一种治疗白内障口服液及其制造方法
【专利摘要】一种治疗白内障口服液，是由君药、臣药、佐药和使药配制成，其特征在于所用的君药为草决明；臣药为白菊花、枸杞子、山茱萸；佐药为黄连、淡竹叶、防风、升麻、细辛、熟地黄、柴胡；使药为甘草；君药、臣药、佐药、使药的配伍是：草决明5-25克、白菊花5-25克、枸杞子10-25克、山茱萸10-20克、黄连2.5-25克、淡竹叶5-15克、防风5-15克、升麻2.5-25克、细辛2-10克、熟地黄15-40克、柴胡5-20克、甘草5-20克，每100ml口服液中绿原酸含量≥7mg。本发明攻补兼施，无急性和亚急性毒性的，具有补益肝肾，健脾调中，升阳利窍，退翳明目之功效。
【专利说明】一种治疗白内障口服液及其制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，具体是一种治疗白内障的中药口服液。
【背景技术】
[0002] 本发明涉及一种具有治疗兼营养功能型的中药口服液及其生产方法。老年性白内 障（senile, cdtdrdct. sc)现在称其为年龄相关性白内障，即和人的年龄有关的疾病.至 一定年龄后，随年龄增长，其发病率亦逐渐随之上升，由于受遗传环境等诸多因素影响， 其发病年龄可早可晚。但终归是老年现象，能否通过药物防治，使其不发生，晚发生或延缓 其发展，是当前眼科广大医务工作者们所需要努力的课题。晶状体作为视觉器官的一部分， 和其他器官组织一样，随着年龄增长会出现某些病理改变，亦即晶状体病，只是其病种较其 他器官组织单纯的多，没有炎症，没有癌变，绝大多数仅为一种病变，即随着老化、晶状体逐 渐变为混浊，白内障形成。经临床调查研究发现，70岁以上的老年人都有一定程度的白内 障。少数人可能致盲。早于1994年，美国Kup ffer等人就其研究结果提出，若把白内障的 发病年龄推迟10年，每年至少可减少白内障手术量45%，依据我国现在白内障致盲人数500 万计，若能实现上述目标，则少发生白内障的数目，要比现在每年所进行的白内障手术量多 得多，就此意义讲，早期老年性白内障的药物防治，确实具有重要的临床意义。经临床研究 发现，老年性白内障的病机，多是由于肝肾不足、脾肾亏损、肝脾不能上荣于目所致，肾阴虚 于下，肝风冲于上。《原机启微》曰："阴弱不能配阳之病也"。肝藏血，肝开窍于目，眼依赖 于肝血之需养才能发挥视觉功能。肾藏精，精气贯通眼，供眼之营养之需，眼是与全身活动 协调统一的，从而发挥其正常的生理功能。由此可见，老年性白内障已成为临床上老年人多 发病，常见病。目前，临床上虽有防治性药物，但其效果均不甚理想，而治疗兼营养功能型的 中成药在市场上未见有售。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的，是提供一种治疗白内障的中药口服液，本发明攻补兼施，无急性和 亚急性毒性的，具有补益肝肾，健脾调中，升阳利窍，退翳明目之功效。
[0004] 采用的技术方案： 一种治疗白内障口服液，是由君药、臣药、佐药和使药配制成，其特征在于所用的君药 为草决明；臣药为白菊花、枸杞子、山茱萸；佐药为黄连、淡竹叶、防风、升麻、细辛、熟地黄、 柴胡；使药为甘草。君药、臣药、佐药、使药的配伍是：草决明5-25克、白菊花5-25克、枸杞 子10-25克、山茱萸10-20克、黄连2. 5-25克、淡竹叶5-15克、防风5-15克、升麻2. 5-25 克、细辛2-10克、熟地黄15-40克、柴胡5-20克、甘草5-20克，每100ml 口服液中绿原酸含 量彡7mg。
[0005] -种治疗白内障口服液的制备方法，包括下述工艺步骤： 1、按配伍比例：取柴胡5-20克、防风5-15克、细辛2-10克、加6-10倍量水，提取3-5 小时，收集挥发油（1)备用，并将药液过滤，得滤液（2)装于容器内备用，将所得药渣与其余 草决明5-25克、白菊花5-25克、枸杞子10-25克、山茱萸10-20克、黄连2. 5-15克、淡竹叶 5-15克、升麻2. 5-25克、熟地黄15-40克、甘草5-20克九味药混合，并加水煎煮两次。第一 次加水6-10倍量，煎煮1-2小时，过滤，得滤液（3)，装入容器备用，将所得药渣再加入3-7 倍量水，煎煮1-2小时，过滤，得滤液（4)。
