耳镜的制造方法与工艺

文档序号:11171255阅读:845来源:国知局
耳镜的制造方法与工艺
本发明涉及一种耳镜,该耳镜包括允许使用者在其应用期间操纵耳镜的手柄部分,并且该耳镜还包括头部,该头部呈现为沿着该头部的纵向轴线延伸成大致逐渐变尖的形式,其中该头部具有邻近该手柄部分的近端以及适于引入患者的外耳的耳道中的较小的远端。另外,本发明还涉及一种用于这种耳镜的探头盖,并且涉及一种识别受试者的耳朵中的对象的方法。耳镜(有时也称为“检耳镜”)是一种用于观察耳朵的医学设备。这样做的相应方法被称为“耳镜检查”。耳镜检查是一种建立了100多年的标准医学检查技术。医科学生在生理学实践课的学习早期就学习耳镜检查。基于耳镜检查的典型诊断是:中耳炎(OM)、渗出性中耳炎(OME)、外耳炎和鼓膜穿孔/耳膜穿孔。OME被限定为在没有急性感染的体征或症状的情况下存在中耳积液,即未受损伤的鼓膜后方的液体。OME是最常见的儿科诊断之一。然而,耳镜检查还用于大致识别并观察耳朵中的对象,如耳垢、毛发和鼓膜。在图3中示出几十年来用于耳镜检查的典型的耳镜10'。耳镜10'包括允许使用者在其应用期间操纵耳镜的手柄部分12'。在本文中,术语“操纵”是指不同种类的操纵,例如但不限于握持该耳镜、相对于患者的耳朵对齐耳镜以及打开或关闭灯光。耳镜10'还包括连接到手柄部分12'的头部14'。头部14'呈现为大致逐渐变细的形式——经常是圆锥形的形式——沿着头部14'的纵向轴线A'延伸。头部14'大致包括空漏斗,其中该漏斗的尖端一般具有相对较小的3毫米直径,例如对于儿童大约3毫米。此外,头部14'具有邻近手柄部分12'的近端16'以及适于引入患者的外耳的耳道C中的较小的远端18'。在本文中,术语“端”指的不是单点,而是指头部14'的区域或区段,其中近端16'位于相对于纵向轴线A'的远端18'的对面。耳道C部分地被软结缔组织C1包围,并且向下朝向中耳部分地被硬骨C2包围。已知的耳镜的工作原理一般通过该空漏斗同时观察并照亮患者的鼓膜ED,其中3mm尖端被推进深入耳道C。通常,由于耳道C具有自然弯曲部,从耳朵外面不能看到鼓膜ED。为了克服耳道C的自然弯曲部,熟练的医生必须小心向上向后拉起外耳,同时小心地将该漏斗的尖端尽可能深地推进来观察鼓膜。耳道C必然被变形(特别地伸直),由此医生获得沿着耳镜10'的光轴在鼓膜ED上的自由视角,其中该光轴对应于头部14'的纵向轴线A'。耳镜的光学器件只位于该漏斗的在其近端16'处的较宽端部处,并且基本上由灯和透镜(未示出)组成,用以放大鼓膜ED的图像。该耳镜检查过程需要手动技能和大量培训,使其可能小心地推动该漏斗进入耳道C,同时察看内部并通过拉动耳朵来操纵耳道C的弯曲部。例如,对于训练有素的医生,非常重要的是,通过将食指或小指放置顶住患者的头部而将握住耳镜的手支撑头部以避免损伤耳道C。特别是在幼儿中——其耳道的内部相对短,并且在检查期间可能发生突然的头部运动——具有刺穿非常敏感的耳道皮肤、或者甚至鼓膜ED的风险。除了疼痛和听觉障碍以外,这种损伤甚至可能通过迷走神经的过度刺激而诱发心血管并发症,且因此一定要通过所有手段来避免。此外,特别是在发炎的耳朵中,“伸直”耳道C的机械操纵一般可引起极度不适、或者甚至疼痛,从而使得对婴儿的检查更为困难。图4展示了将耳镜10'的远侧尖端定位在骨性部C2内深处,耳道C必然以纵向轴线A至少大致地指向鼓膜ED的方式被相当地“伸直”。头部14'的远侧尖端被支撑在骨性部C2内,以便与软结缔组织C1接触的头部14'的近端能够向下推动软结缔组织C1。头部14'被设定形状使得仍然具有触碰鼓膜ED的危险。

背景技术:
