止痒祛疤涂膜剂的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种止痒祛疤涂膜剂，包含成膜材料，芳香剂与促透剂，增塑剂，pH调节剂，防腐剂。所述涂膜剂既能针对蚊虫叮咬起到快速止痒消肿作用，又能用于皮肤疤痕的消除。
【专利说明】止痒祛疤涂膜剂
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种止痒祛疤涂膜剂。
[0002]
【背景技术】
[0003] 蚊虫属昆虫纲双翅目，是小型的昆虫，种类很多，已知世界上有3000多种，我国 已发现300余种，但能传播人畜疾病的并不是太多，主要是按蚊、库蚊、伊蚊。蚊有细长的 咏和足，有特殊的翅脉和典型的刺吸型口器，它不仅吸血刺伤皮肤妨碍人的休息，而且可传 播丝虫病、疟疾、脑炎、登革热等传染病，因此蚊虫是危害人类健康最严重的昆虫之一。蚊虫 叮咬是夏秋温暖潮湿季节常见病，叮咬后多在皮肤暴露部位或直接接触部位发生圆形或椭 圆形、米粒大或黄豆大小的红色丘疹、丘疤疹或水肿性红斑,皮疹中央常见针头大小的"咬 痕"，并伴有剧烈瘤痒，尤以夜间为甚。
[0004] 众所周知，气温上升蚊虫就会骚扰人类，不但影响人们的睡眠，而且还叮咬人类的 皮肤，不但使人痛痒，还可能传染其它疾病。蚊虫叮咬会起包，这主要是皮肤对虫子的唾液 有过敏反应，有些被蚊虫叮咬后严重的一个多月红包都退不下去。针对蚊虫叮咬，现在各种 各样的偏方和药物非常多，偏方例如芦荟、紫草膏等不一定对所有人都有效。常见的清凉 油、风油精一类的药物有酒精成分，不适合皮肤敏感的人用。至于激素类的药物，止痒效果 会非常明显，但是儿童需要慎用。
[0005] 目前，一般被蚊虫叮咬后，可用肥皂或小苏打稀释后局部中和蚊虫酸性毒素减轻 红肿，同时用如绿药膏、花露水、无极膏、炉甘石洗剂等擦洗叮咬处来止痒，但是以上效果不 太理想，很难达到迅速消肿止痒的效果。
[0006] 另外，在我们的日常生活及工作中，常因外伤、烧伤、手术、疗疮等原因在人体表面 上遗留下各种各样的疤痕，造成身体肌肤的极不美观。人体疤痕大致归纳为如下几种：表 皮无凹凸只是皮色红紫黑茶色变化的沉着性疤痕；表皮凹凸并红紫黑茶色变化的色斑痕； 表皮高凸坚硬并红紫色变化的"疙瘩性"疤痕；表皮自发高凸坚硬红紫色变化，并不断扩大， 无限发展的讫塔式皮肤瘤等。疤痕虽然不能算严重的病症，但影响容颜美观，给患者带来痛 苦，造成遗憾。目前，虽然有各种各样的治疗药物，但都存在疗效差、副作用大的问题。市场 上销售的治疗疤痕的药物经常会出现过敏反应，并且治疗效果不明显，疗效慢。
[0007]
【发明内容】
[0008] 有鉴于此，本发明目的在于提供一种止痒祛疤涂膜剂，既能针对蚊虫叮咬起到快 速止痒消肿作用，又能用于皮肤疤痕的消除。
[0009] 本发明具体技术方案为： 止痒祛疤涂膜剂，它包含成膜材料，芳香剂与促透剂，增塑剂，pH调节剂，防腐剂。
[0010] 优选地，所述成膜材料选自羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、明胶、阿 拉伯胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮K30、海藻酸钠和玉米朊中的一种或多 种。
[0011] 优选地，所述芳香剂与促透剂由以下物质组成：薄荷脑、冰片、桉叶油、樟脑油、丁 香油和桂皮油。
[0012] 优选地，所述增塑剂选自甘油、丙二醇和聚乙二醇400中的一种或多种。
[0013] 优选地，所述pH调节剂选自碳酸钠、碳酸氢钠和三乙胺中的一种。
[0014] 优选地，所述防腐剂为尼泊金甲酯和/或尼泊金丙酯。
[0015] 优选地，所述芳香剂与促透剂配制成乙醇溶液。
[0016] 优选地，所述芳香剂与促透剂配制成15%的乙醇溶液。
