一种新型避孕套及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种新型避孕套及其制备方法。本发明避孕套具有低熔点蜡珠或蜡层，蜡珠或蜡层内含有活性材料。制备时将蜡珠或蜡层置于弹性避孕套的内表面的头端，进一步避孕套还含有蜡层，更进一步避孕套还含有润滑剂层。活性材料可包括杀精子剂如壬苯聚醇-9和血管舒张剂如烟酸，昔多芬和硝酸甘油，及男性减敏感剂如苯佐卡因等。本发明除正常的避孕和防止性病传染功能外，亦可以防止和治疗勃起障碍，包括阳痿，早泄，无法坚挺或坚挺不足等。
【专利说明】一种新型避孕套及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种内含血管扩张剂或其他活性剂的新型避孕套。具有治疗男性性功能障碍和增加男性性能力等作用。本发明除正常的避孕和防止性病传播外，亦可以防止和治疗勃起障碍，包括阳痿，早泄，无法坚挺或坚挺不足等。
【背景技术】
[0002]勃起障碍是一个男性所面临的比较普通的问题。此问题的起因可以是生理方面的，亦在更大程度上可能是心理方面的。但因为社会风俗等原因，患者大多难于启齿，并且不认为是病理问题，所以亦不寻求正规医疗帮助。尽管如此，此问题对患者有严重的影响，造成极大的心理伤害，并在很多情况下阻碍正常的授精过程，从而如果需要必须用人工授精法产生后代。伟哥等昔多芬类药物能解决部分患者的问题，但对很多患者这类口服药物不适用。一种更普遍适用的，局部用药的方法将帮助很多这类患者。但这类阴茎或龟头局部用药的方法在性交时很容易传入对方，造成对方身体的不适。例如硝酸甘油这类血管扩张药制备成膏剂的形式可以应用在阴茎及龟头上，帮助保持阴茎坚挺。但已经证明此类药在性交过程中可被女性阴道吸收，并造成对方头痛等不适症状。在这种情况下，用一种如避孕套类的物理屏障可以在避孕及防止性病传染的同时，防止局部用药的非意向传播和扩散。
【发明内容】
[0003]避孕套的基本功能是在性交时提供一种物理屏障，以防止体液，精液和其他物质的相互交换。本发明的目的是提供一种新型避孕套，在常用避孕套内部加入有效成分。此有效成分可以在应用时起到治疗勃起障碍，维持坚挺，防止早泄，提高性生活质量，降低副作用，及增强避孕效果等作用。
[0004]本发明采用的技术方案是:一种新型避孕套，包括避孕套内表面，在避孕套内表面的头端设有活性剂层，所述的活性剂层中含有活性成分。
[0005]上述的新型避孕套，在活性剂层外设有蜡层，所述的蜡层中含有天然蜡和分子量为400-1500或熔点为25-40°C的聚乙二醇。
[0006]上述的新型避孕套，设有润滑剂层；所述的润滑剂层中含有甘油和丙二醇。
[0007]在某些实施例中，本发明将活性成分制成蜡珠或蜡层，并在制备时将蜡珠或蜡层置于避孕套内表面的头端，获得活性剂层。此活性剂层在保存和运输避孕套时可防止活性成分流失或“污染”避孕套的外部，避免了使用时有效成分横向传播的危险。在避孕套应用过程中，由于体温和避孕套内部的热感润滑剂等作用，蜡层溶解，使活性成分在龟头和阴茎部分充分作用和/或吸收，达到预期的治疗效果。
[0008]在某些实施例中，活性成分可包含杀精子剂如壬苯聚醇_9，以增强避孕效果，并在避孕屏障破坏的情况下仍然能起到避孕作用。
