一种治疗失眠的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药【技术领域】，公开了一种治疗失眠的中药组合物，主要由中药材制备而成：珍珠母、夜交藤、女贞子、墨旱莲、太子参、制首乌、乳香。本发明配伍合理，用药精简，对不同中医证型及不同疾病所致之失眠均有很好的疗效，且不因连续给药而产生耐药性，具有起效快，疗效显著，治病除根的特点。
【专利说明】一种治疗失眠的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，涉及一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]失眠，指经常不能获得正常的睡眠。轻者入睡困难，或眠而不酣，时寐时醒，醒后不能再入睡；重者彻夜不眠，是临床的常见病、多发病。中医学称之为“不寐”、“不得卧”、“不得眠”、“目不瞑”等。
[0003]现有治疗失眠的中药主要有:安神合剂、安神补心丸、安神补脑片、安神养血丸等等，由于疗效不显著，疗程长，现已经使用较少。
[0004]目前失眠的患者大多采用医药治疗，其起效快，效果明显，为广大患者接受，然西药治疗失眠，副作用大，药物依赖性强，容易产生耐受。
【发明内容】
[0005]为了弥补现有技术的不足，本发明供了一种起效快、疗程短、治愈后不易复发的治疗失眠的中药组合物。
[0006]本发明采用的技术方案如下:
一种治疗失眠的中药组合物，主要由中药材制备而成:
珍珠母、夜交藤、女贞子、墨旱莲、太子参、制首乌、乳香。
[0007]优选地，本发明治失眠的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成:
珍珠母20-40、夜交藤20-40、女贞子10-20、墨旱莲10-20、太子参5_10、制首乌5_10、
乳香2_10 ο
[0008]作为本发明优选技术方案，本发明治疗失眠的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成:珍珠母30、夜交藤28、女贞子15、墨旱莲20、太子参6、制首乌6、乳香6。
[0009]前述的治疗失眠的中药组合物，可以制备成任意一种临床上用的口服制剂。
[0010]前述的口服制剂优选为:散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、丸剂、滴丸、口服液、软胶囊，糖浆剂、分散剂、薄膜包衣片或泡腾片。
[0011]前述的口服制剂的制备方法包括以下步骤:
步骤A:按上述配方称取夜交藤、女贞子、墨旱莲三味药材，粉碎成粗粉，用8-10倍量60-75%乙醇加热回流提取2次，每次1-2小时，得提取液，过滤，减压浓缩回收乙醇后，得清膏；
步骤B:将步骤A所得清霄，在50_70°C的条件下，减压烘干，得干霄，粉碎后过80-120目筛，得干霄粉；
步骤C:按上述配方称取珍珠母、太子参、制首乌、乳香四味药材，干燥、粉碎过80-120目筛，得粉末；
步骤D:将步骤B所得干膏粉和步骤C所得粉末混合均匀，加入常用辅料制备成口服制剂。
[0012]步骤A中，提取温度为80 °C -90 °C。
[0013]步骤B中，所述的清膏，在20°C时测得的相对密度为1.2。
[0014]方中:
珍珠母:性味，咸，寒。归经，归肝、心经。功能主治，平肝潜阳，定惊明目。用于头痛眩晕，烦躁失眠，肝热目赤，肝虚目昏。
[0015]女贞子:性味甘；苦；性凉。归肝；肾经。功能主治，补益肝肾；清虚热；明目。主头昏目眩；腰膝酸软；遗精；耳鸣；须发早白，骨蒸潮热。
[0016]夜交藤:性味甘；微苦；性平。归心；肝经。功能主治，养心安神；祛风；通络。主失眠；多梦；血虚身痛；肌肤麻木；风湿痹痛；风瘆瘙痒。
[0017]墨旱莲:性味甘、酸，寒。归肾、肝经。功能主治，滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。
[0018]太子参:性味甘、微苦，平。归脾、肺经。功能主治，益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0019]制首乌:性味苦、甘、涩，温。归肝、心、肾经。功能主治，解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风瘆瘙痒，肠燥便秘；高血脂。
[0020]乳香:性味辛；苦；微温，归心；肝；脾经。功能主治，活血行气；通经止痛；消肿生肌。主心腹疼痛；风湿痹痛；经闭痛经；跌打瘀痛；痈疽肿毒；肠痈；疮溃不敛
