱发加重这些病证，反复乘袭，使它们反复迁延难愈，导致病机的转化，逐渐演化成肺胀。故感受外邪应为肺胀的病因。3.年老体虚肺胀患者虽可见于青少年，但终归少数，而以年老患者为多。年老体虚，肺肾俱不足，体虚不能卫外是六淫反复乘袭的基础，感邪后正不胜邪而病益重，反复罹病而正更虚，如是循环不已，促使肺胀形成。病变首先在肺，继则影响脾、肾，后期病及于心、肝。因肺主气，开窍于鼻，外合皮毛，主表卫外，故外邪从口鼻、皮毛入侵，每多首先犯肺，导致肺气宣降不利，上逆而为咳，升降失常则为喘，久则肺虚，主气功能失常。若肺病及脾，子盗母气，脾失健运，则可导致肺脾两虚。肺为气之主，肾为气之根，肺伤及肾，肾气衰惫，摄纳无权，则气短不续，动则益甚。且肾主水，肾阳衰微，则气不化水，水邪泛溢则肿，凌心肺则喘咳心悸。肺与心脉相通，肺气辅佐心脏运行血脉，肺虚治节失职，则血行涩滞，循环不利，血瘀肺脉，肺气更加壅塞，造成气虚血滞，血滞气郁，由肺及心的恶性后果，临床可见心悸、紫绀、水肿、舌质暗紫等症。心阳根于命门真火，肾阳不振，进一步导致心肾阳衰，可呈现喘脱危候。据此辨证分为:1、风寒内饮型:咳逆喘满不得卧，气短气急，咯痰白稀，呈泡沫状，胸部膨满，恶寒，周身酸楚，或有口干不欲饮，面色青黯，舌体胖大，舌质暗淡，舌苔白滑，脉浮紧。
2、痰热郁肺型:咳逆喘息气粗，痰黄或白，粘稠难咯，胸满烦躁，目胀睛突，或发热汗出，或微恶寒，溲黄便干，口渴欲饮，舌质暗红，苔黄或黄腻，脉滑数。3、痰瘀阻肺型:咳嗽痰多，色白或呈泡沫，喉间痰鸣，喘息不能平卧，胸部膨满，憋闷如塞，面色灰白而暗，唇甲紫绀，舌质暗或紫，舌下瘀筋增粗，苔腻或浊腻，脉弦滑。4、痰蒙神窍型:咳逆喘促日重，咳痰不爽，表情淡漠，嗜睡，甚或意识朦胧，谵妄，烦躁不安，入夜尤甚，昏迷，撮空理线，或肢体困动，抽搐，舌质暗红或淡紫，或紫绛，苔白腻或黄腻，脉细滑数。5、肺肾气虚型:呼吸浅短难续，咳声低怯，胸满短气，甚则张口抬肩，倚息不能平卧，咳嗽，痰如白沫，咯吐不利，心慌，形寒汗出，面色晦暗，舌淡或黯紫，苔白润，脉沉细无力。6、阳虚水泛型:面浮，下肢肿，甚或一身悉肿，脘痞腹胀，或腹满有水，尿少，心悸，喘咳不能平卧，咯痰清稀:怕冷，面唇青紫，舌胖质黯，苔白滑，脉沉虚数或结代。
[0010]

【发明内容】

[0011]本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有清肺泄热、降逆平喘的功效，主治慢性阻塞性肺气肿痰热郁肺证的中药组合物。本发明利用传统中医理论，通过调节机体整体的抗病能力，改善肺和支气管组织血液代谢、加强气体交换效率，强调辨证论治可针对性治疗，提高膈肌呼吸度，促进祛痰，提高呼吸肌功能，保持呼吸道通畅，抗感染；同时，精选纯天然中药材，药源广泛，价格低，安全有效，给药方便，疗程短，病人易于接受，可进行临床市场推广。
[0012]为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗痰热郁肺阻塞性肺气肿的中药组合物，其中，所述中药组合物包括以下原料药材:浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗、紫苏子、百部、马兜铃、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、黄芩、马尾连、穿心莲、鱼腥草、百合、天冬、明党参和黄精。
[0013]其中，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比为:浙贝母10-25重量份、竹茹12-28重量份、天竺黄10-25重量份、桔梗4-14重量份、紫苏子12-30重量份、百部15-25重量份、马兜铃5-12重量份、款冬花14-27重量份、桑白皮10-25重量份、矮地茶13-25重量份、满山红10-26重量份、罗汉果10-30重量份、知母12-24重量份、鸭跖草10-22重量份、黄芩10-20重量份、马尾连11-24重量份、穿心莲6-12重量份、鱼腥草10-23重量份、百合15-30重量份、天冬10-26重量份、明党参10-25重量份和黄精12-28重量份。
[0014]其中，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比可以为:浙贝母15-25重量份、竹茹22-28重量份、天竺黄20-25重量份、桔梗4_10重量份、紫苏子22-30重量份、百部15-20重量份、马兜铃5-10重量份、款冬花14-17重量份、桑白皮10-15重量份、矮地茶13-20重量份、满山红15-26重量份、罗汉果10-20重量份、知母12_20重量份、鸭跖草15_22重量份、黄芩15-20重量份、马尾连11-20重量份、穿心莲9-12重量份、鱼腥草10-15重量份、百合25-30重量份、天冬10-16重量份、明党参10-15重量份和黄精22-28重量份。
[0015]其中，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比可以为:浙贝母25重量份、竹茹28重量份、天竺黄25重量份、桔梗4重量份、紫苏子12重量份、百部25重量份、马兜铃5重量份、款冬花27重量份、桑白皮25重量份、矮地茶25重量份、满山红26重量份、罗汉果30重量份、知母24重量份、鸭跖草22重量份、黄芩20重量份、马尾连24重量份、穿心莲12重量份、鱼腥草23重量份、百合30重量份、天冬26重量份、明党参25重量份和黄精28重量份。[0016]其中，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比还可以为:浙贝母15重量份、竹茹22重量份、天竺黄20重量份、桔梗4重量份、紫苏子22重量份、百部20重量份、马兜铃10重量份、款冬花17重量份、桑白皮15重量份、矮地茶20重量份、满山红26重量份、罗汉果20重量份、知母20重量份、鸭跖草15重量份、黄芩15重量份、马尾连11重量份、穿心莲9重量份、鱼腥草10重量份、百合25重量份、天冬16重量份、明党参15重量份和黄精28重量份。
