一种胃肠造影剂及其制备方法
【专利摘要】一种胃肠造影剂，其由硫酸钡60～80重量份，中药提取物10～20重量份混合混匀制得；其中，中药提取物由下述原料组分制备而成：金银花、黄芪、甘草、白术、茯苓、当归、山药、枸杞、车前草、山楂、党参、大枣、川穹、熟地、陈皮、女贞子。所述造影剂影像清晰、对比明显、理化性能稳定，同时具有清利湿热、理气安中、健脾补气、温中活血之治疗功效，能对胃肠道提供保护作用，缓解患者的胃痛、胃酸、吐血、呕吐等症状，抑酸效果显著，无不良反应，具有高度的安全性和舒适感，适用于临床胃肠道常规及专项检查超声造影。
【专利说明】一种胃肠造影剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及造影剂领域，具体地，本发明涉及一种包含中药提取物的胃肠造影剂， 本发明还涉及所述胃肠造影剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]造影剂(又称对比剂，contrast media)是介入放射学操作中最常使用的药物之 一，是为增强影响观察效果而注入(或服用）到人体组织或器官的化学制品，主要用于血管、 体腔的显示。这些制品的密度髙于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像，使用 造影剂后诊断图像更加清晰，从而帮助医生作出更为可靠的诊断。
[0003]在消化科临床上，检查前常规需要使用胃肠道造影剂，用以充盈胃肠道，提高腹部 疾病诊断和鉴别诊断的准确性。常用的造影剂如X线观察常用的碘制剂、硫酸钡等。其中， "钡餐"为最常用的造影剂，其具有成本低、使用方便、造影效果好等优点。但其在临床上 存在口感差、胃肠道充盈不理想、准备时间长、容易导致交叉感染等问题，注入的造影剂可 影响全身各个系统，出现程度不同的各类症状，轻度反应主要表现在患者出现皮肤潮红、瘙 痒、荨麻疹、头晕、头痛、灼热感、眼睑浮肿、眼及鼻分泌物增加、恶心、呕吐、寒战、发热、局部 疼痛及呼吸困难等反应，反应程度与所用造影剂的量、注入方式和速度有关；另外，其功能 单一，对胃肠道溃疡、结石等病症不但没有诊治作用，还不可避免会给胃肠道增加额外的负 担，增加了病人的痛苦，给医务人员带来了极大的麻烦。且有时会引起患者的痛感或不适 感，对胃出血患者不能应用。
[0004]传统中医理论认为，胃肠道疾病多是凝聚成积、湿热蕴结中焦、脾气不足、脾胃虚 寒所致的气滞血瘀所引发，因此在采用中药组方进行治疗时，以消导攻积、清利湿热、理气 安中、健脾补气、温中活血为本，达到标本兼治之目的。本发明提供了一种含中药提取物的 胃肠造影剂，其影像清晰、对比明显、理化性能稳定，同时具有清利湿热、理气安中、健脾补 气、温中活血之治疗功效，能对胃肠道提供保护作用，适用于临床胃肠道常规及专项检查起 声造影。
【发明内容】
[0005]为解决上述技术问题，本发明提供一种胃肠造影剂，其特征在于，由硫酸钡60? 80重量份，中药提取物10?2〇重量份组成；其中，中药提取物由下述原料组分制备而成： 金银花、黄芪、甘草、白术、茯苓、当归、山药、枸杞、车前草、山楂、党参、大枣、川穹、熟地、陈 皮、女贞子。
[0006] 优选地，金银花1〇_3〇重量份、黄芪10-20重量份、甘草15_30重量份、白术20_ 3〇 重量份、茯苓20-30重量份、当归10-20重量份、山药20-30重量份、枸杞20-30重量份、车 前草10-20重量份、山楂 2〇_3〇重量份、党参10-20重量份、大枣15_3〇重量份、川穹1〇_ 2〇 重量份、熟地10-20重量份、陈皮10-25重量份、女贞子10-20重量份。
[0007] 优选地，金银花2〇_3〇重量份、黄芪16-20重量份、甘草 25-30重量份、白术24_3〇 重量份、茯苓26-30重量份、当归15-20重量份、山药24-30重量份、枸杞26-30重量份、车 前草15-2〇重量份、山楂25-30重量份、党参14-20重量份、大枣22_3〇重量份、川穹 14一2〇 重量份、熟地15-20重量份、陈皮18-25重量份、女贞子15-20重量份。
[0008] 进一步优选地，金银花20重量份、黄芪I6重量份、甘草25重量份、白术24重量份、 茯苓 26重量份、当归I5重量份、山药24重量份、枸杞2e重量份、车前草15重量份、山楂25 重量份、党参14重量份、大枣22重量份、川穹14重量份、熟地15重量份、陈皮18重量份、 女贞子15重量份。