由于以上原因,本领域的可靠且安全的耳镜操作当前只限于训练有素的医生使用,而不能由大批的实习医生使用。最近在美国公布的作为调查结果的一项研究显示,甚至是医生也经常不能(正确)确定例如受试者的鼓膜的状态,或不能正确解读由耳镜得到的图像(即,正确且有意义的对象识别)。这种失败导致内耳道或鼓膜状态的误解。其结果是,例如由于医生会过于谨慎而犯错,针对治疗疑似鼓膜炎症,发生了抗生素的用药过度,,或者发生无意义的图像解读。尤其是,还存在其他耳镜检查设备,例如视频耳镜,其允许熟练的专家拍摄受试者的鼓膜和耳道的图像。这类视频耳镜包括从头部远端延伸至位于远端远处的CCD芯片的一束光导。可达到的图像分辨率取决于光导的数量。为了得到具有满意的分辨率的图像,必须提供数量可观的单独光导,使得设备极其昂贵而不能用于常规护理。此外,所有CCD芯片位于头部远端的远处的已知的视频耳镜都需要医生的优越的处理技能。由于以上原因,它们不能被配置成且适于由较大群从业人员在家使用,也不能由外行人使用。当前市售的所有耳镜——包括视频耳镜——通常都基于以下基础设计:相对薄的开口漏斗。所有的市售耳镜的漏斗的长度、角度、视野和大小都基本上相似。这些共同特征的结果使这些设备的易用性(由于安全问题)受到限制。使用这类已知的耳镜对耳道内的对象(包括鼓膜)进行可靠检测的方法是相当复杂的。因此,直到现在,耳镜检查几乎由医生专门使用。并且,甚至在医生中,只有较小比例的医生受到充分培训而能以可靠且正确方式来进行耳镜检查。然而,由于中耳炎是在幼儿中导致高烧的最常见的疾病,且排除中耳炎(特别是OME)是去看儿科医生的主要原因,迫切需要父母对耳朵进行检查。父母还可以受益于耳镜,即其能够由外行人在家安全使用以便检查他们的孩子的耳道是否被大块耳垢和/或异物堵塞。现有技术文献US5910130A描述了一种具有微型摄像机或固态成像器(例如CCD或CMOS)的耳镜。以发光纤维的连续环的形式提供光源。该耳镜的头部必须被引入远至伸直的耳道以便观察鼓膜。现有技术文献EP2289391A1描述了一种耳镜,该耳镜具有头部和用于将该头部可反转地安装到显示器部分的紧固环。现有技术文献US5,363,839A描述了一种具有可压缩球状物的视频耳镜,该可压缩球状物能够被挤压以便在耳道内产生气压状况的变化,从而允许鼓膜移动。该气动球状物附着在耳镜头上,并且能够被手动挤压。

技术实现要素:
因此,本发明的目的是提供一种耳镜,该耳镜允许由外行人和没有接受过耳镜检查广泛训练的医生在家使用,而没有任何——或至少显著降低——对患者造成受伤的风险。特别地,本发明的目的是提供一种允许由外行人在家使用的而无需清洁(特别是消毒)的耳镜,该耳镜,即,具有尽可能减小的感染的危险,特别是无需限制其识别耳道内对象的能力。本发明的目的还能够被描述为提供一种方法,该方法允许可靠地识别耳道内的对象,感染的任何危险被降低至最小。具体地,本发明的目的也可以被描述为提供一种耳镜,该耳镜允许更好地区分鼓膜和耳道内的其他对象。根据本发明,通过呈现权利要求1的特征的耳镜或者通过呈现各独立权利要求的特征的探头盖或者通过识别受试者的耳朵中的对象的方法而达到这个目的,该方法呈现各独立权利要求的特征。优选实施例表示各从属权利要求的主题。特别地,通过如上所述的基本类型的耳镜来实现这个目的,其中该耳镜还包括电子成像单元,该电子成像单元被定位在该头部的远端处,特别是定位在该头部的远侧尖端处,其中该耳镜还包括固定装置,该固定装置被配置成使适于以气密的(至少是大致气密的)方式被放置在头部上方的至少部分透明的探头盖固定至头部和/或手柄部分,并且其中该耳镜还包括探头盖移动机构,该探头盖移动机构被配置成移动至少一部分探头盖。提供一种被设置为用于对耳道进行加压的耳镜,与探头盖移动机构结合允许即使在诸如耳垢碎片的伪像附着在探头盖上的情况下也能对鼓膜进行可靠的识别。使用包括探头盖移动机构的耳镜,该探头盖移动机构能够移除附着至探头盖并妨碍电子成像单元或照相机在鼓膜上的视野的伪像(诸如耳垢碎片)。特别是出于卫生原因,在大多数使用实例中,该耳镜与适于被放在头部上方的至少部分透明的探头盖联接。该探头盖可以由塑料材料制成,优选地由透明的塑料材料制成。这种探头盖可以被设计成能够大量、低价生产的一次性产品。该探头盖可以是透明的,至少在其覆盖观察点(特别是偏心观察点,即与电子成像单元的光轴交叉)的位置上是透明的,以便允许该电子成像单元在鼓膜上具有清晰的视野。该探头盖还抑制包括电子成像单元的耳镜的头部的污染,特别是当将该头部引入患者的耳道中时。该探头盖移动机构能够提供例如由马达驱动的闩锁机构的形式或自动化机构的形式。该探头盖移动机构允许受控的预先限定的相对移位,特别是在轴向方向上,即在平行于该头部的纵向轴线上。优选地,该探头盖移动机构被配置成用于与探头盖的近端部分相互作用并且被配置成用于该探头盖或该探头盖的一部分在远侧和/或近侧方向上的轴向运动或移位。