[0009]在某些实施例中，活性成分可包含“勃起剂”或血管舒张剂如硝酸甘油、烟酸、昔多芬(sildenafil)类药物或L-精氨酸。此类活性成分可刺激和维持阴茎勃起，并加强勃起阴茎的硬度从而防止性交过程中避孕套脱落导致避孕失败及增强双方的性交快感。
[0010]在某些实施例中，活性成分可包含男性减敏感剂如苯佐卡因(benzocaine)等。苯佐卡因可在性交时降低阴茎的敏感度，从而防止早泄。
[0011]在某些实施例中，活性成分中的硝酸甘油可吸附在乳糖细颗粒或粉末上，然后制备成一种包括羊毛脂和凡士林油的组合物。在此剂型中硝酸甘油是刺激和保持阴茎勃起的有效成分，乳糖粉末吸附硝酸甘油防止其挥发，而羊毛脂和凡士林油是硝酸甘油活性成分皮肤吸收的增强剂。
[0012]硝酸甘油是治疗心绞痛的具有长远历史，效用显著，价钱低廉的药物。此效用来源于其血管舒张的功能。依同样的原理，硝酸甘油通过上皮被阴茎局部吸收后，可以促进和保持阴茎血管的扩张，从而引起和维持阴茎坚挺。所以硝酸甘油与羊毛脂及凡士林的组合剂型可以有效的治疗勃起障碍症。
[0013]硝酸甘油本身是一种可爆炸物。在本发明中，剂型中首选将硝酸甘油吸附于一种稳定剂上。此种稳定剂吸附硝酸甘油后被制备成极细微的颗粒，此微米级颗粒可以很容易的渗入皮肤中达到局部药效。首选稳定剂为乳糖。硝酸甘油可以制备成以4-25%的重量百分比吸附在乳糖上，如10%的重量百分比。
[0014]羊毛脂通常应用于润滑剂或润肤霜，在此可以增强硝酸甘油的皮肤吸收。羊毛脂长期用于化妆品中，已经证明是安全可靠的。此发明中应用医药级羊毛脂。
[0015]在某些实施例中，可将活性成分制备在低熔点蜡珠或蜡层中。蜡珠或蜡层可以包含以聚乙二醇为基础的蜡，在此蜡中聚乙二醇的分子量根据熔点在25°C-40°C之间选择。例证备选方案之一是应用自然蜂蜡固化液体。此类蜂蜡的熔点可在液体状态加入合适分子量的聚乙二醇降低。所述含活性剂的蜡珠或蜡层可制备于避孕套内表面的头端。
[0016]在另一些实施例中，本发明提供在避孕套的内表面层涂上热感润滑剂的方法。热感润滑剂可包含甘油和无水或含少量水的聚丙二醇。当具有无水热感润滑剂的避孕套与阴茎皮肤产生的少量水份接触时，由于甘油和聚丙二醇溶解放热，润滑剂升温，可帮助低熔点蜡珠或蜡层溶解释放有效成分，同时使皮肤毛细孔扩大，有助于有效成分的吸收。
[0017]在另一些实施例中，本发明提供一种制备避孕套的方法。此方法包含下列步骤:提供一种熔化状态的含有活性成分的低熔点蜡液；提供一个避孕套；将一定体积的蜡液滴入避孕套内表面的头端，形成蜡珠；让在避孕套内部头端的蜡珠在室温固化，形成活性剂层为蜡珠形式；或者将一定体积的蜡液滴入避孕套内表面的头端，形成蜡层；让在避孕套内部头端的蜡层在室温固化，形成活性剂层为蜡层形式，对所制备的避孕套包装。熔化态蜡液的制备方法为将低熔点蜡液与更低熔点的活性剂混合以形成均匀的液态溶液。备选或附加的方案为将可溶于水的细粉末状的活性剂加入低熔点蜡液。
[0018]进一步在一些实施例中，本发明提供另一种制备避孕套的方法。此方法包含下列步骤:提供一个避孕套；将在一定液体或粉末状态的活性成分涂于或固定于避孕套内部的头端，形成活性剂层；将一定体积的熔化状态的低熔点蜡液滴入避孕套内表面头端的活性剂层之上，形成蜡层；让在避孕套内部头端的蜡层在室温固化；对所制备的避孕套包装。
