一种治疗风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法，中药组合物由内服药物和外用药物组成，内服药物各原料药材包括：牛白藤，七叶莲，鹿衔草，血风藤，穿破石，半截叶，夏天无，南蛇藤根，黑骨头，走马风，山荷叶和猪鬃草；外用药物各原料药材包括：制川乌，红花，补骨脂，乳香，没药，透骨草，细辛，淫羊藿，延胡索，伸筋草，秦艽，苍术和甘草。本发明的有益效果：本发明中药组合物内服与外用相结合，对风湿性关节炎有确切疗效，毒副作用小。
【专利说明】一种治疗风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。 临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表 现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。
[0003] 风湿性关节炎是风湿热的一种表现。风湿热是由A组乙型溶血性链球菌感染所致 的全身变态反应性疾病，病初起时常有丹毒等感染病史。风湿热起病急，且多见于青少年。 风湿性关节炎可侵犯心脏，引起风湿性心脏病，并有发热、皮下结节和皮疹等表现。
[0004] 目前西医治疗风湿性关节炎尚无较好的治疗方法，只是以减轻疼痛，控制病情进 展为主要目的，临床上也无特效药，所用药物多为非留体类抗炎药，激素、慢作用药物等，由 于服药时间长，毒副作用大，患者往往难以接受。
[0005] 风湿性关节炎书中医"痹症"范畴，中医认为素体虚弱、腠理不固，复感风寒湿邪， 滞留于经络、关节。致使气血运行不畅，痹阳经脉而产生疼痛。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗风湿性关节炎的中药组合物及其 制备方法，本发明中药组合物内服与外用相结合，对风湿性关节炎有确切疗效，毒副作用 小。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗风湿性关节炎的中药组合物，所 述中药组合物由内服药物和外用药物组成，所述内服药物各原料药材包括：牛白藤，七叶 莲，鹿衔草，血风藤，穿破石，半截叶，夏天无，南蛇藤根，黑骨头，走马风，山荷叶和猪鬃草； 所述外用药物各原料药材包括：制川乌，红花，补骨脂，乳香，没药，透骨草，细辛，淫羊藿，延 胡索，伸筋草，秦艽，苍术和甘草。
[0008] 其中，所述中药组合物中内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛白藤10?20 份，七叶莲20?30份，鹿衔草5?15份，血风藤15?25份，穿破石25?35份，半截叶 15?30份，夏天无 10?20份，南蛇藤根20?30份，黑骨头15?25份，走马风8?25 份，山荷叶18?36份和猪鬃草5?15份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：制 川乌5?15份，红花20?30份，补骨脂10?20份，乳香15?25份，没药15?25份，透 骨草25?35份，细辛20?30份，淫羊藿15?25份，延胡索25?35份，伸筋草10?20 份，秦艽5?15份，苍术15?25份和甘草20?30份。
[0009] 其中，所述中药组合物中内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛白藤15?20 份，七叶莲25?30份，鹿衔草5?10份，血风藤20?25份，穿破石30?35份，半截叶 15?25份，夏天无 10?15份，南蛇藤根25?30份，黑骨头20?25份，走马风8?16 份，山荷叶22?30份和猪鬃草5?8份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：制 川乌5?10份，红花25?30份，补骨脂15?20份，乳香20?25份，没药15?20份，透 骨草30?35份，细辛20?25份，淫羊藿15?20份，延胡索30?35份，伸筋草10?15 份，秦艽5?10份，苍术15?20份和甘草25?30份。
[0010] 其中，所述中药组合物中内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛白藤16份， 七叶莲28份，鹿衔草7份，血风藤20份，穿破石33份，半截叶21份，夏天无12份，南蛇藤 根28份，黑骨头22份，走马风9份，山荷叶25份和猪鬃草6份；所述外用药物各原料药材 的重量份数比如下：制川乌7份，红花28份，补骨脂18份，乳香22份，没药17份，透骨草 30份，细辛23份，淫羊藿18份，延胡索34份，伸筋草12份，秦艽8份，苍术19份和甘草30 份。
[0011] 其中，所述中药组合物中内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛白藤19份， 七叶莲25份，鹿衔草8份，血风藤24份，穿破石31份，半截叶16份，夏天无13份，南蛇藤 根26份，黑骨头21份，走马风13份，山荷叶23份和猪鬃草8份；所述外用药物各原料药材 的重量份数比如下：制川乌9份，红花26份，补骨脂15份，乳香25份，没药16份，透骨草33 份，细辛20份，淫羊藿16份，延胡索31份，伸筋草14份，秦艽10份，苍术15份和甘草26 份。
[0012] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其中，所述内服药物的剂型为片剂， 其制备方法包括以下步骤：
