专利名称：一种治疗风湿关节炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂即治疗风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法
背景技术：
风湿性关节炎是一种临床常见的、多发的、治疗期较长的顽固性疾病。目前，我国 风湿性关节炎、类风湿性关节炎病人逐年增多，由其类风湿性关节炎(RA)是一种以慢性多 关节炎症为主要表现的全身性自身免疫性疾病，病变主要侵犯关节滑膜，其次为浆膜、心、 肺、动脉、神经、眼等结缔组织；除关节炎外，还可引起心包炎、心肌炎、胸膜炎、间质性肺炎、 肾淀粉样变、眼部疾患(如巩膜炎、虹膜炎)，并发血管炎以及周围神经损害等等，是一种广 泛的结缔组织病，因此又称之为类风湿病。类风湿性关节炎常侵犯多个关节，从手、足、腕等 小关节起病，呈对称性，具有慢性、反复发作、致残率高的特点，给患者及社会家庭带来沉重 负担。广大患者需要行之有效、价格低、服药易坚持的药物。我国现有各种风湿、类风湿性 关节炎(祖国医学称之为痹症)患者约占总人口的3%，即4000万。风湿性关节炎、类风 湿性关节炎属于中医"痹症"范畴。痹证，是指人体肌表经络遭受风寒湿热等外邪侵袭后， 气血运行失常，因而引起肢体，关节等处疼痛、疫楚、麻木、重着、屈伸不利等为主要临床表 现的一种病证。由于患者骨的关节退行性变，常见以颈椎、腰椎、膝关节等为主要病理改变 发 生，这种病轻者多见难以忍受的疼痛为主，重则可以致人丧失劳动能力。目前西药对这种 病的治疗通常用的是解热镇痛药物如阿司匹林、布洛芬、消炎痛等和激素类药物如地塞咪 松、强的松等消炎止痛，抑制风湿活动.来缓解症状，但不能解决根本问题，且经常复发，治 疗费用高，副作用大，不良反应多，使病人难以承受治疗。理疗及针灸治疗虽然不良反应较 小，但其远期疗效尚难得到肯定；中药治疗不良反应一般较小，但有些中成药含有毒性较大 的或剌激性较强的中药、或其服药方式的不便给患者思想上带来很大的心理负担。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种既能够对风湿性关节炎起到很好治疗或缓解症状作 用，具有疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者乐于接受的一种中药组合 物。它既可以作为药物，按照规定剂量服用，又可以当作含饮料随意酌之。这也是造福人类 的一件大好事。 本发明是根据中医对风湿性关节炎(痹症)的认识及辨证施治原则，按照中医组 方和制备原则对中药组合物精心研制，通过以下的技术方案实现的 本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下 述范围都有较好的疗效，本发明的药物含有鲵鱼300-600重量份，蚂蚁300-600重量份， 竹根七300-450重量份，风荷梨300-450重量份，延胡索300-450重量份，薏米仁300-450 重量份，桂枝120-180重量份，苍术120-180重量份，威灵仙120-180重量份。
所述的药物组合物的制备方法包括如下步骤 按配方比例称取各原料，将上述药物洗净、阴干，然后切片或破碎，并按比例1 : 5浸泡在相当于含酒精度45。的白酒中，其泡制周期为15 30天，到期后取出，加白糖适量， 过滤，装瓶，制成酒剂。 本发明的目的还能采取以下方法来实现
其配方优选为鲵鱼450重量份，蚂蚁400重量份，竹根七400重量份，柴胡150重量份，苍术150
重量份。风荷梨400重量份，延胡索400重量份，薏米仁400重量份，威灵仙150重量份 本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。其特点是以鲵鱼、
竹根七、桂枝、蚂蚁、风荷梨、延胡索、薏米仁、苍术等为原料制成的药物。这种治疗风湿病的
药物组合物，其特征是它由下列主要原料为活性成分组分组成、或者是由下列主要原料的
水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作
活性成分和药学上可接受的附加剂组成。本发明通过科学组合、精心研制，具有补肝肾、强
腰膝、祛风湿、舒筋血之功，还兼有扶正祛邪之效，对各种风湿病及疼痛效果尤为显著。 本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的常规制剂。例如可
将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后浓縮水
煎液，制成口服液；但是为了使该药物各原料药更好的发挥药效，优选对原料药鸡爪梨、威
灵仙、延胡索、薏米仁、蚂蚁、苍术的药渣进行特殊蒸馏提取，但这不能限制本发明的保护范围。 所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上甘油、明胶、聚乙二醇、 甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、柠檬酸、碳酸氢钠、尼泊金乙 酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸钠。 其剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如糖浆剂、颗粒剂、胶囊、片剂等；所 述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的片剂可以为普通的 片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的包衣材料包衣。
具体实施例方式
下面结合实施例详细描述本发明的实现方案。
实施例1 : 本发明酒剂的制备方法 将鲵鱼450克、风荷梨250克、竹根七250克、桂枝150克、威灵仙150克、蚂蚁450 克、延胡索400克、薏米仁400克、苍术150克各组份药物洗净、阴干，然后切片或破碎，并按 比例l : 5浸泡在相当于含酒精度45。的白酒中，其泡制周期为15 30天，到期后取出，
