一种治疗肾盂肾炎的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开一种治疗肾盂肾炎的中药制剂及其制备方法，其由如下原料制得：地肤子、益母草、白茅根、车前子、木通、蝉蜕、荆芥、桑白皮、茯苓、猪苓、菟丝子、白芍、白术、泽泻、苍术、陈皮、党参、黄芪、当归、甘草。这些原材料经过简单有效的现代制作工艺，制成药效稳定、方便易用的成品制剂，对急慢性肾盂肾炎均有十分显著的治疗效果，尤其在治疗慢性肾盂肾炎方面有十分显著的技术优势。
【专利说明】一种治疗肾盂肾炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种治疗肾盂肾炎的中药制剂及其制备方法，属于中医药【技术领域】。 技术背景
[0002] 肾盂肾炎为尿路感染的常见病。由致病菌感染直接引起的肾盂、肾盏和肾实质的 炎症。尿路感染包括上尿路感染（肾盂肾炎）与下尿路感染(尿道炎、膀胱炎)，后者可单独 存在，而肾盂肾炎一般都伴有下尿路感染。肾盂肾炎好发于20-40岁女性。致病菌绝大多 数为革兰氏阴性杆菌，以大肠杆菌最常见。主要感染途径是上行性感染，即致病菌由尿道上 行入膀胱引起膀胱炎，继而沿尿管向上蔓延至肾脏，导致肾盂肾炎。正常人在尿道口内1-2 厘米处存在少量细菌，但一般不引起感染，因为尿道黏膜有一定的抗菌能力；尿液可稀释细 菌并将其排出体外；尿中还含有一些抑菌物质。当机体抵抗力下降或尿道黏膜轻度损伤(如 月经期、性生活后等）以及尿路流通不畅时，细菌乘虚而入，在肾盂部大量繁殖，而使肾脏致 病。由于女性尿道短而宽，女婴尿道口易被粪便污染，故均易发病。肾盂肾炎有急性期和慢 性期两个阶段。急性期主要表现为发热、尿频、尿急、尿痛以及腰背疼痛等，小便常规检查可 查出白细胞(脓细胞）和细菌。慢性期症状一般较轻，可由急性期迁延而来；或急性期虽控 制，但经反复发作演变而来。肾盂肾炎的治疗最重要的是选择有效的抗菌药物。一般急性 肾盂肾炎多数可迅速治愈，慢性者治愈则相对较困难。
[0003] 中医认为，急性肾盂肾炎或慢性肾盂肾炎急性发作阶段，以邪实为主，表现一派实 热证候，其病因是由过食辛热肥甘之品、嗜酒太过等，酿成湿热，下注膀胱；或因下阴不洁， 秽浊之邪侵入膀胱而成湿热之证；湿热蕴结下焦，则阻滞气化，下窍不利而引起小便淋浙频 数、尿急、尿痛等症。慢性肾盂肾炎，以正虚为主，表现为正伤邪恋的证候，是由于湿热久留， 损伤正气，耗伤津液，导致肾气阴不足、脾肾两虚、湿热未尽的正虚邪实之证。辨证分型如 下： 1、急性期(急性肾盂肾炎及慢性肾盂肾炎急性发作） (1 )、湿热下注症状：小便淋浙频数，尿急，尿痛，尿道口有灼热感，排尿不畅，或尿少，腰 部疼痛拒按苔黄腻，脉儒数或脉滑数。
[0004] 征候分析：湿热毒邪下注膀胱，气化受阻，下窍不利，故小便淋浙频数、尿急、尿痛、 尿道口有灼热感、排尿不畅、尿少；腰为肾府，湿热下迫，伤及于肾，故腰部疼痛拒按；苔黄 腻、脉儒数或脉滑数是为湿热内阻之象。
[0005] (2)、热郁少阳症状：小便热涩混浊，尿急，尿痛，小腹胀痛不适，寒热往来，胁肋胀 痛，心烦口音，默默不欲饮食。苔薄黄，脉弦数。
[0006] 证候分析：肝脉过少腹、绕阴器，肝胆湿热下注，故小便热涩混浊、尿急、尿痛、小腹 胀痛不适；肝失疏泄汽郁化热，上犯少阳，故寒热往来、胁肋胀痛、心烦口苦、默默不欲饮食； 苔薄黄、脉弦数乃是少阳郁热之象。
[0007] (3)、湿热中阻症状：寒战高热，午后为甚，小溲黄赤，尿时涩疼，口气秽浊，院腹满 闷，饥不欲饮，大便或秘或溏，腰腹疼痛。苔黄腻，脉滑数。
[0008] 证候分析：湿热中阻，热积于内测见寒战高热；湿为阴邪，故发热午后为甚；湿热 下迫膀胱，水道不利，故小溲黄赤、尿时涩疼；湿热阻于中焦，气机不利，故口气秽浊、脘腹满 问。饥不欲饮、腹痛；热结肠府，则便秘；湿热下迫肠道则便溏；湿热之邪淫伤于肾，故腰疼； 苔黄腻、脉滑数是为湿热中阻胃肠之象。
[0009] 2、慢性期(慢性肾盂肾炎） (1)、脾肾两亏症状：小便频数，淋涩不已，反复发作，遇劳尤甚，伴有呕恶纳呆，腹胀便 搪，畏寒肢冷，面浮肢肿，腰酸膝软。舌淡苔白或有齿印，脉沉弱。
