一种用于治疗坐骨神经痛的中成药的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗坐骨神经痛的中成药，主要包括以下成分，黄芪，党参，份黄精，当归，川芎，菟丝子，威灵仙，防风，桂枝，天麻，木瓜，鹿衔草。可制成不同剂型。本发明提供的中成药，有消除神经炎症及水肿，营养和调节神经，恢复神经正常功能，同时有提高免疫力作用，也就起到了扶正祛邪的作用，经临床验证明显优于传统治疗方法，避免了手术治疗带来的风险与昂贵的手术费用，适用于不同群体病患。
【专利说明】一种用于治疗坐骨神经痛的中成药
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，更具体来说是一种用于治疗坐骨神经痛的中成药。
【背景技术】
[0002]坐骨神经痛是以坐骨神经径路及分布区域疼痛为主的综合征。目前传统的治疗方法疗效不佳，常规治疗用脱水剂甘露醇加激素治疗或用胶原酶溶核术及各种手术减压方法均不能起到满意疗效，易反复，疗程长，手术费用高有风险且很难彻底根治。
【发明内容】
[0003]发明人根据中西理论结合多年的临床实践经验认为:坐骨神经疼是因各种原因导致肌体产生免疫因子致炎坐骨伸经而引起疼痛，炎症在腰椎间盘突出症神经根损害中的作用，人们常常把腰椎间盘突出症(LDH)所出现的腰腿痛等神经损害归为突出椎间盘的机械压迫。近年来研究表明，在麻木、根性疼痛等神经行为的改变中，炎症损伤起了更加重要的作用。
[0004]炎症的来源:
自身免疫反应许多学者认为，髓核组织在生理状态下与自身免疫系统相隔绝，突出的髓核组织与免疫系统接触引起自身免疫反应。人们已经从LDH患者和动物模型的血浆中分离出抗髓核组织的抗体，LDH患者突出组织中存在抗原抗体复合物，证明存在自身免疫反应。
[0005]非特异性炎症反应现研究发现，LDH患者突出的髓核组织中含有许多强烈的致炎物，如白细胞介素6 (IL — 6)、一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子(TNF)、基质金属蛋白酶、前列腺素E2(PGE2)、磷酯酶A2(PLA2)、白细胞介素1(IL一1)等。机械压迫本身也可导致神经根的非特异性炎症，而且可以破坏血神经屏障。
[0006]神经源性炎症近年来研究发现，椎间盘的纤维环外层、后纵韧带、小关节囊等部位富含P物质(SP)、降钙素基因相关肽(CGRP)等神经肽。现已发现，这些节囊等部位富含P物质(SP)、降钙素基因相关肽(CGRP)等神经肽。现已发现，这些组织充血水肿，还可刺激肥大细胞、巨噬细胞、多形核细胞等释放其他致炎因子，如IL一I等。
[0007]炎症在LDH神经根损害中的作用机理:
退变椎间盘及其周围组织中许多物质都有致炎、致痛和神经损害作用，这些物质可直接或间接刺激和兴奋脊神经根、脊神经节、脊神经根鞘、纤维环、后纵韧带小关节囊等部位的C型或A&型神经纤维的伤害性感受器，引起腰痛或腿痛。而磷酯酶(PLA2)可通过直接的酶解作用导致神经元或雪旺氏细胞损伤。雪旺氏细胞上有许多炎症介质的受体。退变的椎间盘及其周围炎症组织中的炎症介质可作用于这些受体影响雪旺氏细胞的存活，或使雪旺氏细胞分泌其他与神经损害有关的物质。
[0008]炎症还可能通过影响血神经屏障或局部微循环而间接影响脊神经根和脊神经节。Olmarker等发现，自身髓核移植可使脊神经根局部血管的通透性显著增加。
