髋关节复位器的制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种髋关节复位器，用于在髋关节置换术中将人工股骨头复位到髋臼中，其特征在于，包括：前端为钝圆形的头部；以及与头部相连接的手柄部。其中，头部具有与人工股骨头相接触的正面和面向髋臼的背面，正面具有将人工股骨头的球头引导至髋臼中的引导槽，沿头部的轴向延伸且底部为平滑曲面，平滑曲面的弧度与球头的球面弧度相匹配，背面为光滑弧面。根据本实用新型的髋关节复位器，由于采用了引导槽，并且通过手柄控制引导槽，因此能够在手术中快速的将人工股骨头复位到髋臼中，并且仅需要一名医生即可完成复位过程，节省了手术时间和手术室的人力，减轻了患者的痛苦。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及一种髋关节复位器，属于医疗器械领域。 髓关节复位器
【背景技术】
[0002] 全髋关节置换术是治疗终末期骨关节炎、股骨头坏死、老年股骨颈骨折、髋关节发 育不良、髋关节周围骨肿瘤等各类髋关节疾患的重要治疗手段。随着基础技术的推广和普 及，以及人工关节假体材料学和手术技巧的改进，目前全髋关节置换术已成为世界范围内 最成功的外科手术类型之一。据不完全统计，全髋关节置换术年手术量近150万例，随着 人口老龄化及人们对高质量生活的追求，今后接受全髋关节置换手术的人群将继续稳步递 增。对于术前存在股骨头高位脱位的患者，如髋关节发育不良Crowe分型为Crowe III型及 Crowe IV型的患者，在行全髋关节置换手术中，假体安装完毕后髋关节的复位有时是很困难 的。目前，在术中遇到复位困难时最常用的办法主要有两种，即术中松解髂腰肌、内收肌等 髋关节周围的软组织，以及行股骨粗隆下的截骨术。但是这两种方法都存在一定的隐患，如 过渡松解软组织会造成术后髋关节的不稳定以及无力，直接影响术后患者功能的恢复；股 骨粗隆下截骨存在截骨处骨不连的可能，且影响患者术后负重锻炼的时机。另外，这些办法 均需要两名以上的医生协作才能实现，其中至少一名医生负责拉伸腿部肌肉，另一名医生 负责将假体关节的球头复位至髋白中。此外，这两种办法都需要增加额外的损伤和操作，不 但增加术中的失血量，还会增长手术时间，这些无疑会增加患者围手术期各种意外的风险。 为此，在上海市科委产学研医合作项目13DZ1942803的支持下，我们自行研制了一种针对 术中复位困难的髋关节复位器。 实用新型内容
[0003] 为解决上述问题，本实用新型采用了如下技术方案：
[0004] 本实用新型提供一种髋关节复位器，用于在髋关节置换术中将人工股骨头复位到 髋臼中，其特征在于，包括：前端为钝圆形的头部；以及与头部相连接的手柄部。其中，头部 具有与人工股骨头相接触的正面和面向髋白的背面，正面具有将人工股骨头的球头引导至 髋臼中的引导槽，沿头部的轴向延伸且底部为平滑曲面，平滑曲面的弧度与球头的球面弧 度相匹配，背面为光滑弧面。
[0005] 另外，本实用新型的髋关节复位器，还可以具有这样的特征：其中，平滑曲面的弧 长为与直径为28mm、32mm和36mm的三种球头中的任意一个相匹配的弧长。
[0006] 另外，本实用新型的髋关节复位器，还可以具有这样的特征：其中，手柄部的末端 还具有圆形挂孔。
[0007] 实用新型作用与效果
[0008] 根据本实用新型的髋关节复位器，由于采用了引导槽，并且通过手柄控制引导槽， 因此能够在手术中快速的将人工股骨头复位到髋白中，并且仅需要一名医生即可完成复位 过程，节省了手术时间和手术室的人力，减轻了患者的痛苦。另外，由于引导槽的前端为钝 圆形，并且引导槽的底部为光滑的弧面，弧面的弧度与人工股骨头的球头的弧度相匹配，因 此在使用时不会损伤人工股骨头的球头；另外，由于引导槽的背面为光滑弧面，因此在使用 时接触到髋臼时不会划伤髋臼，医用安全性好。
【专利附图】
【附图说明】
[0009] 图1是本实用新型的髋关节复位器的正面图；
[0010] 图2是本实用新型的髋关节复位器的后视图；
[0011] 图3是图1的A-A截面图；
[0012] 图4是本实用新型的髋关节复位器的使用状态图。
【具体实施方式】
[0013] 以下结合附图来说明本实用新型的【具体实施方式】：
[0014] 图1是本实用新型的髋关节复位器的正面图，如图1所示，髋关节复位器10具有 头部11和手柄部12,头部11的长度为70mm，手柄部12的长度为190mm。头部11的正面 具有引导槽15,引导槽15的底面为平滑的曲面，平滑曲面的弧长有三种选择，分别与直径 为28mm、32mm和36mm的三种球头相匹配，相应的弧长分别为21mm，24mm，以及27mm。引导 槽15的前端14呈钝圆型，以免在复位过程中对人工股骨头或髋白假体造成锐性损伤。手 柄12的后端还具有圆形挂孔13,方便在使用中将髋关节复位器10挂起。
[0015] 图2是本实用新型的髋关节复位器的后视图；图3是图1的A-A截面图；如图2和 图3所示，髋关节复位器10的头部11的背面16为光滑弧面，以防止在将头部11的背面放 在髋臼17上时对髋臼17的内表面造成锐性损伤。
[0016] 以下介绍本实用新型的髋关节复位器的使用过程：