[0017] 优选地，所述涂膜剂，具体包含如下组份： 成膜材料 l〇_15g 芳香剂与促透剂乙醇溶液IOml增塑剂 2-5 g pH调节剂 调pH至7. 5~8 防腐剂 〇. Ig 本发明的优选实施方案进一步证实了，成膜材料、增塑剂、芳香剂与促进剂的含量对技 术效果影响较大，当采用成膜材料l〇_15g，芳香剂与促透剂乙醇溶液10ml，增塑剂2-5g，pH 调节剂调pH至7. 5~8,防腐剂0. Ig时有效率比其他配比时有效率高。
[0018] 更优选地，所述涂膜剂，包含如下组份： 羟丙甲基纤维素 5g 海藻酸钠 8. 5g 薄荷脑 〇. 5g 桉叶油 〇. 5g 丁香油 〇. 5g 甘油 3. 5 g 碳酸氢钠 0. 60g 无水乙醇 IOmL 尼泊金甲酯 0. 05g 尼泊金丙酯 0. 05g 所述涂膜剂的制备方法，包括如下步骤：取成膜材料置于蒸馏水中，加热至80度，搅拌 至溶解，冷却至室温后，加入增塑剂；搅拌均匀，加入PH调节剂，调整溶液pH至7. 5~8 ;加入 防腐剂搅拌均匀，加入芳香剂与促透剂的乙醇溶液，搅拌均匀；加入蒸馏水定容即得。
[0019] 优选地，所述制备方法包括如下步骤：取1种或几种成膜材料l(Tl5g材料置于约SOmL蒸馏水中，加热至80度，搅拌至溶解，冷却至室温后，加入2-5g增塑剂；搅拌均匀，力口 入pH调节剂，调整溶液pH至7. 5~8 ;加入0. Ig防腐剂搅拌均匀，加入IOmL 15%的芳香剂 与促透剂的乙醇溶液，搅拌均匀；加入蒸馏水至IOOmL即得。
[0020] 本发明所述涂膜剂在蚊虫叮咬部位形成保护膜，减少了患者对于患处的抓挠；保 护膜的存在使患处皮肤湿润，在促透剂的作用下，芳香剂及PH调节剂渗透进入患处起到中 和患处甲酸进而减少刺痒、疼痛感觉；对于患处渗出液保护膜具有一定的吸收能力，加至其 保护能力，减少了患处的感染机会，并能快速消除肿痒。
[0021] 另一方面，本发明所述涂膜剂可以改善及预防因手术及其他创伤导致的增生性疤 痕和瘢瘤性疤痕。涂抹后几分钟能形成膜状物覆盖在疤痕表面，令疤痕保持一定的湿度和 温度，软化疤痕的同时，迅速激活受损细胞，更新皮肤组织，重建皮肤酸脂膜，促进细胞再 生，平复疤痕，瓦解色素，均匀肤色，抑制疤痕的生长。适用于摔伤、刮伤、皮肤烧伤、烫伤后 遗留疤痕，产后妊娠纹，手术后疤痕、痤疮疤痕，蚊虫咬过后皮肤色素沉淀、烟疤、平滑脸部 细小皱纹及青春痘留下的疤痕等。
【具体实施方式】
[0022] 下面的实施例仅为了更详细的说明本发明，但不以任何形式限制本发明。
[0023] 实施例1 处方： 羟丙甲基纤维素5g海藻酸钠 8. 5g 薄荷脑 〇. 5g 桉叶油 〇. 5g 丁香油 〇. 5g 甘油 4.Og 碳酸氢钠 0. 60g 无水乙醇 IOmL 尼泊金甲酯 0. 05g 尼泊金丙酯 0. 05g 蒸馏水 加至100mL 制备方法： 取处方量的羟丙甲基纤维素和海藻酸钠250rpm搅拌条件下加入75mL蒸馏水中，加热 至80°C，搅拌至溶解；冷却至室温后，依次加入甘油、碳酸氢钠，搅拌均匀；加入尼泊金甲酯 和尼泊金丙酯，搅拌溶解；加入薄荷脑、桉叶油、丁香油的乙醇溶液，充分搅拌至均匀、粘稠 状液体，补充蒸馏水至IOOmL搅拌均匀即得。
[0024] 实施例2 处方： 甲基纤维素 10. 〇g聚乙烯醇 3.5g 丁香油 〇. 7g 冰片 〇. 8g 丙二醇 4. 5g 碳酸钠 0. 35g 无水乙醇 IOmL 尼泊金甲酯 0. 05g 尼泊金丙酯 0. 05g 蒸馏水 加至100mL 制备方法： 取处方量的甲基纤维素和聚乙烯醇250rpm搅拌条件下加入75mL蒸馏水中，85°C下搅 拌至溶解，冷却至室温；依次加入丙二醇、碳酸钠，搅拌均匀；加入尼泊金甲酯和尼泊金丙 酯，搅拌溶解；加入丁香油、冰片的乙醇溶液，充分搅拌至均匀、粘稠状液体，补充蒸馏水至 IOOmL搅拌均匀即得。
[0025] 实施例3 处方： 聚乙烯吡咯烷酮K30 6. 5g 羧甲基纤维素钠 8.Og 薄荷脑 〇. 5g 冰片 I.Og 丙二醇 2.Og 甘油 I. 5g 三乙胺 〇?IOg 无水乙醇 IOmL 尼泊金甲酯 0. 05g 尼泊金丙酯 0. 05g 蒸馏水 加至100mL 制备方法： 取处方量的聚乙烯吡咯烷酮K30和羧甲基纤维素钠250rpm搅拌条件下加入75mL蒸馏 水中，室温下搅拌至溶解；依次加入甘油、三乙胺，搅拌均匀；加入尼泊金甲酯和尼泊金丙 酯，搅拌溶解；加入薄荷脑、冰片的乙醇溶液，充分搅拌至均匀、粘稠状液体，补充蒸馏水至 IOOmL搅拌均匀即得。