[0009]因此，水肿、缺血可能是炎症导致神经损害的又一重要途径。炎症还可使SP (P物质)、CGRP (降钙素基因相关肽)等在脊髓背角的释放增加，降低二级感觉神经元膜电位，易化对伤害性刺激的敏感性。炎症致脊神经根损伤的机理非常复杂。前已提及，退变的椎间盘组织及周围的炎症组织中含有许多可直接或间接致病物质。氢离子、PGE2 (前列腺素E2)、缓激肽、乳酸等是直接致痛物，可直接作用于神经纤维产生疼痛或痛觉过敏。而IL一I (月巴大细胞、巨噬细胞、多形核细胞等释放的部分致炎因子，如IL一I等)、IL-6 (白细胞介素6)、TNF (肿瘤坏死因子)等虽然没有直接的致痛作用，但可促进炎症的发展和直接致痛物的合成释放。如IL一I是炎症形成的中心环节，有促炎症形成作用；同时，IL-1还能促使胶质细胞产生NO (—氧化氮)，后者是一种新的炎症介质和神经递质，不但具有极强扩张血管和增加血管通透性的作用，在炎症反应中起重要作用，同时能增强伤害性感受器的敏感性。因NO (—氧化氮)易在细胞间扩散，可能在神经细胞间交叉兴奋性的产生中起了重要作用。
[0010]许多物质有具有多重作用:PGE2 (前列腺素E2)在浓度为10-6M或更高时具有直接致痛作用，而低于此浓度时则能通过G-蛋白耦联受体影响第二信使cAMP，从而增加伤害性感觉器对缓激肽等其他致痛物的敏感性。White还发现，PGE2 (前列腺素E2)能以Ca2+依赖方式促进培养的DRG神经元释放SP (P物质)，这即可能是其致痛机理之一，又可能是其致炎机理之一。PLA2 (磷酯酶)在椎间盘具有致炎作用，也可直接破坏神经细胞磷脂。退变椎间盘组织中的PLA2可造成机械性伤害感受器域值降低，从而在生理负重状态下产生腰腿痛。
[0011]总之，炎症在LDH的神经损害中起了极其重要的作用，特别是在神经行为的改变中，作用更加重要。但其作用机理非常复杂，免疫性炎症、神经源性炎症和非特异性炎症三者之间可能形成一个复杂的网络，相互影响，共同参与炎症的形成。这可能是部分LDH患者手术效果不佳的原因之一。特别是在慢性期，LDH炎症的发展可能与传统的炎症有不同的特点，从而导致传统的治疗方法疗效不佳，常规治疗用脱水剂甘露醇加激素治疗或用胶原酶溶核术及各种手术减压方法均不能起到满意疗效，易反复，疗程长，手术费用高有风险且很难彻底根治。
[0012]基于此，本发明在于克服现有技术的缺陷，提供一种用于治疗坐骨神经痛的中成药制剂。其技术方案如下:
一种用于治疗坐骨神经痛的中成药，按质量份数计，主要包括以下成分，黄芪:15-30份，党参:15-30份黄精:15-30份，当归:12-15份，川弯:10-12份，菟丝子:15-30份，威灵仙:10-12份，防风:10-12份，桂枝:10-12份，天麻:10-12份,木瓜:10-12份，鹿衔草10-12 份。
[0013]以上按以上配方的中成药，可制成煎汤剂、片剂、口服液、酊剂、颗粒等剂型以适用于不同年龄群体患者。
[0014]发明人临床实践，本发明提供的用于治疗坐骨神经痛的中成药，适用于作为治疗各型坐骨神经痛(轻、中、重型坐骨神经痛)的药剂；同样适用于作为治疗颈椎、腰椎增生椎间盘突出或膨出所致颈肩腰腿疼痛麻木、无力，全身骨关节肿痛的药剂；也可用于作为治疗因年老体衰、久病体虚所致手足筋脉挛痛步履艰难症状的药剂。
[0015]本发明提供的用于治疗坐骨神经痛的中成药，原料组分中各个原料作用机理分析如下: 黄芪补气健脾升阳举陷益卫固表利尿消肿托毒生肌多糖黄酮氨基酸微量元素等
化学成分主要含苷类药理作用黄芪能促进机体代谢、抗疲劳、能增强和调节机体免疫功能，对干扰素系统有促进作用，可提高机体抗病力，可作用于痹症、中风后遗症等气虚而致血滞，筋脉失养，证见肌肤麻木或半身不遂，也用以补气行血治疗风寒湿痹。
[0016]党参补中益气，补脾养胃，润肺生津，适于气血两虚，有益气生血扶正祛邪之功效化学成分含留醇党参苷党参多糖党参内酯生物碱无机元素氨基酸微量元素等，对兴奋和抑制两种神经过程都有影响，可调节神经功能，能提高红细胞、血红蛋白。
[0017]黄精能补气养阴，健脾，润肺，益肾化学成分含黄精多糖、低聚糖、黏液质等
黏液质、淀粉及多种氨基酸等，能补益肾精，延缓衰老，腰膝酸软，助筋骨，耐寒暑，益脾胃，润心肺，补诸虚，填精髓当归能补血、活血、止疼
化学成分当归中含β —菔烯、α —菔烯、莰烯等中性油成分。含对一甲基苯甲醇、5 —甲氧基一 2，3-二甲苯酚等酸性油成分、有机酸、糖类、维生素、氨基酸等。能和血补血，活血行瘀，散寒止疼，动物实验能显著促进血红蛋白及红细胞的生成。
