一种治疗面肌痉挛的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗面肌痉挛的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：蓖麻根、藏茄、防风、金牛七、天南星、骨节草、地龙、秦艽、络石藤、夏枯草、黑风散、杜衡、岩扫把、洋金花、缬草和三分三；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有解痉镇痛、清热解毒、清势止痉、活血舒筋之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，能减轻症状，安神理气，祛风通络，改善机体内外环境，从而缓解或减轻面肌痉挛的各种症状，适于面肌痉挛临床治疗与护理推广应用。
【专利说明】一种治疗面肌痉挛的中药制剂及制备方法 所属【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗面肌痉挛的中药制剂及制备方法【背景技术】
[0002] 面肌痉挛（HFS)，又称面肌抽搐。为一种半侧面部不自主抽搐的病症。抽搐呈阵发 性且不规则，程度不等，可因疲倦、精神紧张及自主运动等而加重。起病多从眼轮匝肌开始， 然后涉及整个面部。本病多在中年后发生，常见于女性。
[0003] 面肌痉挛为通常情况下，仅限于一侧面部，因而又称半面痉挛，偶可见于两侧。开 始多起于眼轮匝肌，逐渐向面颊乃至整个半侧面部发展，逆向发展的较少见。可因疲劳、紧 张而加剧，尤以讲话、微笑时明显，严重时可呈痉挛状态。多在中年起病，最小的年龄报道为 两岁。以往认为女性好发，近几年统计表明，发病与性别无关。HFS发展到最后，少数病例可 出现轻度的面瘫。
[0004] 面肌痉挛的临床表现为面部一侧抽搐（个别人出现双侧痉挛），精神越紧张、激动 痉挛越严重。面肌痉挛的初期症状为眼睑跳动，经过一段时间病灶形成，发展成为面肌痉 挛，连动到嘴角，严重的连带颈部。面肌痉挛可以分为两种，一种是原发型面肌痉挛，一种是 面瘫后遗症产生的面肌痉挛。原发型的面肌痉挛，在静止状态下也可发生，痉挛数分钟后缓 解，不受控制；面瘫后遗症产生的面肌痉挛，只在做眨眼、抬眉等动作产生。
[0005] 现代医学认为，引起面肌痉挛的原因主要与血管被压迫有关，形成血管襻或异位 压迫面神经，导致面神经的异位兴奋或伪突触传导引起的面部肌肉抽动。目前，西医学尚无 特殊、有效的治疗方法，多是用安定、利眠宁或苯妥英钠、卡马西平以及大剂量的维生素治 疗，对重症患者进行酒精或者药物封闭、面神经减压术等，但这类药物价格昂贵，且具有毒 副作用强，不仅给患者及患者家属带来极大的经济负担，而且严重影响患者的肠胃等功能， 所以对治疗面肌痉挛的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学， 具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种 中药制剂治疗面肌痉挛，对于面肌痉挛将具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种治疗面肌痉挛的中药制剂及制备方法，所选药材配伍相宜，符 合中医药和现代医药理论，具有解痉镇痛、清热解毒、清势止痉、活血舒筋之功效，使用方 便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，能减轻症状，安神理气，祛风通络，改善机 体内外环境，从而缓解或减轻面肌痉挛的各种症状，适于面肌痉挛临床治疗与护理推广应 用。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种治疗面肌痉挛的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份 数为：
[0009] 蓖麻根56?86份藏前53?83份防风51?81份金牛七49?79份 天南星46?76份骨节草41?71份地龙38?68份秦艽36?66份 络石藤34?64份夏枯草31?61份黑风散29?59份杜衡27?57份 岩扫把26?56份洋金花22?52份纟额草21?51份三分三16?46份。
