一种中药制剂用于制备治疗习惯性流产药物中的用途
【专利摘要】本发明公开了一种中药制剂用于制备治疗习惯性流产药物中的用途。该中药制剂是由黄芪、怀山药、熟地、枸杞子、菟丝子、白术、阿胶、杜仲、山萸肉、艾叶、砂仁、陈皮、丹参、桑寄生、升麻、茜草炭、肉苁蓉、香附、白芍、甘草等中药材，经过专用的制备工艺加工而成。该中药制剂对习惯性流产具有十分显著的治疗效果，并且开发成方便服用的成品制剂后，普遍适用性好，疗效依然显著，生产工艺简单，易于推广应用。
【专利说明】一种中药制剂用于制备治疗习惯性流产药物中的用途
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂用于制备治疗习惯性流产药物中的用途，属于中药领 域。
【背景技术】
[0002] 所谓习惯性流产是指自然流产连续3次以上者，每次流产往往发生在同一妊娠月 份。近年常用复发性流产取代习惯性流产，改为2次及两次以上的自然流产。习惯性流产 对女性的伤害是非常大的，不仅身体因反复流产遭受重创，也会给怀孕者带来巨大的心理 压力，有些甚至对怀孕产生恐惧心理，不敢再次怀孕。
[0003] 目前，西医多采用激素、手术等治疗手段，疗效差，副作用大，患者的体质没有改善 甚至更差，部分患者造成永久性不孕。
[0004] 中医将习惯性流产称为"滑胎"。如《明医杂著》:"若前次三个月而堕，则下次必如 期复然，盖先于此时受伤，故后至期必应，乘期虚也。"一般认为"滑胎"的发生与先天不足， 肾气受损；或脾胃虚弱，生化无权；或素体阴虚，内热虚旺等因素有关。凡有肾气不足、气血 亏虚、阴伤内热等病理改变者，均可直接损伤胎气，使之无以为系，屡孕屡堕。故治宜补肾固 元，健脾益气，养血调冲等法 本发明正是在以上对习惯性流产的辨证认知基础上，经过临床实践的反复摸索而产生 的。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题有两个，其一是发明一种中药制剂，使其对习惯性流产 有较好的治疗效果；其二是为这种中药制剂量身打造一套制造工艺，可以在保证疗效的基 础上，将传统中药制成普适性强、易于携带服用的成品制剂。
[0006] 为了解决第一个技术问题，发明人依据自己从已多年的临床经验，将传统验方和 祖传秘方充分改造和利用，并根据当代人的患病特点和适应工业生产的需要，进行增减药 材和药量，重新科学配伍药材，并经临床反复验证摸索，终于获得一个治疗习惯性流产效果 十分显著的中药组方，该中药制剂的组分为（以重量份计）： 黄芪10-26份、怀山药10-30份、熟地11-25份、枸杞子6-24份、菟丝子6-20份、白术 6-16份、阿胶6-18份、杜仲7-23份、山萸肉15-29份、艾叶11-25份、砂仁5-15份、陈皮 3-11份、丹参7-21份、桑寄生6-14份、升麻3-11份、茜草炭13-27份、肉苁蓉6-20份、香附 5-15份、白芍7-17份、甘草7-16份。
[0007] 在实践中发现的三个具有优异治疗效果的配比分别为（以重量份计）： 1、黄芪18份、怀山药20份、熟地18份、枸杞子15份、菟丝子13份、白术11份、阿胶12 份、杜仲15份、山萸肉22份、艾叶18份、砂仁10份、陈皮7份、丹参14份、桑寄生10份、升 麻7份、茜草炭19份、肉苁蓉13份、香附10份、白芍12份、甘草12份。
[0008] 2、黄芪20份、怀山药22份、熟地17份、枸杞子14份、菟丝子15份、白术10份、阿 胶13份、杜仲15份、山萸肉24份、艾叶16份、砂仁11份、陈皮8份、丹参16份、桑寄生11 份、升麻8份、茜草炭21份、肉苁蓉12份、香附10份、白芍13份、甘草13份。
[0009] 3、黄芪19份、怀山药23份、熟地18份、枸杞子13份、菟丝子14份、白术12份、阿 胶14份、杜仲13份、山萸肉23份、艾叶17份、砂仁12份、陈皮9份、丹参13份、桑寄生12 份、升麻9份、茜草炭20份、肉苁蓉14份、香附9份、白芍13份、甘草12份。
