用于多种无线医用传感器的通用显示单元的制作方法

背景技术：

本发明大体上涉及医疗装置，更确切地说，涉及用于监测患者生理及健康状况的医疗监测装置。

在医学领域，医师通常需要监测其患者的多个生理特征。通常，患者监测涉及到同时使用若干单独的监测装置，例如，脉搏血氧计、血压监测监测仪、心脏监测仪、温度监测仪等。若干单独的患者监测装置通常连接到患者，通过物理接线或电缆将患者连接到多个笨重的床侧装置。如果不同传感器组可以连接到单个监测仪，则还可以使用多参数监测仪。但是，所述多参数系统可能比单独的监测装置更具限制性，因为它们需要将附接到患者的所有传感器物理附接到监测仪，从而导致多条导线连接到患者身体上。因此，当前可用的患者监测装置通常会制约患者移动，要求患者呆在一个位置，或者在从一个场所移动到另一个场所时需要携带大型监测仪。此外，当前可用的监测装置通常属于电力密集型装置，需要插入壁装电源插座，或者需要每几个小时对设备电池进行更换和再充电。

技术实现要素：

无线患者监测仪的一个实施例包括通用启动器模块(genericactivatormodule)，所述通用启动器模块具有通用连接端口，所述通用连接端口与多个传感器装置中的任一传感器装置、电池以及无线连接到主机装置的无线电发射器连接。所述通用启动器模块经由通用连接端口连接到多个传感器装置中的任一传感器装置，以从电池向传感器装置供电，并且从传感器装置接收数字生理数据。所述无线电发射器将从传感器装置接收的数字生理数据传输到主机装置。

患者监测系统的另一个实施例包括：第一传感器装置，其具有第一组的一个或多个检测器，用于从患者收集第一生理信息；第一模拟数字转换器，用于将所述第一生理信息转换成第一数字生理数据；以及第一连接器，所述第一连接器配置成传输第一数字生理数据并且接收电力以向所述第一传感器装置供电。第二传感器装置具有：第二组的一个或多个检测器，用于从患者收集第二生理信息；第二模拟数字转换器，用于将所述第二生理信息转换成第二数字生理数据；以及第二连接器，其配置成传输第二数字生理数据并且接收电力以向所述第二传感器装置供电。所述系统进一步包括通用启动器模块，其能够交替地与所述第一传感器装置和所述第二传感器装置连接。所述通用启动器具有：电池；通用连接端口，其被配置成与第一连接器和第二连接器连接，以从电池向第一传感器装置和第二传感器装置供电，并且从所述第一传感器装置和第二传感器装置接收数字生理数据；以及无线电发射器，所述无线电发射器配置成将所述第一数字生理数据和所述第二数字生理数据传输到主机装置。

患者监测系统的另一个实施例包括：传感器装置，其具有一个或多个检测器，用于从患者收集生理信息；模拟数字转换器，用于将所述生理信息转换成数字生理数据；以及连接器，其配置成传输所述数字生理数据并且接收电力以向所述第一传感器装置供电。所述传感器装置可以是多种类型的传感器装置中的任一传感器装置。所述患者监测系统进一步包括：通用启动器模块，所述通用启动器模块具有电池；通用连接端口，所述通用连接端口配置成与所述连接器连接，以从电池向传感器装置供电，并且从所述传感器装置接收数字生理数据；以及无线电发射器，用于传输所述数字生理数据。通用启动器模块还具有显示电池的充电状态以及无线电发射器与主机装置之间的连接状态的显示器。该系统还包括用于从所述无线电发射器接收所述数字生理数据的主机装置。

