纤维支气管镜活检止血球囊套管的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种用于纤维支气管镜检查急性大出血应急止血的装置，该装置拟采用高分子聚合材料制成，具有高弹、抗压、不易破损等特点，结构上看，该装置为多个串珠状(2-3个)水囊结构，可紧密包绕在纤维支气管镜下端，每个水囊逐级增大，纵剖面呈梯形。连接多个水囊的注水管一段在纤维支气管镜的操作端，当发生急性大出血时，可由操作端迅速注入生理盐水将官腔阻塞，防止血液进一步填塞其他支气管树，起到急救的作用。
【专利说明】纤维支气管镜活检止血球囊套管
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗治疗设备【技术领域】，尤其涉及一种纤维支气管镜活检止血球囊套管。
【背景技术】
[0002]支气管镜检查是利用直径约0.6公分的支气管镜，在施行咽喉局部麻醉后，经口腔、鼻腔或气管切开口放入气管进行检查或治疗的技术。主要适用于多种肺部疾病，尤其是肺癌患者诊断及分期，利用支气管镜做切片以得到组织诊断几乎可以使50%的肺癌得以确诊。该技术已经成为临床重要检查项目之一。目前，随着空气污染加重，我国肺癌的患病率逐年攀升，每年需要接受该检查的患者数目庞大且不断增加。但该技术有一个严重并发症，就是活检引起的大出血，据报道纤维支气管镜检查出血率约0.2%，死亡率约0.03%左右。经支气管肺活检出血率以出血量小于50ml计算，约2.1%，大于50ml因为出血速度过快大于纤维支气管镜的吸引能力而导致血液在短时间内迅速填塞双侧气管导致患者窒息死亡。这一严重状况在各大医院均有发生，临床一直无太多办法，从而给病人、医院带来双重损失，并成为医疗纠纷的导火索。因此，近年来国内外专家召开多次“支气管镜检查大出血临床救助措施”的研讨会，但至今仍然未讨论出合适措施。因此急需研究一种纤维支气管镜检查配套设施以防止这种并发症，使纤维支气管镜检查更安全可靠。
[0003]在纤维支气管镜活检中经常出现出血，一般经负压抽吸、局部注射止血药物可起到止血效果，但有少数患者出现大量出血，使用上述方法无法止血，由于出血量大且迅速，患者多在几分钟内发生气管、支气管树完全填塞，病人死于窒息，该并发症的发生率约为2-3例/5000人，目前对这种大出血无有效而快速的治疗设备。
[0004]纤维支气管镜大出血目前无有效止血方法，有人尝试用治疗孔插入支气管扩征球囊的方式止血,但由于出血迅速，出血后局部视野消失，球囊插入到达出血部位时间缓慢导致抢救失败。且治疗孔急性出血时还需要持续抽吸血液，从治疗孔插入导管显然阻碍了及时快速的抢救，而且出血一旦发生，拔出纤支镜，重新插入治疗镜不仅耽误时间而且有无血液涌出会使治疗镜视野消失导致下镜失败；有人尝试采用超长的气管插管充气后压迫阻塞一侧主支气管止血，但也需要拔出镜子重新下镜，且其长度多数患者不适用。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于解决上述现有技术存在的缺陷，提供一种能够及时有效制止患者主支气管大出血状况发生的纤维支气管镜活检止血装置。
[0006]一种纤维支气管镜活检止血装置，包括纤维支气管镜，在所述纤维支气管镜上设置有若干具有抗胀破力的球囊，所述球囊体积从小到大一次排列，最小的球囊位于纤支镜的最远端，每个球囊上连接有一个超细注水管，所述超细注水管沿支气管镜设置，超细注水管的注水口置于患者体外。
[0007]进一步地，如上所述的纤维支气管镜活检止血装置，所述子囊的长度为0.8-1.5cm0
[0008]进一步地，如上所述的纤维支气管镜活检止血装置，所述球囊纵剖面为等边梯形。
[0009]进一步地，如上所述的纤维支气管镜活检止血装置，所述若干球囊通过具有弹性的套管连接为一个整体，所述套管紧贴纤维支气管设置。
[0010]进一步地，如上所述的纤维支气管镜活检止血装置，所述球囊和套管采用聚醚阻滞酰胺/聚乙烯一乙烯基乙酸的混合物制成。
[0011]进一步地，如上所述的纤维支气管镜活检止血装置，所述注水管采用聚乙烯或尼龙制成。
[0012]本发明提供的纤维支气管镜活检止血球囊套管，通过在纤维支气管镜外套上无毒聚氯乙烯球囊，可在大出血发生时可以迅速注入生理盐水使球囊扩张，堵住出血支气管分支起到防止出血的作用。使得纤支镜检查更安全。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1为本发明纤维支气管镜活检止血装置结构示意图。
【具体实施方式】