[0013] 第一步：将所述中药各组分按比例混合，加入相对于混合物质量3?5倍的醇浓 度为80?90%的乙醇，加热回流1?2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣 再加入相对于药渣质量1?3倍的醇浓度为80?90%的乙醇，加热回流35?45分钟，提 取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏；
[0014] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 200?300目的超微细粉；
[0015] 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 1?0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05?0. 15倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超 微细粉质量〇. 005?0. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成；
[0016] 所述外用药物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：
[0017] 第一步：将所述原料用水洗干净，捞出晾干；用粉碎机将其粉碎成细末，过筛制成 90?110目的细末；
[0018] 第二步：按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌，其温度为 280?330°C，时间为35?50分钟，之后经过滤得药汁；
[0019] 第三步：将上述的药汁加热，其温度为180?220°C，同时不停地搅拌，熬2?3小 时得药膏。
[0020] 本发明的有益效果：本发明中药组合物内服与外用相结合，对风湿性关节炎有确 切疗效，毒副作用小。
【具体实施方式】
[0021] 本发明提供了一种治疗风湿性关节炎的中药组合物，所述中药组合物由内服药物 和外用药物组成，所述内服药物各原料药材包括：牛白藤，七叶莲，鹿衔草，血风藤，穿破石， 半截叶，夏天无，南蛇藤根，黑骨头，走马风，山荷叶和猪鬃草；所述外用药物各原料药材包 括：制川乌，红花，补骨脂，乳香，没药，透骨草，细辛，淫羊藿，延胡索，伸筋草，秦艽，苍术和 甘草。
[0022] 所述中药组合物中各原料药材的药理如下：
[0023] 牛白藤：甘、淡；凉。归肺；肝；肾经。清热解毒。主中暑；高热；肠炎；皮肤湿疹； 带状疱疹；痈疮肿毒。《云南思茅中草药选》：消肿散瘀，通经活络，接筋续骨。治骨折筋伤， 跌打损伤，风湿性关节炎，腰腿痛。
[0024] 七叶莲：味辛；微苦；性温。祛风止痛；活血消肿。主风显痹痛；头痛；牙痛；脘腹疼 痛；痛经；产后腹痛；跌打肿痛；骨折；疮肿。《广西实用中草药新选》：行气止痛，活血消肿， 壮筋骨。治急性风湿性关节炎，胃痛，骨折，扭挫伤，腰腿痛，瘫痪。
[0025] 鹿衔草：甘、苦，温。归肝、肾经。祛风湿，强筋骨，止血。用于风湿痹痛，腰膝无力， 月经过多，久咳劳嗽。
[0026] 血风藤：甘；温。归肺；脾经。补气血；强筋骨；舒经络。主气血虚弱；有经不调； 血虚经闭；风湿疼痛；跌打损伤；腰肌劳损。
[0027] 穿破石：味淡；微苦；性凉。祛风通络；清热除湿；解毒消肿。主风湿痹痛；跌打损 伤；黄疽；腮腺炎；肺结核；胃和十二指肠溃疡；淋浊；蛊胀；闭经；劳伤咳血；疗疮痈肿。
[0028] 半截叶：味微苦；性温。祛风湿；补肝肾；活血调经，杀虫截疟。主风温滑痛；腰酸 背痛；肝炎；肝硬化；月经不调；跌打损伤；骨折；疟疾；蛔虫病。
[0029] 夏天无：苦；辛；凉。归肝；肾经。祛风除湿；舒筋活血；通络止痛；降血压。主风 湿性关节炎；中风偏瘫；坐骨神经痛；小儿麻痹后遗症；腰肌劳损；跌扑损伤；高血压。
[0030] 南蛇藤根：辛；苦；平。归肾；膀胱；肝经。祛风除湿；活血通经；消肿解毒。主风 湿痹痛；跌打肿痛；闭经；头痛；腰痛；疝气痛；痢疾；肠风下血；痈疽肿毒；水火烫伤；毒蛇 咬伤。
[0031] 黑骨头：味甘；辛性温；小毒。祛风除湿；活血消痈。主跌打损伤；风湿痹痛；闭经； 乳痈；骨折。
[0032] 走马风：味半；古；性微温。怯风除湿；通络止痛。王伤风感冒；头风头痛；风寒湿 痹；关节酸痛；跌打损伤；痈肿疮疖；湿疹；蛇伤。
[0033] 山荷叶：苦、辛，温。有毒。活血化瘀，解毒消肿。用于跌打损伤，风湿筋骨痛，月经 不调，小腹疼痛；外用治毒蛇咬伤，痈疖肿毒。
[0034] 猪鬃草：苦；凉；无毒。归肝；肾经。清热解毒；利水通淋。主感冒发热；肺热咳嗽； 湿热泄泻；痢疾；淋浊；带下；乳痈；瘰疬；疔毒；烫伤；毒蛇咬伤。
[0035] 制川乌：辛、苦，热；有毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿 痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0036] 红花：辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕 痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
[0037] 补骨脂：辛、苦，温。归肾、脾经。温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频， 腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。
[0038] 乳香：味辛；苦；微温。归心；肝；脾经。活血行气；通经止痛；消肿生肌。主心腹 疼痛；风湿痹痛；经闭痛经；跌打瘀痛；痈疽肿毒；肠痈；疮溃不敛。