[0017]其中，所述中药组合物的剂型为喷雾剂时，其制备方法为:
a、取所述原料药材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、马尾连、鱼腥草、百合和黄精加入1-3倍量的水，加热提取2次，每次提取30-45分钟，将2次提取液合并静置，过滤，减压浓缩为75-85°C时相对密度为1.01-1.03的浸膏I ;
b、将所述步骤a得到的药渣及剩余所述原料药材浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗、紫苏子、马兜铃、黄芩、穿心莲、天冬和明党参加1-3倍量的68-84%乙醇浸泡25-30分钟，提取两次，每次30-45分钟，合并提取液，经90-130目滤过，7200-9000转/分钟离心后得上清液，经截流分子量为4100-6900的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩为80-90°C时相对密度为1.02-1.06的浸膏2 ；
C、将所述浸膏I和所述浸膏2混合，加入相对于混合浸膏质量2-3倍的去离子水，混合均匀成喷雾剂。
[0018]其中，所述中药组合物的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法为:
a、先将原料药材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、马尾连、鱼腥草、百合和黄精蒸馏结晶粉碎成粉末；
b、取剩余所述原料药材浙贝母、竹苑、天竺黄、桔梗、紫苏子、马览铃、黄岑、穿心莲、天冬和明党参加入2-4倍量的80-94%乙醇浸泡1-3小时、加热提取1_2次，每次1_3小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为38000-84000的超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为80-90°C时相对密度为1.02-1.04的浸膏，成为组分I ;
C、步骤b得到的药渣加2-4倍量水浸泡1.0-2.0小时，1.0-1.5小时提取I次，将提取液减压加热浓缩为80-90°C时相对密度为1.03-1.08的浸膏，作为组分2;
d、将组分1、组分2与步骤a得到的粉末混合，加入相对于混合物1-2倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。
[0019]其中，所述中药组合物的剂型为口含剂时，其制备方法为:
第一步:将所述原料药材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、马尾连、鱼腥草、百合和黄精水蒸气蒸馏法提取，得结晶物和抽滤液，抽滤液浓缩得水提液
a、结晶物经过82% -89%的乙醇溶解得醇液b ；
第二步:将剩余所述原料药材浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗、紫苏子、马兜铃、黄芩、穿心莲、天冬和明党参混合后加水煎煮两次，第一次加3-4倍量的水，煎煮1-3小时，提取煎煮液；第二次2-3倍量的水，煎煮30-45分钟，提取煎煮液，将煎煮液合并，然后减压薄膜浓缩至60-70°C时相对密度为1.24-1.45，用1_3倍量的82-89%的乙醇静置5_8小时沉淀，醇沉得到上清液c ；
第三步:将所述上清液C、所述水提液a和所述醇液b合并，减压薄膜浓缩至50-60°C时相对密度为1.06-1.10的浓缩液，再加相对于所述浓缩液0.002-0.005倍量的甲硝唑，加1-3倍量的水稀释、分装，即可得口含剂。
[0020]所述中药组合物，药物在使用时煎汤剂服用，每日I剂，水煎分两次服，每7天为一疗程；当本中药组合物为蜜炼丸剂使用时，一日2次，每7天为一疗程；当本中药组合物为喷雾剂、口含剂使用时，一日4-5次，每7天为一疗程。
[0021]所述中药组合物的剂型为:片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、口服液、口含剂、软胶囊剂、喷雾剂、薄膜衣片剂、冲剂、蜜炼丸剂、散剂、颗粒剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂和散剂。
[0022]本发明的技术方案带来的有益效果是:本发明具有清肺泄热，降逆平喘的功效，治疗阻塞性肺气肿痰热郁肺证。本发明利用传统中医理论，通过调节机体整体的抗病能力，改善肺和支气管组织血液代谢、加强气体交换效率，强调辨证论治可针对性治疗，提高膈肌呼吸度，促进祛痰，提高呼吸肌功能，保持呼吸道通畅，抗感染；同时，精选纯天然中药材，药源广泛，价格低，安全有效，给药方便，疗程短，疗效好，无毒性。
[0023]【具体实施方式】
[0024]中医学认为，慢性阻塞性肺气肿病理因素有痰浊、水饮、瘀血、气虚、气滞，它们互为影响，兼见同病。痰热郁肺型通常表现为:咳逆喘息气粗，痰黄或白，粘稠难咯，胸满烦躁，目胀睛突，或发热汗出，或微恶寒，溲黄便干，口渴欲饮，舌质暗红，苔黄或黄腻，脉滑数。根据中医论断，清肺泄热，降逆平喘是本病的治疗原则。
[0025]因此，本发 明提供一种治疗痰热郁肺型阻塞性肺气肿的中药组合物，其以清肺泄热，降逆平喘为主要治疗原则，选用以下原料药材:浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗、紫苏子、百部、马兜铃、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、黄芩、马尾连、穿心莲、鱼腥草、百合、天冬、明党参和黄精。