作为替代方案或另外,该探头盖移动机构能够被配置成旋转探头盖。该固定装置可以适于在周向方向上沿着侧向表面完全接合探头盖,特别是沿着整个周向。这种设计允许甚至在探头盖是极不稳定的或是弹性的情况下也能实现可行方式的气密连接。特别地,接合探头盖的内侧向表面能够确保即使在施加相对较高的气压时也能实现在固定装置与探头盖之间的可靠的或安全的连接。甚至在该探头盖只有很低的固有稳定性的情况下,也能确保在该固定装置与该探头盖之间的可靠连接。还有,能够均匀拉伸该远侧尖端或部分探头盖,这样可以确保不会妨碍任何视线或多个径向偏移光轴中的任何一个。还有,在该探头盖与该头部之间的相对运动可以在被径向偏移定位的远侧尖端的任何点处被最大化。该移动机构可以进一步包括运动传感器,该运动传感器连接到该耳镜的成像单元和/或至少一个光源和/或逻辑单元,该运动传感器被配置成检测该移动机构和/或该探头盖相对于该头部的运动。这种运动传感器允许在该电子成像单元与鼓膜处于视觉连通的可能性增加时(即当该电子成像单元和鼓膜位于一个视线中时)接通各自的部件。根据一个具体的实施例,该移动机构包括适配件,该适配件被设置成在相对于该头部的至少一个特定的轴向位置上使该探头盖轴向定位,其中该适配件优选地呈现有用于使该探头盖与该适配件连接的固定装置。预先设定的轴向位置允许提供探头盖容器,该探头盖容器不会在该头部的插入期间无意地展开。根据一个具体的实施例,该适配件被配置为将该探头盖轴向定位在第一开始位置和第二端部位置中,在该第一开始位置中该探头盖能够(手动地)联接到该耳镜,在该第二端部位置中该探头盖的一个/这个容器相对于该头部的远端进行移位。能够修改的预先设定的轴向位置允许使该探头盖移位约预先设定的距离,特别是只在当该电子成像单元与鼓膜处于视觉连通的时候。预先设定的第二轴向位置允许确定向该探头盖传递的(特别是用于均匀拉伸该探头盖的容器)具体的抗压应力或抗压力或具体的张力,特别是张应力。优选地,该移动机构被配置成在至少大致平行于该纵向轴线的方向上使该探头盖移动,特别是通过在该探头盖上施加拉力。这种移动机构可以确保在该探头盖内的均匀张力,并且可以均匀地将该探头盖按压在该头部的外表面上,特别是与该头部的圆锥形的形状相结合。而且,这种移动机构能够方便地在探头盖的近端处干涉探头盖。优选地,该移动机构被配置成使该探头盖的容器的至少一部分在至少大致正交于纵向轴线的方向上移动。这种移动机构可以确保耳垢或妨碍视野的任何其他碎片能够被有效移出视线,特别是与径向偏移光轴配合。优选地,该移动机构被配置成通过拉伸该探头盖的远侧部分而展开该探头盖的一个或这个容器。这种移动机构可以确保耳垢或妨碍视野的任何其他碎片能够被有效地从该头部的远侧尖端移出。气密联接允许使气体在探头盖与头部之间通过,以便对该头部的远侧尖端与鼓膜之间的空腔加压。变化的压力可以引发鼓膜的移位。能够检测鼓膜的移动。因此,对鼓膜加压允许更可靠地区分耳道内的不同对象。因此,“气密”的表述可以被理解为在耳镜本体与探头盖之间的任何联接,使得在被设置在耳镜(的远侧尖端)与鼓膜之间的耳道的空腔内的压力大到引起鼓膜的运动。换言之:探头盖与耳镜本体之间的联接可以抵抗气体压力至能够实现耳道内超压的程度。然而,任何“气密”联接还可以包括预定的断开点来确保可以经由该联接来释放临界的任何超压。特别地,“气密”联接可以由与耳镜本体联接的、具有具体预张力的弹性材料提供,对预张力进行限定,使得可以经由耳镜本体与探头盖之间的任何空腔来释放临界的任何超压。根据一个实施例,该耳镜还包括移动性传感器单元,该移动性传感器单元适于对例如由于受试者的中耳中的气压降低而引起的鼓膜的减小的移动性进行检测。移动性传感器单元表示用于对鼓膜的移动性进行检查的传感器单元。鼓膜的固定化能够由鼓膜后的流体或异常的(尤其是较低的)气压造成。因此,从鼓膜反射的波将难以被鼓膜吸收和/或减弱。这能够例如通过使用声换能器和麦克风根据一项已知为“声反射法”的技术来确定。在美国专利文件US5,868,682B1中对这项技术进行了详细描述,其内容还通过引用被结合于此。然而,该移动性传感器单元的技术可以基于任何已知的技术,例如但不限于声反射法、鼓室测压法(tympanometry)和耳声发射法。