[0010] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0011] 蓖麻根79份藏茄76份防风74份金牛七72份 天南星69份骨节草64份地龙62份秦艽60份 络石藤58份夏枯草54份黑风散52份杜衡50份 岩扫把49份洋金花45份纟颜草44份三分三39份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0013] 蓖麻根72份藏茄69份防风67份金牛七65份 天南星62份骨节草57份地龙55份秦艽52份 络石藤51份夏枯草47份黑风散45份杜衡43份 岩扫把42份洋金花38份缬草37份三分三32份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0015] 蓖麻根64份藏茄60份防风59份金牛七57份 天南星54份骨节草49份地龙46份秦艽46份 络石藤40份夏枯草39份黑风散38份杜衡35份 岩扫把34份洋金花29份缬草29份三分三24份。
[0016] 一种治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0017] (1)取蓖麻根、金牛七、络石藤、黑风散和缬草去除杂质，放入容器中，加入5倍量 蒸馏水，浸泡2?3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3?4倍 量蒸馏水，煎煮1. 5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成 70°C下相对密度为1. 10?1. 13的稠膏，烘干，备用；
[0018] (2)将藏茄、天南星、地龙、秦艽和岩扫把去杂质洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶 液浸泡1?2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65°C环境下相对密度为 I. 11?1. 18的稠膏，备用；
[0019] (3)将防风、夏枯草、和三分三浸入3倍体积的醋液中4?6小时，后取出，微波烘 干，研末，过140目细粉，备用；
[0020] (4)取骨节草、杜衡和洋金花加开水少许，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干， 研末，过160目细粉，备用；
[0021] (5)将步骤（1)、步骤⑵所得的细粉与步骤（3)、步骤（4)所得的稠膏混合，制成 片剂，即为本发明所述的治疗面肌痉挛的中药制剂。
[0022] 本发明所用中药的药性如下：
[0023] 蓖麻根：味辛，性平，有小毒；归心、肝经。镇静解痉，祛风散瘀。用于破伤风，癫痫， 风湿疼痛，跌打瘀痛，瘰疬。
[0024] 藏茄：味苦、辛，性温，有大毒。镇痛解痉。用于急、慢性胃肠炎，脘腹挛痛，胆道蛔虫 症，胆石症，痈疽肿痛，跌打损伤，骨折。《陕甘宁青中草药选》载："镇痛解痉，有麻醉作用。"
[0025] 防风：味甘、辛，性温；归膀胱、肝、脾经。发表祛风，胜湿止痛。用于外感风寒，头 痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。《长沙药解》载："行经络，逐湿淫， 通关节，止疼痛，舒筋脉，伸急挛，活肢节，起瘫痪，敛自汗、盔汗，断漏下、崩中。"
[0026] 金牛七：味辛、微苦，性温，有大毒；归肝经。止痛，解痉，麻醉，败毒，祛风湿，活血 散瘀。用于跌打损伤，劳伤，风湿性关节炎，无名肿毒，痈肿疔毒。《别录》:"主灸百病。可作 煎，止下痢，吐血，下部匿疮，妇人漏血。利阴气，生肌肉，辟风寒，使人有子。"
[0027] 天南星：味苦、辛，性温，有毒；归肺、肝、脾经。燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用 于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿， 蛇虫咬伤。《本经》："主心痛，寒热，结气，积聚，伏梁，伤筋，痿，拘缓，利水道。"
[0028] 骨节草：味微苦、甘，性平；归肝、肺经。疏风、明目，活血舒筋。用于迎风流泪，翳 膜遮睛，跌打损伤，肠风，血痔。《闽东本草》载："疏风，解肌，止血，退目翳。治目疾，迎风流 泪，翳点遮睛，肠风痔漏，血痢，崩中。"
[0029] 地龙：味咸，性寒；归肝、脾、膀胱经。清势止痉，平肝熄风，通经活络，平喘利尿。用 于热病发热狂燥，惊痫抽搐，肝阳头痛，中风偏瘫，风湿痹痛，肺热喘咳，小便不通。
[0030] 秦艽：味辛、苦，性平；归胃、肝、胆经。祛风除湿，和血舒筋，清热利尿。用于风湿痹 痛，筋骨拘挛，黄疸便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。《别录》载："疗风，无问久新；通身 亦与 "
[0031] 络石藤：味苦，性微寒；归心、肝、肾经。祛风通络，凉血消肿。用于风湿热搏，筋脉 拘挛，腰膝酸痛，喉痹，痈肿，跌扑损伤。《中国药植志》载："祛风止痛，通络消肿。适用于关 节痛，肌肉痹痛，腰膝酸痛等症；也能消散诸疮，去咽喉肿痛。"
