一种治疗原发性肝癌化瘀消症汤及其制备方法
【专利摘要】一种治疗原发性肝癌化瘀消癥汤，它主要是由下列重量份的原料药制成：茵陈22份，虎杖26份，蒲公英18份，败酱草16份；或茵陈22份，虎杖26份，蒲公英18份，败酱草16份，蛇舌草30份，金银花25份。该原料药还包括丹参17份，炙鳖甲22.5份，川楝子12.5份；或该原料药还包括丹参17份，炙鳖甲22.5份，川楝子12.5份，三棱14份，莪术20份。柴胡17.5份，郁金13.5份，青皮11份，陈皮18.5份,白芍20份。将上述药混合经添加甘草后熬煮、浓缩制得。全药方祛邪而不伤正，扶正而不留邪，共奏清热利湿解毒，疏肝理气健脾，活血化瘀软坚散结之功效，用于治疗原发性肝癌化瘀消癥汤。
【专利说明】一种治疗原发性肝癌化瘀消症汤及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗原发性肝癌化瘀消症汤及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，是临床上最常见的恶性肿瘤之一，根据最新统 计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌按细胞分型可分 为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥 漫型。肝癌在我国属于高发病，一般男性多于女性。目前我国发病人数约占全球的半数以 上，占全球肝癌病人的55%，已经成为严重威胁我国人民健康和生命的一大杀手，其危险性 不容小视。
[0003] 2008年，我国肝癌发病率为25. 7例/10万人，死亡率为23. 7例/10万人，这一数 字远高于欧美国家。其防治方案和药物研发迫切需要采取特别措施，积极鼓励和大力支持。
[0004] 已知全球超过75%的肝细胞癌发生在亚太地区。乙肝病毒感染是亚太区肝细胞 癌的主要危险因素，在中国还存在饮水污染、长期酗酒和食物污染等危险因素。在中国人群 中，该种恶性肿瘤的发生率、严重程度及死亡率显著高于欧美国家或其他人种；大多数肝癌 患者在确诊时已达局部晚期或出现远处转移，往往不适合局部治疗，包括手术切除、射频或 微波消融及经肝动脉化疗栓塞。实际上肝癌是一种全身性疾病，或者说是全身性疾病基础 上的局部表现，单独依靠手术和其他局部治疗不能治愈；而且无论是根治性切除，还是肝移 植都不能防止其复发。这类患者的预后很差，在亚洲国家（不包括日本），患者平均生存期 仅为3-4个月。因此，对于中晚期肝细胞癌内科药物治疗必不可少，是防止复发、转移，提高 患者的生存质量，延长其生存时间的重要方法，内科治疗包括分子靶向治疗、生物治疗、抗 病毒治疗、中医药治疗等。其中中医药治疗占有很重要的地位。
[0005] 我国的肝癌多在乙肝肝硬化的基础上发展而来，中国是乙肝大国，丙肝病人也在 逐渐增加，发展为肝癌。中医认为湿热、疫毒为肝癌的主要病因。肝胆气机失于条达，脾胃 健运失职，致肝、脾、肾三脏功能受损，气、血、津液代谢失常是其主要病理机制。表现为肝胆 湿热、肝胃不和、气滞血瘀，病在气分、血分，表现为虚实夹杂、正虚邪恋、痰瘀互结、伤阴损 阳等一系列改变，而形成"鼓胀"或"积聚"。肝胆、脾胃功能的改善是治疗成功的关键。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种治疗原发性肝癌化瘀消症汤。具体为：
[0007] -种治疗原发性肝癌化瘀消症汤，它主要是由下列重量份的原料药制成：茵陈 15-30份，虎杖15-30份，蒲公英15-30份，败酱草15-30份，该组分为君，混合有具有清热利 湿的效果；
[0008] 或，一种治疗原发性肝癌化瘀消症汤，它主要是由下列重量份的原料药制成：茵陈 15-30份，虎杖15-30份，蒲公英15-30份，败酱草15-30份，蛇舌草15-30份，金银花15-30 份，该组分为君，混合有具有清热利湿的效果。
[0009] 进一步优化配方为：茵陈22份，虎杖26份，蒲公英18份，败酱草16份；
[0010] 或，进一步优化配方为茵陈22份，虎杖26份，蒲公英18份，败酱草16份，蛇舌草 30份，金银花25份。
[0011] 该原料药还包括丹参15-30份，炙鳖甲15-30份，川楝子10-20份，该组分为臣，具 有化瘀软坚的效果；
[0012] 或，该原料药还包括丹参15-30份，炙鳖甲15-30份，川楝子10-20份，三棱10-20 份，莪术10-20份，该组分为臣，该组分的混合具有化瘀软坚的效果。
[0013] 该原料药还包括丹参17份，炙鳖甲22. 5份，川楝子12. 5份；
