治疗肠炎、痢疾的口服药物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肠炎、痢疾的口服药物，它是由下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂：马牙七5～15份、九牛七10～20份、羊膻七10～20份、份水蜈蚣七10～20、丝茅七10～15份、红酸七5～10份、鸡心七5～10份。该药物由纯中药制成，无副作用，无耐药性，治疗肠炎、痢疾见效快、疗程短，不复发，安全可靠。
【专利说明】治疗肠炎、痢疾的口服药物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗肠炎、痢疾的口服药物，具体涉及一种以植物中草药为原料 制成的治疗肠炎、痢疾的口服药物。
【背景技术】
[0002] 肠炎、痢疾是临床常见的多发病，主要表现为腹痛、大便次数增多、有黏液、伴脓 血、里急后重、患者倦怠食少、精神不佳、易反复等症状。现在市面上治疗肠炎、痢疾的药物 以抗生素为主，比如氟哌酸等，此类抗生素在使用初期有一定治疗效果，若长期使用，会使 人体产生耐药性，效果不佳，易反复。
【发明内容】
[0003] 本发明所要解决的技术问题在于克服现有治疗肠炎、痢疾的药物存在的缺点，提 供一种无副作用、无耐药性、不反复、安全可靠的治疗肠炎、痢疾的口服药物。
[0004] 解决上述技术问题所采用的技术方案是：该治疗肠炎、痢疾的口服药物是由下述 质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂：
[0005] 马牙七 5?15份 九牛七 10?20份 羊膻七 10?20份水蜈蛇七 10?20份 丝茅七 10?15份 红酸七 5?10份 鸡心七 5?10份。
[0006] 上述的治疗肠炎、痢疾的口服药物优选由下述质量份配比的中药原料按常规制剂 方法制备的口服药剂：
[0007] 马牙七 10?15份 九牛七 10?15份 羊膻七 15?20份水蜈虫公七 15?20份 丝茅七 10?15份 红酸七 5?10份 鸡心七 5?10份。
[0008] 上述的治疗肠炎、痢疾的口服药物最佳选择由下述质量份配比的中药原料按常规 制剂方法制备的口服药剂：
[0009] 马牙七 15份 九牛七 10份 羊膻七 15份 7M吴蚊七 15份 丝茅七 10份 红酸七 5份 鸡心七 5份。
[0010] 将上述各组分按常规制剂方法制成的口服药剂是制剂学上所说的片剂、颗粒剂、 胶囊剂、口服液中的任意一种。
[0011] 本发明药物胶囊剂的制备方法为：按处方量称取以上各种药材，按每千克药材量 加5kg水煎煮两至三次，每次1小时，滤过，合并滤液，60?70°C减压浓缩至55°C相对密度 为1. 15?1. 20的清膏，加入体积分数为90%的乙醇水溶液使含醇量为60%，室温静置12 小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 30?1. 35的稠膏，加入处方量的糊精，混合均 勻，制粒，干燥，装入胶囊，每粒重〇. 5g，每粒含中药原料6. 66g。
[0012] 本发明药物片剂和颗粒剂所用的中药原料以及质量配比与本发明药物胶囊剂所 用的中药原料完全相同，中药原料的提取工艺与本发明药物胶囊剂制备工艺中中药原料的 提取工艺步骤相同，所用的辅料以及其他工艺步骤按片剂、颗粒剂的常规制备工艺进行，其 中片剂每片重〇. 5g，每片含生药6. 66g，颗粒剂每袋重20g，每袋含中药原料33. 30g。
[0013] 本发明药物口服液的制备方法为：按处方量称取以上各种药材，按每千克药材量 加5kg水煎煮两至三次，每次1小时，滤过，合并滤液，加入处方量的蔗糖制成的糖浆和防腐 齐IJ，静置，滤过，灌装，即得口服液。口服液每瓶l〇mL，每瓶含中药原料33. 30g。
[0014] 本发明药物中的马牙七为兰科奸脊兰属植物流苏奸脊兰（Calanthefimbriata Franch.)和剑叶奸脊兰（窄叶奸脊兰）（C.davidiFranch.)的假鳞莖和根，具有清热解毒、 散瘀止痛的功效（《陕西中草药》）；九牛七为大戟科植物湖北大戟（Euphorbiahylonoma Hand.-Mazz.)的根，具有消积除胀、泻下逐水、破瘀定痛的功效（《陕西中草药》）；羊膻七为 伞形科植物异叶茴拜:（PimpinelladiversifoliaDC.)的全草，具有理气止痛、除湿解毒的 功效（《陕西中草药》）；水蜈蚁七为莎草科植物水蜈蚁（KyllingabrevifoliaRottb.)的 全草或根，具有清热利湿、祛瘀消肿的功效（《陕甘宁中草药选》）；丝茅七为菊科植物白茎 鸦葱（ScorzoneraalbicaulisBunge)的根，具有清热解毒、凉血散瘀的功效（《中药大辞 典》）；红酸七为百合科植物油点草（TricyrtismacropodaMiq.)的根或全草，具有理气止 痛，散结的功效（《浙江药用植物志》）；鸡心七为兰科植物羊耳蒜（liparisjaponica(Miq.) Maxim)的全草，具有活血止血、消肿止痛的作用（《陕西中草药》）。