[0026]其中，浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗清化热痰；紫苏子、百部、马兜铃、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果清热泻肺，止咳平喘；知母、鸭跖草、黄芩、马尾连、穿心莲、鱼腥草清热泻火、解毒；百合、天冬、明党参、黄精补气养阴，润肺生津。全方配伍严谨，可提高膈肌呼吸度，促进祛痰，提高呼吸肌功能，保持呼吸道通畅，抗感染等。
[0027]现将各味原料药材的药理情况分述如下:
浙贝母:味大苦，性寒；入肺、心、胃、肝经。《本草正》:〃大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀满，清肝火，明耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血；解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，痔漏，金疮出血，火疮疼痛，较之川贝母，清降之功，不啻数倍。〃《山东中草药手册》:“清肺化痰，制酸，解毒。”《神农本草经逢原》:“贝母，川者味甘最佳:西者味薄次之，象山者微苦又次之，一种大而苦者仅能解毒。并去心用。凡肺经药皆当去心，不独贝母也。”清热化痰，散结解毒。用治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。镇咳贝母碱与去氢贝母碱有镇咳作用.解痉贝母生物碱具有阿托品样作用，低浓度可使气管平滑肌松弛，高浓度可使气管平滑肌轻微收缩.对中枢神经系统的作用贝母碱与去氢贝母碱有镇静及镇痛作用。
[0028]竹茹:性微寒，味甘；入肺、胃经。《本草再新》泻火除烦，润肺开郁，化痰凉血，止吐血，化瘀血，消痈痿肿毒。”《纲目》:“治伤寒劳复，小儿热癎，妇人胎动。”《本草正》治肺痿唾痰,尿血,妇人血热崩淋,胎动,及小儿风热癫癎,痰气喘咳，小水热涩。”功用清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安。竹茹味甘微寒性润。
[0029]天竺黄:甘，寒；入心，肝，肺经。《日华子本草》:〃治中风痰壅，卒失音不语，小儿客忤及痫痰。〃《开宝本草》:〃主小儿风天吊，镇心明目，去诸风热，疗金疮止血，滋养五脏。"功用清热豁痰，凉心定惊。主治热病神昏谵妄，中风痰迷不语，小儿惊风抽搐，癫痫，痰热咳嗽。
[0030]桔梗:味苦，辛，性平。归肺经。具有宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气的功效。主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。《本经》曰:“主胸胁痛如刀刺，腹满，肠鸣幽幽，惊恐悸气”。《日华子本草》曰:“下一切气，止霍乱转筋，心腹胀痛，补五劳，养气，除邪辟温，补虚消痰，破症瘕，养血排脓，补内漏及喉痹”。现代药理研究表明，桔梗具有祛痰与镇咳作用；降血糖作用；抑制胃液分泌和抗溃疡作用；抗炎作用；镇静、镇痛和解热作用。 [0031]紫苏子:辛，温。归肺、脾经。可发汗解表，理气宽中，解鱼蟹毒。用于风寒感冒，头痛，咳嗽，胸腹胀满，鱼蟹中毒。紫苏叶性温味辛，具有解表、散寒、理气、和营的功效。适用于感冒风寒、恶寒发热、咳嗽、气喘、胸腹胀满等病症。紫苏全株均有很高的营养价值，它具有低糖、高纤维、高胡萝卜素、高矿质元素等。挥发油中含紫苏醛、紫苏醇、薄荷酮、薄荷醇、丁香油酚、白苏烯酮等。抗衰老素SOD在每毫克苏叶中含量高达106.2微克。经研究发现，紫苏各部位均匀具有很好的抗癌作用，尤以叶片中的作用更强，其中的齐墩果酸既是一种很强的天然抗癌剂，具有预防肿瘤的作用，又具有消炎、镇静、强心、利尿、增强免疫力、降血脂和抵制癌细胞生长的作用。紫苏既能发汗散寒以解表邪，又能行气宽中、解郁止呕，故对风寒表症而兼见胸闷呕吐症状的，使用本品，很是适宜；或无表症而有气滞不畅症状的，也可用于宣通。
[0032]百部:性味甘、苦，微温。归肺经。《滇南本草》记载其:“润肺，治肺热咳嗽；消痰定喘，止虚痨咳嗽，杀虫”。具有润肺止咳，杀虫灭虱的功效。主新久咳嗽，肺痨，百日咳，蛲虫病，体虱，癣疥。可润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。
[0033]马兜铃:味苦，性微寒，归肺、大肠经，具有清肺降气，止咳平喘，清肠消痔的功效，用于肺热喘咳，痰中带血，肠热痔血，痔疮肿痛等证。马兜铃具有温和而持久的降压作用。
[0034]款冬花:味辛、性温；归肺经。《日华子本草》润心肺，益五脏，除烦，补劳劣，消痰止咳，肺瘘吐血，心虚惊悸，洗肝明目及中风。”《本草乘雅半偈》:“款冬花用治咳逆上气、善喘，喉痹，因肾苦燥及形寒饮冷，秋伤于湿者始宜。或火热刑金，或肺气焦满，恐益消烁毁伤矣。”化痰止咳。有镇咳下气，润肺祛痰的功能。用于咳嗽，气喘，肺痿，咳吐痰血等症。花含款冬二醇等留醇类、芸香甙、金丝桃甙、三萜皂甙、鞣质、蜡、挥发油和蒲公英黄质。叶含苦味甙2.63%、没食子酸、弹性橡胶样物质、糊精、粘液、菊糖、植物留醇、硬脂酸及棕榈酸甘油酯、酒石酸、苹果酸、转化糖、胆碱、碳氢化合物和皂甙。《本草经集注》:“杏仁为使。得紫菀良。恶皂荚、消石、玄参。畏贝母、辛夷、麻黄、黄芩、黄连、黄耆、青葙。”
桑白皮:甘寒，入肺经。《神农本草经》味甘，寒。主治伤中，五劳，六极，羸瘦，崩中，脉绝，补虚，益气。叶:主除寒热，出汗。”《名医别录》无毒。主去肺中水气，止唾血，热渴，水肿，腹满，胪胀，利水道，去寸白，可以缝金创。”《日华子本草》:“温，调中，下气。消痰止渴，利大小肠，开胃，下食，杀腹藏虫，止霍乱吐泻。”功用泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。