附图说明

附图示出本发明的最佳实现模式。在附图中：

图1是无线患者监测系统的一个实施例的方框图，所述无线患者监测系统包括传感器装置、通用启动器装置和主机装置。

图2示出了无线患者监测仪的一个实施例，包括第一传感器装置、第二传感器装置和通用启动器模块。

图3示出了无线患者监测系统的另一个实施例，所述无线患者监测系统配置成监测患者。

图4示出了无线监测仪的另一个实施例，包括ecg传感器装置和通用启动器模块。

图5示出了无线监测仪的另一个实施例，包括脉搏血氧计传感器装置和通用启动器模块。

图6示出了无线监测仪的另一个实施例，包括血压传感器装置和通用启动器模块。

图7示出了无线监测仪的另一个实施例，包括温度传感器装置和通用启动器模块。

具体实施方式

图1示出了无线患者监测系统1的一个实施例，所述无线患者监测系统包括传感器装置2、通用启动器模块3和主机装置4。图2示出了无线患者监测系统的一个实施例，其中展示了一个或多个传感器装置与通用启动器模块3之间的交互。所述通用启动器模块3可与若干不同类型的传感器装置2中的任一传感器装置连接，以向传感器装置2供电，并且将传感器装置2产生的数字生理数据传输到主机装置4。监测系统，例如图2中所示的监测系统，可以进一步包括任何数量的通用启动器模块3，所述通用启动器模块可彼此互换，并且各自配置成与可用类型的传感器装置中的任何传感器装置配对。通用启动器模块3可例如通过包括可再充电电池进行再充电，并且可互换，以便维持向任何传感器装置2供电。

例如，图2中所示的通用启动器模块3可连接到若干不同传感器装置2中的任一传感器装置，例如第一传感器装置47和第二传感器装置50。第一传感器装置47具有第一组患者传感器49，并且第二传感器装置50具有第二组患者传感器52。第一传感器装置47和第二传感器装置50可以是用于感测患者生理数据的任何装置。例如，第一传感器装置47可以是ecg传感器装置，其中第一患者传感器49是ecg引线，并且第二传感器装置50可以是eeg传感器装置，其中第二患者传感器52是eeg引线。图2中的通用启动器模块3可以插入或者以其他方式连接第一传感器装置47或第二传感器装置50中的任一装置，以启动装置47或50，并且将该装置收集的数据传输到主机装置。实现所述连接的方法是设置通用启动器模块3，以使通用启动器模块3的通用连接端口16与第一传感器装置47的连接器48或第二传感器装置50的连接器51接触。应了解，通用启动器模块3与第一传感器装置47或第二传感器装置50之间的接触可以是电接触或者允许传输通信和电力的其他任何连接。在替代实施例中，可以通过不需要通用启动器模块3与第一传感器装置47或第二传感器装置50之间进行电流接触的装置进行连接。例如，通用启动器模块3可以经由光数据传输和电容性电力输送连接到第一传感器装置47或第二传感器装置50。此外，通用启动器模块3可以配置成处理来自多个传感器装置的生理数据，例如本实例中的eeg数据或ecg数据，并且/或者显示源自所述生理数据的关于所述患者的生理信息。

返回到图1，图示的实施例具有传感器装置2，其中一个或多个患者传感器或检测器8连接到处理器10。一个或多个患者检测器8可以包括任何传感器、引线或所属领域中用于感测或监测患者生理信息的其他可用装置，所述装置可包括但不限于电极、引线或者可用的生理测量装置，例如血压计套袖、脉搏血氧仪传感器、温度传感器等。患者检测器8记录的生理信号通过模拟数字转换器(a/d转换器)9进行数字化。a/d转换器9可以是能够将模拟生理信号数字化的任何装置或逻辑集合。例如，a/d转换器9可以是模拟前端(afe,analogfrontend)。处理器10从a/d转换器9接收数字生理数据，并且可以经由连接器14，将所处理的数据和原始数字化生理数据传输到通用启动器模块13。

处理器10可以配置成根据所检测的传感器装置2的类型而执行各种功能。例如，如果传感器装置2是无创血压(nibp)监测仪，则处理器可以配置成处理由血压计套袖中的传感器检测到的生理数据，以计算心脏收缩、心脏舒张和平均血压值。类似地，处理器10还可以配置成在通用启动器模块3连接到ecg传感器装置时，确定心率。类似地，处理器10可以配置成在通用启动器模块3连接到传感器装置2时，确定血氧值，其中所述传感器装置是脉搏血氧计传感器装置。类似地，处理器10可以配置成也可以检测其何时连接到脑电图(eeg)传感器装置，然后确定麻醉深度测量值，例如熵值或镇静反应指数值。在传感器装置2是温度计或温度传感器装置的实施例中，处理器10可以配置成确定患者的温度，例如平均温度。替代地或附加地，通用启动器模块3的处理器26可以配置成处理来自传感器装置2的数字生理数据，以计算上述值中的任何值或所有值。应了解，本发明的装置和系统不限于所提供的实例，但是可以配置成和用于监测任何临床参数。本说明书中提供的实例仅用于说明本发明，不得视为具有限制性。