[0039] 没药：苦；平。归肝；脾；心；肾经。活血止痛；消肿生肌。主胸腹瘀痛；痛经；经闭； 症瘕；跌打损伤；痈肿疮疡；肠痈；目赤肿痛。
[0040] 透骨草：辛；性温。归肺；肝经。祛风除湿；舒筋活血；散瘀消肿；解毒目痛。主风 湿痹痛；筋骨挛缩；寒湿脚气；腰部扭伤；瘫痪；闭经；阴囊湿疹；疮疖肿毒。
[0041] 细辛：辛，温。归心、肺、肾经。祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒，头 痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。
[0042] 淫羊藿：辛、甘，温。归肝、肾经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿 软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
[0043] 延胡索：辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛 经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0044] 伸筋草：微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸 不利。
[0045] 秦艽：辛、苦，平。归胃、肝、胆经。祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘 挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。
[0046] 苍术：辛、苦，温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄 泻，水肿，脚气痿甓，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
[0047] 甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和 诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解 药物毒性、烈性。
[0048] 其中，所述中药组合物中内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛白藤10?20 份，七叶莲20?30份，鹿衔草5?15份，血风藤15?25份，穿破石25?35份，半截叶 15?30份，夏天无10?20份，南蛇藤根20?30份，黑骨头15?25份，走马风8?25 份，山荷叶18?36份和猪鬃草5?15份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：制 川乌5?15份，红花20?30份，补骨脂10?20份，乳香15?25份，没药15?25份，透 骨草25?35份，细辛20?30份，淫羊藿15?25份，延胡索25?35份，伸筋草10?20 份，秦艽5?15份，苍术15?25份和甘草20?30份。
[0049] 其中，所述中药组合物中内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛白藤15?20 份，七叶莲25?30份，鹿衔草5?10份，血风藤20?25份，穿破石30?35份，半截叶 15?25份，夏天无10?15份，南蛇藤根25?30份，黑骨头20?25份，走马风8?16 份，山荷叶22?30份和猪鬃草5?8份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：制 川乌5?10份，红花25?30份，补骨脂15?20份，乳香20?25份，没药15?20份，透 骨草30?35份，细辛20?25份，淫羊藿15?20份，延胡索30?35份，伸筋草10?15 份，秦艽5?10份，苍术15?20份和甘草25?30份。
[0050] 其中，所述中药组合物中内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛白藤16份， 七叶莲28份，鹿衔草7份，血风藤20份，穿破石33份，半截叶21份，夏天无12份，南蛇藤 根28份，黑骨头22份，走马风9份，山荷叶25份和猪鬃草6份；所述外用药物各原料药材 的重量份数比如下：制川乌7份，红花28份，补骨脂18份，乳香22份，没药17份，透骨草 30份，细辛23份，淫羊藿18份，延胡索34份，伸筋草12份，秦艽8份，苍术19份和甘草30 份。
[0051] 其中，所述中药组合物中内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛白藤19份， 七叶莲25份，鹿衔草8份，血风藤24份，穿破石31份，半截叶16份，夏天无13份，南蛇藤 根26份，黑骨头21份，走马风13份，山荷叶23份和猪鬃草8份；所述外用药物各原料药材 的重量份数比如下：制川乌9份，红花26份，补骨脂15份，乳香25份，没药16份，透骨草33 份，细辛20份，淫羊藿16份，延胡索31份，伸筋草14份，秦艽10份，苍术15份和甘草26 份。
[0052] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其中，所述内服药物的剂型为片剂， 其制备方法包括以下步骤：
