完全转流型肠造瘘手术套件的制作方法
完全转流型肠造瘘手术套件的制作方法
【专利摘要】一种完全转流型肠造瘘手术套件，至少包括一个造瘘管，所述造瘘管包括管体，管体靠近前端部位设置有可变形的球囊；所述管体的管壁内部或管体内设置有细管，所述细管的前端穿过所述管体的管壁与所述球囊的内腔连通；所述球囊经所述接口充流体后与肠管之间形成用于阻断肠内容物的封闭结构；所述完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括环形固定片；所述管体的管壁外侧开设有环形凹槽，所述造瘘管通过与所述环形凹槽相配合的所述环形固定片与患者腹壁固定连接。本发明通过控制造球囊阻断肠内容物，使肠内容物从造瘘管引出，起到临时保护远端吻合口的效果，待远端吻合口愈合后拔除造瘘管，造瘘口自动闭合，避免了二次手术。
【专利说明】完全转流型肠造瘘手术套件
【技术领域】
[0001] 本申请依赖并要求2013年8月27日提交的中国专利申请201310379014. 4的优 先权，在此通过参考将其全部内容并入本文。本发明涉及一种完全转流型肠造瘘手术套件。
【背景技术】
[0002] 直肠癌行低位吻合术后存在吻合口漏的风险，一旦发生吻合口漏将带来严重的并 发症，而临时性的回肠保护性造瘘术能够起到保护吻合口漏发生，降低吻合口漏带来的并 发症的作用，但是目前常用的回肠双腔造瘘需要再次行手术回纳，而二次回纳同样存在着 吻合口漏、肠梗阻等并发症风险，如何去避免二次回纳手术，避免二次回纳所带来的风险， 一直是肛肠外科医生探索的一个方向。
[0003] 中国发明专利申请201110343626. 9中公开了一种临时性回肠造瘘管，在手术中 将造瘘管通过切口放置于末端回肠内并穿过腹壁引出体外，利用负压达到阻断近端肠内容 物并引出体外的目的，在造瘘结束后，造瘘管可直接拔除，回肠壁切口将自行愈合，从而避 免还瘘手术。但是该技术结构比较复杂，他的主要缺点应该是造瘘管直径太小，需要负压， 实际应用中引流不会很通畅，且需要特定的负压装置，护理不方便。
【发明内容】
[0004] 技术问题
[0005] 为了克服现有造瘘管存在的引流距离长、转流效果差且结构较复杂的缺点，本发 明提供一种转流效果好、转流效果可控型、造瘘口自动闭合，避免二次手术的完全转流型 肠造瘘手术套件，其中专门设计了用于辅助造瘘管拔除后避免窦道不愈的窦道闭合管等配 件。
[0006] 技术解决方案
[0007] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种完全转流型肠造瘘手术套件，至少包括 一个造瘘管，所述造瘘管包括管体，管体靠近前端部位设置有可变形的球囊，所述管体位于 所述的球囊前的部分形成引流段；所述管体的管壁内部或管体内设置有细管，所述细管的 前端穿过所述管体的管壁与所述球囊的内腔连通，所述细管的后端连接带有单向阀门的用 于向所述球囊注流体的接口，所述接口设置有用于检测球囊对肠壁的压力的测压仪；所述 球囊经所述接口充流体后与肠管之间形成用于阻断肠内容物的封闭结构；所述引流段上设 有将肠内容物通过所述管体引出的引流口；其中，所述完全转流型肠造瘘手术套件进一步 包括环形固定片；所述管体的管壁外侧开设有环形凹槽，所述造瘘管通过与所述环形凹槽 相配合的所述环形固定片与患者腹壁固定连接。
[0008] 优选地，所述环形固定片的内环具有四个沿直径方向延伸的卡爪，所述四个卡爪 的末端之间的空间略小于所述管体的外径，所述环形固定片通过挤压所述卡爪的方式卡在 所述环形凹槽中。
[0009] 优选地，所述环形固定片卡扣在所述造口底盘的上方或内侧。
[0010] 优选地，所述管体内带有可抽拨的弹簧支架。
[0011] 优选地，所述完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括一个设置于所述管体的后端 并与所述管体相适配的外套管，所述外套管用于将所述管体引出患者腹壁。
[0012] 优选地，所述完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括一个窦道闭合装置，所述窦 道闭合装置包括引流管和与所述引流管一体成型的外周固定环，所述引流管的外侧壁上带 有刻度。
[0013] 优选地，所述外周固定环所在的位置为零刻度，所述外周固定环两侧的引流管上 的刻度依次以毫米延伸标注。
[0014] 优选地，所述引流管沿其长度方向均匀分布有多个侧孔。
[0015] 优选地，所述造瘘管的管体的外侧壁上带有刻度。
[0016] 优选地，所述完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括一个窦道冲洗装置，所述窦 道冲洗装置包括一个带刻度的冲洗管，所述冲洗管上端具有一个吸耳球。
[0017] 有益效果
[0018] 本发明的完全转流型肠造瘘手术套件具备如下有益效果：
[0019] 本发明通过控制特制球囊阻断肠内容物，使肠内容物从造瘘管引出，起到临时保 护远端吻合口的效果，待远端吻合口愈合后拔除造瘘管，造瘘口自动闭合，避免了二次手 术。
[0020] 另外，本发明通过卡扣结构将造瘘管卡住在腹壁外部，避免管体缩回腹腔，无需缝 合即可卡住管体，简单易操作，对患者没有任何影响并且不会带来感染的风险。
[0021] 另外，本发明还设计有额外的窦道闭合装置，解决了造瘘管拔除后引起的窦道感 染、闭合困难等缺陷，避免了二次手术，达到自闭效果。配套的窦道冲洗装置也方便家庭护 理，防止造瘘管堵塞。
[0022] 本发明的造瘘管设置有可拆卸的弹簧，因而可采用比现有技术直径更大的造瘘 管，在提供更好的转流效果的前提下，不会增加拔除造瘘管对患者的伤害。
[0023] 另外本发明的造瘘管带有刻度，可以根据患者腹部厚度进行裁剪，使得引流距离 可以控制在最短范围内，引流效果好。
[0024] 本发明可对球囊测压，可以保证随着肠壁扩张后通过再次注水控制球囊对肠壁压 力，仍能起到充分的阻断效果。
[0025] 总之，本发明在现有造瘘管的基础上，专门设计了用于固定造瘘管、辅助造瘘管引 出以及造瘘管拔除后避免窦道不愈的各种配件，从而克服了现有技术的种种缺陷。
【专利附图】
【附图说明】
[0026] 以下附图仅旨在于对本发明做示意性说明和解释，并不限定本发明的范围。其中，
[0027] 图1显示的是根据本发明的一个具体实施例的完全转流型肠造瘘手术套件的造 瘘管的剖视示意图；
[0028] 图la显示的是图1中环形固定片的立体结构示意图；
[0029] 图2显示的是外套管的立体结构示意图；
[0030] 图3显示的是造瘘管通过外套管引出患者腹壁的过程示意图；
[0031] 图4显示的是造瘘管引出腹壁之后，撤除外套管后，采用环形固定片卡在腹壁外 侧的情形；