[0035]矮地茶:性平，味辛、微苦；归肺、肝经。《本草纲目拾遗》治吐血劳伤，怯症垂危，久嗽成劳。”《植物名实图考》:“治肿毒，血痢，解蛇毒，救中暑。”《上海常用中草药》:“活血止痛，利尿，健胃，止血。治湿热黄疸，肝炎，急性肾炎，膀胱炎，肺结核盗汗、咯血，脱力劳伤，筋骨酸痛，月经不调，副鼻窦炎。”性平偏凉，祛痰止咳平喘作用较明显，咳喘有痰而属热者尤为适宜。又能清利湿热，活血化瘀，也可用治湿热黄疸、水肿，以及经闭痛经，风湿痹痛，跌打损伤等证。
[0036]满山红:辛、苦，性寒；入肺经。止咳效果显着，祛痰次之，平喘较差，消炎作用不强，不能预防感冒。
[0037]罗汉果:性凉，味甘。归肺、大肠经。清热润肺，止咳，利咽，滑肠通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，肠燥便秘。
[0038]知母:味苦、甘，性寒，入肺、胃、肾经，有泻热除烦，滋阴润燥、清肺止咳的作用，主治外感热病，高热烦躁，肺热燥咳，内热消渴等症状；其苦寒质润，性沉降，既能清热，又能生津，善治温热病邪入气分，热盛伤津；也用于治疗消渴症；痰热壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；阴虚火旺，虚火上炎等症状。
[0039]鸭跖草:甘，寒，淡；入心，肝、脾、肾、大小肠诸经。《本草拾遗》主寒热瘴疟，痰饮，丁肿，肉症涩滞，小儿丹毒，发热狂痫，大腹痞满，身面气肿，热痢，蛇犬咬，痈疽等毒。”《滇南本草》:“补养气血，疗妇 人白带、红崩，生新血，止尿血、鼻衄血、血淋。”用于外感发热，或热性病发热不退，或咽喉肿痛，以及痈肿疮疡等症。用于小便不利、水肿，或湿入下注膀胱、小便淋浙涩痛等症。
[0040]黄芩:性苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。《本草汇言》清肌退热，柴胡最佳，然无黄芩不能凉肌达表。上焦之火，山桅可降，然舍黄芩不能上清头目。所以方脉科以之清肌退热，疮疡科以之解毒生肌，光明科以之散热明目，妇女科以之安胎理经，此盖诸科半表半里之首剂也。”可清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。黄芩有解热、镇静、降血压、利尿、降低毛细血管通透性、抑制肠管蠕动等作用，对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、伤寒杆菌、痢疾球菌、新城疫、绿脓杆菌具有一定的抑制作用，对上呼吸道感染、慢性支气管炎、菌痢等有较好的疗效。
[0041]马尾连:性味苦寒，清热燥湿，泻火解毒。治湿热泻痢，黄疸，热病烦躁，肺热咳嗽，痈疮肿毒，目赤肿痛。现在应用于肠炎，传染性肝炎，感冒，麻疹，痈肿疮疖，结膜炎。
[0042]穿心莲:有清热解毒、消炎、消肿止痛作用。主治细菌性痢疾、尿路感染、急性扁桃体炎、肠炎、咽喉炎、肺炎和流行性感冒等。穿心莲具有消炎解毒作用，临床上曾应用于多种感染性疾病，包括外伤感染、疖、痈、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、急慢性支气管炎、急性菌痢、急性胃肠炎、尿路感染、子宫内膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎等，均有不同程度的疗效。
[0043]鱼腥草:性微寒，味苦。归肺经、膀胱、大肠经。具有清热解毒；排脓消痈；利尿通淋的功用。主治热淋主肺痈吐脓；痰热喘咳；喉哦；热痢；痈肿疮毒；热淋。功效:清热解毒，利尿消肿。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。现代多用治肺脓疡，肺炎，急、慢性气管炎，尿路感染等。
[0044]百合:百合除含有蛋白质21.29%、脂肪12.43%、还原糖11.47%、淀粉1.61%，及钙、磷、铁、每百克含1.443毫克维生素B、21.2毫克维生素C等营养素外，还含有一些特殊的营养成分，如秋水仙碱等多种生物碱。这些成分综合作用于人体，不仅具有良好的营养滋补之功，而且还对秋季气候干燥而引起的多种季节性疾病有一定的防治作用。中医上讲鲜百合具有养心安神，润肺止咳的功效，对病后虚弱的人非常有益。
[0045]天冬:性寒，味甘微苦；入肝、肺、肾经。《药性论》主肺气咳逆，喘息促急，除热，通肾气，疗肺痿生痈吐脓，治湿挤，止消渴，去热中风，宜久服。”《日华子本草》镇心，润五脏，益皮肤，悦颜色，补五劳七伤，治肺气并嗽，消痰、风痹热毒、游风、烦闷吐血。”对一般良性乳房肿瘤，尤其是乳房小叶增生，不论肿块大小，奏效迅速，大多数可获治愈。有安神，养心，润肺，补益，滋肾，降血压以及润肠通便等疗效。煎剂体外试验对炭疽杆菌、甲型及乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、类白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡萄球菌及枯草杆菌均有不同程度的抑菌作用。
[0046]明党参:味甘、微苦，性微寒，归肺、脾、肝经，《本草从新》:“补肺气，通、下行，补气生津。治咳嗽喘逆，痰壅火升，久疟，淋浙，难产，经闭，泻痢由于肺热，反胃噎膈由于燥涩。”具有润肺化痰，养阴和胃，平肝解毒的功效，用于肺热咳嗽，呕吐反胃，食少口干，目赤眩晕，疔毒疮疡等证。
[0047]黄精:味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有养气养阴，健脾润肺，益肾填精的功效，用于脾胃气阴亏虚，食少无力，阴虚肺燥，干咳少痰，干咳痰少，消渴多饮，脾胃虚弱，脾气虚或脾阴不足，阴虚内热之消渴，肾虚精亏、阳痿遗精、头晕耳鸣、目昏眼花等证。