[0018]川芎活血行气、祛风止疼
化学成分川芎含有挥发油(主要为藁本内酯、香烩烯等)、生物碱(如川芎嗪)、酚类物质(如阿魏酸)内脂素以及维生素A、叶酸、鹿糖、甾醇、脂肪油等。对中枢神经系统有镇静作用，可加速骨折局部血肿的吸收、促进骨痂形成及抗组织胺作用。
[0019]菟丝子补肾益精、养肝(诸筋膜皆属之肝也)明目
化学成分菟丝子含皮质素、胆醇、皂类、淀粉。动物实验，菟丝子水煎剂能明显增强心肌组织乳酸脱氢酶的活性，对心肌过氧化氢酶及脑组织的乳酸脱氢酶和过氧化氢酶活性有增强趋势。
[0020]威灵仙祛风湿、通络止痛、消骨鲠。能通行十二经络，既能祛风湿，又能通经络而致痛，凡风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，无论上下皆可应用，气血虚弱者慎服。
[0021]化学成分含原白头翁素(原白头翁素易合成有毒性的白头翁素)、白头翁内酯、甾醇、糖类、皂苷等。
[0022]防风祛风解表、胜湿止痛、止痉，治疗风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉挛急者。
[0023]桂枝温通经脉、助阳化气、具有温通经脉散寒止痛之效，治疗风痹关节疼痛。
[0024]化学成分桂枝含挥发油，主要成分为桂皮醛，另含有酚类、有机酸、多糖、苷类、香豆精及鞣质等。
[0025]天麻息风止痉、平抑肝阳、祛风通络，可治疗肢体麻木，手足不遂，风湿痹痛。
[0026]化学成分含天麻苷、天麻苷元、β -留苷醇、胡萝卜苷、枸橼酸、单甲酯、棕榈酸、琥珀酸和蔗糖等，另含天麻多糖、维生素Α、多种氨基酸、微量生物碱、及多种微量元素，动物实验有明显的镇痛抗炎作用，且天麻多糖有免疫作用。
[0027]木瓜能舒筋活络、和胃化湿、益筋和血、祛湿去痹、腰膝关节酸重疼痛。
[0028]化学成分含齐墩果酸、苹果酸、枸橼酸、酒石酸及皂苷等。
[0029]鹿衔草(鹿蹄草)祛风湿、强筋骨、用于风湿日久、筋骨疼痛、添精补髓、延年益寿、痹痛而腰膝无力。
[0030]化学成分含鹿蹄草素，N-苯基-2-萘胺，高熊果酚苷，伞形梅笠草素，没食子酸，原儿茶酸，没食子鞣质，肾叶鹿蹄草苷，6-0-没食子酰高熊果酚苷，槲皮素，金丝桃苷。没食子金丝桃苷等。
[0031]本发明提供的用于治疗坐骨神经痛的中成药，原则是针对消除引起神经疼痛的炎症而减轻、消除疼痛达到好转或治愈坐骨神经痛，中药方剂组成配伍有消除神经炎症及水肿，营养和调节神经，恢复神经正常功能，同时有提高免疫力作用，也就起到了扶正祛邪的作用，经临床验证明显优于传统治疗方法，避免了手术治疗带来的风险与昂贵的手术费用，可制成不同剂型适用于不同群体病患。
【具体实施方式】
[0032]下面对本发明的实施例进行详细说明:
一种用于治疗坐骨神经痛的中成药，按质量份数计，取以下组分的原料，黄芪:15-30份(克)，党参:15-30份黄精:15-30份，当归:12-15份，川弯:10-12份，菟丝子:15-30份，威灵仙:10-12份，防风10-12份，桂枝10-12份，天麻10-12份，木瓜:10-12份，鹿衔草10-12 份。
[0033]将以上诸药按量称取，烘干、粉碎、研细后加工制成片剂。每次服用8?12克，每日三次饭前服，多用于坐骨神经疼较轻或恢复期巩固疗效的患者。
[0034]以上诸药还可以制成煎汤剂、片剂、口服液、酊剂、颗粒等剂型。
[0035]然后将片剂给坐骨神经痛患者治疗，采用口服方法，每次口服12g?15g每日三次(早、中、晚空腹服用)，以一个月为一疗程服用。
[0036]通过对60例随机患者的治疗观察，服用本发明的片剂I一2周后腰及下肢疼痛、酸困、憋胀、麻木等临床症状得到缓解，服用2— 4周后临床症状基本消失，对于重症坐骨神经疼，严重影响生活自理病患服用以上计量煎剂，每煎剂煎三次一日内分两到三次服用，配合神经营养药上髎穴(第一骶孔，隶属足太阳膀胱经)注射疗效更佳，其总有效率达90%以上，且无发现任何毒副作用产生。