[0032] 图5显示的是窦道闭合装置的立体结构示意图；
[0033] 图6显示的是窦道闭合装置的操作示意图；
[0034] 图7显示的是窦道冲洗装置的结构示意图。
【具体实施方式】
[0035] 为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照【专利附图】
【附图说明】本发 明的【具体实施方式】。其中，相同的部件采用相同的标号。
[0036] 正如【背景技术】部分所述，现有造瘘管采用的都是小口径、长距离引流的造瘘管，弓丨 流效果差，实际应用中不能取得理想的保护远端直肠吻合口的效果。没有专用的宽口径造 瘘管，而宽口径造瘘管可能存在造瘘口闭合困难、拔管风险等缺陷。
[0037] 因此，本发明在现有造瘘管的基础上，设计了带有特制球囊及特制结构的造瘘管、 辅助造瘘管引出以及造瘘管拔除后避免窦道不愈的各种配件，从而与造瘘管构成了整套的 手术套件。下面参照附图对构成本发明的完全转流型肠造瘘手术套件的各个配件进行逐一 详细说明。
[0038] 其中，构成本发明的完全转流型肠造瘘手术套件至少包括一个造瘘管1，如图1所 示，其显示的是根据本发明的一个具体实施例的完全转流型肠造瘘手术套件的造瘘管1的 剖视示意图。
[0039] 图中所示造瘘管1包括总长为15cm(具体根据患者的腹壁厚道需要选用不同的型 号）、内径7. 5_，外径10_的合成材料制成的管体11，管体11靠近前端部位设置有可变形 的球囊12。管体11可以由质地软、薄的硅胶制成。球囊12可由可变形且具有高度顺应性 低表面张力的材料制成，例如由天然橡胶制成，其具有良好的可伸展性，确保球囊12封闭 肠管通路时具有良好的安全性，不会因为球囊12对肠壁的压力过大引起肠管缺血坏死，且 球囊12具有抗酸、抗碱、耐37°C、耐消化液成分等特点，可放置体内二个月以上不变性。当 然，对于天然橡胶过敏患者，可改用其他弹性材料制成的球囊。
[0040] 本发明的球囊12的直径为3. 5cm，球囊12充水/气后对肠管产生压力，球囊易受 压变形向前后延伸，降低对肠管的压力，同时能起到阻断封闭肠管的效果，充分保障了球囊 阻断肠管的有效性和安全性。插管造瘘术后，随着肠蠕动增加，肠内容物逐渐对肠壁产生压 力，造成肠管的逐渐扩张，而充水后前后延伸的球囊12因充分的延展性能亦可随着肠管扩 张而向上下延伸，继续保持对肠壁的压力，延迟阻断时间。插管造瘘的保护期目前临床应用 中一般为三周左右，三周后检查远端直肠吻合口愈合情况，如直肠吻合口已经愈合，可顺利 拔除造瘘管，如果远端吻合口愈合情况不佳，也可通过再次注水控制球囊12压力，使球囊 12继续封闭肠管转流肠内容，使造瘘管的转流效果达到可控性，可以充分保证远端吻合口 的愈合，这是本造瘘管的最大特征--可控性。区别于既往所有类似的用于保护直肠吻合 口的造瘘管。造瘘管拔除后，通过造瘘闭合装置，使造瘘窦道顺利闭合，避免因采用宽径造 瘘引起窦道不愈的发生，这是本造瘘管的第二特征--自闭性。
[0041] 管体11位于球囊12前的部分形成引流段13,引流段13具有便于插入的斜形引流 口 14,用于将肠内容物通过引流口 14引出。引流段13的管壁上开设有具有协助引流效果 的梭形侧孔15,当肠蠕动时，斜行引流口 14可能为肠粘膜覆盖堵塞，辅助的梭形侧孔15可 以起到保持引流顺畅的效果，防止回肠肠壁因引流不通畅、压力增高而过早扩张，使造瘘管 1失去保护效果。其中斜形引流口 14的倾斜角度为30-60°，斜形引流口 14可以一方面加 大引流横截面，另一方面当管体11插入时，在回肠壁上只要切开〇.5cm大小的口子即可将 外径达到lcm的造瘘管顺利插入回肠内，回肠的切口越小，拔管后的愈合速度越快，拔管后 肠瘘不愈的概率越低。
[0042] 管体11的管壁内部或管体11内设置有细管16,细管16的前端穿过管体11的管 壁与球囊12的内腔连通，细管16的后端连接带有单向阀门的用于向球囊12注流体（气 体或液体，例如空气或水）的接口 17,接口 17设置有用于检测球囊对肠壁的压力的测压仪 (图中未示出）。其中，设置于接口 17中的单向阀门可以是任何一种具备单向导通功能的 阀门，图中为显示清楚，并未具体画出单向阀门的结构。
[0043] 球囊12经接口 17充流体后与肠管之间形成用于阻断肠内容物的封闭结构，如图 3-4所示。
[0044] 与现有技术不同的是，本发明的完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括环形固定 片2,如图1和la所示，其中图la显示的是图1中环形固定片2的立体结构示意图。对应 的，管体11的管壁外侧开设有环形凹槽18,所述造瘘管1通过与环形凹槽18相配合的所述 环形固定片2与患者腹壁固定连接。亦即，肠造瘘手术完成之后，为便于将造瘘管1固定避 免肠道蠕动将造瘘管1拖回腹腔内部，本发明采用了环形固定片2和环形凹槽18的卡扣结 构，通过环形固定片2将造瘘管1的管体11卡住在腹壁外部，避免管体11缩回腹腔。现有 技术中，管体11是通过在腹壁外部用缝线的方式缝住的，这显然会加重患者的痛苦，而且 缝线部位也很容易感染。本发明采用环形固定片2和环形凹槽18的卡扣结构，无需缝合即 可卡住管体11，简单易操作，对患者没有任何影响并且不会带来感染的风险。
[0045] 进一步，管体11外侧壁上带有刻度，管体11可依据不同腹壁厚度（在手术过程中 测量获得）选用不同规格长度，或者根据腹壁厚度依照管体11上的刻度将管体11用剪刀 等工具剪短至合适的长度，同时管体11上的刻度还可以指导环形固定片2的卡扣位置，避 免卡扣太松脱落或者卡扣太紧挤压腹壁引起瘙痒。
[0046] 具体来说，环形固定片2可以是简单的环形片状结构，环形固定片2的内径略小于 管体11的外径，因而可以通过挤压的方式卡在环形凹槽18中。或者，如图la所示，环形固 定片2也可以是内环具有四个沿直径方向延伸的卡爪21的结构形式，四个卡爪21的末端 之间的空间略小于管体11的外径，同样可以通过挤压卡爪21的方式卡在环形凹槽18中。 图la这种结构形式的好处是四个卡爪21更容易发生弹性变形，因而相对容易卡到管体11 外侧，也比较容易从管体11上拆下。在特殊情况下，图la这种结构还可以省略管体11外 侧的环形凹槽18,由四个卡爪21与管体11的摩擦力就可以进行卡扣固定，当然，具有环形 凹槽18的结构形式卡扣的效果更好。
[0047] 对应的，环形固定片2可通过卡扣在造口底盘的上方或内侧两种方式与腹壁固 定，1、环形固定片2卡入环形凹槽18后，环形固定片2面向腹壁的一面带有抗过敏物质的 粘合胶，可以粘在腹壁上贴合固定，然后在环形固定片2外周再贴修剪后的合适大小的造 口底盘保护切口（如图4所示），最后在造口底盘上贴造口袋接肠内容物。2、造瘘管1从腹 壁引出之后，先贴造口底盘，造口底盘与腹壁贴合后在造口底盘上卡上环形固定片于造瘘 管凹槽内，环形固定片2底面与造口底盘粘合固定。造口底盘为外科手术中常用贴合器件， 其结构乃为本领域所公知，因此不再细述。