[0010] 为了解决第二个技术问题，发明人经过药方调整，反复试验各味药材的炮制工艺 和提取工艺，并结合现代制药技术发明了一套制备工艺，该工艺操作简便、制剂稳定、保证 药效、易于推广应用。该制剂工艺为以下步骤： 步骤1、取黄芪用蜜炙法，炒至不粘手，备用；取白术、杜仲用麸炒，备用； 步骤2、按本发明中药组方称取黄芪、熟地、枸杞子、菟丝子、白术、杜仲、升麻、白芍等8 味药材，分别粉碎，混合，加入6-10倍重量的50-65%的乙醇，浸泡12-24小时，加热回流2-3 小时，过滤；滤渣加入5-8倍初始药材重量的50-65%的乙醇，加热回流1-2小时，过滤；将两 次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液A，备用； 步骤3、按本发明中药组方称取怀山药、阿胶、山萸肉、艾叶、砂仁、陈皮、丹参、桑寄生、 茜草炭、肉苁蓉、香附、甘草等12味药材，分别粉碎，混合，加入5-11倍重量的纯化水，回流 煎煮2-4小时，过滤；滤渣加入4-9倍初始药材重量的纯化水，回流煎煮1-2小时，过滤，将 两次滤液混合，浓缩为原体积的1/5,即为提取液B ; 步骤4、将提取液A、B混合，浓缩至密度为1.25-1.36 (70-80°C测)，即为中药浸膏； 步骤5、将中药浸膏添加辅料制成成品中药制剂。
[0011] 本发明中药制剂可以制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、散剂等多种剂型。
[0012] 本发明中药所用原料的来源、性状及功用： 黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补气固 表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
[0013] 怀山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根莖。味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养 胃，生津益肺，补肾涩精。
[0014] 熟地：本品为生地黄的炮制加工品。味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血，益精填 髓。
[0015] 枸杞子：本品为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。味甘，性平；归肝、肾经；滋补 肝肾，益精明目。
[0016] 菟丝子：本品为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。味甘，性温；归肝、肾、脾经； 滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。
[0017] 白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥 湿利水，止汗，安胎。
[0018] 阿胶：本品为马科动物驴的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。味甘，性平；归肺、肝、 肾经；补血滋阴，润燥，止血。
[0019] 杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。味甘，性温；归肝、肾经；补肝肾，强筋 骨，安胎。
[0020] 山萸肉：本品为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。味酸、涩，性微温；归肝、肾 经；补益肝肾，涩精固脱。
[0021] 艾叶:为菊科植物艾的干燥叶。味苦、辛，性温；归肝、脾、肾经。温经止血，安胎，理 气血，止崩漏，月经不调。
[0022] 砂仁：本品为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。味辛，性温；归 脾、胃、肾经；化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。
[0023] 陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。味苦、辛，性温；归肺、脾经；理 气健脾，燥湿化痰。
[0024] 丹参：本品为双子叶植物唇形科鼠尾草属多年生直立草本植物的根。味甘、甘，性 平。健脾补肺，益气生津，补血活血，调经止痛，润肠通便。
[0025] 桑寄生：本品为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。味、甘，性平；归肝、肾经； 补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。
[0026] 升麻：本品为毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。味辛、微甘，性 微寒；归肺、脾、胃、大肠经；发表透瘆，清热解毒，升举阳气。