在其他替代实施例中，传感器装置2可以不包括任何处理器。在所述实施例中，所述数字化生理数据将从传感器装置2的a/d转换器9发送到通用启动器模块3。因此，通用启动器模块3可以配置成从各种类型的传感器装置2接收数字化原始数据或数字化过滤数据，所述数据是已经由a/d转换器9数字化的由各种传感器装置中的患者检测器8检测到的生理数据。

处理器10和a/d转换器9从电源12接收电力。电源12可以是简单导体，其通过连接器14传导从通用启动器模块3接收的电力。替代性地，电源12可以包括存储从通用启动器模块3接收的能量，并且将该电力分配到传感器装置2的各种电动元件的电池。此外，电源12可以进一步包括电力管理功能。在传感器装置2包括更苛刻的机电方面的实施例中，例如，无创血压监测仪可能如此。在传感器装置2仅具有简单部件的其他实施例中，例如，仅具有患者传感器8和模拟数字转换器9的实施例中，所述电力管理功能可能是非必要的，并且可以从传感器装置2中排除。

传感器装置2具有连接器14，所述连接器配置成与通用启动器模块3上的通用连接端口16连接。连接器14和通用连接端口16可以采用所属领域中的任何方式进行配置，以执行本说明书中所述的功能。接口的用途在于将电力输送到传感器装置2，并且将数据传入和传出传感器装置2。通过接口14、16输送电力的方法示例是通过电流连接器、通过电感性或电容性耦合来实现。通过接口14、16传输数据的方法示例是通过电流连接器或使用光数据传输来实现。在一个实施例中，连接器14和通用连接端口16各自可以是通用异步接收器/发射器(uart)，并且因此可以包括集成电路，以在并联与串联形式之间转换数据。或者，通用连接端口16和连接端口14可以是i²c或串行外围接口(spi)。替代地，传感器装置2与启动器模块3之间的数据通信可以使用诸如蓝牙等rf通信、近场通信(nfc)、ant或者适用于短程通信的其他任何协议来实施。由于传感器装置2靠近启动器模块3，则可以优化所需的rf电力和天线，以提供任何本地rf通信。

在任何实施例中，通用连接端口16配置成接收和连接各种类型的传感器装置2的连接器14。例如，连接器14可以针对所有类型的传感器装置2进行相同配置。在其他实施例中，连接器14可以针对各种类型的传感器装置2进行不同配置。例如，连接器可以根据传感器装置2的类型以及所收集的数据通道的数量而具有更多或更少连接点，以传输数字化生理数据和电力。所述连接点可以是电触点、对准的电感线圈、对准的光部件或者能够在通用启动器模块3与传感器装置之间传输数据和电力的任何连接。再如，连接器14可以为传感器装置2中的识别芯片或元件13提供连接点，以向通用启动器模块3提供传感器装置2的识别pin。替代地，在其他传感器装置2中，可以通过处理器10向通用启动器模块3提供传感器装置2的识别pin。通用连接端口16可以配置成与各种传感器装置的每个这样的连接器连接。

当传感器装置2的连接器14连接到通用启动器模块3时，从通用启动器模块3向传感器装置2供电，并且从传感器装置2向通用启动器模块3提供数字生理数据。另外，传感器装置2可以通过与通用连接端口16通信的连接器14向通用启动器模块3标识自身。传感器装置2可以具有识别芯片或元件13，所述识别芯片或元件向该传感器装置2提供识别pin。在图1中的实施例中，传感器装置2的识别装置13与通用启动器模块3的识别接收器18通信。识别接收器18之后将识别pin传达到通用启动器模块3的处理器26，以使通用启动器模块3可以识别与其连接的传感器装置2。在另一个实施例中，传感器装置2的处理器10可以直接通过连接器14和通用端口16向通用启动器模块3的处理器26提供识别pin。在所述实施例中，传感器装置2可以不包括任何识别装置13。但是，在传感器装置2不包括处理器或者传感器装置2的处理器不提供识别pin的实施例中，可以使用识别装置13。