[0010] 证候分析：久病未愈，阴阳俱虚，脾肾亏虚，膀胱气化不力，下元不固，水道不畅，故 小便频数、淋涩不已、反复发作、遇劳尤甚；脾虚湿阻气滞，则呕恶纳呆、腹胀便溏；脾虚不 能温运水湿，泛滥肌肤，故面浮肢肿；肾虚不能温阳暖体，故畏寒肢冷；腰为肾府，肾虚，则 腰膝酸软；舌淡苔白、脉沉弱是为脾肾亏损；舌边有齿印是为湿浊内阻之象。
[0011] (2)、肾虚湿热留滞症状：小便频急，涩痛不已，时好时发，遇劳尤甚，伴乏力多汗， 眩晕耳鸣，腰膝酸软，手足心热，口唇干燥。舌红少苦或无苔，脉细带数或沉细。
[0012] 证候分析：肾为水火之宅，元阴元阳之根，邪热久留，导致肾之气阴亏损，造成膀 胱气化无力，加上湿热留恋，水道不利，故小便频急、涩痛不已、时好时发、遇劳尤甚；汗为 阴液，肾气亏虚，故乏力多汗；阴虚则髓海不足，脑失所养，故眩晕耳鸣；肾气不足则腰膝酸 软；阴虚内热，则手足心热、口唇干燥；舌红少苦或无苔、脉细带数或沉细是为肾气阴两虚 之象。
[0013] 对急性期诸症的施治： (1) 湿热下注治则：清热利湿通淋； (2) 热郁少阳治则：清肝利胆通淋； (3) 湿热中阻治则：清热化湿通淋。
[0014] 对慢性期诸症的施治： (1) 脾肾两虚治则：健脾益肾，清热利湿； (2) 肾虚湿热留滞治则：滋阴补肾利湿。
[0015] 发明人基于以上对肾盂肾炎的辨证认知，兼顾各种分型调理特点，科学配伍药材， 临床实践摸索检验终于创造出了本发明中药制剂，其对急慢性肾盂肾炎各种类型均有良好 的治疗效果。
【发明内容】
[0016] 本发明要解决的技术问题是发明一种中药制剂，使其对急慢性肾盂肾炎都有较好 的治疗效果，并且根据现代人的生活节奏和服药方式，发明一套制备工艺将中药制成方便 服用、普适性强的中药成品制剂，并且要工艺简便易行、易于推广应用。
[0017] 发明人在继承传统验方对肾盂肾炎辨证治疗的经验的基础上，通过反复临床试 验、精心调配各味药材、努力钻研现代制药工艺，最终发明了一个中药组方和将其制成成品 中药制剂的制备工艺。该中药组方制成的中药制剂对急慢性肾盂肾炎均有十分显著的治疗 效果，并且其制备工艺简单易行、制剂药效稳定、对所有年龄段的患者均适用，完美的解决 了技术问题。该解决方案的中药组方为（以重量份计）：地肤子17-29份、益母草16-29份、 白茅根12-26份、车前子6-10份、木通7-13份、蝉蜕10-20份、荆芥10-17份、桑白皮11-23 份、茯苓9-21份、猪苓11-25份、菟丝子8-18份、白芍8-16份、白术8-19份、泽泻7-16份、 苍术7-17份、陈皮6-14份、党参8-19份、黄芪7-16份、当归8-16份、甘草9-14份。
[0018] 优选的，上述中药组方为（以重量份计):地肤子20-26份、益母草20-26份、白茅根 18-24份、车前子7-10份、木通8-12份、蝉蜕12-28份、荆芥12-17份、桑白皮12-20份、茯 苓11-20份、猪苓13-20份、菟丝子10-16份、白芍11-15份、白术10-17份、泽泻9-15份、 苍术9-15份、陈皮9-13份、党参10-15份、黄芪9-15份、当归10-15份、甘草10-14份。
[0019] 在临床实践中摸索出的3个由最佳治疗效果的配比分别为（以重量份计）： 1、地肤子23份、益母草22份、白茅根20份、车前子8份、木通11份、蝉蜕15份、荆芥 14份、桑白皮16份、茯苓15份、猪苓17份、菟丝子14份、白芍12份、白术13份、泽泻11 份、苍术12份、陈皮10份、党参13份、黄芪11份、当归12份、甘草12份。
[0020] 2、地肤子21份、益母草24份、白茅根22份、车前子7份、木通12份、蝉蜕14份、 荆芥15份、桑白皮13份、茯苓16份、猪苓16份、菟丝子15份、白芍11份、白术13份、泽泻 14份、苍术11份、陈皮12份、党参13份、黄芪13份、当归10份、甘草13份。