[0006] 2、将滤液（2)，滤液（3)和滤液（4)合并，浓缩至相对密度1. 10-1. 12 (70-80° C 测)，放冷，加入乙醇，使醇含量达60-80%，静置24小时，过滤，回收乙醇，药液放置24-48小 时，再过滤，所得药液加入挥发油（1)，搅拌均匀，加水至800-2000ml即得。每100ml 口服液 中绿原酸含量>7mg。为了口感好可加入甜蜜素适量，为了提高保质期可加入防腐剂苯甲酸 钠适量。
[0007] 病机与治则： 祖国医学眼科临床老年性白内障"青风内障、圆翳内障"，其早期症状，视瞻昏渺、视瞻 有色、经脉目病、产生患眼干涩、视近怯远、轱辘转关、视惑等证，多数为血虚、阳虚，不能上 承于目，目窍失养所致。《银海精致?序》曰："肝开窍于目，肝和则目能辨五色"。"肝肾之气 充，则精采光明，肝肾之气乏、则昏朦眩晕"。说明肝肾和眼的关系密切，本病的病机是血虚、 阳虚、虚而标实、虚实挟杂。故在治疗上应攻补并施，以滋肝肾、补精血、制虚阳、通翳障为治 则。
[0008] 老年性白内障是眼科常见的慢性进行性眼病，方中草决明、熟地黄、枸杞子、山茱 萸具有补肝肾、益精气的功效；白菊花清肝明目、除障退翳；黄连清泻肝火、清心明目；淡竹 叶清热除烦；防风、风药卒徒、是散上部风邪之必品；升麻、升举脾胃、清阳之气；细辛：能助 其解表散风热之力；甘草、健脾和中，调和诸药逐解能起到养心安神之功效。
[0009] 性状：口服液为棕色液体、味甘、微苦。
[0010] 含绿原酸每l〇〇ml不得少于7mg，PH值5. 0,相对密度1. 120。
[0011] 规格：每支装l〇ml。
[0012] 贮藏：密封、置阴凉处。
[0013] 功能：补益肝肾、健脾调中、升阳开窍、退翳还明。
[0014] 主治：初期、中期老年性白内障、视力减退、夜盲昏花、目涩羞明、视力疲劳症。
[0015] 用法用量：口服一次20ml，一日2次，或遵医嘱。
[0016]方解： 草决明：其味苦、性甘寒，具有清肝明目、润肠通便之功。临床治目赤涩痛、头痛、便秘等 症，《广西中草药》曰："善解肝经之郁热、益心气、健脾和中、逐能起到养心安神之效"。针对 病因，故为君药。
[0017] 白菊花：味微苦性微寒，疏风清热，清肝明目，主治发热头痛、目赤涩痛，多泪等症。 《本草图经》曰："性凉能清热、龙善清肝热以明目"。
[0018] 枸杞子：性味甘平，用于虚劳精血肝肾不足所致头晕、目昏多汗、视物不清之症。 《本草纲目》日："滋补肝肾、益精明目"。
[0019] 山茱萸：味酸涩，固肾涩精，敛汗固脱，主治大汗亡阳欲脱之症。《神农本草经》曰： "滋补肝肾、固肾涩精、回阳救脱"。
[0020] 上三药皆为补肝益肾之品，合之为用其力更强，补肝益肾，引神通窍，伍君药共株 病因故为臣药。
[0021] 黄连：苦寒，可清热解毒、安神除烦，主治各种热毒症，如目赤肿痛、咽痛等症。《神 农本草经》曰："泻火解毒、清心除烦、清热燥湿、止血"。
[0022] 淡竹叶：味甘淡、性微寒，清热除烦、利水通淋。《本草图经》曰："善清心胃之热以 除烦，寒能清热，淡能利尿"。
[0023] 防风：味辛、甘，质柔润、祛风而不燥，前人称之为风药中润剂，能祛风解症。《神农 本草经》曰："散风除涩，散经络中之外风邪，导邪外出，是散风邪之必用品"。
[0024] 升麻：味甘、辛，本品长于升举脾胃清阳之气，善解热毒。《本草纲目》曰："升举阳 气，上行醒脑回苏，下行清热解毒"。
[0025] 细辛：辛散温性，故能散寒除湿止痛，多用于阳虚外感，寒邪入里之症。《本草通玄》 曰："味辛而厚，气温而烈，外散风寒，内化痰饮"。
[0026] 熟地黄：味甘、性微温，用于血虚、肾阴不足、阴虚潮热等症。《本草纲目》日："滋阴 潜阳、阴阳并补、抑制肾阳上亢、以滋肾填精为主"。
[0027] 柴胡：苦辛而微寒、性升散而疏泄，为少阳经药，多用于寒热往来、口苦肋痛、心烦 喜呕的少阳症。《中医方药学》曰："和解退热、疏肝解郁、升举阳气"。上述诸药以助君臣之 药，治其标本共为佐药。
[0028] 甘草甘温、能补脾益气，取其益气以生血。本品性和而缓，能调和诸药，故热药用之 缓其热；寒药用之缓其寒；烈药用之缓其峻，取其以甘缓之的作用，故为使药。