本发明组合物方中珍珠母、女贞子安神定惊、滋补肝肾；辅以夜交藤、墨旱莲清心安神，祛风通络，佐以太子参、制首乌滋阴补气，乳香活血，运行诸药。诸药配合使用可养心安神，滋补肝肾。本发明的有益效果:本发明根据中医基础理论，经过长期临床应用验证，本发明配伍合理，用药精简，对不同中医证型及不同疾病所致之失眠均有很好的疗效，且不因连续给药而产生耐药性，具有起效快，疗效显著，治病除根的特点。
[0021]【具体实施方式】:
实施例1
本发明治疗失眠的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成:珍珠母30、夜交藤28、女贞子15、墨旱莲20、太子参6、制首乌6、乳香6。
[0022]制备方法如下:
步骤A:按上述配方称取夜交藤、女贞子、墨旱莲三味药材，粉碎成粗粉，用9倍量70%乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时，得提取液，过滤，减压浓缩回收乙醇后，得清膏，所述的清膏，在20°C时测得的相对密度为1.2，所述回流提取温度为80°〇；
步骤B:将步骤A所得清膏，在60°C的条件下，减压烘干，得干膏，粉碎后过80目筛，得干霄粉；
步骤C:按上述配方称取珍珠母、太子参、制首乌、乳香四味药材，干燥、粉碎过80目筛，得粉末；
步骤D:将步骤B所得干膏粉和步骤C所得粉末混合均匀，加入常用辅料制备成胶囊剂，每粒含生药0.6g。
[0023]实施例2
本发明治疗失眠的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成:珍珠母30、夜交藤24、女贞子20、墨旱莲10、太子参10、制首乌10、乳香10。
[0024]制备方法如下:
步骤A:按上述配方称取夜交藤、女贞子、墨旱莲三味药材，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时，得提取液，过滤，减压浓缩回收乙醇后，得清膏，所述的清膏，在20°C时测得的相对密度为1.2，所述回流提取温度为85°〇；
步骤B:将步骤A所得清膏，在50°C的条件下，减压烘干，得干膏，粉碎后过80目筛，得干霄粉；
步骤C:按上述配方称取珍珠母、太子参、制首乌、乳香四味药材，干燥、粉碎过80目筛，得粉末；
步骤D:将步骤B所得干膏粉和步骤C所得粉末混合均匀，加入常用辅料制备成片剂，每片含生药0.4g。
[0025]实施例3
本发明治疗失眠的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成:珍珠母40、夜交藤40、女贞子20、墨旱莲18、太子参10、制首乌6、乳香6。
[0026]制备方法如下:
步骤A:按上述配方称取夜交藤、女贞子、墨旱莲三味药材，粉碎成粗粉，用8倍量70%乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时，得提取液，过滤，减压浓缩回收乙醇后，得清膏，所述的清膏，在20°C时测得的相对密度为1.2，所述回流提取温度为90°〇；
步骤B:将步骤A所得清膏，在70°C的条件下，减压烘干，得干膏，粉碎后过80目筛，得干霄粉；
步骤C:按上述配方称取珍珠母、太子参、制首乌、乳香四味药材，干燥、粉碎过80目筛，得粉末；
步骤D:将步骤B所得干膏粉和步骤C所得粉末混合均匀，加入常用辅料制备成颗粒剂剂，每袋含生药2.4g。
[0027]实施例4
本发明治疗失眠的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成:珍珠母20、夜交藤20、女贞子10、墨旱莲10、太子参5、制首乌6、乳香6。
[0028]制备方法如下:
步骤A:按上述配方称取夜交藤、女贞子、墨旱莲三味药材，粉碎成粗粉，用9倍量75%乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时，得提取液，过滤，减压浓缩回收乙醇后，得清膏，所述的清膏，在20°C时测得的相对密度为1.2，所述回流提取温度为80°〇；
步骤B:将步骤A所得清膏，在65°C的条件下，减压烘干，得干膏，粉碎后过80目筛，得干霄粉；
步骤C:按上述配方称取珍珠母、太子参、制首乌、乳香四味药材，干燥、粉碎过80目筛，得粉末；
步骤D:将步骤B所得干膏粉和步骤C所得粉末混合均匀，加入常用辅料制备成丸剂，每粒含生药2g。
[0029]下面通发明人所在门诊部神经内科采用本发明药物治疗失眠的98例临床总结报告来进一步阐述本发明的有益效果。
[0030]一般临床资料: 选择的98例患者经常失眠多梦，睡眠时间短，平均睡眠时间2-3小时，醒后难以入睡，年龄21-63岁，平均41岁。病程以30天_2年为研宄对象。
[0031]中医诊断标准:
诊断标准参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》中虚证、实证所致失眠的诊断标准拟定。凡症见轻者入寐困难或寐而易醒，醒后不寐，重者彻夜难眠，并伴有头痛头昏，心悸健忘，多梦等症为主要临床表现者。
