一种治疗体癣的白果外用糊剂的制作方法

文档序号:766188阅读:944来源:国知局
一种治疗体癣的白果外用糊剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及治疗体癣的白果外用糊剂,可有效解决体癣的治疗用药问题,其解决的技术方案是,该糊剂是由重量计的:白果250-350克、苦参80-120克、杏仁80-120克、土茯苓80-120克和冰片25-35克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0.40g/ml,灭菌,密封,本发明原料丰富,组方科学合理,易生产制备,成本低,使用方便,效果好,是治疗体癣药物上的创新。
【专利说明】一种治疗体癣的白果外用糊剂

【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药,特别是一种治疗体癣的白果外用糊剂。

【背景技术】
[0002] 由致病性真菌寄生在人体的光滑皮肤上(除手、足、毛发、甲板以及阴股部以外的 皮肤)所引起的浅表性皮肤真菌感染,统称为体癣。当致病性真菌侵犯人体表面的角质层 后,可引起很轻的炎反应,发生红斑、丘疹、水疱等损害,继之脱屑,常呈环状,故俗称圆癣 或钱癣。目前,虽有治疗体癣的多种药物,但由于种种原因,其疗效和使用并不尽人意,因 此,研制新的治疗体癣的药物势在必行。


【发明内容】

[0003] 针对上述情况,为克服现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种治疗体癣的 白果外用糊剂,可有效解决体癣的治疗用药问题。
[0004] 本发明解决的技术方案是,该糊剂是由重量计的:白果250-350克、苦参80-120 克、杏仁80-120克、土茯苓80-120克和冰片25-35克作原料药物制成,先将原料药物粉碎 成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0. 40g/ml,灭 菌,密封。
[0005] 本发明原料丰富,组方科学合理,易生产制备,成本低,使用方便,效果好,是治疗 体癣药物上的创新。