[0021] 3、地肤子22份、益母草23份、白茅根21份、车前子9份、木通10份、蝉蜕16份、 荆芥12份、桑白皮15份、茯苓13份、猪苓14份、菟丝子13份、白芍14份、白术11份、泽泻 12份、苍术13份、陈皮11份、党参12份、黄芪13份、当归11份、甘草12份。
[0022] 将解决方案中的中药组方制成成品制剂主要通过以下工艺步骤： (1) 称取菟丝子、益母草、地肤子、车前子分别粉碎，过40目筛，用60-90°C的3-5倍重 量的石油醚，在80-85°C回流脱脂2-4h，药渣以90-96%的乙醇回流提取3次，提取液浓缩成 60-70°C下相对密度为1. 50-1. 80的稠膏，备用； (2) 称取党参、当归分别用水蒸汽蒸馏，把蒸馏出来的挥发油合并，称取8-12倍挥发油 重量的β-环糊精，加入3-4倍β-环糊精重量的蒸馏后的党参水溶液，研匀，加入挥发油， 充分研磨50-70分钟，成糊状物，室温减压干燥得淡棕色包结物，研碎，过65目筛，即为原料 粉Α，备用； (3) 称取白茅根、木通、蝶脱、荆芥、桑白皮、获茶、猪茶、白巧、白术、泽泻、苍术、陈皮、黄 芪、甘草分别粉碎，混合，加药材6-9倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为65°C条件 下微波提取两次，每次20-50分钟，把微波后的水溶液过滤，浓缩滤液得到在50-65°C下相 对密度为1. 05-1. 15的浓缩液B ; (4) 将浓缩液B加等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液减压蒸馏除去乙 醇，并浓缩成60-70°C下相对密度为1. 50-1. 75的稠膏，与（1)步骤所得的稠膏合并，加0. 5 倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在65-80°C条件下减压干燥，得干浸膏，粉碎，过65目筛，即为 原料粉C，备用； (5) 将原料粉A和原料粉C混合均匀即为中药原料粉； (6) 将中药原料粉添加辅料制成片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型，即为成品。
[0023] 本发明中药制剂所用中药材的性味、归经和功用： 地肤子：本品为藜科植物地肤的干燥成熟果实。味辛、苦，性寒；归肾、膀胱经；清热利 湿,祛风止痒。
[0024] 益母草：本品为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分。味苦、辛，性微寒；归 肝、心包经；活血调经，利尿消肿。
[0025] 白茅根：本品为禾本科植物白茅的干燥根茎。味甘，性寒；归肺、胃、膀胱经；凉血 止血，清热利尿。
[0026] 车前子：本品为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。味甘，性微寒；归肝、 肾、肺、小肠经；清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。
[0027] 木通：为木通科植物白木通或三叶木通、木通的木质茎。味苦,性凉；入心、小肠、 膀胱经；泻火行水，通利血脉。
[0028] 蝉蜕：本品为蝉科昆虫黑蚱的幼虫羽化时脱落的皮壳。味甘，性寒；归肺、肝经；散 风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。
[0029] 荆芥：本品为唇形科植物荆芥的干燥地上部分。味辛，性微温；归肺、肝经；解表散 风，透疹。
[0030] 桑白皮：本品为桑科植物桑的干燥根皮。味甘，性寒；归肺经；泻肺平喘，利水消 肿。
[0031] 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿 利水、健脾和胃、宁心安神。
[0032] 猪苓：本品为多孔菌科真菌猪苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归肾、膀胱经；利水 渗湿。