[0053] 第一步：将所述中药各组分按比例混合，加入相对于混合物质量3?5倍的醇浓 度为80?90%的乙醇，加热回流1?2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣 再加入相对于药渣质量1?3倍的醇浓度为80?90%的乙醇，加热回流35?45分钟，提 取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏；
[0054] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 200?300目的超微细粉；
[0055] 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 1?0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05?0. 15倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超 微细粉质量〇. 005?0. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成；
[0056] 所述外用药物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：
[0057] 第一步：将所述原料用水洗干净，捞出晾干；用粉碎机将其粉碎成细末，过筛制成 90?110目的细末；
[0058] 第二步：按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌，其温度为 280?330°C，时间为35?50分钟，之后经过滤得药汁；
[0059] 第三步：将上述的药汁加热，其温度为180?220°C，同时不停地搅拌，熬2?3小 时得药膏。
[0060] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0061] 实施例1片剂（内服药物）
[0062] 取牛白藤160g，七叶莲280g，鹿衔草70g，血风藤200g，穿破石330g，半截叶210g, 夏天无120g，南蛇藤根280g，黑骨头220g，走马风90g，山荷叶250g和猪鬃草60g ;
[0063] 其制备方法包括以下步骤：
[0064] 第一步：将所述中药各组分按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为 85 %的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于 药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第 一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0065] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300 目的超微细粉；
[0066] 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 3倍的微晶纤维素、0. I 倍的乳糖、〇. 15倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0. 02倍的 硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0067] 实施例2膏剂（外用药物）
[0068] 取制川乌70g，红花280g，补骨脂180g，乳香220g，没药170g，透骨草300g，细辛 230g，淫羊藿180g，延胡索340g，伸筋草120g，秦艽80g，苍术190g和甘草300g ;
[0069] 其制备方法包括以下步骤：
[0070] 第一步：将所述原料用水洗干净，捞出晾干；用粉碎机将其粉碎成细末，过筛制成 100目的细末；
[0071] 第二步：按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌，其温度为 300°C，时间为50分钟，之后经过滤得药汁；
[0072] 第三步：将上述的药汁加热，其温度为190°C，同时不停地搅拌，熬3小时得药膏。
[0073] 毒性实验：
[0074] 内服药急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重28_38g，进行急性毒性试 验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备 的中药片剂溶解在水中，（浓度为7. 64g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即 单次给药剂量为38. 2生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6 小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组 比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长 均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>38. 2生药/kg，每日最大给药量为76. 4生药 /kg/日。本发明的中药组合物临床用药量为7. 6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均 用药剂量为〇. 127g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以33g计）口服灌胃本发明 的中药组合物的耐受量为临床用量的602倍。因此本发明的中药组合物急性毒性极低，临 床用药安全。
