一种封堵和取出自然腔道中异物的封堵装置制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种封堵和取出自然腔道中异物的封堵装置，包括一导丝、一导管、一封堵物，以及设置在所述封堵物上面的膜状袋子，所述导丝一端穿过所述导管及封堵物，所述封堵物远端与所述导丝固定。本实用新型提供的一种封堵和取出自然腔道中异物的封堵装置，适用于对体腔中的血栓、结石等障碍物进行封堵固定，然后根据具体需要将其移除出体腔；在输尿管镜碎石术（URL）和经皮肾镜术（PCNL）中，使用本实用新型提供的封堵装置，在碎石过程中，将有效的防止结石的移动，提高碎石效率，缩短手术时间，降低手术风险；在完成碎石后，本封堵装置的用于收集的膜状袋子能有效地将碎石搜集起来，移出体外，减少结石的残留，降低结石复发率。
【专利说明】 一种封堵和取出自然腔道中异物的封堵装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种用于体腔中异物封堵和取出的医疗器械装置，尤其涉及一种用于体腔中异物的固定和移除的封堵装置。
【背景技术】
[0002]泌尿系结石是泌尿外科的常见病之一，在泌尿外科住院病人中占居首位。欧美国家的流行病学资料显示，5%?10%的人在其一生中至少发生I次泌尿系结石，欧洲泌尿系结石年新发病率约为100?400 / 10万人。我国泌尿系结石发病率为I %?5%，南方高达5%?10%;年新发病率约为150?200 / 10万人，其中25%的患者需住院治疗。近年来，我国泌尿系结石的发病率有增加趋势，是世界上3大结石高发区之一。目前治疗肾结石的方法主要有保守治疗、开放性手术、体外冲击波碎石(ESWL)，经皮肾镜术(PCNL)、输尿管镜碎石(URL)，其中ESWL和PCNL是比较常用的方法，ESffL适合直径小于2cm结石的治疗，较大的肾盂结石及肾下盏结石；而治疗输尿管结石的主要方法是输尿管镜碎石术(URL)。
[0003]在实行PCNL和URL的手术过程中，为了减少PCNL残石形成和URL过程中结石上移，中国实用新型专利200920074670.2公开了一种体腔封堵装置，包括一导丝、一导管、一封堵物，所述导丝一端穿过导管及封堵物腔体，所述封堵物远端与导丝固定，牵拉导丝近端，展开的封堵物被轴向压缩，形成栓状封堵物。该方案中的栓状封堵物虽然能对大部分障碍物进行封堵，但是仍然会有较小的障碍物穿过该栓状封堵物和体腔壁之间的间隙，造成结石上移和去除不彻底。
实用新型内容
[0004]本实用新型的目的是为了解决上述存在的问题，提供一种封堵和取出自然腔道中异物的封堵装置。
[0005]本实用新型的技术方案如下:
[0006]一种封堵和取出自然腔道中异物的封堵装置，包括一导丝、一导管、一封堵物，以及设置在所述封堵物上面的膜状袋子，所述膜状袋子为喇叭口状薄膜袋或表面多孔薄膜袋，所述封堵物和所述膜状袋子同轴设置，所述导丝一端穿过所述导管及封堵物腔体，所述封堵物远端与所述导丝固定。
[0007]优选地，所述封堵物的远端设有先导端。
[0008]与现有技术相比，本实用新型的有益效果如下:
[0009]本实用新型提供的一种封堵和取出自然腔道中异物的封堵装置，适用于对体腔中的血栓、结石等障碍物进行封堵固定，然后根据具体需要将其移除出体腔；在输尿管镜碎石术(URL)和经皮肾镜术(PCNL)中，使用本实用新型提供的封堵装置，在碎石过程中，将有效的防止结石的移动，提高碎石效率，缩短手术时间，降低手术风险；在完成碎石后，本封堵装置的用于收集的膜状袋子能有效地将碎石搜集起来，移出体外，减少结石的残留，降低结石复发率。
【专利附图】
【附图说明】
[0010]图1为本实用新型实施例的封堵装置的常态结构示意图；
[0011]图2为本实用新型实施例的封堵装置封堵状态的结构示意图；
[0012]图3为本实用新型实施例的封堵装置的膜状袋子收集碎石的示意图。
【具体实施方式】
[0013]本实用新型提供一种封堵和取出自然腔道中异物的封堵装置，包括一导丝、一导管、一封堵物，以及设置在所述封堵物上面的膜状袋子，所述膜状袋子为喇叭口状薄膜袋或表面多孔薄膜袋，所述封堵物和所述膜状袋子同轴设置，所述导丝一端穿过所述导管及封堵物腔体，所述封堵物远端与所述导丝固定。使用该封堵装置的方法例如为:首先使自然腔道封堵装置中的封堵物超过自然腔道中的异物，然后牵拉导丝近端，展开的封堵物被轴向压缩，形成栓状封堵物，从而对异物进行封堵固定；再次轴向推导丝，封堵物展开，封堵物上面的袋子可以起到收集异物的作用。
[0014]本实用新型封堵装置通过介入技术插入到自然腔道中，对自然腔道进行封堵。一般而言，该封堵装置用于自然腔道中异物的移动和移除，也可用于异物的固定，特别是对异物进行封堵固定后，再进行破碎；也可以用于血管穿刺孔止血作用。以下仅描述该封堵装置用于输尿管结石清除，但本实用新型在符合封堵装置工作原理的情况下可以有更宽的应用，正如上文所述，可以用于血管穿刺孔止血、对血管中血栓进行封堵等。
[0015]结石位于膀胱和肾之间的输尿管中，封堵装置以传统的输尿管镜手术到达病灶部位，输尿管镜手术在此不做描述。
实施例