[0048]其中，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比为:浙贝母10-25重量份、竹茹12-28重量份、天竺黄10-25重量份、桔梗4-14重量份、紫苏子12-30重量份、百部15-25重量份、马兜铃5-12重量份、款冬花14-27重量份、桑白皮10-25重量份、矮地茶13-25重量份、满山红10-26重量份、罗汉果10-30重量份、知母12-24重量份、鸭跖草10-22重量份、黄芩10-20重量份、马尾连11-24重量份、穿心莲6-12重量份、鱼腥草10-23重量份、百合15-30重量份、天冬10-26重量份、明党参10-25重量份和黄精12-28重量份。
[0049]其中，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比可以为:浙贝母15-25重量份、竹茹22-28重量份、天竺黄20-25重量份、桔梗4_10重量份、紫苏子22-30重量份、百部15-20重量份、马兜铃5-10重量份、款冬花14-17重量份、桑白皮10-15重量份、矮地茶13-20重量份、满山红15-26重量份、罗汉果10-20重量份、知母12_20重量份、鸭跖草15_22重量份、黄芩15-20重量份、马尾连11-20重量份、穿心莲9-12重量份、鱼腥草10-15重量份、百合25-30重量份、天冬10-16重量份、明党参10-15重量份和黄精22-28重量份。
[0050]其中，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比可以为:浙贝母25重量份、竹茹28重量份、天竺黄25重量份、桔梗4重量份、紫苏子12重量份、百部25重量份、马兜铃5重量份、款冬花27重量份、桑白皮25重量份、矮地茶25重量份、满山红26重量份、罗汉果30重量份、知母24重量份、鸭跖草22重量份、黄芩20重量份、马尾连24重量份、穿心莲12重量份、鱼腥草23重量份、百合30重量份、天冬26重量份、明党参25重量份和黄精28重量份。
[0051]其中，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比还可以为:浙贝母15重量份、竹茹22重量份、天竺黄20重量份、桔梗4重量份、紫苏子22重量份、百部20重量份、马兜铃10重量份、款冬花17重量份、桑白皮15重量份、矮地茶20重量份、满山红26重量份、罗汉果20重量份、知母20重量份、鸭跖草15重量份、黄芩15重量份、马尾连11重量份、穿心莲9重量份、鱼腥草10重量份、百合25重量份、天冬16重量份、明党参15重量份和黄精28重量份。
[0052]其中，所述中药组合物的剂型为喷雾剂时，其制备方法为:
a、取所述原料药材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、马尾连、鱼腥草、百合和黄精加入1-3倍量的水，加热提取2次，每次提取30-45分钟，将2次提取液合并静置，过滤，减压浓缩为75-85°C时相对密度为1.01-1.03的浸膏I ;
b、将所述步骤a得到的药渣及剩余所述原料药材浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗、紫苏子、马兜铃、黄芩、穿心莲、天冬和明党参加1-3倍量的68-84%乙醇浸泡25-30分钟，提取两次，每次30-45分钟，合并提取液，经90-130目滤过，7200-9000转/分钟离心后得上清液，经截流分子量为4100-6900的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩为80-90°C时相对密度为1.02-1.06的浸膏2 ；
C、将所述浸膏I和所述浸膏2混合，加入相对于混合浸膏质量2-3倍的去离子水，混合均匀成喷雾剂。
[0053]其中，所述中药组合物的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法为:
a、先将所述原料药材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、马尾连、鱼腥草、百合和黄精蒸馏结晶粉碎成粉末；
b、取剩余所述原料药材浙贝母、竹苑、天竺黄、桔梗、紫苏子、马览铃、黄岑、穿心莲、天冬和明党参加入2-4倍量的80-94%乙醇浸泡1-3小时、加热提取1_2次，每次1_3小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为38000-84000的超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为80-90°C时相对密度为1.02-1.04的浸膏，成为组分I ;
C、将步骤b得到的药渣加2-4倍量水浸泡1.0-2.0小时，1.0-1.5小时提取I次，将提取液减压加热浓缩为80-90°C时相对密度为1.03-1.08的浸膏，作为组分2;
d、将组分1、组分2与步骤a得到的粉末混合，加入相对于混合物1-2倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。
[0054]其中，所述中药组合物的剂型为口含剂时，其制备方法为:
第一步:将所述原料药材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、马尾连、鱼腥草、百合和黄精水蒸气蒸馏法提取，得结晶物和抽滤液，抽滤液浓缩得水提液
a、结晶物经过82% -89%的乙醇溶解得醇液b ；
第二步:将所述原料药材浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗、紫苏子、马兜铃、黄芩、穿心莲、天冬和明党参混合后加水煎煮两次，第一次加3-4倍量的水，煎煮1-3小时，提取煎煮液；第二次2-3倍量的水，煎煮30-45分钟，提取煎煮液，将煎煮液合并，然后减压薄膜浓缩至60-70°C时相对密度为1.24-1.45，用1_3倍量的82-89%的乙醇静置5_8小时沉淀，醇沉得到上清液c ；