[0014] 或，该原料药还包括丹参17份，炙鳖甲22. 5份，川楝子12. 5份，三棱14份，莪术 20份。
[0015] 该原料药还包括柴胡10-20份，郁金10-20份，青皮10-20份，陈皮10-20份，该组 份为佐，该组分的混合具有疏肝健脾的效果；
[0016] 或，柴胡10-20份，郁金10-20份，青皮10-20份，陈皮10-20份，白术10-20份，该 组份为佐，该组分的混合具有疏肝健脾的效果。
[0017] 该原料药还包括柴胡17. 5份，郁金13. 5份，青皮11份，陈皮18. 5份；
[0018] 或，该原料药还包括柴胡17. 5份，郁金13. 5份，青皮11份，陈皮18. 5份，白术14 份。
[0019] 该原料药还包括白芍15-30份，白芍的添加具有养阴柔肝的效果；进一步优化为 该原料药还包括白巧20份。
[0020] 全方祛邪而不伤正，扶正而不留邪，共奏清热利湿解毒，疏肝理气健脾，活血化瘀 软坚散结之功效。
[0021] 本发明的药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以 将这些原料药研磨成粉末混合后制成冲散剂冲服，也可以将这些原料药一起水煎，然后浓 缩成水煎液，将水煎液混合。但为了使该药物的各个原料更好的发挥药效，优选对药物进行 君臣佐使分配，将各个部分的药物进行特殊提取如醇提取，浓缩，混合，但这些不能用于限 制本发明的保护范围。
[0022] 本发明另一目的在于提供一种治疗原发性肝癌化瘀消症汤的制备方法，包括如下 制备步骤：
[0023] 1)称取茵陈、虎杖、蒲公英、败酱草或茵陈、虎杖、蒲公英、败酱草、蛇舌草、金银花， 丹参、炙鳖甲、川楝子或丹参、炙鳖甲、川楝子、三棱、莪术，柴胡、郁金、青皮、陈皮或柴胡、郁 金、青皮、陈皮、白术，白巧，备用；
[0024] 2)将所述重量配比的茵陈、虎杖、蒲公英、败酱草或茵陈、虎杖、蒲公英、败酱草、蛇 舌草、金银花，丹参、炙鳖甲、川楝子或丹参、炙鳖甲、川楝子、三棱、莪术混合，添加甘草，力口 水煎煮3次，每次加水没过药面，合并3次煎夜，过滤得滤液1。
[0025] 3)将柴胡、郁金、青皮、陈皮或柴胡、郁金、青皮、陈皮、白术，白芍混合，添加甘草， 加水煎煮2次，每次加水没过药面，合并2次煎夜，过滤得滤液2。
[0026] 4)合并滤液1及滤液2,添加甘草，再次煎煮得滤液3,该滤液3即为治疗原发性肝 癌化瘀消症汤。
[0027] 所述的步骤2)中，第一次加水为该步骤中混合中药的6-8倍，第二次加水为该步 骤中混合中药的3-5倍，第三次加水为该步骤中混合中药的1-2倍，甘草的添加量为该步骤 中混合中药总重量的5-10%。
[0028] 所述的步骤3)中，第一次加水为该步骤中混合中药的5-7倍，第二次加水为该步 骤中混合中药的3-4倍，甘草的添加量为该步骤中混合中药总重量的1-5%。
[0029] 步骤4)中甘草的添加量为该步骤中混合滤液总重量的1-3%。
[0030] 本发明药物活性成分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如，崩解剂， 润滑剂，粘合计等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂，如丸剂、散剂、片 齐U、胶囊剂、口服液等。
[0031] 本发明的药物具有治疗原发性肝癌化瘀消症汤的功能。
【具体实施方式】
[0032] 下面提供试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。
[0033] 实施例1
[0034] 1)称取茵陈22g，虎杖26g，蒲公英18g，败酱草16g，丹参17g，炙鳖甲22. 5g，川楝 子12. 5g，柴胡17. 5g，郁金13. 5g，青皮llg，陈皮18. 5g，白芍20g，备用；
[0035] 2)将所述重量配比的茵陈、虎杖、蒲公英、败酱草、丹参、炎鳖甲、川楝子混合，添加 甘草6. 7g，加水煎煮3次，第一次加800g水，第二次加400g水，第三次加150g水，每次加水 没过药面，合并3次煎夜，过滤得滤液；
[0036] 3)将柴胡、郁金、青皮、陈皮、白芍混合，添加甘草4g，加水煎煮2次，第一次加560g 水，第二次加320g水，合并2次煎夜，过滤得滤液2 ;
[0037] 4)合并滤液1及滤液2,添加甘草22g，再次煎煮得滤液3,该滤液3即为治疗原发 性肝癌化瘀消症汤。
[0038] 1. 一般资料
[0039] 收治门诊患者工40例，其中男34例，女6例；年龄45-55岁6例，56-65岁10例， 65-77岁24例；以上患者均为肝癌晚期，寿命均在1年内。