该移动性传感器单元能够与电子成像单元联接,或能够被提供为电子成像单元的部件,其中该电子成像单元优选地被配置用于对暴露于耳道中的变化的压力下的受试者鼓膜的移动性进行检查。可替代地,根据一个具体的实施例,该移动性传感器能够与被配置用于对暴露于变化的压力下的受试者的鼓膜的移动性进行检查的光学装置联接或者能够包括该光学装置。这项技术还被称为“气动耳镜检查”,其中这项技术传统上应用的不是电子成像单元,而是用于视觉检查的常用光学装置。根据本发明,该电子成像单元能够与这种常用光学装置联接或能够包括这种常用光学装置。根据一个实施例,该移动性传感器是与电子成像单元分开设置的。根据一个具体的实施例,该移动性传感器以及该光学装置是与电子成像单元分开设置的。使用该移动性传感器单元与用于确定受到变化的压力的鼓膜的移动性的电子成像单元一起,允许省略通常应用于视觉检查的光学装置(如多个透镜),由此实现另一种协同效果。该移动性传感器单元可以呈现有例如压力传感器,特别是与空气泵(手动或机动的空气泵)结合,以便在耳道内的增加的和/或降低的压力的限定值下拍摄照片。该空气泵被设置用于随后降低和升高耳道内的压力。可以评估当(如成像单元拍摄时)鼓膜外观的变化,例如鼓膜反光内的任何变化或形状的任何变化,以便对鼓膜的移动性进行评价。根据一个实施例,该耳镜包括被配置为用于在耳道内施加变化的压力的加压装置。还有,该耳镜可以与加压装置联接。该耳镜可以呈现有至少一个气体导管。优选地通过(压缩的或排空的)空气施加压力,其中由受试者的外耳道和相应装置形成了一个气密腔室。还有,该移动性传感器单元可以包括被配置用于在受试者的外耳道内施加变化的压力的加压装置或可以与该加压装置联接。根据一个实施例,该固定装置可以包括适配件或由适配件提供,该适配件被提供为与被配置用于使该探头盖的至少一部分进行移动(特别是被配置用于使该探头盖相对于该电子成像单元的至少一个光轴进行移动)的探头盖移动机构结合。该适配件可以被提供为该探头盖移动机构的部件。该移动机构可以包括可移动地安装的(特别是可轴向移动地安装的)适配件以及与该适配件配合的移动装置。该移动装置能够提供反作用力,特别是以便确定必须被超过的轴向力的阈值而使该探头盖轴向移位。这允许只在该头部的远侧尖端被定位在软结缔组织与限定耳道的硬骨之间的过渡点或区域时,即当该电子成像单元与鼓膜处于视觉连通时,才使该探头盖移位。该移动装置优选地限定该适配件的第一位置,该第一位置与该探头盖和该适配件还没有被移动或移位的开始位置相对应。该开始位置能够被限定为与可以由该头部提供的任何机械端位止动装置或限制止动件相结合。优选地,该适配件被设置为用于沿着该头部对探头盖进行轴向引导,特别是沿着预先设定的平移轴线。这实现了不能使该头部倾斜或移出耳道内的有利位置的移动机构。优选地,该移动机构包括移动装置,该移动装置被设置成在该适配件上施加反作用力,特别是在远侧轴向方向上。这允许使该探头盖只在具体的时间进行移位,取决于该反作用力的大小,特别是在该电子成像单元与鼓膜处于视觉连通时。优选地,该移动装置在大致平行于该头部的纵向轴线的方向上被预加应力或弹性地预加载荷,并且该移动装置被设置成将用于将该适配件定位在机械端位止动装置或限制止动件处。根据一个具体的实施例,该移动机构被设置成限定在该近侧方向上施加在该移动机构上的轴向力的阈值。这允许使该探头盖只在具体的时间进行移位,取决于该反作用力的大小,特别是在该电子成像单元与鼓膜处于视觉连通时。特别地,该阈值能够根据该头部的形状进行限定。该头部被设定形状使其能够只被引导深入到软结缔组织与硬骨之间的过渡区域。因此,一旦该头部在耳道内机械受阻,施加在该移动机构上的轴向力增加,并且能够释放该移动机构的任何闩锁机构。优选地,该适配件呈现有气体导管,特别是通向该适配件的远侧前侧的至少一个孔。这种设计允许使气体在有利的进入点处在该头部与该探头盖之间通过,该进入点通向在该探头盖与该头部之间和/或在双层探头盖的两个壳体之间的空腔。根据一个实施例,该电子成像单元呈现有至少一个光轴,该光轴被定位成从该纵向轴线径向偏移。在呈现有至少一个径向偏移的光轴的头部的远端处提供一个小型电子成像单元,以便“看到”患者的鼓膜而无需使患者的耳道变形,或至少无需使耳道变形到上述常见耳镜的程度。