在图1中的实施例中，通用启动器模块3具有处理器26，处理器接收从传感器装置2发送的数字生理数据。处理器26可以被配置成在将所述数据传输到主机装置4或者将所述生理数据显示在用户界面显示器24上之前处理数字生理数据。在其他实施例中，通用启动器模块3的处理器26完全可以不处理数字生理数据，因为通用启动器模块3可以从传感器装置2接收数字生理数据，并且经由主机装置的无线连接将该数据中继到主机装置4。如相对于本说明书中的示例性实施例所述，处理器26可以配置成检测与通用启动器模块3相连的传感器装置2的类型，并且根据通用启动器模块3的配置和根据通用启动器模块3所连接的传感器装置2，进行各个级别的数据处理。

处理器26还可以控制用户界面显示器24，以显示关于患者的生理信息。所显示的生理信息可以由处理器26或者传感器装置中的处理器10基于从传感器装置2接收的数字生理数据计算。例如，如果传感器装置2是ecg传感器装置42(图3)，处理器26可以处理从ecg传感器装置接收的数字ecg数据以计算心率，然后可以在用户界面显示器24上显示所述心率。在一个替代实施例中，ecg传感器装置42可以包括处理器10，所述处理器基于所述数字ecg数据计算所述心率。在所述实施例中，通用启动器模块的处理器26可以简便地操作以在ui显示器24上显示在ecg传感器装置42处计算的心率。

处理器26可以操作射频天线/发射器28以将数据传输到主机装置4，在所述主机装置中，可以进一步处理和/或储存所述数据。通用启动器模块3的射频天线/发射器28和主机装置4的rf天线/发射器30可以是所属领域中已知的用于在两个点之间无线传输数据的任何装置。在一个实施例中，rf天线/发射器28和30可以是作为可穿戴或便携式计算装置的无线装置操作的人体局域网(ban)装置，例如医疗人体局域网(mban)装置。在所述实施例中，可连接到附接到患者各个传感器装置2的一个或多个通用启动器模块3可以与设置在患者附近的主机装置4通信。可用于此用途的无线电协议的其他实例是蓝牙、蓝牙低能量(ble)、ant和zigbee。

例如，转到图3，患者56可以由两个或更多个传感器装置2监测，例如无创血压传感器装置65和脉搏血氧计传感器装置67。传感器装置65和67中的每个传感器装置可以与通用启动器模块3接合，以启动和驱动传感器装置65和67，并且将每个传感器装置65和67所收集的数据传输到主机装置4。在主机装置4是ban的一部分的实施例中，主机装置4在患者56附近，例如附接到患者身体，放置在患者床上或附近，或者设置在患者范围内，例如与患者在同一房间内。

任何主机装置4可以具有用户界面36，所述用户界面可以显示来自患者56的同一ban中的多个传感器装置65和67的数据。主机装置4可以进一步将由传感器装置65和67收集的患者的生理数据传输到中央监测站73和/或中央存储位置75。中央监测站73可以为主治医师提供监测患者状态和/或接收警报通知的中央位置。中央监测站73可以是在医疗设施内置有服务器的局域网，或者可以是由云计算提供商托管的基于云的系统。中央存储器75可以是中央存储位置，用于长期存储患者信息，例如可以成为患者医疗记录的一部分并且/或者可以由主治医师从任何远程位置访问的信息。

在另一个实施例中，主机装置4可以是远程装置，例如医疗保健设施或医疗保健设施的一部分内由许多监测装置组成的网络的中央集线器。在所述实施例中，通用启动器模块的rf接收器/发射器28以及主机装置的rf接收器/发射器30可以在长距离无线网络中运行，例如，在无线医疗遥测服务(wmts)或者wifi兼容的无线局域网(wlan)上运行的网络。在所述实施例中，主机装置4可以从连接到主机装置4范围内的不同患者的两个或更多个通用启动器装置3接收数字生理数据。例如，主机装置可以与医疗保健设施相关联，例如某个单元或楼层关联，并且可以从该区域内的所有患者接收数字生理数据。

处理器26可以进一步配置成操作连接到电池20的电力计量和保护模块22。借此，处理器26以及电力计量和保护模块22可以调节通用启动器模块3和传感器装置2内的电力分配。例如，可以将来自电池20的电力分配给通用启动器模块内的处理器26、ui显示器24和rf天线/发射器28。电池20可以是能够提供足够电力的任何电池，并且优选地是可再充电的电池。此外，当通用启动器模块3连接到传感器装置2时，进一步将来自电池20的电力通过电力计量和保护模块22经由连接端口16和连接器14分配给传感器装置2。如上所述，传感器装置2可以具有在传感器装置2内分配电力的供电模块12。或者，电力计量和保护模块22可以直接向传感器装置2内的装置直接供电，例如，向a/d转换器9、处理器10和/或识别装置13供电。