第三步:将所述上清液C、所述水提液a和所述醇液b合并，减压薄膜浓缩至50-60°C时相对密度为1.06-1.10的浓缩液，再加相对于所述浓缩液0.002-0.005倍量的甲硝唑，加1-3倍量的水稀释、分装，即可得口含剂。
[0055]所述中药组合物，药物在使用时煎汤剂服用，每日I剂，水煎分两次服，每7天为一疗程；当本中药组合物为蜜炼丸剂使用时，一日2次，每7天为一疗程；当本中药组合物为喷雾剂、口含剂使用时，一日4-5次，每7天为一疗程。
[0056]所述中药组合物的剂型为:片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、口服液、口含剂、软胶囊剂、喷雾剂、薄膜衣片剂、冲剂、蜜炼丸剂、散剂、颗粒剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂和散剂。
[0057]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0058]实施例1喷雾剂
浙贝母250g、竹茹280g、天竺黄250g、桔梗140g、紫苏子300g、百部250g、马兜铃120g、款冬花270g、桑白皮250g、矮地茶250g、满山红260g、罗汉果300g、知母240g、鸭跖草220g、黄芩200g、马尾连240g、穿心莲120g、鱼腥草230g、百合300g、天冬260g、明党参250g和黄精 280g。
[0059]其制备过程为:
a、取所述原料药材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、马尾连、鱼腥草、百合和黄精加入3倍量的水，加热提取2次，每次提取45分钟，将2次提取液合并静置，过滤，减压浓 缩为85°C时相对密度为1.03的浸膏I ;
b、将所述步骤a得到的药渣及剩余所述原料药材浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗、紫苏子、马兜铃、黄芩、穿心莲、天冬和明党参加3倍量的84%乙醇浸泡30分钟，提取两次，每次45分钟，合并提取液，经130目滤过7200转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为4100的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩为80°C时相对密度为1.02的浸膏2 ；
C、将所述浸膏I和所述浸膏2混合，加入相对于混合浸膏质量2倍的去离子水，混合均匀成喷雾剂。
[0060]实施例2蜜炼丸剂
浙贝母150g、竹茹220g、天竺黄200g、桔梗40g、紫苏子220g、百部150g、马兜铃50g、款冬花140g、桑白皮100g、矮地茶130g、满山红150g、罗汉果100g、知母12_20g、鸭跖草150g、黄芩150g、马尾连110g、穿心莲90g、鱼腥草100g、百合250g、天冬100g、明党参100g和黄精 220g。
[0061]其制备过程为:
a、先将所述原料药材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、马尾连、鱼腥草、百合和黄精蒸馏结晶粉碎成粉末；
b、取剩余所述原料药材浙贝母、竹苑、天竺黄、桔梗、紫苏子、马览铃、黄岑、穿心莲、天冬和明党参加入2倍量的84%乙醇浸泡3小时、加热提取2次，每次I小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为84000的超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为80°C时相对密度为1.02的浸膏，成为组分I ;
C、步骤b得到的药渣加2倍量水浸泡1.0小时，1.0小时提取I次，将提取液减压加热浓缩为80°C时相对密度为1.03的浸膏，作为组分2;d、将组分1、组分2与步骤a得到的粉末混合，加入相对于混合物2倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。
[0062]实施例3 口含剂
浙贝母25g、竹茹28g、天竺黄25g、桔梗4g、紫苏子12g、百部25g、马兜铃5g、款冬花27g、桑白皮25g、矮地茶25g、满山红26g、罗汉果30g、知母24g、鸭跖草22g、黄芩20g、马尾连24g、穿心莲12g、鱼腥草23g、百合30g、天冬26g、明党参25g和黄精28g。
[0063]其制备过程为:
第一步:将所述原料药材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、马尾连、鱼腥草、百合和黄精水蒸气蒸馏法提取，得结晶物和抽滤液，抽滤液浓缩得水提液
a、结晶物经过82 %的乙醇溶解得醇液b ； 第二步:将剩余所述原料药材浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗、紫苏子、马兜铃、黄芩、穿心莲、天冬和明党参混合后加水煎煮两次，第一次加3倍量的水，煎煮I小时，提取煎煮液；第二次2倍量的水，煎煮30分钟，提取煎煮液，将煎煮液合并，然后减压薄膜浓缩至60°C时相对密度为1.24，用3倍量的82%的乙醇静置5小时沉淀，醇沉得到上清液c ；
第三步:将所述上清液C、所述水提液a和所述醇液b合并，减压薄膜浓缩至50°C时相对密度为1.06的浓缩液，再加相对于所述浓缩液0.002倍量的甲硝唑，加I倍量的水稀释、分装，即可得口含剂。
[0064]毒性试验 急性经口毒性试验