[0015] 本发明以清热解毒、止痛止血为治则，多种药材组合，主要用于清热燥湿、泻火解 毒、止血、宁心益志、理气散瘀，对肠炎、痢疾有显著的治疗作用。
[0016] 本发明的优点如下：
[0017] 1、本发明采用马牙七、九牛七、羊膻七、水蜈蚣七、丝茅七、红酸七、鸡心七这七味 药材进行复配，无副作用，无耐药性，可长期使用，且治疗肠炎、痢疾见效快、疗程短，不复 发。
[0018] 2、本发明生产过程简单，无污染；服用简单，且原料来源广，在陕西民间有着广泛 的应用，价格低，患者经济负担轻。
【具体实施方式】
[0019] 下面结合实施例对本发明进一步详细说明，但本发明的保护范围不仅限于这些实 施例。
[0020] 实施例1
[0021] 以生产本发明药物胶囊剂产品1000粒为例，所用中药原料和辅料及其配比为：
[0022] 3才七 1332g 九卞七 888g 羊膻七 1332g 水蜈败七 1332g 丝茅七 888g 红酸七 444g X鸟心七 444g 糊精 加至500g
[0023] 其制备方法为：按处方量称取以上各种药材，按每千克药材量加5kg水煎煮两次， 每次1小时，滤过，合并滤液，60?70°C减压浓缩至55°C相对密度为1. 15?1. 20的清膏， 加入体积分数为90%的乙醇水溶液使含醇量为60%，室温静置12小时，滤过，回收乙醇，浓 缩至相对密度为1. 30?1. 35的稠膏，加入处方量的糊精，混合均匀，制粒，干燥，装入胶囊， 即得胶囊剂，每粒重〇. 5g，每粒含生药6. 66g。
[0024] 以生产本发明药物片剂产品1000片为例，所用中药原料和辅料及其配比为
[0025] H七 1332g 九十七 888g 羊膻七 1332g 7M吴蚣七 1332g
[0026] 丝茅七 888g 红酸七 444g X鸟心七 444g 淀粉 加至500g
[0027] 其制备工艺按本发明片剂的制备工艺进行，每片重0. 5g，每片含生药6. 66g。以生 产本发明药物颗粒剂产品l〇〇〇g为例，所用中药原料和辅料及其配比为
[0028] 3牙七 333g 九牛七 222g 羊膻七 333g 水蜈蚣七 333g 丝茅七 222g 红酸七 lllg 鸡心七 lllg 蔗糖 400g 糊精加至1000g
[0029] 其制备工艺按本发明颗粒剂的制备工艺进行，每袋重20g，每袋含生药33. 30g。以 生产本发明药物口服液产品l〇〇〇mL为例，所用中药原料和辅料及其配比为
[0030] "j^:L 666g 九卞七 444g 羊膻七 666g 水蜈蛇七 666g 丝茅七 444g 红酸七 222g X鸟心七 222g 蔗糖 400g 蒸馏水加至lOOOmL
[0031] 其制备工艺按本发明口服液的制备工艺进行，每瓶10mL，每瓶含生药33. 30g。本 实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：
[0032] 马牙七 15份 九牛七 10份 羊膻七 15份 水蜈般七 15份 丝茅七 10份 红酸七 5份 鸡心七 5份
[0033] 实施例2
[0034] 以生产本发明药物胶囊剂产品1000粒为例，所用中药原料和辅料及其配比为：
[0035] 4牙七 370g 九卞七 1480g 羊膻七 1480g 7Ki娱蚣七 1480g 丝茅七 740g 红酸七 740g 鸡心七 370g 糊精 加至500g
[0036] 其制备工艺按本发明胶囊剂的制备工艺进行，每粒重0. 5g，每粒含生药6. 66g。以 生产本发明药物片剂产品1〇〇〇片为例，所用中药原料和辅料及其配比为
[0037] 3?牙七 370g 九卞七 1480g 羊膻七 1480g 水蜈蚣七 1480g 丝茅七 740g 红酸七 740g X鸟心七 370g 淀粉 加至500g
[0038] 其制备工艺按本发明片剂的制备工艺进行，每片重0. 5g，每片含生药6. 66g。以生 产本发明药物颗粒剂产品l〇〇〇g为例，所用中药原料和辅料及其配比为
[0039] :七 92.5g 九卞七 370g 羊膻七 370g 7M吴蚣七 370g 丝茅七 185g 红酸七 185g 鸡心七 92.5g 蔗糖 400g 糊精加至lOOOg
[0040] 其制备工艺按本发明颗粒剂的制备工艺进行，每袋重20g，每袋含生药33. 30g。以 生产本发明药物口服液产品lOOOmL为例，所用中药原料和辅料及其配比为
[0041] ，以:七 185g 九卞L 740g 羊膻七 740g 7M吴蚣七 740g 丝茅七 370g 红酸七 370g 鸡心七 185g 蔗糖 400g 蒸馏水加至lOOOmL
[0042] 其制备工艺按本发明口服液的制备工艺进行，每瓶10mL，每瓶含生药33. 30g。本 实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：