[0014]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0015]图1为本发明纤维支气管镜活检止血装置结构示意图，如图1所示，本发明提供的纤维支气管镜活检止血装置，包括纤维支气管镜1，在所述纤维支气管镜I上设置有若干具有抗胀破力的球囊2，所述球囊2体积从小到大一次排列，最小的球囊2位于纤支镜I的最远端，每个球囊2上连接有一个超细注水管3，所述超细注水管3沿支气管镜2设置，超细注水管3的注水口置于患者体外。
[0016]本发明的原理是在支气管镜表面套2个以上球囊，所有球囊通过由聚氯乙烯材料制成的套管连接，该套管检查时可事先套在纤支镜下端的表面，该套管及球囊使用材料极薄且高弹，不易破裂，因此使用时不会影响纤维支气管镜的灵活度、检查深度，也不会增加很多体积使患者无法耐受，在操作端有细的注水管，一旦发生大出血无法常规抽吸时医生可以迅速向球囊内注射生理盐水，球囊注水后膨胀堵塞支气管或其分支，使出血局限于一侧肺或一个肺叶，未检查侧不会被血液淹没而保证患者正常通气，从而迅速挽救患者生命。它比目前常用的抢救措施，如下治疗镜抽吸，局部注射止血药，抽出纤支镜换插双腔管等都来的及时和迅速，有着显著地临床应用优势和价值。
[0017]套在纤维支气管镜表面的球囊由2个或2个以上相连但不通的子囊组成，每个子囊的纵剖面为等边梯形，子囊的体积从小到大一次排列，最小的子囊位于纤支镜的最远端，每个子囊上连接有超细注水管沿支气管镜放置，注水口位于患者体外。沿着内镜插入的球囊套管具有无毒、透明、柔软、高弹性、不易破损等特性，套管总长度不超过6cm，每个子囊的长度约1cm，注水管长度约等于纤支镜的长度，套管主要位于纤维支气管镜下端较细部分，未注水时外形收缩紧紧贴附于纤支镜表面，不易脱落，不会增加纤支镜通过鼻腔和气管的通过容积，不会给患者带来不适和痛苦，球囊和套管采用聚醚阻滞酰胺/聚乙烯一乙烯基乙酸混合物，该材料是一种新型高分子材料，具有稳定的可塑性和高抗胀破压力特点，被广泛用于医用球囊套管的球囊部分，比传统的聚氯乙烯效果好，注水管采用聚乙烯或尼龙，这样的设计使球囊具有可知的可塑性和高抗胀破压力，当大出血发生时，可迅速给下端球囊注入生理盐水3-5ml球囊迅速膨大呈上大下小的塞子形状，可迅速堵塞出血的支气管或其分支起到防止出血的作用，如果仍出血或下端球囊破裂或较大支气管出血时可在上端球囊注入6-8ml生理盐水，球囊膨胀后阻塞支气管起到防止进一步出血，保护未活检支气管各分支正常通气的作用，该装置反应迅速，效果可靠，为防止支气管镜活检出血的应急设备和预防装置，一般纤支镜检查可常规套在纤支镜表面以防万一，一次性使用，可作为纤支镜常规耗材,一旦投产，需求量巨大。
[0018]串珠式球囊套管可单个或同事注水，可适用于不同内径的支气管止血。
[0019]梯形纵剖面的球囊设计更符合支气管腔生理结构的延续特点。
[0020]球囊采用高弹、超柔软的材料可以保证注水时充分扩张堵塞出血，不注水时合理收缩通过鼻腔和支气管炎时患者无特殊和增加的痛苦。
[0021]球囊和连接球囊的套管均为一次性使用，作为预防出血在常规纤支镜检查使用，有广阔的市场价值和应用价值。
[0022]最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
【权利要求】
1.一种纤维支气管镜活检止血装置，包括纤维支气管镜，其特征在于，在所述纤维支气管镜上设置有若干具有抗胀破力的球囊，所述球囊体积从小到大一次排列，最小的球囊位于纤支镜的最远端，每个球囊上连接有一个超细注水管，所述超细注水管沿支气管镜设置，超细注水管的注水口置于患者体外。
2.根据权利要求1所述的纤维支气管镜活检止血装置，其特征在于，所述子囊的长度为 0.8-1.5cm。
3.根据权利要求1所述的纤维支气管镜活检止血装置，其特征在于，所述球囊纵剖面为等边梯形。
4.根据权利要求1所述的纤维支气管镜活检止血装置，其特征在于，所述若干球囊通过具有弹性的套管连接为一个整体，所述套管紧贴纤维支气管设置。
5.根据权利要求4所述的纤维支气管镜活检止血装置，其特征在于，所述球囊和套管采用聚醚阻滞酰胺/聚乙烯一乙烯基乙酸的混合物制成。
6.根据权利要求5所述的纤维支气管镜活检止血装置，其特征在于，所述注水管采用聚乙烯或尼龙制成。
【文档编号】A61B10/04GK104224271SQ201410461907
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月11日 优先权日:2014年9月11日
【发明者】李玉英, 陈枫, 王长征, 吴国明 申请人:中国人民解放军第三军医大学第二附属医院