[0075] 内服药长期毒性实验：本发明中药组合物实施例1片剂对小鼠按13. 45、20. 68和 39. 12g生药/kg连续用药15周（I. Oml/lOOg体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本 发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等 指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药 3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对小鼠长期用药后毒性小，停药 后也没有异样反应，应用安全。
[0076] 外用药毒性实验：
[0077] 1、实验方法
[0078] 将4组豚鼠（每组15只）背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约40平 方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，其中三组，每组豚鼠分别涂本发明中药制剂外用膏 剂0· 3、0· 5和0· 8ml，分别含生药95mg、188mg和370mg，另一组涂溶媒0· 8ml，每日二次，连 续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。
[0079] 2、结果
[0080] 上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。 用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，用药组心、 肝、肾及脱毛皮与对照组比较也无明显差异。
[0081] 结果提示，本发明中药外用制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发 明中药外用制剂使用安全。
[0082] 临床资料：
[0083] 病例选择：全部78例病例均为2010年10月?2013年8月我院门诊患者。随机 分为治疗组和对照组，其中治疗组40人，男性15人，女性25人，年龄20?63岁；对照组38 人，男性16人，女性22人，年龄19?61岁。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学 分析无显著性差异（P>〇. 05)。
[0084] 诊断标准：根据中华医学会内科学会全国第二次风湿学术大会制定的标准：1、病 前多有溶血性链球菌感染史；2、四肢关节游走痛或肿痛；3、受累关节红肿热痛，活动功能 受限，部分病例可兼有低热，结节性红斑或环形红斑，心肺病变等；4、实验室检查：活动期 血沉增快，非活动期多正常；5、X线检查：受累关节仅见软组织肿胀，无骨质病变。
[0085] 治疗方法：
[0086] 治疗组：服用本发明实施例1片剂每日3次，每次3片；涂抹本发明实施例2膏剂 于患处，每天一次。15天一疗程。
[0087] 对照组：口服西药布洛芬0. 3g/次，每天3次。15天一疗程。
[0088] 疗效判断标准：1、临床疮愈：受:累关节肿痛消失，关节活动功能恢复正常，血沉和 抗"0"连续3次为正常值（每月1次）；2、显效：受累关节肿痛明显好转，活动关节基本恢 复正常，血沉和抗"0"明显下降；3、有效：受累关节的肿痛有改善，受累关节活动剧烈后还 有些肿痛，血沉和抗"0"下降；4、无效：服药两个疗程后受累关节肿痛无明显减轻，活动功 能仍受限，血沉和抗" 〇 "无变化。
[0089] 治疗结果：治疗两个疗程后，统计结果见下表。
[0090]
【权利要求】
1. 一种治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由内服药物和 外用药物组成，所述内服药物各原料药材包括：牛白藤，七叶莲，鹿衔草，血风藤，穿破石，半 截叶，夏天无，南蛇藤根，黑骨头，走马风，山荷叶和猪鬃草；所述外用药物各原料药材包括： 制川乌，红花，补骨脂，乳香，没药，透骨草，细辛，淫羊藿，延胡索，伸筋草，秦艽，苍术和甘 草。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中内服药物各原料 药材的重量份数比如下：牛白藤10?20份，七叶莲20?30份，鹿衔草5?15份，血风藤 15?25份，穿破石25?35份，半截叶15?30份，夏天无 10?20份，南蛇藤根20?30 份，黑骨头15?25份，走马风8?25份，山荷叶18?36份和猪鬃草5?15份；所述外 用药物各原料药材的重量份数比如下：制川乌5?15份，红花20?30份，补骨脂10?20 份，乳香15?25份，没药15?25份，透骨草25?35份，细辛20?30份，淫羊藿15?25 份，延胡索25?35份，伸筋草10?20份，秦艽5?15份，苍术15?25份和甘草20?30 份。
3. 如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中内服药物各原 料药材的重量份数比如下：牛白藤15?20份，七叶莲25?30份，鹿衔草5?10份，血风 藤20?25份，穿破石30?35份，半截叶15?25份，夏天无10?15份，南蛇藤根25? 30份，黑骨头20?25份，走马风8?16份，山荷叶22?30份和猪鬃草5?8份；所述外 用药物各原料药材的重量份数比如下：制川乌5?10份，红花25?30份，补骨脂15?20 份，乳香20?25份，没药15?20份，透骨草30?35份，细辛20?25份，淫羊藿15?20 份，延胡索30?35份，伸筋草10?15份，秦艽5?10份，苍术15?20份和甘草25?30 份。
