本发明涉及一种治疗慢性支气管炎的中药口服液，系用5味中药根据其化学成分和药理作用的关系结合中医理论进行组方，用现代技术精制而得，本发明属中医药制剂领域。
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背景技术：
2.1 现代医学对呼吸系统疾病的概述
呼吸器管从鼻腔开始到环状软骨下端，称为上呼吸道，主要作用是调节吸入气体湿度和作为气体的通道。环状软骨以下的气管、支气管及其在肺内的分支为下呼吸道。下呼吸道即传导性气道，可分为2个部分：(1)软骨气道，包括气管和各级支气管；(2)膜气道，主要是细支气管。以上两者主要作为气体的通道。最后一部分是呼吸单位，包括呼吸性细支气管，肺泡管和肺泡，是进行气体交换的场所。分述如下：
(1)上呼吸道：鼻腔具有弯曲的鼻甲，并有鼻毛、富于血管和纤毛上皮的粘膜，为过滤、湿化和加温吸入空气提供结构基础。有灭菌和保护作用。
(2)气管-支气管：气管从喉起达隆凸，长11～13cm。总气管下分左右两总支气管，右总支气管在1～2.5cm处分出右上叶支气管，然后中间支气管下行再分出中叶和下叶支气管。左总支气管长约5cm，分为上下叶支气管。叶支气管再分为段支气管。支气管分支常有变异。
(3)气管-支气管壁的粘膜、粘膜下层和外膜：粘膜为假复层纤毛粒状上皮和无纤毛、分泌粘膜液的环状细胞所组成。纤毛具有清除异物的重要功能。
(4)肺段及其结构：肺段分布完全根据支气管分支。段与段之间仅在外周有纤维间隔划分。A.经末呼吸单位：末稍细支气管远端为肺的终末单位(约10000个)，上接终末细支气管，内含三级呼吸细支气管，管壁肺泡数逐渐增多，每一呼吸细支气管接2-11个肺泡管，再接肺泡囊和肺泡(总数约3亿-7.5亿个)，正常人肺泡表面积为100m2。B.肺泡壁：肺泡与毛细血管互相接触，似成一体；肺泡-毛细血管膜有利于气体弥散，胞质内含溶菌酶和吞噬溶酶体质。C.肺间质：指肺泡细胞基底膜与肺泡毛细血管周围空隙(间质腔)及其中的细胞与结缔组织等。
(5)肺的血液供应：肺有双重血液供应。肺动脉沿支气管-再分支到达肺腺泡成为末稍细动脉，在肺泡间隔层成为毛细血管网，便于气体交换。肺静脉从肺毛细血管开始不与肺小动脉并行，在肺小叶的外则向内到达肺小叶间隔，形成总肺静脉，回到左心房。A.肺循环：在心室的输出全部血液进入肺动脉。肺微循环为广泛的毛细血管网，每一毛细血管网与几个肺泡相连，然后集成肺静脉系统。B.营养肺和支气管的支气管动脉：血液入肺后与支气管伴行，至呼吸性细支气管为止，形成毛细血管网，营养各级支气管。
(6)肺的神经分布：肺的神经主要来自迷走神经和胸2，3，4交感神经节的纤维，分布到支气管、细支气管的平滑肌和血管的肌纤维。
(7)肺淋巴引流：肺脏有丰富的淋巴管分布，肺泡有直接的淋巴引流，对于肺泡壁颗粒的清除、感染的播散和肿瘤的转移，具有重要作用。
(8)胸膜：胸膜为中胚层源的浆膜，含有单层间皮细胞，覆盖在结缔组织上，内具有丰富血管和淋巴管网，可以透过体液和气体。
2.2 急性气管-支气管炎
急性气管-支气管炎(acute tracheobronchitis)是病毒或细菌感染、物理、化学性刺激 或过敏因素等对气管-支气管结膜所造成的急性炎症。本病多半由腺病毒或流感病毒引起，儿童则多由于呼吸道含胞病毒或副流感病毒为多见。感染病毒后气管-支气管粘膜充血、水肿、纤毛上皮细胞损伤脱落，粘液腺体肥大，分泌物增加，并有淋巴细胞和中性粒细胞浸润。临床上初起如鼻塞、喷嚏、咽痛、声斯等，有轻度畏寒、发热、头痛及全身酸痛等。咳嗽开始不重，痰少，加剧后粘液脓性，咳嗽加重，有哮喘等。