[0032] 夏枯草：味辛、苦，性寒；归肝、胆经。清肝明目，散结解毒。用于目亦羞明，目珠疼 痛,头痛眩晕,耳鸣,瘰疬,瘿瘤,乳痈,痄腮,痈疖肿毒,急、慢性肝炎,高血压病。《滇南本草》 载："祛肝风，行经络，治口眼歪斜。行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰窃、周身结 核。"
[0033] 黑风散：味苦，性凉；归肺、肝经。清热解毒，息风止疫，扶除风湿。用于疮疡肿毒， 咽喉肿痛，惊风抽搐，风湿痹痛，跌打损伤，毒蛇咬伤。《云南中草药选》载："藤：祛风镇痉。" [0034]杜衡：味辛，性温；归肺、肝、肾、膀胱经。疏风散寒，消痰利水，活血止痛。用于风寒 感冒，痰饮喘咳，水肿，风寒湿痹，跌打损伤，头痛，齿痛，胃痛，痧气腹痛；瘰疬；肿毒；蛇咬 伤。《江苏药材志》载："发汗，祛痰。治感冒头痛，牙痛，口舌生疮。"
[0035]岩扫把：味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。祛风，清热，解毒。用于小儿惊风抽搐，鹅口 疮，丹毒游风。《贵州草药》载："根：靖热解毒，驱风，解痉。"
[0036] 洋金花：味辛，性温，有毒；归肺、肝经。平顺止咳，麻醉止痛，解痉止搐。用于哮喘 咳嗽，脘腹冷育，风湿痹痛，癫痫惊风，外科麻醉
[0037] 缬草：味甘、辛，性温；归心、肝经。安神，理气，止痛。用于神经衰弱，失眠，癔病，癫 痫，胃腹胀痛，腰腿痛，跌打损伤。《陕西中草药》载："安神镇静，驱风解痉，生肌止血，止痛。 治癔病，克山病，心脏病（心肌炎、产后心脏病、风湿性心脏病合并心力衰竭），腰腿痛，胃肠 痉挛，关节炎，跌打损伤，外伤出血。"
[0038] 三分三：味辛、苦，性温，有毒。解痉镇痛，祛风除湿。用于胃痛，胆、肾、肠绞痛，风 湿关节疼痛，腰腿痛，跌打损伤。《中药形性经验鉴别法》载："作镇痛、镇静药。"
[0039] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0040] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有解痉镇痛、 清热解毒、清势止痉、活血舒筋之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床 验证，能减轻症状，安神理气，祛风通络，改善机体内外环境，从而缓解或减轻面肌痉挛的各 种症状，适于面肌痉挛临床治疗与护理推广应用。
【具体实施方式】
[0041] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0044] 菌麻根85g藏前82g防风80g金牛七78g天南星75g骨节草70g地龙67g秦艽65g 络石藤63g夏枯草60g黑风散58g杜衡56g 岩扫把55g洋金花51g纟颜草50g三分三45g。
[0045] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0046] (1)取蓖麻根、金牛七、络石藤、黑风散和缬草去除杂质，放入容器中，加入5倍量 蒸馏水，浸泡2?3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3?4倍 量蒸馏水，煎煮1. 5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成 70°C下相对密度为1. 10?1. 13的稠膏，烘干，备用；
[0047] (2)将藏茄、天南星、地龙、秦艽和岩扫把去杂质洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶 液浸泡1?2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65°C环境下相对密度为 I. 11?1. 18的稠膏，备用；
[0048] (3)将防风、夏枯草、和三分三浸入3倍体积的醋液中4?6小时，后取出，微波烘 干，研末，过140目细粉，备用；
[0049] (4)取骨节草、杜衡和洋金花加开水少许，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干， 研末，过160目细粉，备用；
[0050](5)将步骤（1)、步骤⑵所得的细粉与步骤（3)、步骤（4)所得的稠膏混合，制成 片剂，即为本发明所述的治疗面肌痉挛的中药制剂。
[0051] 用法用量：口服，每次3片，每日3次，早中晚各1次，饭后1小时内温开水送服，10 天为一个疗程，通常3?4个疗程有效，顽症需5?6个疗程。