[0048] 另外，如前所述，环形固定片2可以为可脱卸式，可以在更换造口底盘时可一起更 换。
[0049] 环形固定片2固定时切口周围皮肤可以均匀受压，防止局部受压凹陷引起切口皮 炎等不适症状。环形固定片2卡入环形凹槽18后，抗过敏物质可以防止瘙痒等不良反应。
[0050] 在本发明的另一个具体实施例中，管体11内带有可抽拨的弹簧支架19,如图1所 示。弹簧支架19可以保证管体11穿过腹壁后，整个管体11不被腹壁组织挤压变细，保证 造瘘管1的分流效果，在需要拔除造瘘管1的时候，可以将弹簧支架19从管体11中抽出， 此时合成材料制成的管体11失去支撑会自然变软变细，这样就可以将造瘘管1从回肠中顺 利拔除，可防止粗大状态的管体11将肠壁带出，损伤肠壁。
[0051] 进一步的，本发明的完全转流型肠造瘘手术套件还可以进一步包括一个设置于管 体11的后端并与管体11相适配的外套管4,所述外套管4用于将所述管体11引出患者腹 壁，如图2所示，其显示的是外套管4的立体结构示意图，其中外套管4的前端为斜形，以便 于穿过腹壁F。本发明的造瘘管1的末端的接口 17体积较大，不容易脱出腹壁，故专门设计 外套管4,方便手术操作，防止接口 17在引出腹壁的过程中受损，具体操作方式参照图3-4。
[0052] 下面参照附图3-4详细说明本发明的完全转流型肠造瘘手术套件的操作流程。其 中，图3显示的是造瘘管1通过外套管4引出患者腹壁F的过程示意图。图4显示的是造 瘘管1引出腹壁F之后，撤除外套管4后，采用环形固定片2卡在腹壁F外侧的情形。
[0053] 在直肠癌手术过程中，首先将直肠段需要进行的手术完成之后，为了避免人体消 化后的肠内容物达到直肠段，需要通过肠造瘘手术，在直肠的前端将肠内容物截流引出体 夕卜，使之不通过正常的消化路径由直肠到肛门排出，以避免肠内容物与直肠的手术切口部 位接触导致感染。
[0054] 本发明的肠造瘘手术过程是，如图3所示，取末端回肠 Η距离回盲瓣15cm左右的 回肠 H，在回肠 Η上用吸收线作lcm、l. 5cm大小左右同心圆荷包（图中未示出），荷包中心 电刀切一尽量小的口子，将造瘘管1斜面插向回肠 Η中，直至球囊12全部插入回肠 Η后分 别收紧内外荷包。然后从接口 17处注水，注意控制球囊12对肠壁的压力在30-40cmHg之 间，再在腹壁F上做一 lcm左右切口，将外套管4从腹壁F外穿入腹腔，通过外套管4将造 瘘管1引出腹壁F。
[0055] 之后，如图4所示，撤除外套管4,在腹腔内部，围绕造瘘管1周边用可吸收线绕管 将回肠 Η和腹壁F缝合固定在一起。
[0056] 然后，在管体11上套上环形固定片2,使之卡入环形凹槽18,环形凹槽18面向腹 壁的一面带有抗过敏物质的粘合胶，可以粘在腹壁上贴合固定，然后在环形固定片2外周 再贴造口底盘3,最后在造口底盘3外侧贴造口袋接肠内容物。环形固定片2的设置既可以 防止造瘘管1回缩，又可以保护皮肤不被粪水侵蚀，引起造口皮炎。
[0057] 术后注意监测球囊12的压力，随着肠管逐渐扩张，球囊12阻断效果会逐渐下降， 如果远端直肠吻合口有漏的发生，需继续向球囊12注水，保持球囊12的封闭性，控制球囊 12压力以延迟保护周期。
[0058] 直肠癌手术三周之后，检查远端直肠吻合口愈合情况，如直肠吻合口已经愈合，就 不需要继续造瘘了，可顺利拔除造瘘管1，其过程为：抽空球囊12,抽出管体11内的弹簧支 架19,管体11变软变细，即可在不损伤肠壁的情况下顺利拔除造瘘管1。因造瘘管1与回 肠紧密固定缝合，抽出造瘘管1时容易将肠管损伤，引起出血甚至穿孔等风险，为避免拔管 时的风险，造瘘管1所用材料较软，通过弹簧支架19保证造瘘管在使用时不塌陷变形，保证 充分的引流效果，在拔除时，将弹簧支架19抽出后造瘘管在腹壁挤压作用下变细，可以保 障造瘘管的顺利拔除，避免损伤肠道。
[0059] 造瘘管1拔除后，腹壁F与回肠 Η的造瘘口形成窦道，窦道的愈合需要一定的时 间，在完全愈合之前，会出现这种情况：窦道外侧腹壁创面先愈合，而窦道内侧肠道创面还 未愈合，流经肠道的内容物会有部分滞留在窦道腔内，造成窦道腔的反复感染。
[0060] 为避免上述这种情况的发生，本发明的完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括一 个窦道闭合装置5,如图5-6所示，其中，图5显示的是窦道闭合装置5的立体结构示意图， 图6显示的是窦道闭合装置5的操作示意图。如图5所示，窦道闭合装置5包括引流管51 和与引流管51 -体成型的外周固定环52,外周固定环52可以粘合在造口底盘上起固定效 果。引流管51的外侧壁上带有刻度，例如，外周固定环52所在的位置为零刻度，外周固定 环52两侧的引流管51上的刻度依次以毫米延伸标注。外周固定环52与引流管51 -体成 型的结构强度更大，避免滑脱，而且制造方便，成本低廉。
[0061] 参照图5-6所示，窦道闭合装置5专门用于辅助窦道闭合，防止患者因窦道不愈而 需要再次手术。当造瘘管1拔除后，可以根据窦道的深度（在手术过程中测量获得），参照 引流管51上的刻度，利用剪刀之类的工具将引流管51剪短。如图6所示，引流管51剪短 之后，插入窦道直抵回肠 Η的引流管51的长度正好使得外周固定环52贴紧腹壁F，并且，弓丨 流管51暴露在腹壁F外侧的部分也不需要太长，例如只需要留下5mm左右，其余的参照刻 度用剪刀剪掉即可。
[0062] 图5中外周固定环52位于引流管51的中间位置，手术过程中可以选择任意一端 剪短引流管51插入窦道，即便由于手术紧张剪错了长度，还可以用另一端重新操作。这也 是将外周固定环52所在的位置设为零刻度的好处之一。
[0063] 由于之前回肠 Η和腹壁F是缝合固定在一起的，因此窦道位置不会移动，引流管51 抵达回肠 Η即便稍紧，也不会将回肠 Η推离腹壁F，当然由于有引流管51外侧的刻度参照计 算，引流管51也不存在由于太长而插入回肠影响肠道愈合的问题。
[0064] 引流管51插入窦道之后，通过外周固定环52将引流管51固定在患者腹壁外侧， 引流管直径只有3_，使窦道慢慢愈合从10_宽径变为3_小口径窦道，并且保持引流通 畅，易于窦道闭合。
[0065] 本发明中，窦道顺利闭合的关键因素就是保持窦道的引流通畅，外周固定环52可 固定黏合在造口底盘上，引流管51为硅胶引流管，内径0. 3cm大小，引流管51沿其长度方 向均与分布有多个侧孔53,引流管51外侧壁上的刻度可用于通过计算窦道深度修剪引流 管51，使引流管51前端置于窦道底部而不进入回肠，不影响肠道破口愈合，同时保证引流 通畅，避免死腔形成，使窦道顺利自动闭合，避免因窦道反复感染而需要再次手术。