[0027] 茜草炭：本品为茜草科多年牛攀缘草本植物的根。味苦，性微寒；归肝、心经，活血 调经，利尿消肿，活血化瘀，凉血止血。
[0028] 肉苁蓉：本品为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎。味甘、咸，性温；归肾、 大肠经。补肾阳，益精血，润肠通便。
[0029] 香附：本品为莎草科植物莎草的干燥根茎。味辛、微苦、微甘，性平；归肝、脾、三焦 经；行气解郁，调经止痛。
[0030] 白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根。味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛， 养血调经，敛阴止汗。
[0031] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0032] 本发明中药制剂的组方分析： 依据中医对习惯性流产的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素质和现代制 药技术的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方，该组方是以黄芪、怀山药、 山萸肉、熟地、茜草炭、艾叶为君药，补气固表、补肾止崩、滋肝生津、活血调经；以枸杞子、菟 丝子、肉苁蓉、杜仲、阿胶、为臣药，补血滋阴、安胎明目、补肾益精；以白术、丹参、白芍、桑寄 生为佐药，健脾益气、补血活血、养血调经、祛湿安胎；以砂仁、陈皮、升麻、香附为使药，化湿 开胃、理气健脾、升举阳气、行气解郁；以甘草调和诸药性，使君臣佐使诸药配合，协同促进， 相辅相成，最终达到补肾止崩、安胎益精、补血活血、行气解郁等功效，从而对习惯性流产具 有十分显著的治疗效果。
[0033] 与现有技术相比，本发明中药制剂具有疗效好、无毒副作用、调理效果显著等技术 优势，并且开发成方便服用的成品制剂后，普遍适用性好，疗效依然显著，生产工艺简单，易 于推广应用。
【具体实施方式】
[0034] 实施例1和实施例2为本发明中药制剂的最大最小范围，实施例3为制剂范围内 任意数量，实施例4-6分别为本发明中药制剂的3个最优配比。实施例7为本发明中药颗 粒剂的动物急慢性毒性试验，实施例8为按本发明3个最佳配比生产的颗粒剂进行的临床 试验。
[0035] 实施例I 操作1、取黄芪用蜜炙法，炒至不粘手，备用；取白术、杜仲用麸炒，备用； 操作2、按本发明中药组方称取黄芪1100g、熟地1200g、枸杞子700g、菟丝子700g、白 术700g、杜仲800g、升麻400g、白芍800g，分别粉碎，混合，加入8倍重量的60%的乙醇，浸 泡18小时，加热回流2. 5小时，过滤；滤渣加入6倍初始药材重量的60%的乙醇，加热回流 1. 5小时，过滤；将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液A，备用； 操作3、按本发明中药组方称取怀山药1100g、阿胶700g、山萸肉1600g、艾叶1200g、 砂仁600g、陈皮400g、丹参800g、桑寄生700g、茜草炭1200g、肉苁蓉700g、香附600g、甘草 800g，分别粉碎，混合，加入9倍重量的纯化水，回流煎煮3小时，过滤；滤渣加入7倍初始药 材重量的纯化水，回流煎煮1. 5小时，过滤，将两次滤液混合，浓缩为原体积的1/5,即为提 取液B ; 操作4、将提取液A、B混合，浓缩至密度为1.29 (78°C测)，即为中药浸膏； 操作5、将中药浸膏添加辅料制成颗粒剂，折合生药含量为0. 2g生药/g颗粒。
[0036] 实施例2 操作1、取黄芪用蜜炙法，炒至不粘手，备用；取白术、杜仲用麸炒，备用； 操作2、按本发明中药组方称取黄芪2500g、熟地2400g、枸杞子2300g、菟丝子1900g、 白术1500g、杜仲2200g、升麻1000g、白芍1600g，分别粉碎，混合，加入8倍重量的60%的乙 醇，浸泡18小时，加热回流2. 5小时，过滤；滤渣加入6倍初始药材重量的60%的乙醇，加热 回流1. 5小时，过滤；将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液A，备用； 操作3、按本发明中药组方称取怀山药2900g、阿胶1700g、山萸肉2800g、艾叶2400g、砂 仁1400g、陈皮1000g、丹参2000g、桑寄生1300g、茜草炭2600g、肉苁蓉1900g、香附1400g、 甘草1500g，分别粉碎，混合，加入9倍重量的纯化水，回流煎煮3小时，过滤；滤渣加入7倍 初始药材重量的纯化水，回流煎煮1. 5小时，过滤，将两次滤液混合，浓缩为原体积的1/5， 即为提取液B ; 操作4、将提取液A、B混合，浓缩至密度为1.29 (78°C测)，即为中药浸膏； 操作5、将中药浸膏添加辅料制成颗粒剂，折合生药含量为0. 2g生药/g颗粒。