防治：加强体育锻炼，增强体质，防治感冒，防止有害气体、粉尘吸入。药物治疗：喷托维林(咳必清)、美沙芬、可待因、溴已新、盐酸氨溴索(沐舒坦)、安茶碱、沙丁胺醇等或加抗菌素，在医师药师指导下使用。
2.3 慢性支气管炎
慢性支气管炎(chronic bronchitis)是气管-支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。其病理特点是支气管粘膜炎症腺体增生，粘液分泌物增多。临床上主要表现反复发作的咳嗽、咳痰或气喘。其病因较为复杂：吸烟、空气污染、职业性烟雾、粉尘及有害气体等，呼吸道感染病毒是主要因素。
慢性支气管炎的病理变化：A.粘膜上皮细胞变性坏死、增生及鳞状上皮化生，其纤维毛变短，参差不齐或脱落。B.环状细胞增生，粘膜下腺体增生肥大，分泌亢进。后期粘膜腺出现分泌衰竭。C.粘膜下炎性细胞浸润，毛细血管充血、水肿。并发症：阻塞性肺气肿、支气管肺炎、支气管扩张等。
慢性支气管炎防治：禁烟限酒，远离污染环境，加强个人卫生，加强呼吸锻炼，防寒，防感冒，增强体质。
药物治疗：控制感染、祛痰、镇咳、解痉平喘药物如：A.氨苄西林、阿莫西林、头孢菌素类、喹诺酮类、新大环内脂类等抗菌药；B.盐酸氨溴索(沐舒坦)、羟甲基半胱氨酸、溴已新、氯化铵等祛痰镇咳药；C.氨茶碱、麻黄碱、盐酸普鲁卡地鲁、特布他林、沙丁胺醇、溴化异丙托品、班布耐得等解痉平喘药；D.必要时加激素治疗。
2.4 阻塞性肺气肿
阻塞性肺气肿(Obstructive pulmonary emphysema)系终末细支气管远端部分(包括呼吸性细支气管、肺泡管、肺泡囊和肺泡)膨胀，并伴有气腔壁的破坏。
慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)：COPD是由于慢性支气管炎和肺气肿导致气流阻塞为特征的疾病状态，其气流阻塞一般呈进行性加重，可以有部分可逆性，或者伴有气道高反应性。COPD通常包括慢性阻塞性支气管炎，阻塞性肺气肿和合并肺气肿的部分哮喘，本品起病隐潜，多以慢性支气管炎为病因。肺气肿患者常有气急症状，早期多在活动后如登楼梯或快步行走时感气急，以后逐步加重，在说话、穿衣、洗脸乃至静休亦有气急，提示肺气肿相当严重，急性发作期可发生呼吸衰竭或右心衰竭症状，临床上分为支气管炎型(BB型)和气肿型(PP型)两种。并发症：自发性气胸、呼吸衰竭、慢性肺源性心脏病和右心衰竭、胃溃疡、睡眠呼吸障碍、继发性红细胞增多症等。
防治：阻塞性肺气肿是一种不可逆转的慢性进展性疾病，其治疗目标为：A.延缓病情进展；B.控制症状；C.减少并发症发生；D.增加活动能力，扩大活动范围；E.降除心理情绪障碍。治疗方法：A.戒烟和除去诱因；B.对症治疗：a.药物治疗：①抗生素；②祛痰剂；③解痉平喘药；④激素治疗；⑤蛋白酶抑制剂等。b.长期家庭氧疗。c.营养支持。C.康复治疗： ①体育锻炼；②呼吸锻炼；③呼吸肌锻炼；④心理治疗。D.并发症治疗(对症治疗)；E.手术治疗(肺减容术和肺移植术)。
2.5 支气管哮喘
支气管哮喘(bronchial asthma，哮喘)是由嗜酸粒细胞、肥大细胞和T淋巴细胞等多种炎性细胞参与的气道性炎症。引起气道收缩窄，表现为反复发作的喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽等症状。哮喘有明显的家族基因遗传因素，同时伴有激发因素发病。