[0009] 进一步优选地，中药提取物的制备步骤为： a. 将所述原料组分中的各组分按比例混合，放入6倍量水中，加热回流提取2次，每次 40分钟?1小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置； b. 再将步骤a中经水提取过的药渣放入6倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次35分 钟?55分钟，将2次提取液合并静置； c. 将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤 后，滤液的相对密度约为 2〇°C时1· 18 ;减压至0· 04-0· 07MPa，温度保持在60-8(TC，浓缩至 相对密度为1. I9,温度至6〇°C -70°C的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛即得。
[0010]为解决上述技术问题，本发明还提供一种胃肠造影剂的制备方法，其特征在于，将 硫酸钡6〇?80重量份，中药提取物10?20重量份混合混匀制得。
[0011]本发明还提供一种胃肠造影剂的制备方法，其特征在于，将硫酸钡60?80重量 份，中药提取物10?20重量份混合混匀制得。
[0012] 本发明的有益效果： 本发明所提供的胃肠造影剂影像清晰、对比明显、理化性能稳定，同时具有清利湿热、 理气安中、健脾补气、温中活血之治疗功效，能对胃肠道提供保护作用，缓解患者的胃痛、胃 酸、吐血、呕吐等症状，抑酸效果显著，无不良反应，具有高度的安全性和舒适感，适用于临 床胃肠道常规及专项检查超声造影。
【具体实施方式】
[0013]本发明提供一种胃肠造影剂，其特征在于，由硫酸钡60?80重量份，中药提取物 10?2〇重量份组成；其中，中药提取物由下述原料组分制备而成：金银花、黄芪、甘草、白 术、茯冬、当归、山药、枸杞、车前草、山楂、党参、大車、川穹、熟地、陈皮、女贞子。
[0014]优选地，金银花1〇-3〇重量份、黄芪10-20重量份、甘草15-30重量份、白术 2〇-3〇 重量份、茯苓20-30重量份、当归10-20重量份、山药2〇-3〇重量份、枸杞20-30重量份、车 前草10-20重量份、山植20-30重量份、党参1〇-2〇重量份、大枣15-30重量份、川穹10-20 重量份、熟地10-20重量份、陈皮10-25重量份、女贞子 10-20重量份。
[0015]优选地，金银花20_3〇重量份、黄芪16-20重量份、甘草25-30重量份、白术 24-3〇 重量份、茯苓26-30重量份、当归15-20重量份、山药24-30重量份、枸杞26-30重量份、车 前草15-20重量份、山楂25-30重量份、党参14-20重量份、大枣22-30重量份、川穹14_ 2〇 重里份、熟地15-20重直份、陈皮18-25重量份、女贞子15-20重量份。
[0016]进一步优选地，金银花20重量份、黄芪16重量份、甘草25重量份、白术 24重量份、 茯苓26重量份、当归15重量份、山药24重量份、枸杞26重量份、车前草15重量份、山楂25 重量份、党参14重量份、大枣22重量份、川穹14重量份、熟地15重量份、陈皮18重量份、 女贞子15重量份。
[0017] 进一步优选地，中药提取物的制备步骤为： a. 将所述原料组分中的各组分按比例混合，放入6倍量水中，加热回流提取2次，每次 40分钟?1小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置； b. 再将步骤a中经水提取过的药渣放入6倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次35分 钟?55分钟，将2次提取液合并静置； c. 将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇_6g生药/mL，抽滤 后，滤液的相对密度约为20°C时1. 18 ;减压至0· 04-0. 07MPa，温度保持在60-8(TC，浓缩至 相对密度为1. I9,温度至6〇? -70?的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛即得。
[0018] 本发明还提供一种胃肠造影剂的制备方法，其特征在于，将硫酸钡60?80重量 份，中药提取物10?20重量份混合混匀制得。