[0033] 菟丝子：本品为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。味甘，性温；归肝、肾、脾经； 滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。
[0034] 白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根。味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛， 养血调经，敛阴止汗。
[0035] 白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥 湿利水,止汗,安胎。
[0036] 泽泻：本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。味甘，性寒；归肾、膀胱经；利小便，清 湿热。
[0037] 苍术：本品为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。味辛、苦，性温；归脾、胃、肝 经；燥湿健脾，祛风散寒，明目。
[0038] 陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。味苦、辛，性温；归肺、脾经；理 气健脾，燥湿化痰。
[0039] 党参：本品为桔梗科植物党参、素花党参(西党参)或川党参的干燥根。味甘，性平； 归脾、肺经；补中益气，健脾益肺。
[0040] 黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补 气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
[0041] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活 血，调经止痛，润肠通便。
[0042] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0043] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是在对肾盂肾炎的发病机理充分辨证认知的基础上，精心配伍而成， 该组方是以地肤子、益母草、白茅根、车前子、木通、蝉蜕为君药，清热利湿、利尿消肿、凉血 清热、渗湿通淋、泻火行水、散风除热；以荆芥、桑白皮、茯苓、猪苓、菟丝子为臣药，解表散 风、利水消肿、渗湿利水、固精缩尿；以白芍、白术、泽泻、苍术为佐药，养血调经、燥湿利水、 利便清湿、燥湿健脾；以陈皮、党参、黄芪、当归为使药，理气健脾、补中益气、利尿托毒、调经 止痛；以甘草调和诸药性，使君臣佐使诸药配合，互为辅助，共同作用，从而达到清热利湿、 清肝通淋、健脾益肾、利尿托毒等功效，对急慢性肾盂肾炎诸症分型均有良好的治疗效果。
[0044] 与现有技术相比，本发明中药制剂具有见效快、标本兼治、兼顾调理等技术效果， 对急慢性肾盂肾炎均有十分显著的治疗效果，尤其在治疗慢性肾盂肾炎方面有十分显著的 技术优势。该中药制剂的制备工艺简便、制剂稳定、成本低，易于推广应用。
【具体实施方式】
[0045] 实施例1 按本发明中药组方实际生产中药颗粒剂，颗粒剂编号实1、实2、实3为3个优选方案配 比制剂，颗粒剂编号实4、实5为组方最小、最大范围配比制剂，颗粒剂编号实6为在本发明 配方范围内的任意配比制剂，每种颗粒剂原料配比如表1所示。
[0046] 表1颗粒剂原料配比表(单位：kg)
【权利要求】
1. 一种治疗肾盂肾炎的中药制剂，其特征在于由如下重量份的原料制成：地肤子 17-29份、益母草16-29份、白茅根12-26份、车前子6-10份、木通7-13份、蝉蜕10-20份、 荆芥10-17份、桑白皮11-23份、茯苓9-21份、猪苓11-25份、菟丝子8-18份、白芍8-16份、 白术8-19份、泽泻7-16份、苍术7-17份、陈皮6-14份、党参8-19份、黄芪7-16份、当归 8-16份、甘草9-14份。