药物治疗：1.糖皮质激素(布地奈德、二丙酸倍他米松、丁地去炎松、丙酸氟替卡松等)；2.色甘酸钠是一种治疗哮喘的非激素类吸入型的抗炎药物；3.β2激动剂(沙美特罗，福莫特罗，奈多罗米纳)；4.黄嘌呤类药物(氨茶碱类)；5.抗胆碱药(溴化异丙托品等)；6.抗白三烯药物：A.白三烯(LTs)是一种非常重要的炎症介质，在哮喘炎症病变中起重要作用，Zafirlukast和Zileuton为常用药。
此外，呼吸系统疾病尚有支气管扩张症、各种肺炎、肺脓肿、肺肿瘤、气管肿瘤等病症。
2.6 现代中医学对呼吸系统疾病的概述
现代中医药对呼吸系统疾病主要列为杂病：咳嗽、喘证、哮证、小儿哮喘、肺痨、肺痿等证。
2.6.1 咳嗽
中医认为咳嗽是肺系统疾病的主要证候之一。有声无痰为咳，有痰无声为嗽，临床上多为痰声并见，故咳嗽并称，多因外邪侵袭，肺已受感，或脏腑功能失调，累及肺脏，肺失宣肃，肺气上逆而致咳嗽。现代医学的急慢性支气管炎、支气管扩张、急性上呼吸道感染及肺炎等病，表现为以咳嗽为主证时，可参照本病证进行辨证论治。
风寒咳嗽：则疏风散寒，宣肺止咳。
风热咳嗽：则疏风清热，宣肺化痰。
燥热咳嗽：则清肺润燥止咳。
痰湿蕴肺：则健脾燥湿，化痰止咳。
肝火犯肺：则清肝泻火，润肺化痰。
痰热郁肺：则清热化痰，开肺宣郁。
肺阴亏虚：则养阴润肺，止咳化痰。
2.6.2 喘证
中医认为喘证是以呼吸困难，甚至张口抬肩、鼻翼煸动、不能平卧为特征的一种病证，本病由外感六淫乘袭，内伤于饮食、情志或劳欲、久病而致使邪壅于肺，宣降失司，或肺不立气，肾失摄纳。现代医学的慢性喘息性支气管炎、肺气肿、肺纤维化、肺心痛、心源性哮喘等病，可参照本病证进行辩证施治。
风寒袭肺：则辛温解表，宣肺平喘。
外寒里热：则宣肺泻热。
痰热郁肺：则清泻痰热。
痰浊阻肺：则化痰降气。
肺气郁痺：则开郁降气平喘。
肺气阴两虚：则补肺益气养阴。
脾肺气虚：则健脾益气，补土生金。
肾不纳气：则补肾纳气。
肺气欲竭、心肾阳衰：则扶阳固脱，镇摄肾气。
2.6.3 哮证
哮证是一种发作性的，以呼吸急促、喉间哮呜为特征的病证。主要由于宿痰内伏于肺，复加外感、饮食、情志、劳倦等因素，引动伏痰，痰随气并，气因痰阻，痰气相博，壅塞气道，肺管狭窄，通畅不利，而致痰呜如吼，气息喘促。辩证总属正虚邪实，已作时以邪实为立，邪实有寒痰、热痰之别；未作时以正虚为主，有肺、脾、肾虚之不同。现代医学的支气管哮喘、喘息性支气管炎可参照本证进行辩证施治。
寒哮：则温肺散寒，化痰平喘。
热哮：则清热宣肺，化痰定喘。
阳气暴脱：则回阳救脱。
肺虚：则补肺固卫。
脾虚：则健脾化痰。
肾虚：则补肾摄纳。
2.6.4 哮喘
中医认为哮喘是一种发作性哮呜气喘性疾病，以呼吸困难、呼气延长、不能平卧、反复发作等为临床特征。常以春秋两季发病为最多见，任何年龄都可患病。其治疗原则为：急性发作时邪实为主，应攻邪以治标，缓解期则以正虚为主，宣扶正以固其本。
现代医学亦有哮喘之论，它是指由于外在或内在过敏原或非过敏原等因素，使支气管发生可逆性阻塞而见临床症状的疾病。
热哮：则清热宣肺，化痰平喘。
寒哮：则温肺散寒，化痰平喘。
虚哮：则肺脾虚，则益气固表，健脾化痰平喘；肾虚则补肾纳气平喘。
肺气不足：则益气补肺。
肺气虚弱：则健肺化痰。
肾气不足：则补肾平喘。
现代中医药学者大都根据病证情况，依据中草药(天然药物)和化学成分结合现代药理学、中药药效学，对症治疗咳嗽、喘证、哮证及哮喘等病症。
2.7 医药学文献
(1)陈灏珠主编《实用内科学》，ISBN 7-117-04313X，人民卫生出版社出版，2002年4月第11版。
(2)周文泉等编《新编中医临床手册》ISBN7-80022-555-0金盾出版社1993年9月第1版。
