血管支架的制作方法
【专利摘要】一种血管支架，放置于血管狭窄处，并撑开血管狭窄处呈扩张血液流通，包括有一可降解本体，其中：可降解本体包括有网孔以及围绕网孔的周边肋，且网孔为几何形状；可降解本体表面包覆有一涂药层。本实用新型放置于血管狭窄处，并随时间流逝而使血管包住血管支架，让血管支架成为血管一部分，最后逐渐由血管组织降解。
【专利说明】血管支架
【技术领域】
[0001]本实用新型是关于应用在血管医疗用途的支架，支撑患者血管狭窄处以保持血管畅通不阻塞。
【背景技术】
[0002]动脉是从心脏运送含氧量高的血液到全身的血管，如果胆固醇等脂肪物质在动脉血管内壁积聚，动脉管径就会逐渐狭窄，血液便无法顺畅流通。若狭窄处发生在心脏冠状动脉，一旦体力或压力增加而需要更多氧气及养份供应时，变窄的血管无法实时反应、增加足够的血液流量，就会引起患者心绞痛或气短等心肌缺氧症状，甚至还可能导致急性心肌梗塞或心脏衰竭而死亡。
[0003]有上述心血管疾病患者，目前透过医疗检测后多以药物控制为主，但症状较严重患者则需要进一步作治疗。以往从心导管检查中，发现患者血管有狭窄的现象时，多是以开刀采取冠状动脉绕道手术，或是以气球扩张术，借球囊将血管的动脉硬化斑块压扁，让血管有正常的管径空间，但半年内约不少患者还是会再出现狭窄情形。
[0004]为了克服上述缺失，现今多采用的是在狭窄处置入血管支架。血管支架是一种环状金属网整体呈现细小管状物。而置放方式是将气球导管引导至患部，利用气球扩张时撑开狭窄处，再将血管支架留置固定该处后取出气球。血管支架可让血管保持原来管径的扩张状态，减少血管壁回缩或血管剥离，维持血管血流畅通有效减少冠状动脉心脏疾病的症状。而支架一旦置入血管日后会被新生的血管内膜覆盖，不再暴露于血管中永久留在病患体内。
[0005]虽然血管支架可直接撑住血管改善血管再狭窄的缺失，但在医学临床运用上却发现，当血管细胞被撑开后，内皮细胞会产生反应，使血管平滑肌细胞增生，往支架的网状空间中生长出新的血管内皮组织，因此即便装了支架，仍无法完全避免相同的问题产生，尽管机率比以往的气球扩张术来得降低许多，但半年内患者会有再狭窄的可能。
[0006]为了解决血管内皮细胞的过度生长的问题，目前有涂药或特殊涂层血管支架因应而生。涂药血管支架是在金属支架的表面涂药，药物会缓缓渗入周围的管壁组织，防止组织的增生而再度堵塞血管。另特殊涂层血管支架，是在金属支架的表面以雷射切割加涂一层氮氧化钛制成，能降低支架内再狭窄的风险。然而，涂药或特殊涂层血管支架也仅是延缓它的阻塞的时间点，晚期仍会有血栓之类的并发症。
[0007]有鉴于此，本发明人为了改善上述缺失，利用许多时间投入研究相关知识，并加以比较各项优劣，且进行相关产品的研究与开发，并历经多次实验与测试，而终于推出一种血管支架，以符合现今所需使用。
实用新型内容
[0008]本实用新型所要解决的主要技术问题在于，克服现有技术存在的置放留存的支架容易形成血栓的缺陷，而提供一种血管支架，其放置于血管狭窄处，并随时间流逝而使血管包住血管支架，让血管支架成为血管一部分，最后逐渐由血管组织降解。
[0009]本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:
[0010]一种血管支架放置于血管狭窄处，并撑开血管狭窄处呈扩张血液流畅通过，其包括有一可降解本体，其中:该可降解本体，其包括有网孔以及围绕网孔的周边肋，且网孔为几何形状。如此，血管支架主要架构的降解本体，可为血管组织随时间而降解，因此在初期使用、血管修复阶段都能将原本狭窄处有效扩张，直到血管组织完整包覆支架而成为血管一部分，最后逐渐由血管组织降解。
[0011]上述血管支架，其中可降解本体为可降解高分子纤维聚羟基脂肪酸酯聚合物、聚乙烯醇纤维或聚丙烯富马酸(PPF, Polypropylene fumarate)。
[0012]上述血管支架，其中该可降解本体表面包覆有一涂药层。该涂药层为紫杉醇(Taxol)、雷帕霉素类(Rapamune)、依维莫司(Afinitor)、他克莫司(Tacrolimus)或B1limus_A9(半合成 sirolimus 的衍生物)。
[0013]本实用新型的有益效果是，其放置于血管狭窄处，并随时间流逝而使血管包住血管支架，让血管支架成为血管一部分，最后逐渐由血管组织降解。
【专利附图】
【附图说明】