4. 如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中内服药物各 原料药材的重量份数比如下：牛白藤16份，七叶莲28份，鹿衔草7份，血风藤20份，穿破石 33份，半截叶21份，夏天无 12份，南蛇藤根28份，黑骨头22份，走马风9份，山荷叶25份 和猪鬃草6份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：制川乌7份，红花28份，补骨 脂18份，乳香22份，没药17份，透骨草30份，细辛23份，淫羊藿18份，延胡索34份，伸筋 草12份，秦艽8份，苍术19份和甘草30份。
5. 如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中内服药物各原 料药材的重量份数比如下：牛白藤19份，七叶莲25份，鹿衔草8份，血风藤24份，穿破石31 份，半截叶16份，夏天无13份，南蛇藤根26份，黑骨头21份，走马风13份，山荷叶23份和 猪鬃草8份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：制川乌9份，红花26份，补骨脂 15份，乳香25份，没药16份，透骨草33份，细辛20份，淫羊藿16份，延胡索31份，伸筋草 14份，秦艽10份，苍术15份和甘草26份。
6. 权利要求1至5所述的中药组合物，其特征在于，所述内服药物的剂型为片剂，其制 备方法包括以下步骤： 第一步：将所述中药各组分按比例混合，加入相对于混合物质量3?5倍的醇浓度为 80?90%的乙醇，加热回流1?2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加 入相对于药渣质量1?3倍的醇浓度为80?90%的乙醇，加热回流35?45分钟，提取，过 滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得 干膏； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 200?300目的超微细粉； 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 1?0. 3倍的微晶纤维素、 0. 05?0. 15倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 005?0. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
7. 权利要求1至5所述的中药组合物，其特征在于，所述外用药物的剂型为膏剂，其制 备方法包括以下步骤： 第一步：将所述原料用水洗干净，捞出晾干；用粉碎机将其粉碎成细末，过筛制成90? 110目的细末； 第二步：按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌，其温度为280? 330°C，时间为35?50分钟，之后经过滤得药汁； 第三步：将上述的药汁加热，其温度为180?220°C，同时不停地搅拌，熬2?3小时得 药膏。
8. -种权利要求1至5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物的剂 型为片剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述中药各组分按比例混合，加入相对于混合物质量3?5倍的醇浓度为 80?90%的乙醇，加热回流1?2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加 入相对于药渣质量1?3倍的醇浓度为80?90%的乙醇，加热回流35?45分钟，提取，过 滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得 干膏； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 200?300目的超微细粉； 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 1?0. 3倍的微晶纤维素、 0. 05?0. 15倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 005?0. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成； 所述外用药物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述原料用水洗干净，捞出晾干；用粉碎机将其粉碎成细末，过筛制成90? 110目的细末； 第二步：按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌，其温度为280? 330°C，时间为35?50分钟，之后经过滤得药汁； 第三步：将上述的药汁加热，其温度为180?220°C，同时不停地搅拌，熬2?3小时得 药膏。
【文档编号】A61K36/714GK104288282SQ201410620331
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年11月6日 优先权日:2014年11月6日
【发明者】顾维乐, 薛卫强, 薛君, 栾英杰, 张晓燕, 许梅华, 唐晓春, 李艳 申请人:顾维乐