(3)鲁兆麟等点校《神农本草经》巍·吴晋等述，清.孙星衍辑ISBN7-5381-2560-4辽宁医科技术出版社1997年8月第-版。
(4)牛占兵编著中医经典通缉《黄帝内经》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第1版。
(5)清·吴谦等编《医宗金鉴》ISBN7-117-00728-1/R.729人民卫生出版社1995年4月第二 版
(6)佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第1版。
(7)谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第二版。
(8)丁兆梦主编《中药药效与临床》ISBN7-5067-1925-8/R.285，中国医药科技出版社1999年2月第1版。
(9)刘国杰主编《药剂学》统一书号：14048-4693，人民卫生出版社。1985年2月第2版；
(10)曹春林主编《中药药剂学》ISBN7-5323-0304-7/R.83，1986年1月第1版。
(11)明·李时珍编《本草纲目》ISBN7-80568-077-9/R.1中国书店出版社1988年第1版(商务印书馆版本影印)。
(12)王晓明主编《西京老年病科临床工作手册》ISBN978-7-5662-0270-3/R.1103第四军医大学出版社2012年8月第1版。
(13)王宪楷主编《天然药物化学》ISBN7-117-00063-5/R.64人民卫生出版社1988年5月第11版。
(14)杨云等主编《天然药物化学成分提取分离手册》ISBN7-80089-332-4/R.333中国中医药出版社2003年第2版。
(15)张汝华主编《工业药剂学》ISBN7-5067-1894-4中国医药科技出版社2001年7月第1版。
(16)沈丽英主编《实用呼吸内科手册》ISBN7-80020-580-0/R.516人民军医出版社1996年3月第1版。
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技术实现要素：
本发明涉及一种治疗慢性支气管炎的中药口服液，根据病症的中医临床治疗原则，用5味中药之化学成分与药理作用的关系结合中医理论组方制成，其疗效确切及服用方便。
3.1 配方
浙贝母流浸膏7.875份，岩白菜素(矮地茶素)0.125份，化橘红6份，紫苑6份，蜂蜜10份，纯化水70份。
注：①每种具体实施时取量误差应为标示量的95％-105％之内。②按中国药典一部附录规定“流浸膏剂与浸膏剂”的规格：流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。
3.2 工艺过程
取化橘红6份、紫苑6份分别捡拣、清洗、漓干水渍，轧成粗块，用8倍量90％乙醇液浸泡，每天翻动一次，盖严，七天后滤取醇药液，置多功能提取罐中，再加6倍量70％乙醇液回流提取120min，滤取醇提取液与上次醇浸液合并，回收乙醇，余液待用；药渣加8倍量水煮提120min，滤取药液，再加6倍量水煮提90min，滤取药液与前水提取液、醇提取液合并混匀，浓缩成流浸膏，弃药渣；取浙贝母流浸膏7.875份，短地茶素0.125份，蜂蜜10份，纯化水70份，加热混匀煮沸15min，精密滤过，分装，每瓶100ml或300ml，密封，经115℃·30min热压灭菌，降温至室温，贴签，装盒，装箱，即得。
3.3 功能主治与用法用量
(1)功能主治：
清热化痰，利水解毒，润肺止咳，健脾散结。用于治疗慢性支气管炎。