[0052] 实施例2
[0053] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0054] 蓖麻根79g藏爺76g防风74g金牛七72g天南星69g骨节草64g地龙62g秦充60g 络石藤58g夏枯草54g黑风散52g杜衡50g 岩扫把49g洋金花45g缬草44g三分三39g。
[0055] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056] 实施例3
[0057] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0058] 蓖麻根72g藏前69g防风67g金牛七65g天南星62g骨节草57g地龙55g秦究52g 络石藤51g夏枯草47g黑风散45g杜衡43g 岩扫把42g洋金花38g缬草37g三分三32g。
[0059] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060] 实施例4
[0061] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0062] 蓖麻根64g藏前60g防风59g金牛七57g天南星54g骨节草49g地龙46g秦究46g 络石藤40g夏枯草39g黑风散38g杜衡35g 岩扫把34g洋金花29g缬草29g三分三24g。
[0063] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064] 临床资料：
[0065] 1、病例选择：
[0066] 选择我院或外院确诊的面肌痉挛患者300例临床观察，病人随机分成两组，治疗 组150例，男性75例，女性75例，年龄5?53岁，平均年龄33岁，病程1年?4年，平均3 年。对照组150例，男性78例，女性72例，年龄，8?51岁，平均年龄37岁，病程1年?3 年，平均2年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0067] 2、药物选择：
[0068] 治疗组患者服用本发明药物，口服，每次3片，每日3次，早中晚各1次，饭后1小 时内温开水送服，10天为一个疗程，通常3?4个疗程有效，顽症需5?6个疗程。
[0069] 对照组服用大活络丸，口服。一次1片，一日3次，或遵医嘱。
[0070] 3、疗效判定：
[0071] (1)治愈：面肌抽搐、口角痉挛、肌肉硬结等症状消失；身体痊愈，恢复健康。
[0072] (2)有效：上述症状有所缓解，身体痊愈，恢复健康。
[0073] (3)无效：病症无变化。
[0074] 4、结果：
[0075] 服用本发明药物的治疗组中，治愈108例，有效25例，无效17例，治愈率72%，总 有效率88. 7%。
[0076]对照组中治愈85例，有效19例，无效46例，治愈率56. 7%，总有效率69. 3%。
[0077] 以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0078] 典型病例举例：
[0079] 1、任XX，女，15岁，学生，天津人。患者眼轮匝肌，渐向面部口角肌肉及颈阔肌扩 展，一侧面部抽搐，每次抽搐持续数秒至数分钟，疲倦、精神紧张、自主运动时加剧，不能自 行控制，入睡后消失，抽搐时伴面部轻度疼痛。服用本发明药物治疗1个疗程，症状明显缓 解，继续服用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
[0080] 2、袁XX，男，23岁，企业职工，甘肃金昌人。患者因晚上睡觉贪凉，整宿吹风扇、 长时间吹对流风，早晨突然觉得面部不适，照镜子发现口眼歪斜、口角下垂，饮漱时口角漏 水，症见左侧眼睑不能闭合，左侧鼻唇沟变浅，口角向右歪，面部浮肿有压痛，说话不清。被 我院确诊为面肌痉挛。服用本发明中药制剂1个疗程后，面部逐渐康复，症状明显缓解，继 续服用3个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
[0081] 3、柳XX，女，29岁，教师，河北唐山人。患者近期左侧面肌及嘴角不由自主地无 节律地频繁快速抽动。发病缘于感冒后，出现面部抽搐、拘挛、跳动，曾服用过各种药物，效 果不佳。被我院确诊为面肌痉挛。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继续服 用2个疗程后，症状消失，身体痊愈，没有复发。