[0019] 本发明按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制，提供一种具有针对性 强、疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者乐于接受的包含中药提取物的 胃肠造影剂。
[0020] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0021] 实施例1 : 取金银花10g、黄芪10g、甘草15g、白术20g、茯苓20g、当归l〇g、山药20g、枸杞20g、车 前草10g、山楂2〇g、党参10g、大枣lSg、川穹l〇g、熟地l〇g、陈皮;L〇g、女贞子 10g，切碎后放 入6倍量水中，加热回流提取2次，每次40分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置；将 用水提取过的药渣放入6倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次35分钟，将2次提取液合并 静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇.6g生药/mL，抽滤后， 滤液的相对密度约为20?时1. 18 ;减压至0· 04MPa，温度保持在60Γ，浓缩至相对密度为 I」9,温度至6〇?的浸膏，将浸膏放入烘箱烘千制成粉，过筛制得中药提取物。取硫酸钡 180g和中药提取物30g，混合混勻，即得。使用时，加水调和，浓度 70% (w/w)为宜，口服或 钡灌肠，使用量150g?300g。如患者为儿童，可酌情加入一些调味剂，如糖粉、香精、柠檬酸 等。
[0022] 实施例2 : 取金银花30g、黄苗20g、甘草30g、白术30g、茯苳30g、当归20g、山药30g、枸杞30g、 车前草2〇g、山楂30g、党参2〇g、大枣3〇g、川穹20g、熟地20g、陈皮25g、女贞子20g，切碎后 放入6倍量水中，加热回流提取2次，每次1小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置； 将用水提取过的药渣放入6倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次55分钟，将2次提取液 合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 6g生药/mL，抽滤 后，滤液的相对密度约为20°C时1. 18 ;减压至〇. 〇7MPa，温度保持在80Γ，浓缩至相对密度 为1· 19,温度至7〇°C的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛制得中药提取物。取硫酸钡 l6〇g和中药提取物40g，混合混匀，即得。使用时，加水调和，浓度70% (w/w)为宜，口服或 钡灌肠，使用量150g?300g。如患者为儿童，可酌情加入一些调味剂，如糖粉、香精、柠檬酸 等。
[0023] 实施例3 : &取金银花20g、黄芪16g、甘草25g、白术24g、茯苓26g、当归15g、山药24g、枸杞26g、车 前草1%、山楂25g、党参14g、大枣22g、川穹14g、熟地15g、陈皮18g、女贞子15g，切碎后放 入6倍量水中，加热回流提取2次，每次 50分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置；将 用水提取过的药渔放入6倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次45分钟，将2次提取液合并 静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 6g生药/mL，抽滤后， 滤液的相对密度约为20°C时1. 18 ;减压至〇. 〇6MPa,温度保持在7(TC,浓缩至相对密度为 1. 19,温度至65Γ的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛制得中药提取物。取硫酸钡 150g和中药提取物3〇 g，混合混匀，即得。使用时，加水调和，浓度7〇% (w/w)为宜，口服或 钡灌肠，使用量150g?300g。如患者为儿童，可酌情加入一些调味剂，如糖粉、香精、柠檬酸 等。
[0024] 实施例4 : 临床实验中，选定2〇〇例患者，年龄21-55岁之间，平均年龄为39. 8岁，病程最短为半 年，最长为5年，平均为1. 7年。随机分为试验组（1〇〇人）和对照组（100人)，试验组使用 本发明实施例卜3中造影剂，对照组使用传统造影剂。