[0019]进一步在一些实施例中，本发明提供另一种制备避孕套的方法。此方法包括对所述含有低熔点蜡珠或蜡层及活性剂的避孕套进一步提供热感润滑剂。具体方法包含下列步骤:提供一种熔化状态的含有活性剂的低熔点蜡液；提供一个避孕套；将一定体积的蜡液滴入避孕套内表面的头端；让在避孕套内部头端的蜡液在室温固化；对避孕套内部涂抹或喷入热感润滑剂；对所制备的避孕套包装。
[0020]进一步在一些实施例中，本发明还提供另一种制备避孕套的方法。具体方法包含下列步骤:提供一个避孕套；将在一定液体或粉末状态的活性成分放入避孕套内部的头端，形成活性剂层；将一定体积的熔化状态的低熔点蜡液滴入避孕套内表面头端的活性剂层之上，让在避孕套内部头端的蜡液在室温固化，形成一层蜡层；在蜡层上涂抹或喷入热感润滑剂，形成润滑剂层，对所制备的避孕套包装。
[0021 ] 所述“低熔点”是指一种材料，如蜡或其他合适的载体，此载体在约37°C的体温下软化或熔化。在一个实施例中，所述低熔点腊珠或腊层在体温下软化或熔化，同时释放出活性物质。在另一个实施例中，所述蜡或其他合适的载体在约25°C到40°C之间熔化。
[0022]所用术语“勃起剂”和“血管舒张剂”是指一类活性物质，这类物质可使血管舒张，增加到身体器官的血液循环，增加一氧化氮水平，产生热量或造成一种热感或性欲勃发感，及可以减缓或治疗性反应障碍。此类物质应该较容易的通过皮肤吸收并不与其他成分发生副反应。其他成分是指本发明中所用的载体物质如蜡，聚乙二醇，甘油，聚丙二醇，和其他制备避孕套的成分。
[0023]所述蜡珠或蜡层可以包括合成的或天然的蜡。天然蜡一般可以包括褐煤蜡，巴西棕榈蜡，蜂蜡，蜡拖鞋花，蜡棕榈等。合成蜡一般包括聚乙二醇或聚乙烯和修饰的聚乙烯，聚丙烯和修饰的聚丙烯等。如果所用蜡的熔点高于25°C到40°C的范围，可以将此蜡熔化，然后加入熔化的低熔点的蜡如合适的分子量的聚乙二醇，混合后再固化以达到熔点在25°C到40°C范围的低熔点蜡。
[0024]所述蜡珠或蜡层可包含聚乙二醇(PEG)。一种例证性的PEG是具有20_25°C熔点的PEG600。另一种可能的PEG是具有44-48°C熔点的PEG1500。此蜡可以与其他低熔点蜡混合以形成合适熔点的蜡珠或蜡层。所以在一种或多种实施例中，所述蜡珠或蜡层具有总的分子量在约400到1500的范围内(或600到1300，或800-1100)，同时具有熔点在25°C到40°C (甚或36°C到39°C )之间。另一个适合于本专利的低熔点蜡中应用的PEG是熔点为38°C的PEG1000。一种以聚乙二醇为基础的蜡，其含有分子量为470_530g/mol的PEG-6和PEG-32，也可以在本发明中应用。在本发明的某些含PEG-蜡和活性成分的组合物在与皮肤产生的湿气接触时，可以因熔化发热而在接触部位提高约温度达5-7°C。此种升温效应可以扩张皮肤毛孔，增强活性成分渗透吸收。
[0025]在一种或多种实施例中，在一个避孕套中所用硝酸甘油(10%吸附于乳糖粉末)约为50-150毫克，首选100毫克。蜡珠或蜡层可达到I克或更多。
[0026]在本文的描述中，所用术语“避孕套”是指避孕套内含活性材料包括杀精子剂如壬苯聚醇-9,血管舒张剂如烟酸,昔多芬(sildenafil)和硝酸甘油,及男性减敏感剂如苯佐卡因(benzocaine)等。这些活性剂可以与低熔点腊珠或腊层混合,或被低熔点腊珠或腊层保护，制备成避孕套。所述避孕套亦可含热感润滑剂层。