[0066] 本发明采用窦道闭合装置5插入窦道，窦道内侧组织逐渐爬行生长先闭合窦道内 侦k窦道愈合过程中的渗出液体，可以通过引流管51上的侧孔53从引流管51的外侧进入 引流管51内部流出，流经肠道的内容物也可以进入引流管51流出，从而不会积聚在窦道内 侧引发炎症，从而可以从内到外逐渐生长闭合窦道。之后可以拔除引流管51，组织由内向外 逐渐生长封闭整个窦道，这样就不会出现流经肠道的内容物滞留在窦道腔内，引起反复感 染。
[0067] 本发明中，由于造瘘管的外径达到了 1cm，区别于既往所用的造瘘管，临床应用中 存在窦道闭合困难、反复窦道感染，甚至需要再次手术的可能，为了使插管造瘘达到自动闭 合，避免二次手术的目的，专门设计了窦道闭合装置5,通过设计带有刻度的引流管51，保 证窦道的顺利闭合，引流管51通过外周固定环52固定于造口底盘，使用方便，可专门用于 这种宽口径的造瘘，此方案可保持引流通畅，逐渐退管，防止死腔残留，使窦道自动闭合，不 需要再次回纳。
[0068] 另外，本发明的完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括一个窦道冲洗装置6，如图 7所示，其显示的是窦道冲洗装置6的结构示意图，该窦道冲洗装置6包括一个带刻度的冲 洗管61，冲洗管61上端具有一个吸耳球62。本发明中，尽管造瘘管的管体11内径设计为 7. 5_左右，引流肠液通常可以保证引流通畅，但是如果术后患者饮食不当，如食用了一些 带有食物残渣的饮食如蔬菜、带籽的水果等容易引起管体11梗阻，某些特殊患者肠液特别 稠厚也会发生管体11梗阻情况，窦道冲洗装置6为带刻度的冲洗管61上端接吸耳球62,将 水注入管体11进行冲洗，方便患者家庭护理，可以避免再次入院。
[0069] 综上所述，本发明在现有造瘘管的基础上，专门设计了用于固定造瘘管、辅助造瘘 管引出以及造瘘管拔除后避免窦道不愈的各种配件，从而克服了现有技术的种种缺陷。
[0070] 本领域技术人员应当理解，虽然本发明是按照多个实施例的方式进行描述的，但 是并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案。说明书中如此叙述仅仅是为了清楚起见， 本领域技术人员应当将说明书作为一个整体加以理解，并将各实施例中所涉及的技术方案 看作是可以相互组合成不同实施例的方式来理解本发明的保护范围。
[0071] 以上所述仅为本发明示意性的【具体实施方式】，并非用以限定本发明的范围。任何 本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作的等同变化、修改与结合， 均应属于本发明保护的范围。
【权利要求】
1. 一种完全转流型肠造瘘手术套件，至少包括一个造瘘管（1)，所述造瘘管（1)包括管 体（11)，管体（11)靠近前端部位设置有可变形的球囊（12)，所述管体（11)位于所述的球 囊（12)前的部分形成引流段（13);所述管体（11)的管壁内部或管体（11)内设置有细管 (16) ，所述细管（16)的前端穿过所述管体（11)的管壁与所述球囊（12)的内腔连通，所述 细管（16)的后端连接带有单向阀门的用于向所述球囊（12)注流体的接口（17)，所述接口 (17) 设置有用于检测球囊对肠壁的压力的测压仪；所述球囊（12)经所述接口（17)充流体 后与肠管之间形成用于阻断肠内容物的封闭结构；所述引流段（13)上设有将肠内容物通 过所述管体（11)引出的引流口（14);其特征在于，所述完全转流型肠造瘘手术套件进一步 包括环形固定片（2);所述管体（11)的管壁外侧开设有环形凹槽（18)，所述造瘘管（1)通 过与所述环形凹槽（18)相配合的所述环形固定片（2)与患者腹壁固定连接。
2. 如权利要求1所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述环形固定片（2) 的内环具有四个沿直径方向延伸的卡爪（21)，所述四个卡爪（21)的末端之间的空间略小 于所述管体（11)的外径，所述环形固定片（2)通过挤压所述卡爪（21)的方式卡在所述环 形凹槽（18)中。
3. 如权利要求1或2所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述环形固定片 (2)卡扣在所述造口底盘（3)的上方或内侧。
4. 如权利要求1-3之一所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述管体 (11)内带有可抽拨的弹簧支架（19)。
5. 如权利要求1-4之一所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述完全转 流型肠造瘘手术套件进一步包括一个设置于所述管体（11)的后端并与所述管体（11)相适 配的外套管（4)，所述外套管（4)用于将所述管体（11)引出患者腹壁。
6. 如权利要求1-4之一所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述完全转 流型肠造瘘手术套件进一步包括一个窦道闭合装置（5)，所述窦道闭合装置（5)包括引流 管（51)和与所述引流管（51) -体成型的外周固定环（52)，所述引流管（51)的外侧壁上带 有刻度。
7. 如权利要求6所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述外周固定环 (52)所在的位置为零刻度，所述外周固定环（52)两侧的引流管（51)上的刻度依次以毫米 延伸标注。
8. 如权利要求7所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述引流管（51)沿 其长度方向均匀分布有多个侧孔（53)。
9. 如权利要求1-4之一所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述造瘘管 (1)的管体（11)的外侧壁上带有刻度。
10. 如权利要求4-9之一所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述完全转 流型肠造瘘手术套件进一步包括一个窦道冲洗装置（6)，所述窦道冲洗装置（6)包括一个 带刻度的冲洗管￠1)，所述冲洗管￠1)上端具有一个吸耳球（62)。
【文档编号】A61M25/10GK104146809SQ201410419250
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年8月23日 优先权日:2013年8月27日