[0017] 图4是本实用新型的髋关节复位器的使用状态图，如图4所示，
[0018] 人工转换关节包括髋白17和人工股骨头20,手术将髋白17和人工股骨头20分别 安装于患者的髋骨19和股骨18的相应位置，由于患者的肌肉萎缩，造成大腿的肌肉缩短， 安装好人工关节后，人工股骨头16会位于髋白17的上方，两者具有一定的水平高度差，此 时将消毒好的髋关节复位器10的头部前端置于髋臼17开口的边缘，背面16与开口相接 触，正面的引导槽15与人工股骨头20的球头相接触，手柄12向下施加压力，使得人工股骨 头16沿引导槽15滑入髋臼17中，完成复位。
[0019] 本实用新型的原理主要为"鞋拔子"原理，将尖端部位置于髋臼假体的外口外缘并 固定，而后将股骨头假体置于体部凹槽内，依据撬拨的原理，顺势将人工股骨头沿光滑的凹 槽推入髋白内，从而完成髋关节的复位。
[0020] 在我们每年进行的500余例全髋关节置换手术中，有接近40%患者术前存在股骨 头不同程度的脱位，其中高度脱位的患者约为8%左右。表1所示为近两年来我们的临床使 用情况统计，证实了上述髋关节复位器10在手术过程中所能达到的节省时间的效果，以及 医疗器械在临床使用中的安全性。表1中一共进行了 88例患者的实验，其中45位使用本 实用新型的髋关节复位器10进行髋关节复位，30位使用软组织松解的方法进行髋关节复 位，8位进行粗隆下截骨的方法进行髋关节复位，5位进行软组织松解与粗隆下截骨联合使 用的方法进行髋关节复位，并相应的记录了总手术时间，总失血量，Harris评分增加值并发 症，坐骨神经损伤，股神经损伤，以及截骨后骨不连的情况，得到的结果如表1所示。
[0021] 表1 :88例术前股骨头高度脱位的全髋关节置换术患者术中使用不同复位方法的 比较。 ' 使用复位 -- ?τ 麵织松解* " _器组 松解戀 截骨组 耜薩下截骨缠 _- 病倒數 45 30 8 5 <ιηιη) 75<17) 96(13) 127 (24) 125 (25) <0.05 meanfSD) b央_鼍（) ZT' * 762 ( 105) 9S4 (12S) 1132 (S4) 1147 (103) c〇.05 meaii(SD)
[0022] Hams评分墙加 值（术后 1 年-术 48 (5) 46 (4) 45 (6) 43 (?) ? 0J5 M) mean(SD) 并发症 坐骨_经擴伤 〇+45 1 30 01 0.5 股柿经擴伤 145 0 30 0 S 0 5 裁骨后骨不连 - - - 15 合计_Γ45_130_01_15_-> 0.05
[0023] 由表1可知，本实用新型的髋关节复位器10可以帮助临床医生在复位困难的手 术中轻松的将髋关节复位，相对传统的软组织松解或截骨术相比手术时间缩短了 25%至 70%，术中失血减少了 23%至33%，避免了不必要的松解术和截骨术。表1所示为近两年 来我们的临床使用情况统计，结果显示：该复位器的使用，大大缩短了手术时间，围手术期 总失血量也明显减少，术后1年髋关节功能恢复（Harris评分改善）情况无差异，说明本实 用新型的髋关节复位器的使用对患者的关节功能恢复没有不良影响；并且复位器的使用也 没有增加术中股神经、坐骨神经牵拉伤的风险，医用安全性良好。
[0024] 实施例作用与效果
[0025] 根据本实用新型的髋关节复位器，由于采用了引导槽，并且通过手柄控制引导槽， 因此能够在手术中快速的将人工股骨头复位到髋白中，并且仅需要一名医生即可完成复位 过程，节省了手术时间和手术室的人力，减轻了患者的痛苦。另外，由于引导槽的前端为钝 圆形，并且引导槽的底部为光滑的弧面，弧面的弧度与人工股骨头的球头的弧度相匹配，因 此在使用时不会损伤人工股骨头的球头；另外，由于引导槽的背面为光滑弧面，因此在使用 时接触到髋白时不会划伤髋白，医用安全性好。相对传统的软组织松解或截骨术相比大大 缩短了手术时间、减少了术中失血，避免了不必要的松解术和截骨术。表1中的结果显示 ： 该复位器的使用，大大缩短了手术时间，围手术期总失血量也明显减少，术后1年髋关节功 能恢复（Harris评分改善）情况无差异；该复位器的使用并没有增加术中股神经、坐骨神经 牵拉伤的风险，医用安全性良好。
【权利要求】
1. 一种髋关节复位器，用于在髋关节置换术中将人工股骨头复位到髋白中，其特征在 于，包括： 前端为钝圆形的头部；以及 与所述头部相连接的手柄部， 其中，所述头部具有与所述人工股骨头相接触的正面和面向所述髋白的背面，所述正 面具有将所述人工股骨头的球头引导至髋白中的引导槽，沿所述头部的轴向延伸且底部为 平滑曲面，所述平滑曲面的弧度与所述球头的球面弧度相匹配，所述背面为光滑弧面。
2. 如权利要求1所述的髋关节复位器，其特征在于： 其中，所述平滑曲面的弧长为与直径为28mm、32mm和36mm的三种所述球头中的任意一 个相匹配的弧长。
3. 如权利要求1所述的髋关节复位器，其特征在于： 其中，所述手柄部的末端还具有圆形挂孔。
【文档编号】A61B17/56GK203885593SQ201420256268
【公开日】2014年10月22日 申请日期:2014年5月19日 优先权日:2014年5月19日
【发明者】徐卫东, 赵金柱, 李甲 申请人:中国人民解放军第二军医大学