主机装置4具有与rf接收器/发射器28和通用启动器模块3通信的接收器/发射器30。主机装置可以进一步包括处理器32、用户界面36和数字存储器34。处理器32可以进一步处理从与主机装置4通信的一个或多个通用启动器模块3接收的数字生理数据。主机装置还可以在用户界面36上显示患者的生理信息。用户界面36可以供医师用于查看由传感器装置2收集的数字生理数据的详情。主机装置4的用户界面36可以供医师用于查看在通用启动器模块3的显示器上无法查看的患者的数字生理数据的各个方面。例如，在传感器装置2是ecg传感器装置42的实施例中，医师可能无法在主机装置4的用户界面36上查看由ecg传感器装置42记录的ecg波形，因为，在一些实施例中，通用启动器模块3的用户界面显示器24可能过小，无法显示完整波形，例如，ecg波形。

主机装置4还可以具有数字存储装置34，用于存储由通过多个通用启动器模块3与主机装置4通信的多个传感器装置2所收集的生理数据。储存位置34还可以存储由主机装置的处理器32、通用启动器模块3的处理器26和/或传感器装置2的处理器10创建的经过处理的生理数据。

传感器装置2可以通过各种机构附接到患者，以便无线患者监测装置可以穿戴或者维持在患者身上或附近，而患者仍可以移动，不会被缠结、断连或者导致监测装置松开。例如，如图3中所示，无创血压传感器装置65可以附接到血压计套袖66，所述血压计套袖可以穿戴在患者身上。类似地，脉搏血氧计传感器装置67可以附接到患者可能戴着的腕带69。在其他实施例中，多个传感器装置2可以通过靠近患者检测器8附接到患者的区域的各种装置附接到患者。例如，ecg传感器装置42(图4)可以经由胸带或腰带绷带连接到患者。在另一个实施例中，eeg传感器装置可以通过头带、颈带、胸带或臂带附接到患者，也可以直接附接到ecg电极或者粘附到患者皮肤的单独附属件。通用启动器模块3将连接到每个传感器装置2和与其一起穿戴，无论该传感器装置位于患者何处。

图4到图7示出了通用启动器模块3的示例性显示器24。图4示出了连接到通用启动器模块3的ecg传感器装置42。ecg传感器装置42具有从患者收集ecg数据的ecg检测器43。应了解，ecg检测器42可以是能够检测患者心脏信号的任何传感器、引线或其他装置。在图4的实施例中，通用启动器模块3的显示器24在连通装置指示符79上显示字母“ecg”，以表明通用启动器模块3已连接到ecg传感器装置42。

图4中的显示器24还以每分钟心跳次数(bpm)为单位显示心率，所述心率可以由通用启动器模块3或者传感器装置2中的处理器基于检测器43所收集的生理数据进行计算。显示器24还可以提供无线连接状态指示符77，以指示通用启动器模块3与主机装置4之间的连接状态。图4中的无线连接状态指示符77是一系列弧线，这些弧线亮起以显示通用启动器模块3与主机装置4之间的无线连接强度。但是，无线连接状态指示符77可以是能够在通用启动器模块3的rf接收器/发射器28与主机装置4的rf接收器/发射器30之间传达连接强度或状态的任何形式。例如，无线连接状态指示符77可以简单地指示通用启动器模块3与主机装置4之间存在或不存在无线连接。显示器24还可以具有充电状态指示符78，以指示通用启动器模块3中的电池的充电水平。显示器24还可以具有用于指示传感器配对状态的指示符(未图示)，即，传感器当前是否已配对到主机装置。

此外，显示单元可以包括检测器状态指示符80，以指示检测器43的状态及其与患者的连接。在图4中所示的实施例中，检测器状态指示符80是五个点的序列，每个点表示检测器43中的一个检测器。第四个点上带有“x”，以指示与该点关联的传感器未适当地连接到患者。这可能是因为引线和/或传感器未适当地连接到患者，或者可能是由于检测器装置的故障。在其他实施例中，检测器状态指示符80可以是能够有效传达检测器43是否正常运行并且从患者检测生理信息的任何方式。例如，如果检测器43未适当地连接到患者，显示器24可提供“传感器关闭”通知，或者如果检测器43不正常运行，可以提供“传感器故障”通知。