[0016]请参见图1，本实用新型的封堵装置的一个具体的构造如图1，封堵装置10含有先导端12、膜状袋子14、封堵物16、导管18、导丝20、导丝牵拉端22。在导管18推进时，展开的封堵物16和先导端12相对于导管18保持静止状态。为保证整个装置推进时，展开的封堵物16、膜状袋子14和先导端12相对于导管18保持静止状态，可使用外力或固定装置使导丝20不在导管18内滑动，当导管18到位后，牵拉导丝20，展开的封堵物16和与之连接的膜状袋子14被压缩成栓状封堵物，如图2所示。当碎石完成后，推动导丝20，使导丝20相对导管18发生移动，被轴向压缩的栓状封堵物16慢慢伸展开，封堵物16上面的膜状袋子14在水流的作用下慢慢打开，结石或异物24进入膜状袋子14，如图3所示，然后拉动封堵装置10，就可以将结石或异物24清除。
[0017]本实用新型中，将封堵装置10插入自然腔道的方法有很多种。如先将导管18插入自然腔道，然后将连有封堵物16的导丝20插入导管18并从导管18远端伸出，牵拉封堵装置10近端导丝牵拉端22，封堵物16和膜状袋子14借助导管18的阻挡作用，被压缩成栓状；也可以将连有封堵物16的导丝20先插入到自然腔道里，然后再沿着导丝20插入导管18，导管18到位后，牵拉导管近端导丝牵拉端22，展开的封堵物16和膜状袋子14，被压缩成栓状；也可以将导管18和连有封堵物16的导丝20同时插入自然腔道，到位后，牵拉导丝，实现封堵功能，此时展开的封堵物16可以位于导管18内，也可以部分或全部伸在导管18外面，如果封堵物16全部或部分位于导管18内，后退导管18或将封堵物16前推，使封堵物16伸出导管18，再牵拉封堵物16，也可以实现封堵功能。优选的方法是事先将导丝20穿过导管18，封堵物16的远端与导丝20固定或粘结在一起，封堵物16近端与导管18固定或粘结在一起，形成一个连接好的整体，该整体具有较好的自导引功能，在进入自然腔道时，封堵物16与导管18保持相对静止，有利于进入和操控封堵装置10，封堵装置10到位后，牵拉导丝20近端，形成栓状封堵物。
[0018]在封堵物16的远端带有先导端12，先导端12可以是延长的导丝20组成，也可由金属管、聚合物管组成，或者是金属丝、金属管、聚合物管的复合物组成，先导端12构造可采用已知的引导丝尖端构造。优选由延长的导丝20构成，延长的导丝20外再披覆一层柔软的聚合物夹套。先导端12的作用是提高封堵装置10在自然腔道内的自导引能力，使装置具有更好的顺应性，提高封堵装置10穿越异物的能力。
[0019]封堵物16可采用柔性金属材料，或由膜状物、织物、无纺布，或者它们的复合物组成，材质可选用对人体无毒的聚合物，如聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、全氟烷氧基聚合物(PFA)、聚氨酯(PU)、全氟甲基乙烯基醚(MFA)、全氟正丙基乙烯基醚(PPVE)、尼龙、聚酯、丝素等材质，选择封堵物材料的原则是所形成的压缩或折叠结构是一个相对较软，不会造成自然腔道创伤的材料。展开的封堵物16，其长度范围为l-10cm。牵拉展开的封堵物16，封堵物16长度短，形成栓状结构，这时封堵物16的宽度近似于封堵的管腔，宽度范围为3-20mm。展开的封堵物16厚度一般都小于1mm。展开的封堵物16两侧有呈“喇叭口”状薄膜袋14，薄膜袋或表面多孔，不会使体液截流，实现了对异物的封堵，但体液依然能够通畅。在封堵物16的表面也可以涂覆润滑涂层，使其在自然腔道内推进阻力更小。
[0020]牵拉用的导丝20，可以是丝状结构，包括金属丝和非金属的丝线，形状可以是圆形、方形、扁平形等形状，也可以是管状结构，包括金属管和非金属管，优选具有引导功能的导丝，包括业内技术人员知晓的不锈钢导丝，钛合金导丝等。
[0021]以上公开的仅为本实用新型优选实施例。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该实用新型仅为所述的【具体实施方式】。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本实用新型的原理和实际应用，从而使所属领域技术人员能很好地利用本实用新型。本实用新型仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。
【权利要求】
1.一种封堵和取出自然腔道中异物的封堵装置，其特征在于，包括一导丝、一导管、一封堵物，以及设置在所述封堵物上面的膜状袋子，所述膜状袋子为喇叭口状薄膜袋或表面多孔薄膜袋，所述封堵物和所述膜状袋子同轴设置，所述导丝一端穿过所述导管及封堵物腔体，所述封堵物远端与所述导丝固定。
2.如权利要求1所述的封堵和取出自然腔道中异物的封堵装置，其特征在于，所述封堵物的远端设有先导端。
【文档编号】A61B17/50GK204072276SQ201420521418
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年9月11日 优先权日:2014年9月11日
【发明者】韩寿彭, 王细建, 浦峥峻, 张忠胜, 桑叶 申请人:上海轩颐医疗科技有限公司