(2)用法用量：口服，每次100ml，日服3次，连续服用1周。
3.4 药物功效分析
(1)浙贝母：本品为百合科植物浙贝母Fritillaria thunbergii Miq的干燥鳞茎。
性味与归径：苦、寒；归肺、心径。
功能与主治：清热化痰，开郁散结。用于风热，燥热，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疠，疮毒，心胸郁闷。
化学成分：浙贝母甲素(peimine)、浙贝母乙素(peiminine)、浙贝母甙(peiminoside)、贝母定(peimidine)、浙贝素(zhebeiresinol)、浙贝宁(zheheinine)等生物碱，β-谷甾醇，胡萝卜素等。
药理作用：镇咳、祛痰作用，镇静作用，镇痛作用。最少至死量为40g/kg。
临床应用：治疗上呼吸道感染，慢性支气管炎致的咳嗽，治疗消化性溃疡，慢性胃炎，腮腺炎等。
文献资料：①中国药典2015年版第一部第292页。②谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第2版，第659页。③江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第1版，2003年5月第15次印刷，第1920页。④佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第一版，第3824页。
(2)矮地茶：本品为紫金牛科常绿小灌木紫金牛Ardisia japonica(Horrst)Bl.的全株。
性味与归径：苦、平，归肺、胃径。
功能与主治：止咳去痰，利水渗湿，活血祛瘀。用于咳喘痰多，湿热黄疸，水肿，跌打损伤，风湿痺痛，径闭腹痛。
化学成分：紫金牛素(ardisin)、紫金牛酚(ardisinol I-II)、桉叶油醇(β-eudesmol)、龙脑(borneol)、水杨酸甲脂等多种脂类成分，苯醌类岩白菜素(bergenin)也叫导香豆素、矮茶素，齐墩果酸甙，杨梅树苷(Myrictrin)、槲皮甙、冬青萜醇(ilexol)等，最重要的是岩白茶素分子量C14H16O9＝328.3，市售品含C14H16O9应为97.0％-103.0％，为白色疏松的针状结晶或结晶性粉末，无臭，味苦，遇光和热渐变色，岩白菜素(矮地茶素)镇咳祛痰，专用于慢性支气管炎。
药理作用：止咳祛痰作用，主要成分是矮地茶素，其桉叶油醇等有抗菌作用，对流感嗜血杆菌、肺炎球菌和金黄色葡萄球菌有抑制作用。
临床应用：治疗慢性支气管炎，治疗溃疡病出血等。
文献资料：①中国药典2015年版第一部第361页。②谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第2版，第864页。③江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第1版，2003年5月第15次印刷，第2780条。④佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第一版，第4551页。
(3)化橘红：本品为芸香科植物化州柚Citrus grandis’Tomentosa’或柚Citrus grandis(L.)Osbeck的未成熟或近成熟的干燥外层果皮，又称化橘红。
性味与归径：辛、苦，温。归肺、脾径。
功能与主治：散寒，燥湿，利气，消痰。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕噁痞闷。