[0032]药物与治疗方法:
所有患者接受治疗前3天停止服用任何具有安眠作用的药物，给予本发明优选处方制备的胶囊剂，每日3次，每次6粒；7天为一个疗程，连续服用4疗程疗效判定标准:
诊断标准按《中药新药临床研宄指导原则》中“中药新药治疗失眠的临床研宄指导原贝1J”的标准拟定。
[0033]痊愈:顺利入睡，睡眠时间恢复正常，或睡眠时间在6hr以上，睡眠深沉，其临床症状基本消失。
[0034]显效:睡眠明显好转，睡眠时间增加3hr以上，睡眠深度增加，临床症状有所改口 ο
[0035]有效:症状减轻，睡眠时间较前增加不足3hr。
[0036]无效:治疗后失眠无明显改善或反加重者，临床症状也无明显改善。
[0037]治疗结果:
98例患者中临床痊愈为60例(61.2%)，显效为22例(22.4%)，有效14例(14.3%)，无效2 (2.0%)，总有效率达98.0%。所有治愈患者随访半年未见复发。治疗过程中未见有任何毒副反应或胃肠不适。
[0038]典型病例
1.吴某，女，29岁，长期的工作压力及作息时间不规律造成严重失眠，入睡后也不能熟睡，每天的睡眠时间一般在3小时左右，每天昏昏沉沉，曾经使用过很多种西药治疗，形成药物依赖，且使用剂量越来越大。给予本发明药物4个疗程治疗后，睡眠质量明显提高，睡眠时提高至7小时，精力旺盛。随访六个月，无复发。
[0039]2.张某，男，40岁，半年前因为工作原因，心烦意乱，导致失眠，现每天睡眠时间平均2-3个小时，白发增多，脾气变差，经常头痛，忘事。给予本发明药物4个疗程治疗后，睡眠质量明显提高，睡眠时提高至6小时，精力旺盛，烦躁情绪得到缓解。随访六个月，无复发。
[0040]3.王某，男，38岁，患失眠I年，主要症状为入睡困难，睡眠时间短，噩梦连连，胆怯心悸，遇事易惊；给予本发明药物4个疗程治疗后，睡眠质量明显提高，睡眠时提高至6小时以上，临床症状消失。随访六个月，无复发。
[0041]4.李某，女，32岁，患失眠I年，主要症状为入睡困难，多梦、易醒、心悸健忘、头晕目眩，其面色晦暗，精神萎靡，神情抑郁。给予本发明药物4个疗程治疗后，睡眠质量明显提高，睡眠时提高至6小时以上，临床症状消失。随访六个月，无复发。
【权利要求】
1.一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于，由以下中药材制备而成:珍珠母、夜交藤、女贞子、墨旱莲、太子参、制首乌、乳香。
2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药材制备而成: 珍珠母20-40、夜交藤20-40、女贞子10-20、墨旱莲10-20、太子参5_10、制首乌5_10、乳香2_10 ο
3.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药材制备而成:珍珠母30、夜交藤28、女贞子15、墨旱莲20、太子参6、制首乌6、乳香6。
4.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，所述中药组合物，可以制备成任意一种临床上用的口服制剂。
5.根据权利要求4所述中药组合物，其特征在于，所述的口服制剂为:散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、丸剂、滴丸、口服液、软胶囊，糖浆剂、分散剂、薄膜包衣片或泡腾片。
6.根据权利要求4所述中药组合物，其特征在于，所述口服制剂的制备方法包括以下步骤: 步骤A:按上述配方称取夜交藤、女贞子、墨旱莲三味药材，粉碎成粗粉，用8-10倍量60-75%乙醇加热回流提取2次，每次1-2小时，得提取液，过滤，减压浓缩回收乙醇后，得清膏； 步骤B:将步骤A所得清霄，在50_70°C的条件下，减压烘干，得干霄，粉碎后过80-120目筛，得干霄粉； 步骤C:按上述配方称取珍珠母、太子参、制首乌、乳香四味药材，干燥、粉碎过80-120目筛，得粉末； 步骤D:将步骤B所得干膏粉和步骤C所得粉末混合均匀，加入常用辅料制备成口服制剂。
7.根据权利要求6所述中药组合物，其特征在于，所述口服制剂的制备方法步骤A中，提取温度为80°C -90°C。
8.根据权利要求6所述中药组合物，其特征在于，所述口服制剂的制备方法步骤B中，所述的清膏，在20V时测得的相对密度为1.2。
【文档编号】A61K36/704GK104510784SQ201410716411
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2014年12月2日 优先权日:2014年12月2日
【发明者】邓凤桂 申请人:广东聚智诚科技有限公司