加白糖适量，过滤装瓶即可。
实施例2: 本发明糖浆剂的制备方法将鲵鱼450克、蚂蚁450克、风荷梨250克、竹根七250 克、桂枝180克、威灵仙180克、延胡索400克、薏米仁400克、苍术180克水煎二次，每次 2小时，滤过，合并滤液，浓縮成稠膏，加乙醇沉淀二次，使含醇量第一次达65 % ，第二次达 80%，滤过，回收乙醇并浓縮至约700mL，趁热加蔗糖、尼泊金乙酯醇液搅溶，再加沸水至全
量，搅匀即得。
实施例3:
4
本发明颗粒冲剂的制备方法 将鲵鱼450克、蚂蚁450克、风荷梨250克、竹根七250克、桂枝180克、威灵仙180 克、延胡索400克、薏米仁400克、苍术180克将上述药物粉碎碾成粗末，水煎二次，第一次2 小时，第二次1小时，过滤，滤液浓縮成稠膏，干燥，粉碎过100目筛，混匀、湿润、软化、结成 团块时取出，制成颗粒冲剂。 同理，按实施例3的方法，加入适宜的胶囊剂等。 本发明制剂具芳香酒剂，无毒，或棕褐色糖浆剂、或淡黄色颗粒剂或片剂或胶囊 剂。 以上各组成中，重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该组成可 制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂1000剂，如制成胶囊制剂1000 粒、片剂1000片、颗粒剂1000g、 口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸剂1000粒等，作 为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500 袋，每袋可作为1次服用量。本制剂重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材重量配比 比例不变。 本发明是在名老中医经验方的基础上，经过大量的制备工艺试验和临床应用所得 到的纯中药制剂。本发明标本兼治，疗效显著，对各种风湿病症状的改善和促进患者身体的 康复具有明显的治疗效果。 本发明的优点是与同类西药相比，其具有组方合理、疗效显著、无耐药和抗药性、 无毒副作用，治疗周期短，且价格便宜患者易接受，服用方便、口感好、适宜长期服用等优 点，是一种用于治疗风湿病的纯中药制剂。 为了更好的理解本发明，以下进一步阐述本发明药物在临床的作用效果，而非对
本发明作用的限制。 具体临床应用如下 1.临床对象本发明治疗组中90例，男60例，女30例。治疗组52例，对照组38 例，病程1 3年。 一般使用本发明药物3个疗程，每个疗程3个月。对照组给国产布洛芬 0. 4g/片口服，每日三次，时间和用药组一样，连续服用9个月。其它对照组情况见下表。
2.临床试验结果如下
临床基本治愈显效有效无效总有效率(%)
治疗组201612492. 30
对照组91071268. 42
p值<0.01<0.01<0.01 本发明的特点是 1.系全天然药物制剂，具有补肝肾、强腰膝、祛风湿、舒筋血之功，其在临床使用中
疗效好、周期短、价格低、无严格适应症和毒副作用； 2.采用口服剂型，使用方便，口感好，患者易接受； 3.标本兼治，疗效显著、治疗费用低，较常规治疗可节省费用65%以上；
4.高血压、心脏病患者填用。
权利要求
一种治疗风湿关节炎的药物组合物，其特征是它由下列原料作为活性成分和药学上可接受的附加剂组成，各原料的重量份为鲵鱼300-600重量份， 蚂蚁300-450重量份， 竹根七300-450重量份，风荷梨300-450重量份，延胡索300-450重量份，薏米仁300-450重量份，桂枝120-180重量份， 苍术120-180重量份， 威灵仙120-180重量份。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是配方优选为鲵鱼450重量份，蚂蚁400重量份，竹根七400重量份，柴胡150重量份，苍术150重量 份。风荷梨400重量份，延胡索400重量份，薏米仁400重量份，威灵仙150重量份
3. 如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤 按配方比例称取各原料，将上述药物洗净、阴干，然后切片或破碎，并按比例1 : 5浸泡在相当于含酒精度45。的白酒中，其泡制周期为15 30天，到期后取出，加白糖适量，过 滤，装瓶，制成酒剂。
4. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述的药学上可接受的附加剂是下 列的一种或一种以上对羟基苯甲酸乙酯、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、卵磷脂、十二烷基硫 酸钠、甘油、明胶、聚乙二醇、甘油月桂酸酯、丙二醇、糊精、干淀粉。
5. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是其剂型为颗粒冲剂、胶囊、或片剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风湿关节炎的药物组合物及其制备方法。它由鲵鱼、竹根七、桂枝、蚂蚁、风荷梨、延胡索、薏米仁、苍术等组分构成。其制备方法包括如下步骤按配方比例称取各原料，洗净、阴干，然后切片或破碎，并按比例1∶5浸泡在相当于含酒精度45°的白酒中，泡制周期为15～30天，到期后取出，加白糖适量，过滤，装瓶，制成酒剂。本发明制成的复方制剂采用口服剂型，使用方便，口感好，患者易接受；在临床使用中既能治标又能治本，且疗效好、周期短、价格低、无严格适应症和毒副作用；治疗费用低，较常规治疗可节省费用65％以上。
文档编号A61K36/88GK101698072SQ20091015449
公开日2010年4月28日 申请日期2009年10月30日 优先权日2009年10月30日
发明者喻楚荣, 杨雄志 申请人:杨雄志