一种治疗神经性疼痛的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗神经性疼痛的药物组合物，本发明药物是以原百部碱、远志皂苷A 、丁香苦苷、海州常山苦素A为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，本发明克服了现有技术的缺陷，提供了一种治疗神经性疼痛疗效显著、安全的药物组合物，本发明所提供的药物制备方法简单，成本低，临床试验证实该药物对用于治疗神经性疼痛，包括三叉神经痛、坐骨神经痛、根性神经痛、疱疹后神经痛、糖尿病性神经末梢炎等具有显著的临床疗效。
【专利说明】一种治疗神经性疼痛的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗神经性疼痛的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 神经性疼痛是指由中枢或外周神经系统原发性病变或功能障碍而引起的疼痛综 合征。可由外伤或/和疾病致末梢神经、脊髓后根、脊髓及其以上中枢神经某些部位损伤而 引发。根据神经损伤的病因、性质和程度不同，在临床上分为中枢神经疼痛和外周神经损伤 所致的周围神经疼痛两大类。中枢神经疼痛简称中枢痛，为中枢神经系统的疼痛传导通路 发生损害或功能障碍而引起的原发性疼痛，常见于脊髓的创伤或脑血管疾病，多发性硬化 症和肿瘤等。周围神经疼痛系外伤、缺血、压迫、感染、炎症、代谢等因素损伤外周神经所致， 如幻肢痛，带状疱疹后神经痛，多发性神经炎，糖尿病性周围神经痛等。据估计，这种疾病正 折磨着全球2. 8%-4. 7%的人口，流行病学显示普通人群的发生率为6%-7. 7%。糖尿病神经 痛和带状疱疹后继发疼痛是成人神经痛最普遍的形式，发生率分别为13%_37%和10%-40%， 随着人口的老龄化发生率更高，年发病率为12/10万。神经性疼痛综合征在老年人中的发 病率不断提高：一方面是癌症、HIV、糖尿病和其它经常引发神经性疼痛的疾病患者中长期 存活的病人增多；另一方面，药物和外科手术治疗肿瘤和其它疾病时也可以产生神经性疼 痛。发病时患者通常有灼烧般疼痛、有刺痛感或有如电击的痛感，非常剧烈，如刀剜般的剧 痛。这种痛感，是突然地发作，痛的部位及其范围，限于该神经的支配领域。发作时，压下神 经靠近表皮的部位，就会感到剧烈的疼痛。神经性疼痛会对患者的生活产生重大的影响，它 夺去了很多人的工作、走路甚至穿衣的能力。
[0003]目前市场上没有一种安全有效的药物能缓解这类患者的痛苦。治疗多用抗惊厥 药、阿片类药物、和抗抑郁药物治疗，但多数产品并不是专门针对神经性疼痛的，大多数对 大部分患者无效或只能适度缓解疼痛，且会引起不良反应。因此，提高神经性疼痛的治疗与 预防水平、改善神经性疼痛病人生活质量，开发防治神经性疼痛的药物意义重大。
[0004]原百部碱（protostemonine):CAS号 27495_40_5,分子式C23H31NO6,分子量 41L5〇。
[0005]远志皂苷A(onjisaponinA):CAS号 82410-33-1，分子式C8tlH12tlO39,分子量 1705.79。
[0006] 丁 香苦苷（syringopicroside):CAS号 29118-80-7，分子式C24H3tlO11,分子量 494.4884。具有抗病毒作用。
[0007]海州常山苦素A(clerodendrinA):CAS号 35481-70-0,分子式C31H42O12，分子量 606.67。
[0008] 本发明药物组合物的4种药物结构如下：
【权利要求】
1. 一种治疗神经性疼痛的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成 和重量份为： 原百部碱20-30重量份远志皂苷A15-25重量份丁香苦苷10-20重量份海州常山 苦素 A5-15重量份。
2. 根据权利要求1所述：一种治疗神经性疼痛的药物组合物，其特征在于制成该药物 组合物的原料药的组成和重量份为： 原百部碱20重量份远志皂苷A25重量份丁香苦苷10重量份海州常山苦素 A15重 量份。
3. 根据权利要求1所述：一种治疗神经性疼痛的药物组合物，其特征在于制成该药物 组合物的原料药的组成和重量份为： 原百部碱30重量份远志皂苷A15重量份丁香苦苷20重量份海州常山苦素 A5重 量份。
4. 根据权利要求1所述：一种治疗神经性疼痛的药物组合物，其特征在于制成该药物 组合物的原料药的组成和重量份为： 原百部碱25重量份远志皂苷A20重量份丁香苦苷17重量份海州常山苦素 A10重 量份。
5. 根据权利要求1所述：一种治疗神经性疼痛的药物组合物，其特征在于制成该药物 组合物的原料药的组成和重量份为： 原百部碱28重量份远志皂苷A22重量份丁香苦苷16重量份海州常山苦素 A8重 量份。
6. 根据权利要求1所述的一种治疗神经性疼痛的药物组合物，可以采用制剂学的常规 方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
7. 如权利要求1所述的一种治疗神经性疼痛的药物组合物，其特征在于用于治疗三叉 神经痛、坐骨神经痛、根性神经痛、疱疹后神经痛、糖尿病性神经末梢炎。
【文档编号】A61P25/02GK104473953SQ201410628711
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月11日 优先权日:2014年11月11日
【发明者】孔倩倩 申请人:济南星懿医药技术有限公司