[0040] 2.诊断标准
[0041] 肝癌患者得到缓解，瘤体缩小，盐城生存期。
[0042] 3.治疗方法
[0043] 每日将治疗原发性肝癌化瘀消症汤口服两侧次，早上、晚上饭前30min 口服，口服 量为1000ml, 1个月为一个疗程，服用3?5个疗程。
[0044] 4.疗效评价标准
[0045] 显效：瘤体缩小，生活质量改善，寿命延长。
[0046] 好转：肝癌疼痛得到缓解。
[0047] 无效：判定肝癌晚期后，服用本药，在1年内死亡。
[0048] 5.效果见表1
[0049] 表1经治疗后疗效观察
[0050]
【权利要求】
1. 一种治疗原发性肝癌化瘀消症汤，其特征在于，它主要是由下列重量份的原料药制 成：茵陈15-30份，虎杖15-30份，蒲公英15-30份，败酱草15-30份；或由下列重量份的原 料药制成：茵陈15-30份，虎杖15-30份，蒲公英15-30份，败酱草15-30份，蛇舌草15-30 份，金银花15-30份。
2. 根据权利要求1所述的治疗原发性肝癌化瘀消症汤，其特征在于：茵陈22份，虎杖 26份，蒲公英18份，败酱草16份；或茵陈22份，虎杖26份，蒲公英18份，败酱草16份，蛇 舌草30份，金银花25份。
3. 根据权利要求1所述的治疗原发性肝癌化瘀消症汤，其特征在于：该原料药还包括 丹参15-30份，炙鳖甲15-30份，川楝子10-20份；或该原料药还包括丹参15-30份，炙鳖甲 15-30份，川楝子10-20份，三棱10-20份，莪术10-20份。
4. 根据权利要求3所述的治疗原发性肝癌化瘀消症汤，其特征在于：该原料药还包括 丹参17份，炙鳖甲22. 5份，川楝子12. 5份；或该原料药还包括丹参17份，炙鳖甲22. 5份， 川楝子12. 5份，三棱14份，莪术20份。
5. 根据权利要求1所述的治疗原发性肝癌化瘀消症汤，其特征在于：该原料药还包括 柴胡10-20份，郁金10-20份，青皮10-20份，陈皮10-20份；或该原料药还包括柴胡10-20 份，郁金10-20份，青皮10-20份，陈皮10-20份，白术10-20份。
6. 根据权利要求5所述的治疗原发性肝癌化瘀消症汤，其特征在于：该原料药还包括 柴胡17. 5份，郁金13. 5份，青皮11份，陈皮18. 5份；或该原料药还包括柴胡17. 5份，郁金 13. 5份，青皮11份，陈皮18. 5份，白术14份。
7. 根据权利要求1-5中任意一项所述的治疗原发性肝癌化瘀消症汤，其特征在于：原 药采用甘草调和。
8. 根据权利要求1所述的治疗原发性肝癌化瘀消症汤，其特征在于：该原料药还包括 白芍15-30份。
9. 根据权利要求7所述的治疗原发性肝癌化瘀消症汤，其特征在于：该原料药还包括 白芍20份。
10. 根据权利要求1-8任意一项所述的治疗原发性肝癌化瘀消症汤的制备方法，其特 征在于，包括如下制备步骤： 1) 称取茵陈、虎杖、蒲公英、败酱草或茵陈、虎杖、蒲公英、败酱草、蛇舌草、金银花，丹 参、炙鳖甲、川楝子或丹参、炙鳖甲、川楝子、三棱、莪术，柴胡、郁金、青皮、陈皮或柴胡、郁 金、青皮、陈皮、白术，白巧，备用； 2) 将所述重量配比的茵陈、虎杖、蒲公英、败酱草或茵陈、虎杖、蒲公英、败酱草、蛇舌 草、金银花，丹参、炙鳖甲、川楝子或丹参、炙鳖甲、川楝子、三棱、莪术混合，添加甘草，加水 煎煮3次，每次加水没过药面，合并3次煎夜，过滤得滤液1 ; 3) 将柴胡、郁金、青皮、陈皮或柴胡、郁金、青皮、陈皮、白术，白芍混合，添加甘草，加水 煎煮2次，每次加水没过药面，合并2次煎夜，过滤得滤液2 ; 4) 合并滤液1及滤液2,添加甘草，再次煎煮得滤液3,该滤液3即为治疗原发性肝癌化 瘀消癥汤。
11. 根据权利要求9所述的治疗原发性肝癌化瘀消症汤的制备方法，其特征在于： 步骤2)中，第一次加水为该步骤中混合中药总重量的6-8倍，第二次加水为该步骤中 混合中药总重量的3-5倍，第三次加水为该步骤中混合中药总重量的1-2倍，甘草的添加量 为该步骤中混合中药总重量的5-10% ; 步骤3)中，第一次加水为该步骤中混合中药的5-7倍，第二次加水为该步骤中混合中 药的3-4倍，甘草的添加量为该步骤中混合中药总重量的1-5% ; 步骤4)中甘草的添加量为该步骤中混合滤液总重量的1-3%。
【文档编号】A61K36/9066GK104116815SQ201410364446
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年7月29日 优先权日:2014年7月29日
【发明者】鲁磊, 杨发周 申请人:宜都市中医医院