一种治疗肝癌的中药汤剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及治疗肝癌的中药汤剂，可有效解决肝癌的治疗用药问题，其解决的技术方案是，该中药汤剂是由以下重量计的原料药物制成：党参13-17g、炒白术13-17g、当归13-17g、炒白芍13-17g、柴胡10-14g、黄芪25-35g、茯苓13-17g、藤梨根17-23g、僵蚕10-14g、全蝎6-9g、蜈蚣1-2g、丹参13-17g、甘草5-7g，将原料药物先混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分钟，过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸没，武火煮沸，再文火煎20-30分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液混匀，分装，灭菌，即成，本发明组方科学合理，原料丰富，制备方法简单，服用方便，具有益气养血、活血化瘀、扶正消瘤之功效，有效用于治疗肝癌，疗效好，是治疗癌症药物上的创新。
【专利说明】一种治疗肝癌的中药汤剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药，特别是一种治疗肝癌的中药汤剂(又称扶正消瘤汤)。
【背景技术】
[0002] 肝癌是一种常见多发病，治疗难度大，严重威胁着患者的身体健康和生命，现代医 学将肝癌按细胞分型分为肝细胞型、胆管细胞型和混合细胞型，按大体形态分型分为巨块 形、结节型、弥漫型和小癌型(小肝癌)，其病因迄今尚未完全明了，对于本病的治疗，现代医 学在主张根据肿瘤大小、部位、门静脉有无癌栓、肝功能代偿等情况，分别按照下列目标治 疗，一为根治，二为延长生存期，三为减轻痛苦。故对早期< 5cm的小肝癌力争根治性切除。 此外还有肝叶、肝(亚)段等局部切除等手术。术中肝动脉结扎。对大量病程较晚，伴有肝硬 化等而无手术指征的患者，则首选介入放射学的方法，即肝动脉化疗灌注和栓塞（TAI+TAE) 等保守治疗。并在各种治疗措施取得一定疗效的基础上争取二期手术切除。80年代以来， 随着新理论，新技术的进步，各种治疗方法层出不穷，如肝移植，移动条野放疗，氩氦刀，液 氮冷冻，射频，无水乙醇瘤内注射，生物反应修饰剂，基因治疗，微波、导向治疗等等。由于原 发性肝癌具有隐匿性发病，病程短，恶性程度高，常伴有肝硬化、晚期患者常呈全身衰竭，伴 有黄疸，大量腹水，门静脉癌栓等，目前尚无有效的治疗措施，故预后较差。
[0003] 中医学认为，肝癌属于"症瘕"、"积聚"、"黄疸"、"鼓胀"、"腹水"等范畴。中医对原 发性肝癌的病因病机的认识目前尚未完全统一，除了该病的多因素病因和复杂的病机外， 其共性可能仍为历代医家所描述的体内的"正气不足"和外来的"邪气滞留"有关。肝癌的 发生是由正虚和邪实共存，内因和外因相互作用而产生的病理产物。从病机上看，本病是 一种因虚致病，因病致虚，本虚标实的疾病。故临床上出现全身表现为虚，局部表现为实的 现象。现虽有治疗肝癌的多种西药和中药，但由于种种原因，其使用和疗效并不尽人意，中 药是个大宝库，有治疗疑难杂症和癌症的丰富资源，那么如何针对病机，从扶正化瘀理念出 发，研制一种治疗肝癌的新中药是人们关心的技术问题。
【发明内容】
[0004] 针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗肝癌的 中药汤剂，可有效解决肝癌的治疗用药问题。
[0005] 本发明解决的技术方案是，该中药汤剂是由以下重量计的原料药物制成：党 参13-17g、炒白术13-17g、当归13-17g、炒白芍13-17g、柴胡10-14g、黄芪25-35g、茯苓 13_17g、藤梨根17-23g、僵蚕10-14g、全蝎6-9g、蜈蚣l-2g、丹参13-17g、甘草5-7g，将原料 药物先混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分钟， 过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸没，武火煮沸，再文火煎20-30分钟，过滤，得第二次滤 液，合并两次滤液混匀，分装，灭菌，即成。
[0006] 本发明组方科学合理，原料丰富，制备方法简单，服用方便，具有益气养血、活血化 瘀、扶正消瘤之功效，有效用于治疗肝癌，疗效好，是治疗癌症药物上的创新。
【具体实施方式】
[0007] 以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0008] 本发明在具体实施中，可由以下实施例给出。