[0026] 实施例4 处方： 阿拉伯胶 5.Og 羟丙基纤维素 3. 5g 羧甲基纤维素钠 3.Og 薄荷脑 I.Og 桂皮油 〇. 4g 丙二醇 2g 甘油 2g 碳酸钠 0. 28g 无水乙醇 IOmL 尼泊金甲酯 0. 05g 尼泊金丙酯 0. 05g 蒸馏水 加至100mL 制备方法： 取处方量的阿拉伯胶、羟丙基纤维素和羧甲基纤维素钠250rpm搅拌条件下加入75mL蒸馏水中，室温下搅拌至溶解；依次加入甘油、丙二醇和碳酸钠，搅拌均匀；加入尼泊金甲 酯和尼泊金丙酯，搅拌溶解；加入薄荷脑、桂皮油的乙醇溶液，充分搅拌至均匀、粘稠状液 体，补充蒸馏水至IOOmL搅拌均匀即得。
[0027] 临床试验一、 治疗蚊虫叮咬疗效观察 1、试验材料 (1)药物：本发明涂膜剂。（2)对照药物：醋酸肤轻松冰片软膏。
[0028] 2、诊断标准（1)所有病例均有蚊子或其它昆虫叮咬； (2) 叮咬后局部剧烈瘙痒； 3、疗效标准依据（中医病证诊断疗效标准）制订； 治愈：全身及局部症状消失，皮肤红肿、热、痛、痒消退。
[0029] 好转：全身和局部症状减轻，肿胀消退。
[0030] 无效：全身和局部症状未控制，甚至加重。
[0031] 4、选取蚊虫叮咬患者100例，随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，男26例， 女24例；年龄2-40岁。对照组50例，男24例，女26例；年龄4-38岁。两组在年龄、性别、 病程等方面差异无统计学意义（P> 〇.〇5)，具有可比性。
[0032] 5、治疗结果：蚊虫叮咬皮肤后，均匀涂抹于皮肤红肿处，药量根据肿块大小调整，2 次/d。治疗结果见下表。
[0033] 表1?两组药物临床疗效比较、
【权利要求】
1. 一种止痒祛疤涂膜剂，其特征在于，它包含成膜材料，芳香剂与促透剂，增塑剂，pH 调节剂，防腐剂。
2. 根据权利要求1所述涂膜剂，其特征在于，所述成膜材料选自羟丙甲基纤维素、甲基 纤维素、羟丙基纤维素、明胶、阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮K30、 海藻酸钠和玉米朊中的一种或多种。
3. 根据权利要求1所述涂膜剂，其特征在于，所述芳香剂与促透剂由以下物质组成：薄 荷脑、冰片、桉叶油、樟脑油、丁香油和桂皮油。
4. 根据权利要求1所述涂膜剂，其特征在于，所述增塑剂选自甘油、丙二醇和聚乙二醇 400中的一种或多种。
5. 根据权利要求1所述涂膜剂，其特征在于，所述pH调节剂选自碳酸钠、碳酸氢钠和三 乙胺中的一种。
6. 根据权利要求1所述涂膜剂，其特征在于，所述防腐剂为尼泊金甲酯和/或尼泊金丙 酯。
7. 根据权利要求6所述涂膜剂，其特征在于，它包含如下组份： 成膜材料 l〇_15g 芳香剂与促透剂乙醇溶液 IOml 增塑剂 2-5g pH调节剂 调pH至7. 5~8 防腐剂 0. lg。
8. 根据权利要求1所述涂膜剂，其特征在于，它包含如下组份： 羟丙甲基纤维素 5g 海藻酸钠 8. 5g 薄荷脑 〇. 5g 桉叶油 〇. 5g 丁香油 〇. 5g 甘油 3. 5 g 碳酸氢钠 0. 60g 无水乙醇 IOmL 尼泊金甲酯 0. 05g 尼泊金丙酯 0. 05g。
9. 根据权利要求1所述涂膜剂在治疗蚊虫叮咬方面的应用。
10. 根据权利要求1所述涂膜剂在消除皮肤疤痕方面的应用。
【文档编号】A61P17/04GK104306358SQ201410618822
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月6日 优先权日:2014年11月6日
【发明者】高纳新 申请人:哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司