[0014]下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。
[0015]图1是本实用新型血管支架立体示意图。
[0016]图2是本实用新型血管支架平面示意图。
[0017]图3是本实用新型血管支架以平均扩张状态下的立体示意图。
[0018]图4是血管支架浸泡于药物示意图。
[0019]图5是气球导管与血管支架置入于血管示意图。
[0020]图6是气球膨胀推抵血管支架，且血管支架扩张血管示意图。
[0021]图7是移除气球导管后，仅留血管支架扩张血管而是血管流通示意图。
[0022]图8是图7横向截面示意图。
[0023]图中标号说明:
[0024]1血管支架
[0025]2可降解本体
[0026]21 网孔
[0027]22周边肋
[0028]3气球导管
[0029]31 气球
[0030]4涂药层
【具体实施方式】
[0031]请参阅图1至图3所示，其为本实用新型一较佳实施例，图中显示本实用新型血管支架1放置于血管狭窄处，并撑开血管狭窄处呈扩张状态血液流畅通过，其包括有一可降解本体2，其中:该可降解本体2，其包括有数个网孔21以及围绕各网孔21的周边肋22，且网孔21为几何形状。该可降解本体2呈网管状，血管支架1未扩张前网孔21呈长条矩形状，而扩张后血管支架1的网孔21概呈菱形状。
[0032]请参阅图3所示，关于本实用新型血管支架1的可降解本体2是以编织(直接成型)或针织(直接成型)所制成网管状。
[0033]上述可降解本体2为可降解高分子纤维聚羟基脂肪酸酯聚合物、聚乙烯醇纤维或聚丙烯富马酸(PPF, Polypropylene fumarate)。该可降解本体2表面包覆有一涂药层4。上述涂药层4可为浸泡药物或是以涂布的方式而包覆于可降解本体2外表面上，而本实施例图4是以浸泡方式表示，上述该涂药层4为紫杉醇(Taxol)、雷帕霉素类(Rapamune)、依维莫司(Afinitor)、他克莫司(Tacrolimus)或B1limus_A9 (半合成 sirolimus 的衍生物)。
[0034]关于本实用新型使用方式请配合参阅图5至图7所示。在此需说明的是本实用新型血管支架1可运用于气球扩张型或自张型，而本实施例则是以气球扩张型为例。首先将气球导管3引导至血管狭窄患处，利用气球31扩张时撑开血管支架1，同时让血管支架1撑开血管狭窄处，最后将血管支架1留置该处后取出气球31，即完成血管支架1植入血管中。如植入血管中的血管支架1其可降解本体2于表面包覆有涂药层4(如图8剖面图所示)，即可释放药剂于患处。由于血管支架1主要架构的可降解本体2可以由血管组织随时间而降解，因此在初期使用、血管修复阶段都能将原本狭窄处有效扩张，血管修复过程中会逐渐包住血管支架1，直到血管组织完整包覆血管支架1而成为血管一部分，最后逐渐由血管组织降解。借以达成本实用新型改善以往置放留存的支架容易形成血栓的缺陷，而因此达成本实用新型的目的与功效，成为一种新型态的血管支架1，并具有良好实用性的实用新型，适合产业界大力推广使用。
[0035]以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型作任何形式上的限制，凡是依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本实用新型技术方案的范围内。
[0036]综上所述，本实用新型在结构设计、使用实用性及成本效益上，完全符合产业发展所需，且所揭示的结构亦是具有前所未有的创新构造，具有新颖性、创造性、实用性，符合有关新型专利要件的规定，故依法提起申请。
【权利要求】
1.一种血管支架，放置于血管狭窄处，并撑开血管狭窄处呈扩张血液流通，其特征在于，包括有一可降解本体，其中: 该可降解本体包括有网孔以及围绕网孔的周边肋，且网孔为几何形状。
2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述可降解本体表面包覆有一涂药层。
【文档编号】A61F2/90GK204133652SQ201420387598
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年7月15日 优先权日:2014年7月15日
【发明者】林佳弘, 楼静文, 温仕鹏 申请人:林佳弘, 楼静文, 温仕鹏