一种哮喘宁片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种哮喘宁片及其制备方法，其特征在于取胆南星150g，蒺藜100g，洋金花50g，五味子400g，远志150g，太子参400g，麻黄200g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成哮喘宁片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售哮喘宁片，取得了积极效果。
【专利说明】一种哮喘宁片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种哮喘宁片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 哮喘宁片镇咳定喘，消炎化痰。用于支气管哮喘，慢性咳嗽，气急。市售哮喘宁片由 于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的哮喘宁片及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取胆南星150g，蒺藜100g，洋金花50g，五味子400g，远志150g，太子参400g，麻黄 2〇〇g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度 20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化 碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入 果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯批咯烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g， 羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C? 80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压成1500片，制得哮喘宁片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 胆南星：中国药典2005年版一部标准。本品为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加 工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。
[0006] 蒺藜：中国药典2005年版一部标准。本品为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。
[0007] 洋金花：中国药典2005年版一部标准。本品为茄科植物白花曼陀罗Datura metel L.的干燥花。4-11月花初开时采收，晒干或低温干燥。
[0008] 五味子：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物五味子Schisandra chfnensis (Turcz. )Baill.的干燥成熟果实、习称"北五味子"。秋季果实成熟时采摘，晒 干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。
[0009] 远志：中国药典2005年版一部标准。本品为远志科植物远志Polyyala tenuifolia Willd.或卵叶远志Polygala sibirica L.的干燥根。春、秋二季采挖.除去 须根及泥沙，晒干。
[0010] 太子参：中国药典2005年版一部标准。本品为石竹科植物孩儿参 Pseudostellaria beterphylla (Miq)Pax ex Pax et Hoffm。的干燥块根。夏季莖叶大部 分枯萎时采挖，洗净，除去须根，置沸水中略烫后晒干或直接晒干。
[0011] 麻黄：中国药典2005年版一部标准。本品为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf、中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey.或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎，晒干。
[0012] 果糖：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 以上哮喘宁片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0020] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0021] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0022] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0023] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取胆南星150g，蒺藜100g，洋金花50g，五味子400g，远志150g，太子参400g，麻黄 200g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力15Mpa，分离器温度40°C，分离时间2小时，二氧化碳流量 每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能纳 米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚 乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均匀， 用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加亮氨酸7g，整粒，压成1500片，制得哮喘宁片。
[0024] 本发明的具体实施例2 取胆南星150g，蒺藜100g，洋金花50g，五味子400g，远志150g，太子参400g，麻黄 200g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力25Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量 每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能纳 米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚 乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，混合均匀， 用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加亮氨酸9g，整粒，压成1500片，制得哮喘宁片。
[0025] 本发明的具体实施例3 取胆南星150g，蒺藜100g，洋金花50g，五味子400g，远志150g，太子参400g，麻黄 200g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量 每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能纳 米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚 乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀， 用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压成1500片，制得哮喘宁片。
[0026] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成哮喘宁 片。下面以实施例3制得的哮喘宁片考察本发明的实际效果： (一）实施例3哮喘宁片与市售哮喘宁片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0027] 2崩解时限对比 表1实施例3哮喘宁片和市售哮喘宁片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗支气管哮喘，慢性咳嗽等疾病的中药，其特征是取胆南星150g，蒺藜 l〇〇g，洋金花50g，五味子400g，远志150g，太子参400g，麻黄200g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15? 25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提 取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米 冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联 聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅 胶15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g, 整粒，压片，制得哮喘宁片。
2. 根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取胆南星150g，蒺藜100g，洋金花 50g，五味子400g，远志150g，太子参400g，麻黄200g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临 界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器 温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制 得哮喘宁片。 3?取胆南星150g，蒺藜100g，洋金花50g，五味子400g，远志150g，太子参400g，麻 黄200g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量 每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能纳 米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚 乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀， 用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压片，制得哮喘宁片。
【文档编号】A61K36/28GK104435473SQ201410618818
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月6日 优先权日:2014年11月6日
【发明者】宋剑丽 申请人:黑龙江捷安科技发展有限公司