其原因是,无需耳镜的头部的纵向轴线对应该电子成像单元的“观察方向”。当然,该径向偏移能够确保,即使耳道没有被拉直,仍然有到鼓膜上的视线使得该装置“环视角点”。特别地,在许多情况下,外耳的耳道不是直线的,而是呈现有至少一个弯曲部,特别是在限定耳道的结缔组织与硬骨之间的过渡区域或过渡点处。“角点”由弯曲部提供。特别地,耳道实际上几乎总是具有S形(乙状)形式和第一弯曲部和第二弯曲部,该第二弯曲部比与该第一弯曲部更靠近鼓膜。特别地,耳道的第二弯曲部妨碍不能引入远至耳道的骨性部内至少几毫米的耳镜的任何光学视线或视觉连通。该“角点”能够由耳道的第二弯曲部限定。特别地,在远侧方向上,该第二弯曲部通向耳道的骨性部。在软结缔组织与硬骨之间的过渡点或过渡区域设置在第二弯曲部处。第二弯曲部通向耳道的、仅由硬骨限定的区段。优选地,该过渡区域能够由弯曲部的远端(后方)大约几毫米和近端(前方)大约几毫米的区域限定,特别是0mm至5mm或1mm至3mm。优选地,该移动机构被配置成使该探头盖相对于该至少一个径向偏移的光轴进行移动。特别地,该探头盖移动机构能够确保电子成像单元的光轴能够被配置为具有相对大的径向偏移,特别是不会引起耳垢碎片妨碍可见性的问题或降低这种耳垢碎片的概率。耳垢碎片经常位于耳道周围的内表面处。因此,对于具有高径向偏移(即,靠近耳道的内侧向表面)的光轴而言,在覆盖光轴的区段处附着到该探头盖的耳垢碎片的可能性可以增加,由此妨碍到鼓膜上的视线。换言之:耳垢碎片妨碍与至少大约居中设置的光轴径向偏移的光轴的视野的可能性可以增加。该探头盖移动机构能确保不会妨碍到鼓膜上的视野,即使在该光轴具有靠近耳道的内侧向表面的最大径向偏移的情况下。因此,本发明基于以下发现:通过提供探头盖移动机构,对与偏心观察点具有相对较大的径向偏移的鼓膜的观察会更可行且更可靠。探头盖移动机构能够确保“环视角点”的概念是可行的,并且甚至在许多对象妨碍耳道的情况下也能够方便地实现。特别地,为了将任何碎片或耳垢移出视线,在该光轴被径向偏移定位的情况下,特别是在具有最大径向偏移的情况下,由该移动机构引导的该探头盖的相对运动或移位是最有效的。本发明基于以下发现:在多数情况下,使整个探头盖远离该探头盖的远侧尖端的中心远点移位是最好的。换言之:能够例如在近端方向上向后拉动整个探头盖,除了该探头盖的远侧尖端处的中心远点。优选地,在这个远点处提供探头盖容器。因此,在该探头盖与该头部之间的相对运动在该远点处可以是最小的,但是在被径向偏移定位的远侧尖端的任何点处是最大的。呈现有与径向偏移的电子成像单元结合的探头盖移动机构的耳镜能够提供一种耳镜,该耳镜能够由没有受到大量耳镜检查训练的外行人使用,并且使导致损伤的风险显著降低,特别是刺激患者组织的风险显著降低,例如位于耳道的硬骨区段内的组织。这种耳镜允许观察鼓膜,而大体不考虑头部在耳道内的相对位置,特别是不考虑进入耳道骨性部的任何具体插入深度,即,由硬骨限定的区段。因为该耳镜被设置用于“环视角点或弯曲部”,该外行人不必须将该头部深入由硬骨限定的耳道的区段。而在传统的耳镜检查中,医生必须将该耳镜深入耳道的骨性部内几毫米处,即,比该第二弯曲部更进一步向内,根据本发明的耳镜能够被定位成邻近该第二弯曲部。在传统的耳镜检查中,该耳镜必然深入至耳道的骨性部,特别是以便在该耳镜的远侧尖端处提供一种支撑或支托或固定点。一旦在该骨性部内支撑耳镜的远侧尖端,医生能够在该耳镜的手柄部分上施加杠杆作用,以便拉直耳道并且以便确保到鼓膜上的光学视线。但是,耳镜的这种“对准”或使耳道成直线是疼痛的。相比之下,根据本发明的耳镜不需要“对准”或拉直。优选地,该径向偏移为该远端的径向尺寸的至少0.25倍,优选地至少是0.3倍,更优选地是至少0.35倍。这种相对大的径向偏移能够确保以有利的偏心观察点在耳道内对该光轴进行定位,甚至是在该远侧尖端只被引入到软结缔组织与硬骨之间的过渡点的深度。优选地,该至少一个光轴被设置成尽可能靠近该远端的内侧向表面。由此,该径向偏移能够被最大化。优选地,该电子成像单元或其至少一个光学部件,例如透镜,被定位在该头部的最远侧部分处。