【发明者】徐加鹤, 林建江, 华汉巨 申请人:林建江, 华汉巨
【专利摘要】一种完全转流型肠造瘘手术套件，至少包括一个造瘘管，所述造瘘管包括管体，管体靠近前端部位设置有可变形的球囊；所述管体的管壁内部或管体内设置有细管，所述细管的前端穿过所述管体的管壁与所述球囊的内腔连通；所述球囊经所述接口充流体后与肠管之间形成用于阻断肠内容物的封闭结构；所述完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括环形固定片；所述管体的管壁外侧开设有环形凹槽，所述造瘘管通过与所述环形凹槽相配合的所述环形固定片与患者腹壁固定连接。本发明通过控制造球囊阻断肠内容物，使肠内容物从造瘘管引出，起到临时保护远端吻合口的效果，待远端吻合口愈合后拔除造瘘管，造瘘口自动闭合，避免了二次手术。
【专利说明】完全转流型肠造瘘手术套件
【技术领域】
[0001] 本申请依赖并要求2013年8月27日提交的中国专利申请201310379014. 4的优 先权，在此通过参考将其全部内容并入本文。本发明涉及一种完全转流型肠造瘘手术套件。
【背景技术】
[0002] 直肠癌行低位吻合术后存在吻合口漏的风险，一旦发生吻合口漏将带来严重的并 发症，而临时性的回肠保护性造瘘术能够起到保护吻合口漏发生，降低吻合口漏带来的并 发症的作用，但是目前常用的回肠双腔造瘘需要再次行手术回纳，而二次回纳同样存在着 吻合口漏、肠梗阻等并发症风险，如何去避免二次回纳手术，避免二次回纳所带来的风险， 一直是肛肠外科医生探索的一个方向。
[0003] 中国发明专利申请201110343626. 9中公开了一种临时性回肠造瘘管，在手术中 将造瘘管通过切口放置于末端回肠内并穿过腹壁引出体外，利用负压达到阻断近端肠内容 物并引出体外的目的，在造瘘结束后，造瘘管可直接拔除，回肠壁切口将自行愈合，从而避 免还瘘手术。但是该技术结构比较复杂，他的主要缺点应该是造瘘管直径太小，需要负压， 实际应用中引流不会很通畅，且需要特定的负压装置，护理不方便。
【发明内容】
[0004] 技术问题
[0005] 为了克服现有造瘘管存在的引流距离长、转流效果差且结构较复杂的缺点，本发 明提供一种转流效果好、转流效果可控型、造瘘口自动闭合，避免二次手术的完全转流型 肠造瘘手术套件，其中专门设计了用于辅助造瘘管拔除后避免窦道不愈的窦道闭合管等配 件。
[0006] 技术解决方案
[0007] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种完全转流型肠造瘘手术套件，至少包括 一个造瘘管，所述造瘘管包括管体，管体靠近前端部位设置有可变形的球囊，所述管体位于 所述的球囊前的部分形成引流段；所述管体的管壁内部或管体内设置有细管，所述细管的 前端穿过所述管体的管壁与所述球囊的内腔连通，所述细管的后端连接带有单向阀门的用 于向所述球囊注流体的接口，所述接口设置有用于检测球囊对肠壁的压力的测压仪；所述 球囊经所述接口充流体后与肠管之间形成用于阻断肠内容物的封闭结构；所述引流段上设 有将肠内容物通过所述管体引出的引流口；其中，所述完全转流型肠造瘘手术套件进一步 包括环形固定片；所述管体的管壁外侧开设有环形凹槽，所述造瘘管通过与所述环形凹槽 相配合的所述环形固定片与患者腹壁固定连接。
[0008] 优选地，所述环形固定片的内环具有四个沿直径方向延伸的卡爪，所述四个卡爪 的末端之间的空间略小于所述管体的外径，所述环形固定片通过挤压所述卡爪的方式卡在 所述环形凹槽中。
[0009] 优选地，所述环形固定片卡扣在所述造口底盘的上方或内侧。
[0010] 优选地，所述管体内带有可抽拨的弹簧支架。
[0011] 优选地，所述完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括一个设置于所述管体的后端 并与所述管体相适配的外套管，所述外套管用于将所述管体引出患者腹壁。
[0012] 优选地，所述完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括一个窦道闭合装置，所述窦 道闭合装置包括引流管和与所述引流管一体成型的外周固定环，所述引流管的外侧壁上带 有刻度。
[0013] 优选地，所述外周固定环所在的位置为零刻度，所述外周固定环两侧的引流管上 的刻度依次以毫米延伸标注。
[0014] 优选地，所述引流管沿其长度方向均匀分布有多个侧孔。
[0015] 优选地，所述造瘘管的管体的外侧壁上带有刻度。
[0016] 优选地，所述完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括一个窦道冲洗装置，所述窦 道冲洗装置包括一个带刻度的冲洗管，所述冲洗管上端具有一个吸耳球。
[0017] 有益效果
[0018] 本发明的完全转流型肠造瘘手术套件具备如下有益效果：
[0019] 本发明通过控制特制球囊阻断肠内容物，使肠内容物从造瘘管引出，起到临时保 护远端吻合口的效果，待远端吻合口愈合后拔除造瘘管，造瘘口自动闭合，避免了二次手 术。
[0020] 另外，本发明通过卡扣结构将造瘘管卡住在腹壁外部，避免管体缩回腹腔，无需缝 合即可卡住管体，简单易操作，对患者没有任何影响并且不会带来感染的风险。
[0021] 另外，本发明还设计有额外的窦道闭合装置，解决了造瘘管拔除后引起的窦道感 染、闭合困难等缺陷，避免了二次手术，达到自闭效果。配套的窦道冲洗装置也方便家庭护 理，防止造瘘管堵塞。
[0022] 本发明的造瘘管设置有可拆卸的弹簧，因而可采用比现有技术直径更大的造瘘 管，在提供更好的转流效果的前提下，不会增加拔除造瘘管对患者的伤害。
[0023] 另外本发明的造瘘管带有刻度，可以根据患者腹部厚度进行裁剪，使得引流距离 可以控制在最短范围内，引流效果好。
[0024] 本发明可对球囊测压，可以保证随着肠壁扩张后通过再次注水控制球囊对肠壁压 力，仍能起到充分的阻断效果。
[0025] 总之，本发明在现有造瘘管的基础上，专门设计了用于固定造瘘管、辅助造瘘管引 出以及造瘘管拔除后避免窦道不愈的各种配件，从而克服了现有技术的种种缺陷。
【专利附图】
【附图说明】
[0026] 以下附图仅旨在于对本发明做示意性说明和解释，并不限定本发明的范围。其中，
[0027] 图1显示的是根据本发明的一个具体实施例的完全转流型肠造瘘手术套件的造 瘘管的剖视示意图；
[0028] 图la显示的是图1中环形固定片的立体结构示意图；
[0029] 图2显示的是外套管的立体结构示意图；
[0030] 图3显示的是造瘘管通过外套管引出患者腹壁的过程示意图；
[0031] 图4显示的是造瘘管引出腹壁之后，撤除外套管后，采用环形固定片卡在腹壁外 侧的情形；
[0032] 图5显示的是窦道闭合装置的立体结构示意图；
