一种脑血栓片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种脑血栓片及其制备方法，其特征在于取红花90g，当归90g，水蛭90g，赤芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹参90g，闹羊花18g，苍术50g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成脑血栓片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售脑血栓片，取得了积极效果。
【专利说明】一种脑血栓片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种脑血栓片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 脑血栓片活血化瘀，醒脑通络，潜阳熄风。用于因瘀血、肝阳上亢出现之中风先兆， 如肢体麻木、头晕目眩等和脑血栓形成出现的中风不语、口眼歪斜、半身不遂等症。具有预 防和治疗作用。现有脑血栓片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制 备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的脑血栓片及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取红花90g，当归90g，水蛭90g，赤芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹参90g，闹羊花18g，苍 术50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温 度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧 化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入 预胶化淀粉80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混 合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯批咯烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35? 45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，氯化钠5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4? 6g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬 脂酸镁1?3g，整粒，压成1000片，制得脑血栓片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 红花：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。
[0006] 当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。
[0007] 水蛭：中国药典2005年版一部标准。本品为水蛭科动物蚂蟥Wbitmania pigra Whitman、水娃 Hirudo nipponica Whitman 或柳叶蚂蟥 Wbitmania ac-ranulata Whitman 的干燥全体。夏、秋二季捕捉，用沸水烫死，晒干或低温干燥。
[0008] 赤芍：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤巧Paeonia veitchii Lynch的干燥根。春、秋二季采挖，除去根莖、须根及泥 沙，晒干。
[0009] 桃仁：中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物桃Prunus persica (L.) Batsch或山桃Prunus davidiana(Cars. )Franch.的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除 去果肉及核壳，取出种子，晒干。
[0010]川芎：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川穹Ligusticum chuanriong Hort.的干燥根莖。夏季当莖上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥 沙，晒后烘干，再去须根。
[0011]丹参：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0012] 闹羊花：中国药典2005年版一部标准。本品为杜醇花科植物羊掷躅Rhododendron molleG. Don的干燥花。四、五月花初开时采收，阴干或晒干。
[0013] 苍术：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物茅苍术Atractylode lancea (Thunb.)DC.或北苍术 Atracctylodes chinensis (DC.)Koidz。的干燥根莖。春、秋二季 采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。
[0014] 预胶化淀粉：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 氯化钠：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0022] 乳糖：中国药典2010年版二部标准。
[0023] 羧甲淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0024] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0025] 以上脑血栓片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足标准均可用来 实施本发明方案。
[0026] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0027] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0028] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0029]四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取红花90g，当归90g，水蛭90g，赤芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹参90g，闹羊花18g， 苍术50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度 20°C，分离器压力lOMpa，分离器温度40°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得 提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉80g，采用高能纳米冲击 磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡 咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，氯化钠5g，甘露醇 4g，乳糖4g，混合均勻，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg， 整粒，压成1000片，制得脑血栓片。
[0030]本发明的具体实施例2 取红花90g，当归90g，水蛭90g，赤芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹参90g，闹羊花18g， 苍术50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度 40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得 提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉120g，采用高能纳米冲击 磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡 咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，氯化钠15g，甘露 醇6g，乳糖6g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁 3g，整粒，压成1000片，制得脑血栓片。
[0031] 本发明的具体实施例3 取红花90g，当归90g，水蛭90g，赤芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹参90g，闹羊花18g， 苍术50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度 30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得 提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉100g，采用高能纳米冲击 磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡 咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，氯化钠20g，甘露 醇5g，乳糖5g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁 2g，整粒，压成1000片，制得脑血栓片。
[0032] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成脑血栓 片。下面以实施例3制得的脑血栓片考察本发明的实际效果： (一）实施例3脑血栓片与市售脑血栓片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录XU A测定。
[0033] 2崩解时限对比 表1实施例3脑血栓片和市售脑血栓片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗因瘀血、肝阳上亢出现之中风先兆，如肢体麻木、头晕目眩等和脑血栓形成 出现的中风不语、口眼歪斜、半身不遂等症疾病的中药，其特征是取红花90g，当归90g，水 蛭90g，赤芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹参90g，闹羊花18g，苍术50g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力 10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得 提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉80?120g，采用 高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35? 45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25? 35g，微粉娃胶15?25g，氯化钠5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勻，用50? 70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，压 制得脑血栓片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取红花90g，当归90g，水蛭90g，赤 芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹参90g，闹羊花18g，苍术50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化 碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa， 分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取 提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉80?120g，采用高能纳米冲 击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚 乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶 15?25g，氯化钠5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制 粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，压制得脑血栓片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取红花90g，当归90g，水蛭90g，赤芍90g，桃 仁90g，川芎90g，丹参90g，闹羊花18g，苍术50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界 萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时 间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加 入预胶化淀粉l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维 素30g，微粉娃胶20g，氯化钠20g，甘露醇5g，乳糖5g，混合均勻，用60%乙醇湿法制粒，70°C 干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，压制得脑血栓片。
【文档编号】A61K36/736GK104383037SQ201410716962
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月3日 优先权日:2014年12月3日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司