特别地,该电子成像单元能够与该头部的前侧或正面接触,或该电子成像单元能够提供该头部的前侧或正面。这确保在耳道内的最远侧对该电子成像单元进行定位,无需将该头部引入耳道。根据本发明的耳镜可以进一步包括(例如)由现代的数码照片照相机提供的另外的特征。例如,该耳镜可以包括视觉输出装置(如显示器)和/或声音输出装置(如扬声器)和/或用于插入储存卡来储存获取的图像的储存卡插槽和/或电缆连接端口(如USB端口)和/或无线连接(如()、)和/或电源(如电池)。优选地,“电子成像单元的光轴”是在远侧方向上从该电子成像单元的最远点(特别是朝向鼓膜)延伸的轴线,其中其取向不再被任何光学部件所改变。电子成像单元的“电子成像单元的光轴”优选地是具有最大径向偏移的光轴。该电子成像单元可以包括限定光轴的摄像机,优选地是广角彩色摄像机。在本文中,术语“广角”是指角度为至少80°,优选地是至少110°,例如120°。与在使用中的鼓膜和传统耳镜头的尖端之间的距离相比,甚至在照相机的光轴没有直接以鼓膜为中心的情况下以及在鼓膜相对远离照相机的情况下,这类广角照相机也允许检测患者的鼓膜。使用彩色摄像机是有利的,从而允许确定鼓膜和/或耳道的内部的颜色。因此,能够由红度来检测炎症。该电子成像单元可以包括微型照相机,特别是大致扁平型的晶片级照相机,其尺寸小于3mmx3mm,优选地是小于2mmx2mm,特别是1.2mmx1.2mm,更优选地是大约1mmx1mm或甚至小于1mmx1mm。晶片级照相机是指一种相对新的技术。它们能够被制造成在大小上很小,每个像素只有大约3微米。因此,晶片级成像技术允许获得鼓膜的“足够”分辨率的图像,例如250像素x250像素的图像,其中该照相机的封装包括只有大约1mmx1mm或甚至更小的透镜。术语“微型照相机”是指相对于拍摄图像所需的方法具有最小尺寸的照相机,优选地是横向或径向尺寸的范围是0.5mm至2.5mm,更优选地是其范围是0.5mm至1.5mm或1mm。“微型照相机”可以呈现例如0.5mm至1.5mm的范围内的直径。该照相机在轴向方向(平行于纵向轴线)上的尺寸是不重要,即重要性很低。小于2mmx2mm,甚至更优选地是大约1mmx1mm的径向尺寸提供如下优点,即电子成像单元或照相机的光轴能够被设置成非常靠近该头部的内或外侧向表面,由此使得该耳镜能够以相对大的角度“环视角点”,该相对大的角度例如是在10°至60°的范围,优选地是在15°至40°的范围,更优选地是在20°至30°的范围内的角度。基于晶片技术的照相机提供了光敏性与空间需求之间的很好的折衷。光敏性取决于照相机的光圈或透镜的尺寸。光圈越大,光敏性越高。电子成像单元的一个光轴可以大致相对于该头部的纵向轴线被居中定位。如果电子成像单元的一个光轴被定位在该头部的纵向轴线上,则该电子成像单元的大致扁平的光学部件优选地相对于该头部的纵向轴线被倾斜或者是可倾斜的,因而该电子成像单元的这个光轴(或“观察方向”)相对于该头部的纵向轴线(相对于该纵向轴线倾斜)是成角的,从而允许该耳镜甚至从中心观察点“环视角点”。根据一个具体的实施例,该电子成像单元例可以包括例如由照相机提供的至少一个光轴,优选地是由至少三个或四个晶片级照相机提供的至少三个或四个光轴,这个或这些晶片级照相机从头部的纵向轴线被径向偏移地定位。这种配置还允许获得鼓膜上的自由视野,而无需使电子成像单元被引入至如果该电子成像单元只有一个光轴正好居中放置在该头部的纵向轴线时所需要引入的深度。从该纵向轴线的偏移可以是至少1mm,优选地是至少2mm,更优选地是至少2.5mm。优选地,该最大径向偏移是在该头部的远侧尖端的外直径的限度之内。该头部优选地被设定为这样的形状并且呈现径向尺寸,使得包括该电子成像单元的其远端能够被仅被引入深至没有触到鼓膜的耳道,特别是只是深入到未触碰硬骨,或最多只是深入至由硬骨限定的区段内几毫米。患者的外耳的耳道受到鼓膜的限制。显然,患者的外耳的耳道包括一外部,该外部是指由软结缔组织围绕的患者的外耳的一部分(即患者的外耳道),并且经常包括毛发和耳垢。该外部大致包括患者的外耳的耳道的外半部分。此外,患者的外耳的耳道还包括一内部,该内部是指由硬头盖骨围绕的患者的外耳的一部分(即患者的外耳道),并且经常没有任何毛发和耳垢。这部分从患者的外耳的耳道的外部的近端向鼓膜延伸。