[0033] 图6显示的是窦道闭合装置的操作示意图；
[0034] 图7显示的是窦道冲洗装置的结构示意图。
【具体实施方式】
[0035] 为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照【专利附图】
【附图说明】本发 明的【具体实施方式】。其中，相同的部件采用相同的标号。
[0036] 正如【背景技术】部分所述，现有造瘘管采用的都是小口径、长距离引流的造瘘管，弓丨 流效果差，实际应用中不能取得理想的保护远端直肠吻合口的效果。没有专用的宽口径造 瘘管，而宽口径造瘘管可能存在造瘘口闭合困难、拔管风险等缺陷。
[0037] 因此，本发明在现有造瘘管的基础上，设计了带有特制球囊及特制结构的造瘘管、 辅助造瘘管引出以及造瘘管拔除后避免窦道不愈的各种配件，从而与造瘘管构成了整套的 手术套件。下面参照附图对构成本发明的完全转流型肠造瘘手术套件的各个配件进行逐一 详细说明。
[0038] 其中，构成本发明的完全转流型肠造瘘手术套件至少包括一个造瘘管1，如图1所 示，其显示的是根据本发明的一个具体实施例的完全转流型肠造瘘手术套件的造瘘管1的 剖视示意图。
[0039] 图中所示造瘘管1包括总长为15cm(具体根据患者的腹壁厚道需要选用不同的型 号）、内径7. 5_，外径10_的合成材料制成的管体11，管体11靠近前端部位设置有可变形 的球囊12。管体11可以由质地软、薄的硅胶制成。球囊12可由可变形且具有高度顺应性 低表面张力的材料制成，例如由天然橡胶制成，其具有良好的可伸展性，确保球囊12封闭 肠管通路时具有良好的安全性，不会因为球囊12对肠壁的压力过大引起肠管缺血坏死，且 球囊12具有抗酸、抗碱、耐37°C、耐消化液成分等特点，可放置体内二个月以上不变性。当 然，对于天然橡胶过敏患者，可改用其他弹性材料制成的球囊。
[0040] 本发明的球囊12的直径为3. 5cm，球囊12充水/气后对肠管产生压力，球囊易受 压变形向前后延伸，降低对肠管的压力，同时能起到阻断封闭肠管的效果，充分保障了球囊 阻断肠管的有效性和安全性。插管造瘘术后，随着肠蠕动增加，肠内容物逐渐对肠壁产生压 力，造成肠管的逐渐扩张，而充水后前后延伸的球囊12因充分的延展性能亦可随着肠管扩 张而向上下延伸，继续保持对肠壁的压力，延迟阻断时间。插管造瘘的保护期目前临床应用 中一般为三周左右，三周后检查远端直肠吻合口愈合情况，如直肠吻合口已经愈合，可顺利 拔除造瘘管，如果远端吻合口愈合情况不佳，也可通过再次注水控制球囊12压力，使球囊 12继续封闭肠管转流肠内容，使造瘘管的转流效果达到可控性，可以充分保证远端吻合口 的愈合，这是本造瘘管的最大特征--可控性。区别于既往所有类似的用于保护直肠吻合 口的造瘘管。造瘘管拔除后，通过造瘘闭合装置，使造瘘窦道顺利闭合，避免因采用宽径造 瘘引起窦道不愈的发生，这是本造瘘管的第二特征--自闭性。
[0041] 管体11位于球囊12前的部分形成引流段13,引流段13具有便于插入的斜形引流 口 14,用于将肠内容物通过引流口 14引出。引流段13的管壁上开设有具有协助引流效果 的梭形侧孔15,当肠蠕动时，斜行引流口 14可能为肠粘膜覆盖堵塞，辅助的梭形侧孔15可 以起到保持引流顺畅的效果，防止回肠肠壁因引流不通畅、压力增高而过早扩张，使造瘘管 1失去保护效果。其中斜形引流口 14的倾斜角度为30-60°，斜形引流口 14可以一方面加 大引流横截面，另一方面当管体11插入时，在回肠壁上只要切开〇.5cm大小的口子即可将 外径达到lcm的造瘘管顺利插入回肠内，回肠的切口越小，拔管后的愈合速度越快，拔管后 肠瘘不愈的概率越低。
[0042] 管体11的管壁内部或管体11内设置有细管16,细管16的前端穿过管体11的管 壁与球囊12的内腔连通，细管16的后端连接带有单向阀门的用于向球囊12注流体（气 体或液体，例如空气或水）的接口 17,接口 17设置有用于检测球囊对肠壁的压力的测压仪 (图中未示出）。其中，设置于接口 17中的单向阀门可以是任何一种具备单向导通功能的 阀门，图中为显示清楚，并未具体画出单向阀门的结构。
[0043] 球囊12经接口 17充流体后与肠管之间形成用于阻断肠内容物的封闭结构，如图 3-4所示。
[0044] 与现有技术不同的是，本发明的完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括环形固定 片2,如图1和la所示，其中图la显示的是图1中环形固定片2的立体结构示意图。对应 的，管体11的管壁外侧开设有环形凹槽18,所述造瘘管1通过与环形凹槽18相配合的所述 环形固定片2与患者腹壁固定连接。亦即，肠造瘘手术完成之后，为便于将造瘘管1固定避 免肠道蠕动将造瘘管1拖回腹腔内部，本发明采用了环形固定片2和环形凹槽18的卡扣结 构，通过环形固定片2将造瘘管1的管体11卡住在腹壁外部，避免管体11缩回腹腔。现有 技术中，管体11是通过在腹壁外部用缝线的方式缝住的，这显然会加重患者的痛苦，而且 缝线部位也很容易感染。本发明采用环形固定片2和环形凹槽18的卡扣结构，无需缝合即 可卡住管体11，简单易操作，对患者没有任何影响并且不会带来感染的风险。
[0045] 进一步，管体11外侧壁上带有刻度，管体11可依据不同腹壁厚度（在手术过程中 测量获得）选用不同规格长度，或者根据腹壁厚度依照管体11上的刻度将管体11用剪刀 等工具剪短至合适的长度，同时管体11上的刻度还可以指导环形固定片2的卡扣位置，避 免卡扣太松脱落或者卡扣太紧挤压腹壁引起瘙痒。
[0046] 具体来说，环形固定片2可以是简单的环形片状结构，环形固定片2的内径略小于 管体11的外径，因而可以通过挤压的方式卡在环形凹槽18中。或者，如图la所示，环形固 定片2也可以是内环具有四个沿直径方向延伸的卡爪21的结构形式，四个卡爪21的末端 之间的空间略小于管体11的外径，同样可以通过挤压卡爪21的方式卡在环形凹槽18中。 图la这种结构形式的好处是四个卡爪21更容易发生弹性变形，因而相对容易卡到管体11 外侧，也比较容易从管体11上拆下。在特殊情况下，图la这种结构还可以省略管体11外 侧的环形凹槽18,由四个卡爪21与管体11的摩擦力就可以进行卡扣固定，当然，具有环形 凹槽18的结构形式卡扣的效果更好。
[0047] 对应的，环形固定片2可通过卡扣在造口底盘的上方或内侧两种方式与腹壁固 定，1、环形固定片2卡入环形凹槽18后，环形固定片2面向腹壁的一面带有抗过敏物质的 粘合胶，可以粘在腹壁上贴合固定，然后在环形固定片2外周再贴修剪后的合适大小的造 口底盘保护切口（如图4所示），最后在造口底盘上贴造口袋接肠内容物。2、造瘘管1从腹 壁引出之后，先贴造口底盘，造口底盘与腹壁贴合后在造口底盘上卡上环形固定片于造瘘 管凹槽内，环形固定片2底面与造口底盘粘合固定。造口底盘为外科手术中常用贴合器件， 其结构乃为本领域所公知，因此不再细述。