化学成分：柚皮甙(Naringin)、新橙皮甙(Neohesperidin)、枳属甙(poncirin)、野漆树甙(rhoifolin)；枸椽醛(citral)、牻牛儿醇(geraniol)、芳樟醇(linaool)、邻氨基苯甲酸 甲脂(methyl anthranilate)、环氧丁香烯(caryophyllene oxide)、葡萄糖内脂(aurapten)、伞形花内脂(umbellifevone)、水苏碱(stachy drine)及胡萝卜甙、二十九烷等挥发油(果皮)；另含碳水化合物、胡萝卜素、维生素B1、B2、C，尼克酸、钙、铁，化橘红多糖等。
药理作用：抗炎作用，解痉作用，化痰止咳作用，理气和胃作用。
临床应用：化橘红为常见中药，由于其主要成分柚皮甙、枳属甙等具有抗炎解痉作用而燥湿化痰功效显著，临床上主要用于治疗慢性支气管炎。
文献资料：①中国药典2015年版第一部第74页。②谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第2版，第466页。③江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第1版，2003年5月第15次印刷，第0928条。④佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第一版，第1074页。
(4)紫菀：本品为菊科科植物紫菀Aster tatariucs L.f.的干燥根及根茎。
性味与归径：辛、苦，温。归肺径。
功能与主治：润肺下气，消痰止咳。用于痰多喘咳，新咳嗽，劳嗽咳血。
化学成分：紫皂甙(astersaponin)A、B、C、D、E、F，紫菀皂甙Ha、Hb、Hc、Hd等皂甙，毛叶醇(lachnophyllon)、毛叶酸(lachnophyllon acetate)、茴香醚(anethole)、烃、脂肪酸、芳香族酸、单萜酸等挥发油；环肽(cyclopeptide)、环五肽A、B、C，紫萜酮(shionone)、表木栓醇、无羁萜、内樟脑醇、槲皮素、芹菜酰、紫甲酮、甾醇葡萄糖甙，核酮糖甙等。
药理作用：祛痰作用，抗菌作用，抗真菌作用。利尿作用。
临床应用：慢性支气管炎，肺结核咳嗽。
文献资料：①中国药典2015年版第一部第342页。②谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第2版，第873页。③江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第1版，2003年5月第15次印刷，第2348页。④佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第一版，第4393页。
(5)蜂蜜：卫生标准：GB14963-2003。中国药典2015年版第一部359页。
3.5 关键性技术
3.5.1 处方组成
矮地茶素：止咳祛痰，利水渗湿，活血祛瘀。主要成分是岩白菜素，起主导止咳祛痰作用，而其桉叶油醇成分则对肺炎球菌、流感嗜血杆菌等有较强抑制作用，市售品为含C14H16O6(97.0％-103.0％)的岩白菜素结晶性粉未，为君药。
浙贝母流浸膏：清热化痰，开郁散结。主要含浙贝母素，具有较强的镇咳、祛痰作用，是治疗上呼吸道感染、支气管炎致咳嗽的主药，在本项目中为臣药。
化橘红：散寒、燥湿、利气、消痰。主要含柚皮苷，具抗炎、解痉、化痰及理气作用，为佐药。