[0037]以下是几位典型病例治疗效果:
郝某某，女，42岁，患病时间较长，患者期间经多方治疗，效果不理想，2002年10月，开始服用本发明提供的，片剂，饭前服用，一天三次，服用一个疗程，明显好转，服用第三个疗程，完全康复，至今没有再复发。
[0038]甄某某，女，46岁，患病时间较长，患者期间经多方治疗，效果不理想后，2006年11月开始服用本方粉剂，早、中、晚各一次，一次15克，服用一个疗程，明显好转，服用第三个疗程，完全康复，至今没有再复发。
[0039]杨某某，男，53岁，患病时间较长，反复加剧发作久治收效不佳，2003年6月夜间着凉后加剧，生活不能自理，经服用本方煎剂，每日一剂，每剂煎三次兑一起，早晚分两次饭前服用，一周后好转，两周后明显好转，两月后痊愈，至今未复发。
[0040]张某某，男，55岁，患病时间较长，反复加剧发作久治收效不佳，2008年7月劳累后加剧，生活不能自理，经服用本方煎剂，每日一剂，每剂煎三次兑一起，早晚分两次饭前服用，一周后好转，两周后明显好转，两月后痊愈，至今未复发。
[0041]王某某，女，46岁，患病时间较长，反复加剧发作久治收效不佳，2009年5月抱孩子负重后加剧，生活不能自理，经服用煎剂，每日一剂，每剂煎三次兑一起，早晚分两次饭前服用，一周后好转，两周后明显好转，后改用本方粉剂，早、中、晚各一次，一次15克，服用两个疗程，完全康复，至今没有再复发。
[0042]本发明提供的中药制剂，还用于治疗颈椎病患者，效果良好。典型病例治疗效果: 赵某某，女，42岁，劲椎生理曲度改变，颈椎椎间盘突出，双上肢无力酸胀麻木、手指麻木、影响生活自理，患病时间较长，患者期间经多方治疗，效果不理想，2007年8月，开始经服用煎剂，每日一剂，每剂煎三次兑一起，早晚分两次饭前服用，两周后好转，一月后明显好转，后改用本方粉剂，早、中、晚各一次，一次15克，服用两个疗程，完全康复，至今没有再复发。
[0043]梁某某，女，50岁，劲椎生理曲度改变，颈椎椎间盘突出较重，双上肢无力酸胀麻木、手指麻木、双下肢无力，影响生活自理，患病时间较长，患者期间经多方治疗，效果不理想，拒绝手术治疗2003年3月，开始经服用煎剂，每日一剂，每剂煎三次兑一起，早晚分两次饭前服用，两周后好转，一月后明显好转，后改用本方粉剂，早、中、晚各一次，一次15克，月艮用三个疗程，基本康复，至今没有再复发。
[0044]以上所述实施例仅表达了本发明的【具体实施方式】，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。
【权利要求】
1.一种用于治疗坐骨神经痛的中成药，其特征在于:按质量份数计，主要包括以下成分，黄芪:15-30份，党参:15-30份黄精:15-30份，当归:12-15份，川芎:10-12份，菟丝子:15-30份，威灵仙:10-12份，防风:10-12份，桂枝:10-12份，天麻:10-12份，木瓜:10-12份，鹿衔草10-12份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗坐骨神经痛的中成药，其特征在于，或制成煎汤剂，或制片剂，或制口服液、或制酊剂、或制颗粒。
3.权利要求1所述的一种用于治疗坐骨神经痛的中成药的用途，其特征在于，或作为治疗各型坐骨神经痛(轻、中、重型坐骨神经痛)的中成药，或作为治疗颈椎、腰椎增生椎间盘突出或膨出所致颈肩腰腿疼痛麻木、无力，全身骨关节肿痛的中成药，或作为治疗年老体衰、久病体虚所致手足筋脉挛痛、步履艰难等症状的中成药。
【文档编号】A61P25/02GK104352820SQ201410732171
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年12月6日 优先权日:2014年12月6日
【发明者】范瑞康, 闫国樑, 薛立群, 张福成, 张永年, 甑金香, 高来梅, 张丹丹 申请人:山西煤炭中心医院