[0027]在本文的描述中，所用术语“活性剂”，“活性物质”，“活性材料”，“有效剂”，“有效物质”，及“有效材料”是通用的，其包括但不限于:杀精子剂如壬苯聚醇-9，血管舒张剂如烟酸，昔多芬(sildenafil)和硝酸甘油,及男性减敏感剂如苯佐卡因(benzocaine)等。
[0028]本发明虽然在不同的实施例中描述，这些不同实施例的描述需要理解为只是本发明的例证，及对本发明的原理和应用的说明，而不是将发明限制于所描述的实施例中。对本发明所属领域技术人员显而易见的是可在不偏离本发明的宗旨和范围的前提下对本发明的方法进行各种修改和变更。因此，本发明包括附加权利要求范围内的修改和变更及其等同内容。
【专利附图】
【附图说明】
[0029]图1是本发明新型避孕套的第一种结构形式。
[0030]图2是本发明新型避孕套的第二种结构形式。
[0031]图3是本发明新型避孕套的第三种结构形式。
[0032]图4是本发明新型避孕套的第四种结构形式。
【具体实施方式】
[0033]下列实施例提供例证但不限制本发明。本发明的权利要求由权利要求书体现。另外下列示例以硝酸甘油作为主要活性成分。其他活性成分，包括杀精子剂如壬苯聚醇-9，血管舒张剂如烟酸(尼亚新)，昔多芬(sildenafil)类药物和L-精氨酸，及男性减敏感剂如苯佐卡因(benzocaine)等皆可部分或全部的取代实例中的硝酸甘油，以形成不同功能的不同例证。
[0034]实施例1:
[0035]一种治疗男性性功能障碍的避孕套。所述避孕套制备方法为:将约400毫克的天然蜡和约600毫克的PEG-600混合，加热得蜡液(加热时温度高于熔点1-10°C即可)；将约200毫克的硝酸甘油-乳糖粉末(按重量百分比将10%的硝酸甘油与90%的乳糖粉末混合制得)与熔化的蜡液混合均匀，得混合蜡液；将混合蜡液滴入避孕套(I)内表面的头端，混合蜡液在室温下固化，形成蜡珠形式的活性剂层(2)，对所制备的避孕套包装。其结构如图1所示。
[0036]实施例2:
[0037]—种治疗男性性功能障碍的避孕套。所述避孕套制备方法为:将约200毫克的天然蜡和约400毫克的PEG-800混合，加热得蜡液；将100毫克的硝酸甘油-乳糖粉末(按重量百分比将10%的硝酸甘油与90%的乳糖粉末混合制得)和100毫克的羊毛脂(医药级)与熔化的蜡液混合均匀，得混合蜡液；将混合蜡液滴入避孕套(I)内表面的头端，混合蜡液在室温下固化，形成蜡层形式的活性剂层(2)，对所制备的避孕套包装。其结构如图2所示。
[0038]实施例3:
[0039]一种治疗男性性功能障碍的避孕套。所述避孕套制备方法为:将约100毫克的天然蜡和约500毫克的PEG-1000混合，加热得蜡液；将100毫克的硝酸甘油-乳糖粉末(按重量百分比将10%的硝酸甘油与乳糖粉末混合制得)和100毫克的甘油与熔化的蜡液混合均匀，得混合蜡液；将混合蜡液滴入避孕套内表面的头端，混合蜡液在室温下固化，形成活性剂层，对所制备的避孕套包装。
[0040]实施例4:
[0041]一种治疗男性性功能障碍的避孕套。所述避孕套制备方法为:将约300毫克的天然蜡和300毫克的PEG-600混合，加热得蜡液；将100毫克的硝酸甘油-乳糖粉末(按重量百分比将10%的硝酸甘油与乳糖粉末混合制得)、100毫克的羊毛脂(医药级)和100毫克的甘油与熔化的蜡液混合均匀，得混合蜡液；将混合蜡液滴入避孕套内表面的头端，混合蜡液在室温下固化，形成活性剂层，对所制备的避孕套包装。