在机械摩擦损伤的情况下,耳道的内部对疼痛非常敏感。损伤耳道的内部甚至承受通过迷走神经的过度刺激而诱发心血管并发症的风险。优选地,该头部以如下方式被设定形状,即只在由软结缔组织限定的耳道区域中能够对包括该电子成像单元的其远端进行引入,但不在由硬骨限定的耳道区域中进行引入。一方面,这种形状能够确保该远端甚至在外行人使用该耳镜时也不会触到鼓膜。另一方面,该耳镜能够由外行人使用,而无需对该头部在耳道内的位置进行校正。此外,该头部只需“以某种方式”在耳道内定位,甚至能够由同一人来完成。换言之:无需任何辅助,这有利于例如由独居老人应用。根据本发明的耳镜甚至能够由外行人应用。特别地,该耳镜被设置成“环视角点”,使其足以只在由软结缔组织限定的耳道区域中对该头部进行引入。只在由软结缔组织限定的耳道区域中对该头部进行引入能够确保在该探头盖的移位期间减小耳道的内侧向表面与该探头盖之间的摩擦。尽可能深地在由硬骨限定的耳道区域中对该头部进行引入能够确保该探头盖与耳道的内侧向表面之间的任何相对运动都不会刺激对疼痛敏感的任何组织。优选地,该远端的尖端部分能够被引入患者的外耳的耳道中不超过距离鼓膜至少几毫米的距离,优选地是至少3mm,更优选地是至少10mm,更优选地是至少15mm。如以上所提到的,根据本发明的耳镜的逐渐变细的头部的形状与传统已知的耳镜相比能够具有钝圆尖端,由此降低对患者引入损伤或不适的风险。因此,该装置能够由外行人安全操作。然而,根据本发明的耳镜允许检测鼓膜,因为该电子成像单元被提供在该头部的远端,并且能够通过使该探头盖移位而去除附着在该探头盖上并妨碍到耳道中(特别是到鼓膜上)的视线的任何对象。优选地,该头部的远端被提供有圆且光滑的形状。此外,该远端可以由相对软的材料制成,所述材料如硅橡胶,或它可以包括由这种软材料制成的外表面。此外,引入耳道的纵向力能够受到伸缩机构或使用弹性元件的限制。常规耳镜的功能性概念如上所述,然而,常规耳镜需要该头部的尖端相对小并且是尖锐的(锋利的),通常其直径只有大约3mm。注意,成人的外耳道的内部的直径是大约4mm。因此,如果该使用者(未经训练)不注意,该尖端部分可能被引导深入该外耳道的内部而导致对患者的严重损伤。为了基本避免这种风险,根据本发明的耳镜的头部(也具有锥形的形状)优选地呈现:在沿着该头部的纵向轴线距离该头部的远端点不超过4mm的位置,直径是至少4mm,优选地是大于5mm,更优选地是大于6mm。因此,从几何结构,排除了引导该头部的远端过于深入受试者耳道的情况。优选地可以根据受试者的年龄组来使用不同几何形状的圆锥。对于儿童,例如适于进行根据本发明的方法的耳镜的头部呈现:在沿着该头部的纵向轴线距离该头部的远端点不超过4mm的位置,直径是大约5mm。例如,对于年龄为0-2岁的儿童,该头部能够被提供有第一具体形状,而对于任何年龄超过2岁的患者,该头部被提供有第二具体形状。但是,不一定需要根据受试者的年龄组使用不同几何形状的圆锥。此外,所有年龄组都能够使用本发明的头部形状,因为不需要将该头部过深地引入到受试者的耳道内。因此,本发明的头部的形状能够提供通用的反射镜。优选地,该头部的远侧尖端呈现;直径,特别是外直径是至少4.0mm,至少4.7mm,优选地是大于4.8mm,更优选地是大约4.9mm。具有直径(特别是外直径)为大约4.7mm、4.8mm或4.9mm的远侧尖端的头部对于经典的耳镜检查(特别是对于检查儿童的鼓膜)是不足或不正确的。这种相对大的尖端不能插入耳道而深至骨性部内,特别是儿童的耳朵中。至少在儿童的耳朵内,该头部会在远离鼓膜的位置处受阻。不可能对鼓膜进行观察。不存在到鼓膜上的任何视线。不可能在耳道内使耳镜对准以便能看到鼓膜。该头部不能被引入深到足以对准整个耳道。相比之下,根据本发明,直径为大约4.7mm、4.8mm或4.9mm的远侧尖端能够确保该远侧尖端不能比与耳道周围的软结缔组织和硬骨之间的过渡区域对应的耳道的部分内的位置更深入地插入耳道。特别地,最多是该头部的远侧尖端与该骨性部的近端靠接或联接。最多,该头部的远侧尖端被定位在耳道的骨性部的外端处,而不进一步向内。换言之:该耳镜的头部优选地以如下方式被设定形状,即其包括该电子成像单元或光学部件(例如,照相机)的远端能够被引导只深入到耳道至限定耳道的软结缔组织和硬骨之间的过渡区域。