一次经口给予ICR小鼠，体重18g-22g，20只，将本发明实施例3获得的口含剂用作灌胃剂，剂量5000mg/kg体重，灌胃量20ml/kg，观察15天，试验动物未发现中毒表现、无死亡，处死后解剖未明显异常，判断本发明的中药组合物没有经口毒性。
[0065]长期毒性试验
选择20只SD大鼠，体重20-30g，将本发明实施例2的蜜炼丸剂对大鼠按7.4、14.8和37.0g生药/kg连续用药16周(2.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明中药组合物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0066]临床试验 资料与方法
选取2010年6月-2011年6月期间，我院接收的痰热郁肺型阻塞性肺气肿的患者共计200例，患者中男性患者为110例，女性患者为90例，其中年龄分布为28-48岁的50人，48-55岁的60人，55岁以上的90人，呈现出较明显的年龄增长趋势，病程为6_20年。均符合痰热郁肺型慢性阻塞性肺气肿的诊断标准。将该200例患者进行随机分组，划分为100例为中药治疗组，100例为其他药物对照组进行试验。两组患者在性别、年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。
[0067]诊断标准:
1、阻塞性肺疾病史。[0068]2、自觉症状:一般症状为气急、咳嗽，患者年龄大多在40岁以上，时有较多的粘液痰咳出。
[0069]3、体征:典型肺气肿患者的胸部过度膨胀，肩部抬高，胸部前后径增大呈桶状胸胸廓呼吸运动减弱，语音震颤减低，叩诊呈过清音，心浊音界缩小或消失，肝浊音界下移。听诊呼吸音减弱，呼气延长，用力呼气时可听到干罗音。心音轻远，最大心搏动点可移至剑突下或右胸缘，肺动脉瓣第二心音亢进，发生肺心病右心衰竭时则出现颈静脉怒张、肝肿大、下肢浮肿。
[0070]4、相关的辅助检查:胸部X线检查、胸部CT特别是高分辨率CT (HR- CT)、肺功能检测、周围血象变化。
[0071]治疗方法:
中药治疗组:本组100例患者使用本发明实施例1的喷雾剂进行治疗。一日4-5次喷于口腔喉内，每28天为一疗程，治疗进行2个疗程。
[0072]西药治疗组:本组100例患者使用以下西药配合治疗:罗红霉素分散片，口服，每次150mg/次，2次/d;复方甲氧那明胶囊，口服，2粒/次，3次/d;茶碱缓释片，口服，IOOmg/次，2次/d ;酮替芬，口服Img/次，2次/d。每28天为I个疗程，治疗2个疗程。
[0073]疗效评价标准:
显效:咳嗽、胸闷、气短、呼吸困难及局部主要体征消失；有效:咳嗽、胸闷、气短、呼吸困难减轻或明显减轻；无 效:症状及体征无明显改善。
[0074]治疗结果:
【权利要求】
1.一种治疗痰热郁肺型阻塞性肺气肿的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下原料药材:浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗、紫苏子、百部、马兜铃、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、黄芩、马尾连、穿心莲、鱼腥草、百合、天冬、明党参和黄不目O
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比为:浙贝母10-25重量份、竹茹12-28重量份、天竺黄10-25重量份、桔梗4_14重量份、紫苏子12-30重量份、百部15-25重量份、马兜铃5-12重量份、款冬花14-27重量份、桑白皮10-25重量份、矮地茶13-25重量份、满山红10-26重量份、罗汉果10-30重量份、知母12-24重量份、鸭跖草10-22重量份、黄芩10-20重量份、马尾连11-24重量份、穿心莲6-12重量份、鱼腥草10-23重量份、百合15-30重量份、天冬10-26重量份、明党参10-25重量份和黄精12-28重量份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比为:浙贝母15-25重量份、竹茹22-28重量份、天竺黄20-25重量份、桔梗4-10重量份、紫苏子22-30重量份、百部15-20重量份、马兜铃5_10重量份、款冬花14-17重量份、桑白皮10-15重量份、矮地茶13-20重量份、满山红15-26重量份、罗汉果10-20重量份、知母12-20重量份、鸭跖草15-22重量份、黄芩15-20重量份、马尾连11-20重量份、穿心莲9-12重量份、鱼腥草10-15重量份、百合25-30重量份、天冬10-16重量份、明党参10-15重量份和黄精22-28重量份。
4.如权利要求1至3任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比为:浙贝母25重量份、竹茹28重量份、天竺黄25重量份、桔梗4重量份、紫苏子12重量份、百部25重量份、马兜铃5重量份、款冬花27重量份、桑白皮25重量份、矮地茶25重量份、 满山红26重量份、罗汉果30重量份、知母24重量份、鸭跖草22重量份、黄芩20重量份、马尾连24重量份、穿心莲12重量份、鱼腥草23重量份、百合30重量份、天冬26重量份、明党参25重量份和黄精28重量份。
5.如权利要求1至4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比为:浙贝母15重量份、竹茹22重量份、天竺黄20重量份、桔梗4重量份、紫苏子22重量份、百部20重量份、马兜铃10重量份、款冬花17重量份、桑白皮15重量份、矮地茶20重量份、满山红26重量份、罗汉果20重量份、知母20重量份、鸭跖草15重量份、黄芩15重量份、马尾连11重量份、穿心莲9重量份、鱼腥草10重量份、百合25重量份、天冬16重量份、明党参15重量份和黄精28重量份。