【具体实施方式】
[0006] 以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0007] 本发明在具体实施中,可由以下实施例给出。
[0008] 实施例1 本发明在具体实施中,该糊剂是由重量计的:白果300克、苦参100克、杏仁100克、土 茯苓100克和冰片30克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质 量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0. 40g/ml,灭菌,密封。
[0009] 实施例2 本发明在具体实施中,还可由重量计的:白果260克、苦参115克、杏仁85克、土茯苓 115克和冰片26克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度 为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0. 40g/ml,灭菌,密封。
[0010] 实施例3 本发明在具体实施中,也可由重量计的:白果340克、苦参85克、杏仁115克、土茯苓85 克和冰片33克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为 60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0. 40g/ml,灭菌,密封。
[0011] 实施例4 本发明在具体实施中,还可由重量计的:白果280-320克、苦参95-105克、杏仁95-105 克、土茯苓95-105克和冰片28-32克作原料药物制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的 细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0. 40g/ml,灭菌,密封。
[0012] 本发明组分间相互支持,辩证治疗,具有杀菌、消炎、止痒之功效,有效用于体癣的 治疗,并经试验取得了非常满意的有益技术效果,有关资料如下: 一、动物试验 1.实验材料 1. 1动物 清洁级Wistar大鼠,体重180-220g,雌雄各半,由河北省实验动物中心提供;普通级豚 鼠:体重200?250g,雌雄各半,由河南康达实验动物有限公司提供。
[0013] 1.2 仪器 MJ-180B型霉菌培养箱,上海跃进医疗器械厂生产;LDZM-80KCS立式高压灭菌锅,上海 中安医疗器械厂生产。
[0014] 1.3药品及试剂 本发明糊剂;菌株,须癣毛癣菌(Trichophyton mentagrophytes)标准株,购自中国医 学科学院皮肤病防治研究所菌种保藏中心;癣药膏,市售;马铃薯葡萄糖琼脂,上海源叶生 物科技有限公司生产;医用脱脂纱布,焦作市旭峰纺织公司纱布厂;水合氯醛,天津市科密 欧化学试剂开发中心生产;甲醛,烟台市双双化工有限公司生产;巧蜜儿脱毛膏,广州市壹 佰雅化妆品有限公司生产;氯化钠注射液,郑州永和制药有限公司生产。
[0015] 2实验方案与结果 2. 1对大鼠体癣模型的影响 制备培养基及菌液:取去皮马铃薯200克切成小块加蒸馏水1000 mL煮烂(20分钟), 用纱布过滤,加葡萄糖20克,琼脂15克,加热搅拌混匀,少冷却后再补足IOOOmL,加热煮沸 至全部溶解,经121°C 15min高压灭菌,冷至55°C后,倾注灭菌器皿备用。取须癣毛癣菌,于 培养基上接种,霉菌培养基中26°C培养10d,取下菌落加无菌氯化钠注射液研磨后,制成含 菌株IO 7的菌悬液。
[0016] 取180_220g的健康大鼠60只,雌雄各半。实验前将每只大鼠背部两侧剪毛3 cm X3 cm大小,然后轻涂脱毛液,8min后用温水将残留的脱毛液洗净。大鼠脱毛后,在脱毛部 位均未出现明显的损伤。将脱毛后的大鼠随机挑出10只(雌雄各半)做为空白组,其余50 只大鼠在脱毛处用手术刀刮伤皮肤直至有血渗出为度。取培养好的菌种,用刀片涂抹于创 面上,每Icm 2接种lmL。用纱布包好,再用胶布缠绕以免挣脱。每日观察并且重复染菌直至 第9天出现病变。成功染菌后,病变程度按文献记载方法评分(无病变为"0",少数红斑性 丘疹或病变趋向痊愈,新生体毛长出为"1",红斑融合或呈岛状散在且周围发红者为"2", 红斑全面扩大,有大量鳞屑及厚皮者为"3",伴有出血的极期病变"4")。根据以上大鼠病 变评分标准及雌雄各半原则将大鼠随机均分为模型组、癣药膏组、基质组、大、小剂量白果 酒精糊剂组,每组10只。将相应药物分别涂于各组大鼠染菌部位,各组用〇. 5g药棉吸附 相应药液,大、小剂量百果糊剂组(大、小剂量糊剂组含生药量分别为〇. 40gmL'0. ZOgmr1 ; 用药面积为3cmX3cm,用药量为0. 5mL/cm2);癣药膏组涂抹癣药膏(厚度2mm,用药面积 3cmX3cm,用药量为0. 05g/ cm2);空白组、模型组涂抹0. 9%氯化钠注射液(为0. 5mL/cm2), 以上各组给药后均以两层纱布覆盖,保鲜膜覆盖后胶布固定。每天保持药物与皮肤接触6 小时,生理盐水洗净药物。连续用药12天。每天观察豚鼠病变愈合情况,每4天参照以上 病变程度评分标准进行评分并记录,第12天用药6小时后生理盐水洗净药物,处死大鼠,取 病灶部位皮肤,每只大鼠病灶处各取皮肤4块(皮肤呈正方形,边长为3mm),其中1块创面 皮肤,固定于10%甲醛溶液中,石蜡包埋切片,HE染色,显微镜下观察皮肤炎症反应,其余3 块放入70%乙醇中浸泡2-3分钟,杀死杂菌,无菌生理盐水洗净后在无菌室中接种在马铃薯 葡萄糖琼脂培养基中并标记,然后将培养皿放入恒温培养箱中37 °C培养。一周后取出,观察 须癣毛癣菌的生长情况。根据须癣毛癣菌的特点,观察病灶部分皮肤内是否有须癣毛癣菌 生长,以病灶皮肤逆培养的须癣毛癣菌株生长的阴性率作为判断药物疗效的指标。
[0017] 表1 白果糊剂对大鼠体癣治疗前后症状积分的影响(X土s)

【权利要求】
1. 一种治疗体癣的白果外用糊剂,其特征在于,由重量计的:白果250-350克、苦参 80-120克、杏仁80-120克、土茯苓80-120克和冰片25-35克作原料药物制成,先将原料药 物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0. 40g/ ml,灭菌,密封。
2. 根据权利要求1所述的治疗体癣的白果外用糊剂,其特征在于,由重量计的:白果 300克、苦参100克、杏仁100克、土茯苓100克和冰片30克作原料药物制成,先将原料药物 粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0. 40g/ ml,灭菌,密封。
3. 根据权利要求1所述的治疗体癣的白果外用糊剂,其特征在于,由重量计的:白果 260克、苦参115克、杏仁85克、土茯苓115克和冰片26克作原料药物制成,先将原料药物 粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0. 40g/ ml,灭菌,密封。
4. 根据权利要求1所述的治疗体癣的白果外用糊剂,其特征在于,由重量计的:白果 340克、苦参85克、杏仁115克、土茯苓85克和冰片33克作原料药物制成,先将原料药物粉 碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生药量相当于0. 40g/ml, 灭菌,密封。
5. 根据权利要求1所述的治疗体癣的白果外用糊剂,其特征在于,由重量计的:白果 280-320克、苦参95-105克、杏仁95-105克、土茯苓95-105克和冰片28-32克作原料药物 制成,先将原料药物粉碎成过120目筛的细粉,再用质量浓度为60%的酒精调糊,使其含生 药量相当于〇. 40g/ml,灭菌,密封。
【文档编号】A61P31/10GK104288625SQ201410585169
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月28日 优先权日:2014年10月28日
【发明者】苗明三, 白明, 苗艳艳 申请人:河南中医学院
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