显示器24还可以提供多种其他指示符。在其他实施例中，显示器24可以提供系统功能指示符，以指示传感器装置2和/或通用启动器模块3是否正常运行，以及如果发生故障，则指示具体故障或问题。

图5示出了连接到通用启动器模块3的脉搏血氧计传感器装置81。脉搏血氧计传感器装置81具有附接到患者，例如患者手指或耳朵的脉搏血氧计检测器82，以测量血液氧合水平。在图5的实施例中，通用启动器模块3的显示器24提供连通装置指示符79，以显示“spo2”和spo2百分数值，这些值是基于连接到患者的脉搏血氧计检测器82的测量计算得到的。

图6提供了与通用启动器模块3配对的无创血压(nibp)传感器装置85的示例性实施例。nibp传感器装置85具有血压计套袖86，用于以无创方式测量患者的血压。无创血压计套袖86收集的信息从nibp传感器装置85传输到上述的通用启动器模块3。通用启动器模块3的显示器24提供连通装置指示符79，所述装置指示符显示“nibp”，以指示通用启动器模块3已与nibp传感器装置85配对。显示器24还显示患者的血压值以及患者脉搏率，这些值是基于血压计套袖86测得的血压数据而计算出来的。

图7示出了连接到通用启动器模块3的温度传感器装置88的实施例。温度传感器装置88具有温度检测器89，所述温度检测器能够附接到患者，以测量患者的温度。例如，温度检测器89可以是粘附性温度计装置，所述粘附性温度计装置粘附到患者，例如患者前额、颈部或腋窝，以测量患者该部位的温度，也可以是中心温度传感器，例如，导液管。通用启动器模块3的显示器24具有连通装置指示符79，其指示符显示“温度”，以指示通用启动器模块3已与温度传感器装置88配对。此外，图7中的显示器24显示由温度传感器装置测得的温度，图中显示为98°f。类似地，无线连接状态指示符用于指示通用启动器模块3的无线连接状态，并且充电状态指示符78用于指示通用启动器模块3的电池电量。

每种类型的传感器装置2，例如本说明书中所述的传感器装置可以具有不同级别的复杂性。例如，图4中的ecg传感器装置42可以包括处理器，用于处理由检测器43收集的ecg数据，以基于所测量的心脏信号确定或计算信息，例如心率和/或异常波形的存在。在其他实施例中，ecg传感器装置42可不包括任何处理器10，并且数字化原始生理数据可以从ecg传感器装置42发送到所承载的通用启动器模块3。在所述实施例中，通用启动器模块3可以包括处理器，所述处理器用于处理由ecg传感器装置42检测到的数字化原始ecg数据。在其他实施例中，通用启动器模块3可不处理数字化原始ecg数据，而可仅经由安置在其中的rf接收器/发射器28中继到主机装置4。

特定传感器装置可能更大并且更为复杂，因此可能有必要在其内部安置内部处理器10和/或内部电源12。例如，nibp传感器装置85需要更多重要的机电元件来操作血压计套袖，所述血压计套袖可能需要在nibp传感器装置85的内部进行电力管理。因此，可优选地将处理器10安置在可以处理由血压计套袖86收集到的生理数据的nibp传感器装置85内部。相反地，温度传感器装置88可以是非常简单的装置，并且优选地，不在温度传感器装置88内部包括处理器或电力管理装置。在一个实施例中，温度传感器装置88可以是一次性装置，因此出于成本考虑，优选地限制温度传感器装置88内的元件量，以限制所述一次性装置的成本。

本说明书使用各个实例来公开本发明，包括最佳模式，同时也让所属领域的任何技术人员能够实践本发明来制造并使用本发明。本发明的可授予专利的范围由权利要求书界定，并且可包括所属领域中的技术人员得出的其他实例。如果其他此类实例的结构要素与权利要求书的字面意义相同，或如果此类实例包括的等效结构要素与权利要求书的字面意义无实质差别，则此类实例也应在权利要求书的范围内。