[0025]检测结果：结果显示，试验组影像清晰率高达96%，与对照组（81%)相比，具有显著 性差异。同时能有效诊断人体胃炎、胃溃疡、胃癌、胃下垂、胃粘膜脱垂症、二十指肠球炎、 十二指肠球部溃疡、胃肠肿瘤等疾病。
[0026] 对照组（70%)普遍出现肠胃不适、造影后呕吐等不良反应，相比之下，上述不良反 应在试验组中出现率较低，仅有2孤，大多数受试者反映，服用本发明的造影剂后，肠胃痛感 减轻，有舒适感，且造影后未出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐和全身症状。
[0027] 经临床检验，受检者口服本发明所述造影剂2?3小时后到达或通过回肠末端，肠 道内对比剂分布均匀，对比密度值理想，显像清晰，无伪影，能有效提高胃肠道早期病变的 检出率和胃肠道恶性肿瘤的分期准确性，且能缓解患者的胃痛、胃酸、吐血、呕吐等症状，抑 酸效果显著，无不良反应。受检者在一周内未出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐和全身症状。
[0028]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【权利要求】
1· 一种胃肠造影剂，其特征在于，由硫酸钡6〇?80重量份，中药提取物1〇?20重 量份组成；其中，2药提取物由下述原料组分制备而成：金银花、黄芪、甘草、白术、茯苓、当 归、山药、枸杞、车前草、山楂、党参、大寒、川穹、熟地、陈皮、女贞子。
2. 根据权利要求1的胃肠造影剂，其中，金银花1〇_3〇重量份、黄芪1〇_ 2〇重量份、甘草 15-30重量份、白术20-30重量份、茯苓20-30重量份、当归10-20重量份、山药20-30重量 份、枸杞20- 3〇重量份、车前草10-20重量份、山楂20-30重量份、党参10-20重量份、大枣 15-30重量份、川穹10-20重量份、熟地 10-2〇重量份、陈皮10-25重量份、女贞子10-20重 量份。
3. 根据权利要求2的胃肠造影剂，其中，金银花2〇-3〇重量份、黄芪16-20重量份、甘草 25-30重量份、白术24-30重量份、茯苓26-30重量份、当归15-20重量份、山药24-30重量 份、枸杞26-30重量份、车前草15-20重量份、山楂 25-30重量份、党参14-20重量份、大寒 22-30重量份、川穹14-20重量份、熟地15-20重量份、陈皮1 8-25重量份、女贞子15-20重 量份。
4. 根据权利要求3的胃肠造影剂，其中，金银花20重量份、黄芪ie重量份、甘草25重 量份、白术24重量份、茯苓 26重量份、当归Μ重量份、山药糾重量份、枸杞26重量份、车 前草15重量份、山楂25重量份、党参14重量份、大寒22重量份、川穹14重量份、熟地15 重量份、陈皮I 8重量份、女贞子I5重量份。
5. 根据权利要求1-4的胃肠造影剂，其中，中药提取物的制备步骤为： a. 将所述原料组分中的各组分按比例混合，放入6倍量水中，加热回流提取2次，每次 40分钟?1小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置； b. 再将步骤a中经水提取过的药渣放入6倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次35 # 钟?55分钟，将2次提取液合并静置； c·将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇.6g生药/mL，抽、滤 后，滤液的相对密度约为2〇°C时1. 1S ;减压至〇· 〇4_〇· 〇7MPa，温度保持在6〇~8〇τ：，浓缩^ 相对密度为1. I9,温度至6〇°C -7〇°C的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛即得/
6. 权利要求I-5中任一项的胃肠造影剂的制备方法，其特征在于，将硫酸钡60?8〇重 量份，中药提取物10? 2〇重量份混合混匀制得。
【文档编号】A61P1/00GK104189923SQ201410451093
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月5日 优先权日:2014年9月5日
【发明者】李晓光 申请人:李晓光