[0043] 马牙七 5份 九牛七 20份 羊膻七 20份 水蜈蛇七 20份 丝茅七 10份 红酸七 10份 鸡心七 5份
[0044] 实施例3
[0045] 以生产本发明药物胶囊剂产品1000粒为例，所用中药原料和辅料及其配比为 ：
[0046] 3牙七 888g 九卞七 1332g 羊膻七 888g 7K蜈蚣七 888g
[0047] 丝茅七 1332g 红酸七 444g 鸡心七 888g 糊精 加至500g
[0048] 其制备工艺按本发明胶囊剂的制备工艺进行，每粒重0. 5g，每粒含生药6. 66g。以 生产本发明药物片剂产品1〇〇〇片为例，所用中药原料和辅料及其配比为
[0049] 七 888g九卞七 1332g 羊膻七 888g 7jC蜈蚣七 888g 丝茅七 1332g 红酸七 444g 鸡心七 888g 淀粉 加至500g
[0050] 其制备工艺按本发明片剂的制备工艺进行，每片重0. 5g，每片含生药6. 66g。以生 产本发明药物颗粒剂产品l〇〇〇g为例，所用中药原料和辅料及其配比为
[0051] 3牙七 222g九卞七 333g 羊膻七 222g 水蜈虫公七 222g 丝茅七 333g 红酸七 lllg X鸟心七 222g 蔗糖 400g 糊精加至1000g
[0052] 其制备工艺按本发明颗粒剂的制备工艺进行，每袋重20g，每袋含生药33. 30g。以 生产本发明药物口服液产品lOOOmL为例，所用中药原料和辅料及其配比为
[0053] 马牙七 444g九卞七 666g 羊膻七 444g 7燦虫公七 444g 丝茅七 666g 红酸七 222g 鸡心七 444g 蔗糖 400g 蒸馏水加全1000mL
[0054] 其制备工艺按本发明口服液的制备工艺进行，每瓶10mL，每瓶含生药33. 30g。本 实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：
[0055] 马牙七 10份 九牛七 15份 羊膻七 〗0份 7K蜈蚣七 】0份 丝茅七 15份 红酸七 5份 鸡心七 10份
[0056] 为了证明本发明药物对肠炎、痢疾的治疗效果，发明人采用实施例1制备的药物 进行了动物毒性试验和临床试验，具体试验情况如下：
[0057] 1、毒性试验
[0058] 取小鼠20只，雌雄兼用，体重20?22g，分两组，每组10只，大剂量组为25mL/ kg(相当于每千克小鼠给中药原料83. 325g)，正常量组为10mL/kg(相当于每千克小鼠给 中药原料33. 33g)，灌胃给药，每天两次，连服21天，每天观察给药反应。试验结果显示，两 组小鼠活动、饮食正常，均无死亡，说明本发明药物无不良毒副作用。本试验结果表明，以 最大溶解量和一次最大给药量给小鼠灌胃，受试鼠均无死亡，判定本发明药剂的LD50大于 166.65g/kg，最大耐受量为 166.65g/kg。
[0059] 2、临床试验
[0060] 一般资料：收治门诊患者400例。
[0061] 诊断标准：腹痛：便前加重、便后缓解，左下腹明显；腹泻：稀水便或黏液脓血便， 5?20次/日，有里急后重；体征：畏寒发热，全身不适，肠鸣音亢进，左下腹压痛。
[0062] 治疗方法：选用实施例1制备的药物，给患者服用，胶囊剂一次5粒，片剂一次5 片，颗粒剂一次1袋，口服液一次1瓶，每天早、中、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用2 个疗程。
[0063] 疗效评定标准：显效：症状消失，观察半年无复发者。好转：大便次数减少，脓血症 状、腹痛消失。
[0064] 实验结果：见表1。
[0065] 表1临床试验结果
【权利要求】
1. 一种治疗肠炎、痢疾的口服药物，其特征在于它是由下述质量份配比的中药原料按 常规制剂方法制备的口服药剂：
2. 根据权利要求1所述的治疗肠炎、痢疾的口服药物，其特征在于它是由下述质量份 配比的中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂：
3. 根据权利要求1所述的治疗肠炎、痢疾的口服药物，其特征在于它是由下述质量份 配比的中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂：
4. 根据权利要求1?3任意一项所述的治疗肠炎、痢疾的口服药物，其特征在于：所述 口服药剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液中的任意一种。
【文档编号】A61K36/898GK104383283SQ201410654137
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年11月17日 优先权日:2014年11月17日
【发明者】姜祎, 徐虹, 宋小妹, 李稳柱, 董桂颖, 王红云 申请人:陕西中医学院