2. 根据权利要求1所述的治疗肾盂肾炎的中药制剂，其特征在于由如下重量份的原料 制成：地肤子20-26份、益母草20-26份、白茅根18-24份、车前子7-10份、木通8-12份、蝉 蜕12-28份、荆芥12-17份、桑白皮12-20份、茯苓11-20份、猪苓13-20份、菟丝子10-16 份、白芍11-15份、白术10-17份、泽泻9-15份、苍术9-15份、陈皮9-13份、党参10-15份、 黄芪9-15份、当归10-15份、甘草10-14份。
3. 根据权利要求2所述的治疗肾盂肾炎的中药制剂，其特征在于由如下重量份的原料 制成：地肤子23份、益母草22份、白茅根20份、车前子8份、木通11份、蝉蜕15份、荆芥14 份、桑白皮16份、茯苓15份、猪苓17份、菟丝子14份、白芍12份、白术13份、泽泻11份、 苍术12份、陈皮10份、党参13份、黄芪11份、当归12份、甘草12份。
4. 根据权利要求2所述的治疗肾盂肾炎的中药制剂，其特征在于由如下重量份的原料 制成：地肤子21份、益母草24份、白茅根22份、车前子7份、木通12份、蝉蜕14份、荆芥15 份、桑白皮13份、茯苓16份、猪苓16份、菟丝子15份、白芍11份、白术13份、泽泻14份、 苍术11份、陈皮12份、党参13份、黄芪13份、当归10份、甘草13份。
5. 根据权利要求2所述的治疗肾盂肾炎的中药制剂，其特征在于由如下重量份的原料 制成：地肤子22份、益母草23份、白茅根21份、车前子9份、木通10份、蝉蜕16份、荆芥12 份、桑白皮15份、茯苓13份、猪苓14份、菟丝子13份、白芍14份、白术11份、泽泻12份、 苍术13份、陈皮11份、党参12份、黄芪13份、当归11份、甘草12份。
6. -种制备如权利要求1-5任一所述的治疗肾盂肾炎的中药制剂的方法，其特征还在 于包括以下工艺步骤： (1) 按本发明配比称取菟丝子、益母草、地肤子、车前子分别粉碎，过40目筛，用 60-90°C的3-5倍重量的石油醚，在80-85°C回流脱脂2-4h，药渣以90-96%的乙醇回流提取 3次，提取液浓缩成60-70°C下相对密度为1. 50-1. 80的稠膏，备用； (2) 称取党参、当归分别用水蒸汽蒸馏，把蒸馏出来的挥发油合并，称取8-12倍挥发油 重量的β-环糊精，加入3-4倍β-环糊精重量的蒸馏后的党参水溶液，研匀，加入挥发油， 充分研磨50-70分钟，成糊状物，室温减压干燥得淡棕色包结物，研碎，过65目筛，即为原料 粉Α，备用； (3) 称取白茅根、木通、蝶脱、荆芥、桑白皮、获茶、猪茶、白巧、白术、泽泻、苍术、陈皮、黄 芪、甘草分别粉碎，混合，加药材6-9倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为65°C条件 下微波提取两次，每次20-50分钟，把微波后的水溶液过滤，浓缩滤液得到在50-65°C下相 对密度为1. 05-1. 15的浓缩液B ; (4) 将浓缩液B加等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液减压蒸馏除去乙 醇，并浓缩成60-70°C下相对密度为1. 50-1. 75的稠膏，与（1)步骤所得的稠膏合并，加0. 5 倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在65-80°C条件下减压干燥，得干浸膏，粉碎，过65目筛，即为 原料粉C，备用； (5) 将原料粉A和原料粉C混合均匀即为中药原料粉； (6) 将中药原料粉添加辅料制成成品。
7. 如权利要求1-5任一所述的治疗肾盂肾炎的中药制剂，其特征还在于：所述中药制 剂为片剂、丸剂、颗粒剂或胶囊剂。
8. 如权利要求1-5任一所述的治疗肾盂肾炎的中药制剂在制备治疗急慢性肾盂肾炎 药物中的应用。
【文档编号】A61P13/12GK104288583SQ201410600577
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月31日 优先权日:2014年10月31日
【发明者】赵士启 申请人:崔银方