优选地,该远端的内侧向表面的直径的范围是至少4.2mm,优选地是大于4.4mm,更优选地是大约至少4.5mm或4.6mm,以便允许最大径向偏移。根据一个具体的实施例,该头部可以呈现有圆锥形部分,其开口角α的范围是3°至10°,优选地是4°至8°,特别是5°或6°。在外行人试图引导该头部深入到由硬骨限定的耳道区段的情况下,此开口角能够确保该头部的进一步插入在到达鼓膜之前就在耳道内受阻。根据一个具体的实施例,该头部呈现:远侧尖端的第一直径(d1)的范围是4mm至6mm,优选地是4.5mm至5.3mm,更优选地是4.7mm至5.1mm,特别是4.9mm。在由具体长度限定的纵向位置处,该头部优选地呈现:第二直径(d2)的范围是7.5mm至9.5mm,优选地是8mm至9mm,更优选地是8.3mm至8.8mm,特别是8.5mm。优选地,这些直径的比率(d1:d2)的范围是0.57至0.65,特别是大约0.58或大约0.63。这种形状能够确保在到达鼓膜之前很好地使该头部受阻。优选地,该具体长度的范围是18mm至22mm,更优选地是19mm至21mm,特别是20mm。这些直径或比率能够确保该头部(特别是远端)呈现几何尺寸,该几何尺寸确保能够只在限定患者的外耳的外耳道的软结缔组织区域对该头部进行引入,而不会在限定外耳道的硬骨区域进行引入。这种形状能够确保该耳镜能够由外行人应用,而没有刺激组织的风险。优选地,该探头盖呈现其形状或内轮廓与该头部的形状是几何对应的。特别地,该探头盖呈现与该头部相同的形状,如上所述。该探头盖的壁厚的范围优选地是0.02mm至0.05mm。因此,该探头盖的外部形状或轮廓的特征能够是,相对于该头部,直径的测量值增加0.04至0.1mm。优选地,该头部和/或该手柄部分呈现有用于将探头盖固定在该耳镜上的固定装置。由此,探头盖能够被固定在手柄部分的头部处,由此能够防止相对运动。这类固定装置能够防止该探头盖过早展开,因为只在该远侧尖端被引入足够深时才能实现该头部与探头盖之间的相对运动。耳垢妨碍视觉连通的风险能够被降到最低。该固定装置可以由固定装置提供或者被提供为与固定装置结合。换言之:该固定装置可以被配置用于对该探头盖进行固定,使得能够防止相对运动。优选地,该耳镜可以包括定位在该远端处(特别是定位在该远侧尖端处)的至少一个光源,该移动机构被配置成使该探头盖相对于该至少一个光源进行移动。这种移动机构允许使任何对象(例如耳垢)移位离开照明点,特别是有利的偏心照明点。优选地该至少一个光源从该纵向轴线被径向偏移定位。术语“光源”被理解为应用任何发射光子的源。定位在远端或远侧尖端的光源甚至在该远侧尖端只被引导深至两类组织之间的过渡区域时也能确保耳道的照明。远侧偏心光源利于“环视角点”的概念的实现。因为该头部的远端处的空间受到几何结构的限制,所以该光源优选地由光导的远端形成。例如该光导可以呈现直径小于1mm,优选地是小于0.5mm,更优选地大约是0.2mm。该光导可以与位于该头部的远端的远处的LED相连接。该光导可以是例如尼龙光导,优选地具有只有大约0.2mm至1mm的直径。可替代地,可以例如通过被直接放置在该头部的远端处的小型发光二极管(LED)来形成光源。该LED能够确保低能耗的照明和最小的产热。该光导能够由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或聚酰胺制成,特别是聚酰胺6.6。PMMA提供良好的光学特征的优点。聚酰胺6.6提供高柔性的优点。该光导可以允许该光源放置在与该远端有一定距离的位置处,具有较小的空间限制并且与用于有效散热的装置(例如,印刷电路板)隔开。特别是当该光导被设置为具有最大径向偏移时,这种设置有利于实现“环视该角点”的概念,而没有任何热损伤组织的风险。有效散热降低该耳镜对限定耳道的组织的影响,避免对该组织的热刺激。有利的是,如果该耳镜在该头部的远端处包括多个光源,则优选地其中各光源是分别可控的。由此,能够从有利的偏心照明点对耳道进行照明,从而减少(例如...
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