[0037] 实施例3 操作1、取黄芪用蜜炙法，炒至不粘手，备用；取白术、杜仲用麸炒，备用； 操作2、按本发明中药组方称取黄芪2400g、熟地1300g、枸杞子2200g、菟丝子800g、白 术1400g、杜仲900g、升麻900g、白芍900g，分别粉碎，混合，加入8倍重量的60%的乙醇，浸 泡18小时，加热回流2. 5小时，过滤；滤渣加入6倍初始药材重量的60%的乙醇，加热回流 1. 5小时，过滤；将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液A，备用； 操作3、按本发明中药组方称取怀山药2800g、阿胶800g、山萸肉2700g、艾叶1300g、砂 仁1300g、陈皮500g、丹参1900g、桑寄生800g、茜草炭2500g、肉苁蓉800g、香附1300g、甘草 900g，分别粉碎，混合，加入9倍重量的纯化水，回流煎煮3小时，过滤；滤渣加入7倍初始药 材重量的纯化水，回流煎煮1. 5小时，过滤，将两次滤液混合，浓缩为原体积的1/5,即为提 取液B ; 操作4、将提取液A、B混合，浓缩至密度为1.29 (78°C测)，即为中药浸膏； 操作5、将中药浸膏添加辅料制成颗粒剂，折合生药含量为0. 2g生药/g颗粒。
[0038] 实施例4 操作1、取黄芪用蜜炙法，炒至不粘手，备用；取白术、杜仲用麸炒，备用； 操作2、按本发明中药组方称取黄芪1800g、熟地1800g、枸杞子1500g、菟丝子1300g、白 术1100g、杜仲1500g、升麻700g、白芍1200g，分别粉碎，混合，加入8倍重量的60%的乙醇， 浸泡18小时，加热回流2. 5小时，过滤；滤渣加入6倍初始药材重量的60%的乙醇，加热回 流1. 5小时，过滤；将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液A，备用； 操作3、按本发明中药组方称取怀山药2000g、阿胶1200g、山萸肉2200g、艾叶1800g、砂 仁1000g、陈皮700g、丹参1400g、桑寄生1000g、茜草炭1900g、肉苁蓉1300g、香附1000g、甘 草1200g，分别粉碎，混合，加入9倍重量的纯化水，回流煎煮3小时，过滤；滤渣加入7倍初 始药材重量的纯化水，回流煎煮1. 5小时，过滤，将两次滤液混合，浓缩为原体积的1/5,即 为提取液B ; 操作4、将提取液A、B混合，浓缩至密度为1.29 (78°C测)，即为中药浸膏； 操作5、将中药浸膏添加辅料制成颗粒剂，折合生药含量为0. 2g生药/g颗粒。
[0039] 实施例5 操作1、取黄芪用蜜炙法，炒至不粘手，备用；取白术、杜仲用麸炒，备用； 操作2、按本发明中药组方称取黄芪2000g、熟地1700g、枸杞子1400g、菟丝子1500g、白 术1000g、杜仲1500g、升麻800g、白芍1300g，分别粉碎，混合，加入8倍重量的60%的乙醇， 浸泡18小时，加热回流2. 5小时，过滤；滤渣加入6倍初始药材重量的60%的乙醇，加热回 流1. 5小时，过滤；将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液A，备用； 操作3、按本发明中药组方称取怀山药2200g、阿胶1300g、山萸肉2400g、艾叶1600g、砂 仁1100g、陈皮800g、丹参1600g、桑寄生1100g、茜草炭2100g、肉苁蓉1200g、香附1000g、甘 草1300g，分别粉碎，混合，加入9倍重量的纯化水，回流煎煮3小时，过滤；滤渣加入7倍初 始药材重量的纯化水，回流煎煮1. 5小时，过滤，将两次滤液混合，浓缩为原体积的1/5,即 为提取液B ; 操作4、将提取液A、B混合，浓缩至密度为1.29 (78°C测)，即为中药浸膏； 操作5、将中药浸膏添加辅料制成颗粒剂，折合生药含量为0. 2g生药/g颗粒。