[0082] 4、鲍XX，男，36岁，农民，安徽铜陵人。患者自述几年前出现左眼皮跳动，未予重 视。此后逐渐加重并扩张至左面部口角肌肉抽搐，不能自控。情绪紧张、疲劳、睡眠不好时 诱发加重。曾于针灸科行针灸理疗，治疗期间症状可见缓解，治疗停止则症状加重。就诊时 左面部肌肉抽搐，略感腰部酸胀，面色红润。服用本发明中药1个疗程后，症状缓解，继续服 用3个疗程，身体痊愈。
[0083] 5、史XX，女，42岁，作家，江苏盐城人。患者左侧面部肌肉不自主抽动，左侧下眼 睑跳动，曾于眼科及针灸科辗转治疗，以口服维生素及针刺治疗为主，效果不佳。在服用本 发明中药制剂1个疗程后，以上症状好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，面部活动自 如，随访至今未复发。
[0084] 6、唐XX，男，51岁，私营业主，重庆人。患者初期症状眼睑跳动，经过一段时间病 灶形成，发展成为面肌痉挛，连动到嘴角，严重的连带颈部，精神越紧张痉挛越严重。后来我 院被确诊为面肌痉挛。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显减轻，继而服用3个疗程 后，面部与颈部恢复正常。随访至今未复发。
【权利要求】
1. 一种治疗面肌痉挛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 蓖麻根56?86份藏茄53?83份防风51?81份金牛七49?79份 天南星46?76份骨节草41?71份地龙38?68份秦艽36?66份 络石藤34?64份夏枯草31?61份黑风散29?59份杜衡27?57份 岩扫把26?56份洋金花22?52份纟颜草21?51份三分三16?46份。
2. -种治疗面肌痉挛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 蓖麻根79份藏茄76份防风74份金牛七72份 天南星69份骨节草64份地龙62份秦艽60份 络石藤58份夏枯草54份黑风散52份杜衡50份 岩扫把49份洋金花45份缴草44份三分三39份。
3. -种治疗面肌痉挛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 蓖麻根72份藏茄69份防风67份金牛七65份 天南星62份骨节草57份地龙55份秦艽52份 络石藤51份夏枯草47份黑风散45份杜衡43份 岩扫把42份洋金花38份缬草37份三分三32份。
4. 一种治疗面肌痉挛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 蓖麻根64份藏茄60份防风59份金牛七57份 天南星54份骨节草49份地龙46份秦艽46份 络石藤40份夏枯草39份黑风散38份杜衡35份 岩扫把34份洋金花29份缬草29份三分三24份。
5. -种如权利要求1?4所述的治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤： (1) 取蓖麻根、金牛七、络石藤、黑风散和缬草去除杂质，放入容器中，加入5倍量蒸馏 7jC，浸泡2?3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3?4倍量蒸 馏水，煎煮1. 5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成70°C下 相对密度为1. 10?1. 13的稠膏，烘干，备用； (2) 将藏茄、天南星、地龙、秦艽和岩扫把去杂质洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸 泡1?2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65°C环境下相对密度为1. 11? 1. 18的稠膏，备用； (3) 将防风、夏枯草、和三分三浸入3倍体积的醋液中4?6小时，后取出，微波烘干，研 末，过140目细粉，备用； (4) 取骨节草、杜衡和洋金花加开水少许，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末， 过160目细粉，备用； (5) 将步骤（1)、步骤（2)所得的细粉与步骤（3)、步骤（4)所得的稠膏混合，制成片剂， 即为所述的治疗面肌痉挛的中药制剂。
【文档编号】A61P21/02GK104398712SQ201410804226
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月19日 优先权日:2014年12月19日
【发明者】李若龙 申请人:李若龙