[0048] 另外，如前所述，环形固定片2可以为可脱卸式，可以在更换造口底盘时可一起更 换。
[0049] 环形固定片2固定时切口周围皮肤可以均匀受压，防止局部受压凹陷引起切口皮 炎等不适症状。环形固定片2卡入环形凹槽18后，抗过敏物质可以防止瘙痒等不良反应。
[0050] 在本发明的另一个具体实施例中，管体11内带有可抽拨的弹簧支架19,如图1所 示。弹簧支架19可以保证管体11穿过腹壁后，整个管体11不被腹壁组织挤压变细，保证 造瘘管1的分流效果，在需要拔除造瘘管1的时候，可以将弹簧支架19从管体11中抽出， 此时合成材料制成的管体11失去支撑会自然变软变细，这样就可以将造瘘管1从回肠中顺 利拔除，可防止粗大状态的管体11将肠壁带出，损伤肠壁。
[0051] 进一步的，本发明的完全转流型肠造瘘手术套件还可以进一步包括一个设置于管 体11的后端并与管体11相适配的外套管4,所述外套管4用于将所述管体11引出患者腹 壁，如图2所示，其显示的是外套管4的立体结构示意图，其中外套管4的前端为斜形，以便 于穿过腹壁F。本发明的造瘘管1的末端的接口 17体积较大，不容易脱出腹壁，故专门设计 外套管4,方便手术操作，防止接口 17在引出腹壁的过程中受损，具体操作方式参照图3-4。
[0052] 下面参照附图3-4详细说明本发明的完全转流型肠造瘘手术套件的操作流程。其 中，图3显示的是造瘘管1通过外套管4引出患者腹壁F的过程示意图。图4显示的是造 瘘管1引出腹壁F之后，撤除外套管4后，采用环形固定片2卡在腹壁F外侧的情形。
[0053] 在直肠癌手术过程中，首先将直肠段需要进行的手术完成之后，为了避免人体消 化后的肠内容物达到直肠段，需要通过肠造瘘手术，在直肠的前端将肠内容物截流引出体 夕卜，使之不通过正常的消化路径由直肠到肛门排出，以避免肠内容物与直肠的手术切口部 位接触导致感染。
[0054] 本发明的肠造瘘手术过程是，如图3所示，取末端回肠 Η距离回盲瓣15cm左右的 回肠 H，在回肠 Η上用吸收线作lcm、l. 5cm大小左右同心圆荷包（图中未示出），荷包中心 电刀切一尽量小的口子，将造瘘管1斜面插向回肠 Η中，直至球囊12全部插入回肠 Η后分 别收紧内外荷包。然后从接口 17处注水，注意控制球囊12对肠壁的压力在30-40cmHg之 间，再在腹壁F上做一 lcm左右切口，将外套管4从腹壁F外穿入腹腔，通过外套管4将造 瘘管1引出腹壁F。
[0055] 之后，如图4所示，撤除外套管4,在腹腔内部，围绕造瘘管1周边用可吸收线绕管 将回肠 Η和腹壁F缝合固定在一起。
[0056] 然后，在管体11上套上环形固定片2,使之卡入环形凹槽18,环形凹槽18面向腹 壁的一面带有抗过敏物质的粘合胶，可以粘在腹壁上贴合固定，然后在环形固定片2外周 再贴造口底盘3,最后在造口底盘3外侧贴造口袋接肠内容物。环形固定片2的设置既可以 防止造瘘管1回缩，又可以保护皮肤不被粪水侵蚀，引起造口皮炎。
[0057] 术后注意监测球囊12的压力，随着肠管逐渐扩张，球囊12阻断效果会逐渐下降， 如果远端直肠吻合口有漏的发生，需继续向球囊12注水，保持球囊12的封闭性，控制球囊 12压力以延迟保护周期。
[0058] 直肠癌手术三周之后，检查远端直肠吻合口愈合情况，如直肠吻合口已经愈合，就 不需要继续造瘘了，可顺利拔除造瘘管1，其过程为：抽空球囊12,抽出管体11内的弹簧支 架19,管体11变软变细，即可在不损伤肠壁的情况下顺利拔除造瘘管1。因造瘘管1与回 肠紧密固定缝合，抽出造瘘管1时容易将肠管损伤，引起出血甚至穿孔等风险，为避免拔管 时的风险，造瘘管1所用材料较软，通过弹簧支架19保证造瘘管在使用时不塌陷变形，保证 充分的引流效果，在拔除时，将弹簧支架19抽出后造瘘管在腹壁挤压作用下变细，可以保 障造瘘管的顺利拔除，避免损伤肠道。
[0059] 造瘘管1拔除后，腹壁F与回肠 Η的造瘘口形成窦道，窦道的愈合需要一定的时 间，在完全愈合之前，会出现这种情况：窦道外侧腹壁创面先愈合，而窦道内侧肠道创面还 未愈合，流经肠道的内容物会有部分滞留在窦道腔内，造成窦道腔的反复感染。
[0060] 为避免上述这种情况的发生，本发明的完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括一 个窦道闭合装置5,如图5-6所示，其中，图5显示的是窦道闭合装置5的立体结构示意图， 图6显示的是窦道闭合装置5的操作示意图。如图5所示，窦道闭合装置5包括引流管51 和与引流管51 -体成型的外周固定环52,外周固定环52可以粘合在造口底盘上起固定效 果。引流管51的外侧壁上带有刻度，例如，外周固定环52所在的位置为零刻度，外周固定 环52两侧的引流管51上的刻度依次以毫米延伸标注。外周固定环52与引流管51 -体成 型的结构强度更大，避免滑脱，而且制造方便，成本低廉。
[0061] 参照图5-6所示，窦道闭合装置5专门用于辅助窦道闭合，防止患者因窦道不愈而 需要再次手术。当造瘘管1拔除后，可以根据窦道的深度（在手术过程中测量获得），参照 引流管51上的刻度，利用剪刀之类的工具将引流管51剪短。如图6所示，引流管51剪短 之后，插入窦道直抵回肠 Η的引流管51的长度正好使得外周固定环52贴紧腹壁F，并且，弓丨 流管51暴露在腹壁F外侧的部分也不需要太长，例如只需要留下5mm左右，其余的参照刻 度用剪刀剪掉即可。
[0062] 图5中外周固定环52位于引流管51的中间位置，手术过程中可以选择任意一端 剪短引流管51插入窦道，即便由于手术紧张剪错了长度，还可以用另一端重新操作。这也 是将外周固定环52所在的位置设为零刻度的好处之一。
[0063] 由于之前回肠 Η和腹壁F是缝合固定在一起的，因此窦道位置不会移动，引流管51 抵达回肠 Η即便稍紧，也不会将回肠 Η推离腹壁F，当然由于有引流管51外侧的刻度参照计 算，引流管51也不存在由于太长而插入回肠影响肠道愈合的问题。
[0064] 引流管51插入窦道之后，通过外周固定环52将引流管51固定在患者腹壁外侧， 引流管直径只有3_，使窦道慢慢愈合从10_宽径变为3_小口径窦道，并且保持引流通 畅，易于窦道闭合。
[0065] 本发明中，窦道顺利闭合的关键因素就是保持窦道的引流通畅，外周固定环52可 固定黏合在造口底盘上，引流管51为硅胶引流管，内径0. 3cm大小，引流管51沿其长度方 向均与分布有多个侧孔53,引流管51外侧壁上的刻度可用于通过计算窦道深度修剪引流 管51，使引流管51前端置于窦道底部而不进入回肠，不影响肠道破口愈合，同时保证引流 通畅，避免死腔形成，使窦道顺利自动闭合，避免因窦道反复感染而需要再次手术。