6.如权利要求1至5任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为喷雾剂时，其制备方法为: a、取所述原料药材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、马尾连、鱼腥草、百合和黄精加入1-3倍量的水，加热提取2次，每次提取30-45分钟，将2次提取液合并静置，过滤，减压浓缩为75-85°C时相对密度为1.01-1.03的浸膏I ; b、将所述步骤a得到的药渣及剩余所述原料药材浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗、紫苏子、马兜铃、黄芩、穿心莲、天冬和明党参加1-3倍量的68-84%乙醇浸泡25-30分钟，提取两次，每次30-45分钟，合并提取液，经90-130目滤过，7200-9000转/分钟离心后得上清液，经截流分子量为4100-6900的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩为80-90°C时相对密度为1.02-1.06的浸膏2 ； C、将所述浸膏I和所述浸膏2混合，加入相对于混合浸膏质量2-3倍的去离子水，混合均匀成喷雾剂。
7.如权利要求1至5任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法为: a、先将原料药材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、马尾连、鱼腥草、百合和黄精蒸馏结晶粉碎成粉末； b、取剩余所述原料药材浙贝母、竹苑、天竺黄、桔梗、紫苏子、马览铃、黄岑、穿心莲、天冬和明党参加入2-4倍量的80-94%乙醇浸泡1-3小时、加热提取1_2次，每次1_3小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为38000-84000的超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为80-90°C时相对密度为1.02-1.04的浸膏，作为组分I ; C、将所述步骤b得到的药渣加2-4倍量水浸泡1.0-2.0小时，1.0-1.5小时提取I次，将提取液减压加热浓缩为80-90°C时相对密度为1.03-1.08的浸膏，作为组分2; d、将组分1、组分2与步骤a得到的粉末混合，加入相对于混合物1-2倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。
8.如权利要求1至5任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为口含剂时，其制备方法为: 第一步:将所述原料药材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、马尾连、鱼腥草、百合和黄精水蒸气蒸馏法提取，得结晶物和抽滤液，抽滤液浓缩得水提液a、结晶物经过82% -89%的乙醇溶解得醇液b ； 第二步:将所述原料药材浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗、紫苏子、马兜铃、黄芩、穿心莲、天冬和明党参混合后加水煎煮两次，第一次加3-4倍量的水，煎煮1-3小时，提取煎煮液；第二次2-3倍量的水，煎煮30-45分钟，提取煎煮液，将煎煮液合并，然后减压薄膜浓缩至60-70°C时相对密度为1.24-1.45，用1_3倍量的82-89%的乙醇静置5_8小时沉淀，醇沉得到上清液c ； 第三步:将所述上清液C、所述水提液a和所述醇液b合并，减压薄膜浓缩至50-60°C时相对密度为1.06-1.10的浓缩液，再加相对于所述浓缩液0.002-0.005倍量的甲硝唑，加1-3倍量的水稀释、分装，即可得口含剂。
9.一种如权利要求1至5任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为喷雾剂时，其制备方法为: a、取所述原料药材百部、款冬花、桑白皮、矮地茶、满山红、罗汉果、知母、鸭跖草、马尾连、鱼腥草、百合和黄精加入1-3倍量的水，加热提取2次，每次提取30-45分钟，将2次提取液合并静置，过滤，减压浓缩为75-85°C时相对密度为1.01-1.03的浸膏I ; b、将所述步骤a得到的药渣及剩余所述原料药材浙贝母、竹茹、天竺黄、桔梗、紫苏子、马兜铃、黄芩、穿 心莲、天冬和明党参加1-3倍量的68-84%乙醇浸泡25-30分钟，提取两次，每次30-45分钟，合并提取液，经90-130目滤过，7200-9000转/分钟离心后得上清液，经截流分子量为4100-6900的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩为80-90°C时相对密度为1.02-1.06的浸膏2 ； C、将所述浸膏I和所述浸膏2混合，加入相对于所述混合浸膏质量2-3倍的去离子水，混合均匀成喷雾剂。
10.如权利要求1至5任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为:片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、口服液、口含剂、软胶囊剂、喷雾剂、薄膜衣片剂、冲剂、 蜜炼丸剂、散剂、颗粒剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂和散剂。
【文档编号】A61K36/904GK104013888SQ201410307806
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2014年7月1日 优先权日:2014年7月1日
【发明者】刘德学 申请人:刘德学