[0040] 实施例6 操作1、取黄芪用蜜炙法，炒至不粘手，备用；取白术、杜仲用麸炒，备用； 操作2、按本发明中药组方称取黄芪1900g、熟地1800g、枸杞子1300g、菟丝子1400g、白 术1200g、杜仲1300g、升麻900g、白芍1300g，分别粉碎，混合，加入8倍重量的60%的乙醇， 浸泡18小时，加热回流2. 5小时，过滤；滤渣加入6倍初始药材重量的60%的乙醇，加热回 流1. 5小时，过滤；将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液A，备用； 操作3、按本发明中药组方称取怀山药2300g、阿胶1400g、山萸肉2300g、艾叶1700g、砂 仁1200g、陈皮900g、丹参1300g、桑寄生1200g、茜草炭2000g、肉苁蓉1400g、香附900g、甘 草1200g，分别粉碎，混合，加入9倍重量的纯化水，回流煎煮3小时，过滤；滤渣加入7倍初 始药材重量的纯化水，回流煎煮1. 5小时，过滤，将两次滤液混合，浓缩为原体积的1/5,即 为提取液B ; 操作4、将提取液A、B混合，浓缩至密度为1.29 (78°C测)，即为中药浸膏； 操作5、将中药浸膏添加辅料制成颗粒剂，折合生药含量为0. 2g生药/g颗粒。
[0041] 实施例7、本发明中药颗粒剂的动物毒性试验 1、急性毒性试验 (1 )、受试中药制剂：本发明实施例1-6所制造的颗粒剂，按1:2加纯化水，制成溶液，备 用。
[0042] (2)、试验动物：普通级NIH小鼠，体重20g±5g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。
[0043] (3)、小鼠灌胃本发明中药颗粒剂配制的溶液，当灌胃剂量达到735. 5g生药/kg剂 量时，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物 死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。
[0044] (4)、试验结果表明：小鼠灌胃实施例1-6所制造的颗粒剂的最大给药量为735. 5g 生药/kg/d(LD5CI> 735. 5g生药/kg)。本发明的中药粉每日临床用药总量最大为0. 15g生 药/kg/d ;按体重计，小鼠灌胃A-F颗粒剂的耐受量为临床病人的4903. 3倍。提示该药急 性毒性极低，临床用药安全。
[0045] 2、动物长期毒性试验 (1 )、受试中药制剂：本发明实施例1-6所得中药颗粒剂，按1:2加纯化水，制成溶液，备 用。
[0046] (2)、试验动物：普通级SD大鼠，体重210g±14g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。
[0047] (3)、方法与结果： 6种中药颗粒剂：均分为高、中、低三个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量的 180、60、20 倍； 将实验鼠随机分成20组，其中19组分别灌胃6种三个剂量的颗粒剂溶液，剩余一组灌 胃生理盐水(患者服用量的40倍);所有20组均连续灌胃180天，观察动物全身毒性反应及 严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等 主要脏器的病理学检查； 经过长期喂食，20组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异 常。夕卜周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃 等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，6种中药颗粒剂对动物无慢性毒性表现。
[0048] 通过以上两个毒性实验，证明本发明按实施例1-6制作的中药颗粒剂是安全的， 无毒副作用的，可以被患者服用。
[0049] 实施例8、本发明中药颗粒剂的临床效果试验 1、试验对象资料 受试者均来自某市妇幼保健医院，为该医院于2010年4月至2013年12月收治的患有 习惯性流产的女性患者，从中遴选出适合临床试验的患者90名，年龄25-40岁，均已被医院 确诊为习惯性流产，并准备怀孕者。所有患者均分成3个组，分别编号为A、B、C组，每组30 名，平均年龄分别为30岁、30. 5岁、31岁。
[0050] 2、试验中药制剂 试验中药制剂为本发明实施例4、5、6按三个最优配比制得的中药颗粒剂，规格：折合 生药量为〇. 2g生药/g颗粒。
[0051] 3、试验方法 A、B、C三个组分别口服实施例4、5、6所制得的中药颗粒剂，15g/次，每日3次，四周为 一个疗程，连续治疗5个疗程。记录患者服药后的身体状况，未孕者记录例假情况，治疗过 程中受孕者记录患者孕期反应情况、孕妇相关激素检查。治疗结束6个月后回访所有患者， 统计孕产情况。