[0066] 本发明采用窦道闭合装置5插入窦道，窦道内侧组织逐渐爬行生长先闭合窦道内 侦k窦道愈合过程中的渗出液体，可以通过引流管51上的侧孔53从引流管51的外侧进入 引流管51内部流出，流经肠道的内容物也可以进入引流管51流出，从而不会积聚在窦道内 侧引发炎症，从而可以从内到外逐渐生长闭合窦道。之后可以拔除引流管51，组织由内向外 逐渐生长封闭整个窦道，这样就不会出现流经肠道的内容物滞留在窦道腔内，引起反复感 染。
[0067] 本发明中，由于造瘘管的外径达到了 1cm，区别于既往所用的造瘘管，临床应用中 存在窦道闭合困难、反复窦道感染，甚至需要再次手术的可能，为了使插管造瘘达到自动闭 合，避免二次手术的目的，专门设计了窦道闭合装置5,通过设计带有刻度的引流管51，保 证窦道的顺利闭合，引流管51通过外周固定环52固定于造口底盘，使用方便，可专门用于 这种宽口径的造瘘，此方案可保持引流通畅，逐渐退管，防止死腔残留，使窦道自动闭合，不 需要再次回纳。
[0068] 另外，本发明的完全转流型肠造瘘手术套件进一步包括一个窦道冲洗装置6，如图 7所示，其显示的是窦道冲洗装置6的结构示意图，该窦道冲洗装置6包括一个带刻度的冲 洗管61，冲洗管61上端具有一个吸耳球62。本发明中，尽管造瘘管的管体11内径设计为 7. 5_左右，引流肠液通常可以保证引流通畅，但是如果术后患者饮食不当，如食用了一些 带有食物残渣的饮食如蔬菜、带籽的水果等容易引起管体11梗阻，某些特殊患者肠液特别 稠厚也会发生管体11梗阻情况，窦道冲洗装置6为带刻度的冲洗管61上端接吸耳球62,将 水注入管体11进行冲洗，方便患者家庭护理，可以避免再次入院。
[0069] 综上所述，本发明在现有造瘘管的基础上，专门设计了用于固定造瘘管、辅助造瘘 管引出以及造瘘管拔除后避免窦道不愈的各种配件，从而克服了现有技术的种种缺陷。
[0070] 本领域技术人员应当理解，虽然本发明是按照多个实施例的方式进行描述的，但 是并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案。说明书中如此叙述仅仅是为了清楚起见， 本领域技术人员应当将说明书作为一个整体加以理解，并将各实施例中所涉及的技术方案 看作是可以相互组合成不同实施例的方式来理解本发明的保护范围。
[0071] 以上所述仅为本发明示意性的【具体实施方式】，并非用以限定本发明的范围。任何 本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作的等同变化、修改与结合， 均应属于本发明保护的范围。
【权利要求】
1. 一种完全转流型肠造瘘手术套件，至少包括一个造瘘管（1)，所述造瘘管（1)包括管 体（11)，管体（11)靠近前端部位设置有可变形的球囊（12)，所述管体（11)位于所述的球 囊（12)前的部分形成引流段（13);所述管体（11)的管壁内部或管体（11)内设置有细管 (16) ，所述细管（16)的前端穿过所述管体（11)的管壁与所述球囊（12)的内腔连通，所述 细管（16)的后端连接带有单向阀门的用于向所述球囊（12)注流体的接口（17)，所述接口 (17) 设置有用于检测球囊对肠壁的压力的测压仪；所述球囊（12)经所述接口（17)充流体 后与肠管之间形成用于阻断肠内容物的封闭结构；所述引流段（13)上设有将肠内容物通 过所述管体（11)引出的引流口（14);其特征在于，所述完全转流型肠造瘘手术套件进一步 包括环形固定片（2);所述管体（11)的管壁外侧开设有环形凹槽（18)，所述造瘘管（1)通 过与所述环形凹槽（18)相配合的所述环形固定片（2)与患者腹壁固定连接。
2. 如权利要求1所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述环形固定片（2) 的内环具有四个沿直径方向延伸的卡爪（21)，所述四个卡爪（21)的末端之间的空间略小 于所述管体（11)的外径，所述环形固定片（2)通过挤压所述卡爪（21)的方式卡在所述环 形凹槽（18)中。
3. 如权利要求1或2所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述环形固定片 (2)卡扣在所述造口底盘（3)的上方或内侧。
4. 如权利要求1-3之一所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述管体 (11)内带有可抽拨的弹簧支架（19)。
5. 如权利要求1-4之一所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述完全转 流型肠造瘘手术套件进一步包括一个设置于所述管体（11)的后端并与所述管体（11)相适 配的外套管（4)，所述外套管（4)用于将所述管体（11)引出患者腹壁。
6. 如权利要求1-4之一所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述完全转 流型肠造瘘手术套件进一步包括一个窦道闭合装置（5)，所述窦道闭合装置（5)包括引流 管（51)和与所述引流管（51) -体成型的外周固定环（52)，所述引流管（51)的外侧壁上带 有刻度。
7. 如权利要求6所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述外周固定环 (52)所在的位置为零刻度，所述外周固定环（52)两侧的引流管（51)上的刻度依次以毫米 延伸标注。
8. 如权利要求7所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述引流管（51)沿 其长度方向均匀分布有多个侧孔（53)。
9. 如权利要求1-4之一所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述造瘘管 (1)的管体（11)的外侧壁上带有刻度。
10. 如权利要求4-9之一所述的完全转流型肠造瘘手术套件，其特征在于，所述完全转 流型肠造瘘手术套件进一步包括一个窦道冲洗装置（6)，所述窦道冲洗装置（6)包括一个 带刻度的冲洗管￠1)，所述冲洗管￠1)上端具有一个吸耳球（62)。
【文档编号】A61M25/10GK104146809SQ201410419250
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年8月23日 优先权日:2013年8月27日
【发明者】徐加鹤, 林建江, 华汉巨 申请人:林建江, 华汉巨
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