[0009] 实施例1 本发明在具体实施中，是由以下原料药物制成：党参15g、炒白术15g、当归15g、炒白芍 15g、柴胡12g、黄芪30g、茯苓15g、藤梨根20g、僵蚕12g、全蝎7. 5g、蜈蚣2g、丹参15g和甘 草6g，将原料药物先混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，再用武火煮沸，然后用文火煮 20-30分钟，过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸没，武火煮沸，再文火煎20-30分钟，过滤， 得第二次滤液，合并两次滤液混匀，分装，灭菌，即成。
[0010] 实施例2 本发明在具体实施中，也可由以下重量计的原料药物制成：党参14g、炒白术16g、当归 14g、炒白巧16g、柴胡llg、黄苗33g、获考:14g、藤梨根22g、僵蚕llg、全蝎8. 5g、蜈蚁I. 5g、 丹参Hg和甘草6. 5g，将原料药物先混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，再用武火煮 沸，然后用文火煮20-30分钟，过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸没，武火煮沸，再文火煎 20-30分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液混匀，分装，灭菌，即成。
[0011] 实施例3 本发明在具体实施中，还可由以下重量计的原料药物制成：党参16g、炒白术14g、当归 16g、炒白巧14g、柴胡13g、黄苗27g、获考:16g、藤梨根18g、僵蚕13g、全蝎6. 5g、蜈虫公2g、 丹参16g和甘草5. 5g，将原料药物先混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，再用武火煮 沸，然后用文火煮20-30分钟，过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸没，武火煮沸，再文火煎 20-30分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液混匀，分装，灭菌，即成。
[0012] 实施例4 本发明在具体实施中，还可由以下重量计的原料药物制成：党参14. 5-15. 5g、炒白术 14. 5-15. 5g、当归 14. 5-15. 5g、炒白芍 14. 5-15. 5g、柴胡 11. 5-12. 5g、黄芪 28-32g、茯苓 14. 5-15. 5g、藤梨根 19-21g、僵蚕 11. 5-12. 5g、全蝎 7-8g、蜈蚣 I. 5g、丹参 14. 5-15. 5g 和甘 草5. 5-6. 5g，将原料药物先混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，再用武火煮沸，然后用 文火煮20-30分钟，过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸没，武火煮沸，再文火煎20-30分钟， 过滤，得第二次滤液，合并两次滤液混匀，分装，灭菌，即成。
[0013] 本发明具有益气养血、活血化瘀、扶正消瘤，有效用于治疗肝癌，并经临床试验取 得了非常满意的有益技术效果，有关资料如下： 一、选择病例的标准(纳入标准） 1、已明确诊断为原发性肝癌；2、符合受试症候诊断标准；3、实验前一个月未接受过抗 肿瘤药物治疗；4、符合首次介入治疗的适应症；5、预计生存期在三个月以上的患者；6、患 者体力状况尚好，卡劳夫斯基行为状况评分得分大于或等于60分的病例。
[0014] 排除标准 1、继发性肝癌；2、原发性肝癌已伴有肝外转移；3、呕吐频繁或厌服中药的患者；4.合 并有心、脑、肝、肾等严重疾病，以及精神病患者；5.凡不符合纳入标准，未按规定用药，无 法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
[0015] 二、诊断标准 《原发性肝癌诊疗规范》卫生部2011.和按照《中药新药临床研究指导原则》2002试行 版 1.具有肝硬化以及HBV和（或）HCV感染：HBV和（或）HCV抗原阳性]的证据。
[0016] 2.典型的HCC影像学特征：同期多排计算机断层扫描和（或）动态对比增强磁共 振成像检查显示肝脏占位在动脉期快速不均质血管强化，而静脉期或延迟期快速洗脱。（1) 如果肝脏占位直径> 2cln，CT和MRI两项影像学检查中有一项显示肝脏占位具有上述肝癌 的特征，即可诊断HCC ; (2)如果肝脏占位直径为1 一2cm，则需要CT和MRI两项影像学检查 都显示肝脏占位具有上述肝癌的特征，方可诊断HCC，以加强诊断的特异性。
[0017] 3.血清AFP彡400 μ g/Ι持续1个月或200 μ g/Ι持续2个月，并能排除其他原因 引起的AFP升高，包括妊娠、生殖系胚胎源性肿瘤、活动性肝病及继发性肝癌等。
[0018] 条件中的1+2(1)两项或者1+2⑵+3三项时，可以确立HCC的临床诊断。
[0019] 三、治疗方案 设本发明中药汤剂组与对照组，本发明组采用扶正消瘤汤，每日早晚各一次，口服，每 次口服汤剂200-300ml，3个月为一个疗程，2个疗程后统计疗效。