[0042]实施例5:
[0043]一种治疗男性性功能障碍的避孕套。所述避孕套制备方法为:将约500毫克的天然蜡和约300毫克的PEG-600混合，加热得蜡液；将200毫克的硝酸甘油-乳糖粉末(按重量百分比将10%的硝酸甘油与乳糖粉末混合制得)与熔化的蜡液混合均匀，得混合蜡液；将混合蜡液滴入避孕套内表面的头端，混合蜡液在室温下固化，形成活性剂层；将无水的100毫克的甘油和100毫克的丙二醇混合并涂抹在活性剂层的表面，形成润滑剂层；对所制备的避孕套包装。
[0044]实施例6:
[0045]一种治疗男性性功能障碍的避孕套。所述避孕套制备方法为:将约400毫克的天然蜡和约400毫克的PEG-800混合，加热得蜡液；将100毫克的硝酸甘油-乳糖粉末(按重量百分比将10%的硝酸甘油与乳糖粉末混合制得)与熔化的蜡液混合均匀，得混合蜡液；将混合蜡液滴入避孕套内表面的头端，混合蜡液在室温下固化，形成活性剂层；将无水的100毫克的甘油和100毫克的丙二醇混合并涂抹在活性剂层的表面，形成润滑剂层；对所制备的避孕套包装。
[0046]实施例7:
[0047]一种治疗男性性功能障碍的避孕套。所述避孕套制备方法为:将约200毫克的硝酸甘油-乳糖粉末(按重量百分比将10%的硝酸甘油与90%的乳糖粉末混合制得)与200毫克的无水乙醇混合溶解，然后将混合液滴入避孕套(I)内表面的头端，乙醇蒸发后在避孕套内表面的头端上形成含有硝酸甘油的膜，为活性剂层(2);将约300毫克的天然蜡和300毫克的PEG-600混合，加热得蜡液；将蜡液滴入避孕套内表面的头端并覆盖在活性剂层上，蜡液在室温下固化，形成蜡层(3);对所制备的避孕套包装。其结构如图3所示。
[0048]实施例8:
[0049]一种治疗男性性功能障碍的避孕套。所述避孕套制备方法为:将200毫克的硝酸甘油-乳糖粉末(按重量百分比将10%的硝酸甘油与乳糖粉末混合制得)与200毫克的无水乙醇混合溶解，然后将混合液滴入避孕套(I)内表面的头端，乙醇蒸发后在避孕套内表面的头端上形成含有硝酸甘油的膜，为活性剂层(2);将约300毫克的天然蜡和约300毫克的PEG600混合，加热得蜡液，将蜡液滴入避孕套内表面的头端并覆盖在活性剂层上，蜡液在室温下固化，形成蜡层(3);将无水的100毫克的甘油和100毫克的丙二醇混合并涂抹在蜡层上，形成润滑层(4);对所制备的避孕套包装。其结构如图4所示。
[0050]实施例9:
[0051]一种治疗男性性功能障碍的避孕套。所述避孕套制备方法为:将200毫克的硝酸甘油-乳糖粉末(按重量百分比将10%的硝酸甘油与乳糖粉末混合制得)与200毫克的无水乙醇混合溶解，然后将混合液滴入避孕套内表面的头端，乙醇蒸发后在避孕套内表面的头端上形成含有硝酸甘油的膜，为活性剂层；将约200毫克的天然蜡和约400毫克的PEG800混合，加热得蜡液，将蜡液滴入避孕套内表面的头端并覆盖在活性剂层上，蜡液在室温下固化，形成蜡层；将无水的100毫克的甘油、100毫克的丙二醇和10毫克的薄荷醇基性增强润滑剂混合并涂抹在蜡层的表面，形成润滑剂层；对所制备的避孕套包装。
[0052]实施例10:
[0053]一种治疗男性性功能障碍的避孕套。所述避孕套制备方法为:将200毫克的硝酸甘油-乳糖粉末(按重量百分比将10%的硝酸甘油与乳糖粉末混合制得)与200毫克的无水乙醇混合溶解，然后将混合液滴入避孕套内表面的头端，乙醇蒸发后在避孕套内表面的头端上形成含有硝酸甘油的膜，为活性剂层；将约200毫克的天然蜡和约400毫克的PEG800混合，加热得蜡液，将蜡液滴入避孕套内表面的头端并覆盖在活性剂层上，蜡液在室温下固化，形成蜡层；将无水的100毫克的甘油、100毫克的丙二醇和10毫克的芦荟凝胶混合并涂抹在蜡层的表面，形成润滑剂层；对所制备的避孕套包装。
【权利要求】
1.一种新型避孕套，包括避孕套内表面，其特征在于:在避孕套内表面的头端设有活性剂层，所述的活性剂层中含有活性成分。
2.如权利要求1所述的新型避孕套，其特征在于:在活性剂层外设有蜡层，所述的蜡层中含有天然蜡和分子量为400-1500或熔点为25-40°C的聚乙二醇。
3.如权利要求1或2所述的新型避孕套，其特征在于:设有润滑剂层；所述的润滑剂层中包括甘油和丙二醇。
4.如权利要求1所述的新型避孕套，其特征在于:所述的活性成分是血管舒张剂、杀精子剂和/或男性减敏感剂。
5.如权利要求4所述的新型避孕套，其特征在于:所述的血管舒张剂是硝酸甘油、烟酸、昔多芬类药物或L-精氨酸；所述的杀精子剂是壬苯聚醇-9 ;所述的男性减敏感剂是苯佐卡因。
6.如权利要求5所述的新型避孕套，其特征在于:所述的活性成分是硝酸甘油。
7.如权利要求6所述的新型避孕套，其特征在于:按重量百分比将4-25%的硝酸甘油吸附于固态粉末或细颗粒状的稳定剂上，所述稳定剂包括乳糖。
8.一种新型避孕套的制备方法，其特征在于方法如下:将天然蜡和分子量为400-1500或熔点为25-40°C的聚乙二醇加热熔化得蜡液；将硝酸甘油-乳糖粉末与蜡液混合均匀，得混合蜡液；将混合蜡液滴入避孕套内表面的头端，混合蜡液于室温下固化，在避孕套内表面的头端形成活性剂层；对所制备的避孕套包装；所述的硝酸甘油-乳糖粉末为，按重量百分比含有4-25%的硝酸甘油。
9.一种新型避孕套的制备方法，其特征在于方法如下:将天然蜡和分子量为400-1500或熔点为25-40°C的聚乙二醇加热熔化得蜡液；将硝酸甘油-乳糖粉末与蜡液混合均匀，得混合蜡液；将混合蜡液滴入避孕套内表面的头端；混合蜡液于室温下固化，在避孕套内表面的头端形成活性剂层；将甘油和丙二醇混合并涂抹在活性剂层外，形成润滑剂；对所制备的避孕套包装；所述的硝酸甘油-乳糖粉末为，按重量百分比含有4-25%的硝酸甘油。
10.一种新型避孕套的制备方法，其特征在于方法如下:将硝酸甘油-乳糖粉末与无水乙醇混合溶解，得混合液，将混合液滴入避孕套内表面的头端，蒸发无水乙醇使硝酸甘油-乳糖粉末形成膜状附于避孕套内表面的头端，形成活性剂层；将天然蜡和分子量为400-1500或熔点为25-40°C的聚乙二醇加热熔化，得蜡液，将蜡液滴入避孕套内表面的头端并覆盖活性剂层，蜡液在室温下固化，得蜡层；将甘油、丙二醇和芦荟凝胶混合均匀，并涂抹在蜡层的表面，得润滑剂层；对所制备的避孕套包装；所述的硝酸甘油-乳糖粉末为，按重量百分比含有4-25 %的硝酸甘油。
【文档编号】A61F6/04GK104161617SQ201410438404
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年8月29日 优先权日:2014年8月29日
【发明者】蔺新力 申请人:蔺莹莹