[0029] 上述诸药，清热解毒治其因，攻补兼施治其本，正可谓扶正不留邪，攻邪不伤正，以 滋肝肾，补精血，制虚阳，通翳障，是治疗老年性白内障，改善晶状体混浊的有效方剂。
[0030] 动物急性毒性，亚急性毒性试验： 对小白鼠1次灌胃给药的最大耐受量为55. 5g/kg (折合生药量)，为临床拟用量的500 倍。
[0031] 新视明口服液以5. 00g/kg/cl、9. 99g/kg及19. 99g/kg/cl (折合生药量，分别相 当于临床拟用剂量的15. 30和60倍量按3次/日计算或22. 5倍和90倍一按2次/日计 算）剂量连续灌胃给药8周，对大白鼠的生长发育、血液细胞学、血红蛋白含量和肝、肾功能 均无明显影响，病理解剖学检查结果，各主要脏器亦未见中毒性病理改变。
[0032] 临床实验： 本发明不仅能提1?老年人的视力、防治白内障眼病，并能使患者视力疲劳症、精神 困倦、头晕眼花、失眠健忘等症得到明显改善或消失。临床观察189例患者，结果显效率 41. 8%，总有效率72. 7%。视力疲劳、精神困倦、头晕眼花、失眠健忘症消失或减轻占70. 2%， 对老年性白内障初期的疗效高于中期，有效率分别为84. 6%和69. 5%。
【具体实施方式】
[0033] -种治疗白内障口服液，是由草决明15克、白菊花10克、枸杞子10克、山茱萸10 克、黄连6克、淡竹叶9克、防风6克、升麻3克、细辛3克、熟地黄10克、柴胡10克、甘草10 克配制成。
[0034] 一种治疗白内障口服液的制备方法，包括下述工艺步骤： 1、取柴胡10克、防风6克、细辛2克加8倍量水，提取4小时，收集挥发油（1)，过滤，得 滤液（2)和药渣（3);
【权利要求】
1. 一种治疗白内障口服液，是由君药、臣药、佐药和使药配制成，其特征在于所用的君 药为草决明；臣药为白菊花、枸杞子、山茱萸；佐药为黄连、淡竹叶、防风、升麻、细辛、熟地 黄、柴胡；使药为甘草；君药、臣药、佐药、使药的配伍是：草决明5-25克、白菊花5-25克、枸 杞子10-25克、山茱萸10-20克、黄连2. 5-25克、淡竹叶5-15克、防风5-15克、升麻2. 5-25 克、细辛2-10克、熟地黄15-40克、柴胡5-20克和甘草5-20克，每100ml 口服液中绿原酸 含量> 7mg。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗白内障口服液，其特征是由草决明15克、白菊花10 克、枸杞子10克、山茱萸10克、黄连6克、淡竹叶9克、防风6克、升麻3克、细辛3克、熟地 黄10克、柴胡10克和甘草10克配制成。
3. -种治疗白内障口服液的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤： 1) 、按配伍比例：取柴胡5-20克、防风5-15克、细辛2-10克、加6-10倍量水，提取3-5 小时，收集挥发油（1)，并将药液过滤，得滤液（2)装于容器内备用，将所得药渣与其余草决 明5-25克、白菊花5-25克、枸杞子10-25克、山茱萸10-20克、黄连2. 5-15克、淡竹叶5-15 克、升麻2. 5-25克、熟地黄15-40克、甘草5-20克九味药混合，并加水煎煮两次，第一次加 水6-10倍量，煎煮1-2小时，过滤，得滤液（3)装入容器备用，将所得药渣再加入3-7倍量 水，煎煮1-2小时，过滤，得滤液（4); 2) 、将滤液（2)，滤液（3)和滤液（4)合并，浓缩至相对密度在70-80 ° C测为 1. 10-1. 12,放冷，加入乙醇，使醇含量达60-80%，静置24小时，过滤，回收乙醇，药液放 置24-48小时，再过滤，所得药液加入挥发油（1)，搅拌均匀，加水至800-2000ml即得；每 100ml 口服液中绿原酸含量> 7mg。
【文档编号】A61K36/899GK104116949SQ201410337639
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年7月16日 优先权日:2014年7月16日
【发明者】史风, 史南鹤 申请人:史风