[0020] 对照组为复方斑蝥胶囊组，2次/日口服，每次3粒，疗程同发明组。
[0021] 四、疗效评定标准 (1)采用《中药新药临床研究指导原则》原发性肝癌的症状分级量化表中的评分方法 (见表1)，并以下述公式来评判疗效： 疗效判定值=疗前积分一疗后积分/疗前积分X 100% 疗效标准如下：显效：判定值>2/3,有效：1/3〈判定值〈2/3,无效：判定值〈1/3。
[0022] (2)肿瘤体积的变化的疗效标准：见表2 表1评分标准
【权利要求】
1. 一种治疗肝癌的中药汤剂，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：党参 13-17g、炒白术13-17g、当归13-17g、炒白芍13-17g、柴胡10-14g、黄芪25-35g、茯苓 13_17g、藤梨根17-23g、僵蚕10-14g、全蝎6-9g、蜈蚣l-2g、丹参13-17g、甘草5-7g，将原料 药物先混合在一起，加水浸没，浸泡30-60分钟，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分钟， 过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸没，武火煮沸，再文火煎20-30分钟，过滤，得第二次滤 液，合并两次滤液混匀，分装，灭菌，即成。
2. 根据权利要求1所述的治疗肝癌的中药汤剂，其特征在于，由以下原料药物制成： 党参15g、炒白术15g、当归15g、炒白芍15g、柴胡12g、黄芪30g、茯苓15g、藤梨根20g、僵 蚕12g、全蝎7. 5g、蜈蚣2g、丹参15g和甘草6g，将原料药物先混合在一起，加水浸没，浸泡 30-60分钟，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分钟，过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸 没，武火煮沸，再文火煎20-30分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液混匀，分装，灭菌， 即成。
3. 根据权利要求1所述的治疗肝癌的中药汤剂，其特征在于，由以下重量计的原料药 物制成：党参14g、炒白术16g、当归14g、炒白芍16g、柴胡llg、黄芪33g、茯苓14g、藤梨根 22g、僵蚕llg、全蝎8. 5g、蜈蚣1. 5g、丹参14g和甘草6. 5g，将原料药物先混合在一起，加水 浸没，浸泡30-60分钟，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分钟，过滤，得第一次滤液；药渣 再加水浸没，武火煮沸，再文火煎20-30分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液混匀，分 装，灭菌，即成。
4. 根据权利要求1所述的治疗肝癌的中药汤剂，其特征在于，由以下重量计的原料药 物制成：党参16g、炒白术14g、当归16g、炒白芍14g、柴胡13g、黄芪27g、茯苓16g、藤梨根 18g、僵蚕13g、全蝎6. 5g、蜈蚁2g、丹参16g和甘草5. 5g，将原料药物先混合在一起，加水浸 没，浸泡30-60分钟，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分钟，过滤，得第一次滤液；药渣再 加水浸没，武火煮沸，再文火煎20-30分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液混匀，分装， 灭菌，即成。
5. 根据权利要求1所述的治疗肝癌的中药汤剂，其特征在于，由以下重量计的原料药 物制成：党参14. 5-15. 5g、炒白术14. 5-15. 5g、当归14. 5-15. 5g、炒白芍14. 5-15. 5g、柴胡 11. 5-12. 5g、黄芪 28-32g、茯苓 14. 5-15. 5g、藤梨根 19-21g、僵蚕 11. 5-12. 5g、全蝎 7-8g、 蜈蚣1. 5g、丹参14. 5-15. 5g和甘草5. 5-6. 5g，将原料药物先混合在一起，加水浸没，浸泡 30-60分钟，再用武火煮沸，然后用文火煮20-30分钟，过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸 没，武火煮沸，再文火煎20-30分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液混匀，分装，灭菌， 即成。
【文档编号】A61P35/00GK104274544SQ201410580487
【公开日】2015年1月14日 申请日期:2014年10月27日 优先权日:2014年10月27日
【发明者】冀爱英, 陈欣菊, 王同单, 闫乐, 张昭, 龙洋 申请人:河南中医学院第一附属医院