紫菀：润肺下气，消痰止咳。主要含紫苏皂甙、紫菀皂甙，有较好的祛痰作用，抗菌利尿作用，为使药。
上述四味君臣佐使组成了“清热化痰，利水解毒，润肺止咳，健脾散结。”的功效，利于对慢性支气管炎的治疗。
3.5.3 工艺技术
浙贝母流浸膏和岩白菜素有药典标准，化橘红中的枸椽醛、芳樟醇、牻牛儿醇等亲脂成分较易溶于乙醇等有机溶剂，而其柚皮甙等则可用热水提取。紫菀中山柰酚、β-谷甾醇、豆甾醇、毛叶醇等易溶于乙醇等有机溶剂，所以这2味先采用醇提取再热水煮提的方法，提取其有药效学作用的化学成分制成流浸膏，保证了药物的有效利用。在几种流浸膏混合时，先用少许乙醇液将岩白菜素溶解，并加入另三种流浸膏中混匀，确保亲脂性成分在水中分散均匀。
3.6 有益效果
3.6.1 慢性支气管炎咳痰病症说重不急，说轻不缓，患者难受，本发明项目为口服液剂，随身携带，随时可饮服，生物利用度高，见效快，为缓解咳痰患者痛苦增加选择和方便。
3.6.2 本品几味药材均为中国卫生部及国家医药监督管理局2002年2月28日“关于进一步规范保健食品原料管理的通知”列为食品和保健食品目录品种，所以产品可以供保健饮料“生产、经营、使用”。
3.6.3 临床试验：经20例慢性支气管炎患者“老慢支”试用，反映均在20分钟内显效，且服用方便。
4具体实施方式
4.1 处方组成
浙贝母流浸膏7.875份，岩白菜素(矮地茶素)0.125份，化橘红6份，紫苑6份，蜂蜜10份，纯化水70份。
注：①每种具体实施时取量误差应为标示量的95％-105％之内。②按中国药典一部附录规定“流浸膏剂与浸膏剂”的规格：流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。
4.2 功能主治
清热化痰，利水解毒，润肺止咳，健脾散结。用于治疗慢性支气管炎。
4.3 用法用量
口服，每次100ml，日服3次，连续服用1周。
4.4 原材料来源
矮地茶素：中国药典一部2015年版361页。
浙贝母流浸膏：中国药典一部2015年版292页。
化橘红：中国药典一部2015年版74页。
紫苑：中国药典一部2015年版342页。
蜂蜜：中国药典一部2015年版359页。
纯化水：中国药典二部2015年版579页。
乙醇：中国药典二部2015年版13页。
4.5 工艺规程
在GMP厂房条件下进行生产。
(1)将化橘红、紫菀药材分别捡拣，水冲洗，漓干，轧成粗块；
(2)将上述药材粗块置容器中，加8倍量90％乙醇浸泡盖密，每天翻动一次，每次15min浸泡7天，滤取醇药液。
(3)上述药渣加6倍量70％乙醇液，置多功能提取罐中，加热回流提取120min，滤取醇提取液。
(4)将上述醇浸液和醇提取液合并，回收乙醇，余液滤过，备用。
(5)上述提取罐内药渣加8倍量水，煮提120min，滤取药液，再加6倍量水煮提90min，滤取药液与上述水提取液合并，滤过，弃药渣。
(6)将醇提取回收乙醇后药液、水提取药液合并，混匀，滤过，浓缩成流侵膏。
(7)将岩白菜素用2倍量90％乙醇溶解，蜂蜜用2倍量热纯化水溶解，滤过，备用。
(8)将浙贝母流浸膏、化橘红及紫菀流浸膏、岩白菜素醇液、蜂蜜水混合，纯化水加至足量，加热煮沸15min，挥去乙醇，精密滤过。
(9)分装灭菌：上述药液分装成每瓶100ml或300ml，密封，经115℃·30min热压灭菌，降温至常温。
(10)包装入库：贴签，装盒，装箱，入库。
4.6 具体实施范例
取浙贝母流浸膏7.875kg，岩白菜素(矮地茶素)0.125kg，化橘红6kg，紫苑6kg，蜂蜜10kg，纯化水70kg，按照本发明申报资料说明书“4.5工艺规程”项下实施，即得。