一种溃疡胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种溃疡胶囊及其制备方法，其特征在于取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成溃疡胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售溃疡胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种溃疡胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种溃疡胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 溃疡胶囊制酸止痛，生肌收敛。用于胃脘疼痛，呕恶泛酸，胃及十二指肠溃疡。市 售溃疡胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、 疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的溃疡胶囊及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取瓦榜子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目 粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器 压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40? 50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素 45?55g，交联聚乙烯批咯烧酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用 50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整 粒，装入胶囊，制得溃疡胶囊1000粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 瓦榜子：中国药典2005年版一部标准。本品为紺科动物毛紺Areasubcrenata Lischke、泥酣Ar_cagranosaLinnaeu或魁酣AreainflataReeve的贝壳。秋、冬至次年 春捕捞，洗净，置沸水中略煮，去肉，干燥。
[0006] 天麻：中国药典2005年版一部标准。本品为兰科植物天麻GastrodiaelataBl .的干燥块茎。立冬后至次年清明前采挖，立即洗净，蒸透，敞开低温干燥。
[0007] 香薷：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物石香薷Mislachinensis Maxim.或江香薷Moslachinensis'Jiangxiangru'的十燥地上部分。前者习称"青香薷"， 后者习称"江香薷"。夏季茎叶茂盛、花盛时择晴天采割，除去杂质，阴干。
[0008] 水红花子：中国药典2005年版一部标准。本品为寥科植物红寥Polygonum orientaleL.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时割取果穗，晒干，打下果实，除去杂质。
[0009] 陈皮：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物橘Citrusreticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为"陈皮"和"广陈皮"。采摘成熟果实，剥 取果皮，晒干或低温干燥。
[0010] 仙鹤草：中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物龙芽草Agrimonia pilosaLedeb.的干燥地上部分。夏、秋二季莖叶茂盛时采割，除去杂质，干燥。
[0011] 硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 以上溃疡胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0018] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0019] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0020] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0021] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力lOMpa， 分离器温度50°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素 钠35g，混合均勻，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整 粒，装入胶囊，制得溃疡胶囊1000粒。
[0022] 本发明的具体实施例2 取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa， 分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，交联羧甲基纤维素 钠45g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整 粒，装入胶囊，制得溃疡胶囊1000粒。
[0023] 本发明的具体实施例3 取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa， 分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素 钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整 粒，装入胶囊，制得溃疡胶囊1000粒。
[0024] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成溃疡胶 囊。下面以实施例3制得的溃疡胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3溃疡胶囊和市售溃疡胶囊溶出时限对比 1溶出时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠA测定。
[0025] 2溶出时限对比 表1实施例3溃疡胶囊和市售溃疡胶囊溶出时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗胃及十二指肠溃疡疾病的中药，其特征是取瓦楞子32g，天麻80g，香薷 20g，水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提 取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50? 60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C? 80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮 45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60 °C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得溃疡胶囊。
2. 根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g， 水红花子32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取， 萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C， 分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g， 交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，夕卜 加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得溃疡胶囊。
3. 根据权力要求1所述中药的制备方法，取瓦楞子32g，天麻80g，香薷20g，水红花子 32g，陈皮16g，仙鹤草112g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量 每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175g，采用高能 纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联 聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥， 外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得溃疡胶囊。
【文档编号】A61K36/8988GK104398850SQ201410618811
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月6日 优先权日:2014年11月6日
【发明者】宋剑丽 申请人:黑龙江捷安科技发展有限公司