[0052] 4、试验评价标准 (1)、治愈：患者习惯性流产相关症状完全消失，顺利度过习惯性流产期，并生下健康婴 儿。
[0053] (2)、显效：习惯性流产相关症状部分消失，身体状况好转，但仍需进一步治疗。
[0054] (3)、无效：习惯性流产相关症状没有任何改善，甚至更加严重。
[0055] 5、试验结果统计分析 (1)、身体表征记录：所有受试者均未出现不良反应症状，用药者身体状况均有好转，出 血症状消失、小腹坠痛好转，中气足，气色变好，回访显示，有一半以上的患者生下了健康宝 宝。
[0056] (2)、试验结果统计分析 所有病例试验完毕后，对结果进行统计分析计算，如表1所示： 表1试验结果统计分析表
【权利要求】
1. 一种中药制剂用于制备治疗习惯性流产药物中的用途，其特征在于，所述的中药制 剂是由下列重量份的原料药制成： 黄芪10-26份、怀山药10-30份、熟地11-25份、枸杞子6-24份、菟丝子6-20份、白术 6-16份、阿胶6-18份、杜仲7-23份、山萸肉15-29份、艾叶11-25份、砂仁5-15份、陈皮 3-11份、丹参7-21份、桑寄生6-14份、升麻3-11份、茜草炭13-27份、肉苁蓉6-20份、香附 5-15份、白芍7-17份、甘草7-16份。
2. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中药制剂是由下列重量份的原料药 制成： 黄芪18份、怀山药20份、熟地18份、枸杞子15份、菟丝子13份、白术11份、阿胶12份、杜仲15份、山萸肉22份、艾叶18份、砂仁10份、陈皮7份、丹参14份、桑寄生10份、升 麻7份、茜草炭19份、肉苁蓉13份、香附10份、白芍12份、甘草12份。
3. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中药制剂是由下列重量份的原料药 制成： 黄芪20份、怀山药22份、熟地17份、枸杞子14份、菟丝子15份、白术10份、阿胶13份、杜仲15份、山萸肉24份、艾叶16份、砂仁11份、陈皮8份、丹参16份、桑寄生11份、升 麻8份、茜草炭21份、肉苁蓉12份、香附10份、白芍13份、甘草13份。
4. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中药制剂是由下列重量份的原料药 制成： 黄芪19份、怀山药23份、熟地18份、枸杞子13份、菟丝子14份、白术12份、阿胶14份、杜仲13份、山萸肉23份、艾叶17份、砂仁12份、陈皮9份、丹参13份、桑寄生12份、升 麻9份、茜草炭20份、肉苁蓉14份、香附9份、白芍13份、甘草12份。
5. 如权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述中药制剂是由以下工艺步骤加 工制成的： 步骤1、取黄芪用蜜炙法，炒至不粘手，备用；取白术、杜仲用麸炒，备用； 步骤2、按本发明中药组方称取黄芪、熟地、枸杞子、菟丝子、白术、杜仲、升麻、白芍等8 味药材，分别粉碎，混合，加入6-10倍重量的50-65%的乙醇，浸泡12-24小时，加热回流2-3 小时，过滤；滤渣加入5-8倍初始药材重量的50-65%的乙醇，加热回流1-2小时，过滤；将两 次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液A，备用； 步骤3、按本发明中药组方称取怀山药、阿胶、山萸肉、艾叶、砂仁、陈皮、丹参、桑寄生、 茜草炭、肉苁蓉、香附、甘草等12味药材，分别粉碎，混合，加入5-11倍重量的纯化水，回流 煎煮2-4小时，过滤；滤渣加入4-9倍初始药材重量的纯化水，回流煎煮1-2小时，过滤，将 两次滤液混合，浓缩为原体积的1/5,即为提取液B; 步骤4、将提取液A、B混合，浓缩至密度为1.25-1.36 (70-80°C测)，即为中药浸膏； 步骤5、将中药浸膏添加辅料制成成品中药制剂。
6. 如权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述中药制剂可以制成颗粒剂、片 剂、胶囊剂、丸剂、口服液和散剂。
【文档编号】A61P15/06GK104510970SQ201410716554
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2014年12月2日 优先权日:2014年12月2日
【发明者】邓凤桂 申请人:广东聚智诚科技有限公司