具有生肌接骨功效的药膏的制作方法

文档序号:14685763发布日期:2018-06-14 21:07

技术领域

本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种具有生肌接骨功效的中药膏剂及其制备方法。



背景技术:

骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多因外力、肌肉拉力或骨病所造成,长期,反复,轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折。骨折通常可分为截断、碎断或斜断。主要临床表现为:骨折部有局限性疼痛和压痛,局部肿胀和出现瘀斑,肢体功能部位或完全丧失,患处可有瘀血、肿痛、错位、畸形、骨声、轴心叩击痛、异常活动及功能障碍等种种表现。病人常为—个部位骨折,少数为多发性骨折,经及时恰当处理,多数病人能恢复原来的功能,少数病人可留有不同程度的后遗症,骨折发生后,离医院较近者,可直接送医院或叫救护车,离医院比较远的病人,必须进行简单的处理,以防在送医院途中加重病情,甚至造成不可逆的后果。骨折的专有体征:(1)畸形:骨折段移位可使患肢外形发生改变,主要表现为缩短;(2)异常活动:正常情况下肢体不能活动的部位,骨折后出现不正常的活动;(3)骨擦音或骨擦感:骨折后,两骨折端相互摩擦时,可产生骨摈音或骨擦感。以上三种体征只要发现其中之一,即可确诊,但未见此三种体征者,也不能排除骨折的可能,如嵌插骨折,裂缝骨折。

公布号CN102935157A(申请号201210488979.2)的中国专利文献公开了一种治疗闭合性骨折的中药膏剂,它由下述重量份的原料药制成:骨碎补15、枸杞子10、续断10、冰片10、三七10、血竭10、地鳖虫10、乳香10、没药10、马钱子8、金银花8、刘寄奴10、大蓟5、接骨木5、红花5、五加皮5、羌活5、独活8、伸筋草8、透骨草8、杜仲8、樟脑8、东丹50和麻油500。公布号CN103735641A(申请号201410014256.8)的中国专利文献公开了一种治疗骨折的药物及其制备方法。该治疗骨折的药物,包括由以下成分组成的外用膏剂:按重量计,元胡27-33份、川芎18-22份、当归27-33份、赤芍18-22份、三七27-33份、七叶一枝花13.5-16.5份、接骨丹13.5-16.5份、铁藤13.5-16.5份、续断18-22份、血通27-33份、伸筋草13.5-16.5份。公开号CN103933201A(申请号201410059651.8)的中国专利文献公开了一种治疗骨折的药物,由重量份水柏枝10-20份、独一味5-8份、藤三七4-8份、桂皮3-7份、马钱子2-5份、熟地2-3份、血当归2-3份制成。

依据目前的技术手段,西医依靠复位、固定、功能锻炼的原则,耗费时间长、花费大,影响患者活动;中医是采用内外配合治疗的方法,传统配方,见效慢,使用不便,因此,还需要研究其他更简单、实用的中医组方。



技术实现要素:

针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、使用方便的具有生肌接骨功效的中药膏剂及制备方法。

本发明的技术方案是:

具有生肌接骨功效的中药膏剂,主要由下列原料药制备而成,均为重量份:透骨香4-8;刘寄奴6-10;独活8-15;宽筋藤6-9;野火绳3-5;倒生根2-4;鸡蛋清适量。

优选的:透骨香5-7;刘寄奴7-9;独活10-13;宽筋藤7-8;野火绳3.5-4.5;倒生根2.5-3.5;鸡蛋清适量。

更加优选的:透骨香6;刘寄奴8;独活11.5;宽筋藤7.5;野火绳4;倒生根3;鸡蛋清适量。

所述具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法是:

(1)取炼蜜,加入开水稀释,淋入洗净的透骨香和刘寄奴中,没过药材闷润5-10分钟(优选的:闷润6-9分钟;更加优选的:闷润8分钟),文火炒至变黄、不黏手时,取出晾凉;

(2)将独活和倒生根洗净、切块,加入黑豆汁拌匀,置于非铁质容器内,密闭,加热蒸煮,至液汁被全部吸收,取出、干燥;

(3)取宽筋藤和野火绳去杂质,用盐水喷洒均匀,静置10-20分钟(优选的:静置12-18分钟;更加优选的:静置15分钟),然后置于砂锅内文火炒至水气变干,取出、干燥;

(4)将上述所制药材,全部粉碎过筛,用鸡蛋清调和,混合均匀后,均匀地摊涂于医药无纺布上,于膏体层上覆盖背衬层,裁剪,即得中药膏剂。

所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法,步骤(1)加入开水的量为炼蜜质量的3-5倍(优选的:开水量为炼蜜的3.5-4.5倍;更加优选的:开水量为炼蜜的4倍)。

所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法,步骤(2)加入黑豆汁的量为药材重量的0.2-0.4倍(优选的:黑豆汁的量为药材重量的0.3倍)。

所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法,步骤(2)密闭时间为20-40分钟(优选的:密闭时间为25-35分钟;更加优选的:密闭时间为30分钟)。

所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法,步骤(3)盐水量为药材重量的0.3倍。

所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法,步骤(4)粉碎过80-100目筛(优选的:粉碎过85-95目筛;更加优选的:粉碎过90目筛)。

所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法,步骤(4)膏体层厚度为2-4mm(优选的:膏体厚度为3mm)。

本发明所用主要中药原料的药理如下:

透骨香:基原:为杜鹃花科植物云南白珠树的茎叶。性味:辛;性温。归经:肺;肝;肾经。功能主治:祛风除湿;散寒止痛;活血通络;化痰止咳。主风湿痹痛;胃寒疼痛;跌打损伤;咳嗽多痰。

刘寄奴:又名刘寄奴草、九里光,为菊科蒿属植物奇蒿的带花全草。药性:茎圆柱形,表面棕黄色或棕绿色,质硬而脆,易折断,头状花序集成穗状圆锥花序,枯黄色,气芳香,味苦、辛,性温。成分:主要含有奇蒿黄酮、小麦黄素、芹菜素、棕榈酸等。根据现代药理研究发现,该药具有抗缺氧、活血化瘀、消积、止血消肿的功效,用于血滞经闭,食积腹痛,尿血,烫伤等症。

独活:为伞形科当归属植物重齿当归的根。成分:含香豆素类化合物,挥发油,乙酸酯,当归醇,百里香酚。药理:对心血管系统有很重要的作用,有降压的作用,能促进血小板的聚集,具有良好的镇痛和抗炎作用。具有抗光敏的作用,对抵抗肿瘤有显著的疗效,对抗菌消炎也有很重要的作用。药性:苦,微温,辛。归肾、膀胱经。功能主治:祛风胜湿,散寒止痛。

宽筋藤:基原:为防已科植物中华青牛胆的茎。性味:味微苦;性凉。归经:肝经。功能主治:祛风止痛;舒筋活络。主风湿痹痛;腰肌劳损;跌打损伤。

野火绳:基原:为椴树科植物毛果扁担杆的根白皮。性味:涩;微苦;凉。功能主治:止血;接骨;生肌;解毒。主外伤出血;刀枪损伤;骨折;疮疖红肿。

倒生根:基原:为蔷薇科植物插田泡的根。性味:苦涩;平;无毒。归经:肝;肾经。功能主治:活血止血,祛风除湿。主跌打损伤,骨折,月经不调,吐血,衄血,风湿痹痛,水肿,小便不利,瘰疬。

鸡蛋清:基原:为雉科动物家鸡的蛋白。性味:甘,凉。功能主治:润肺利咽,清热解毒。

本发明提供的具有生肌接骨功效的中药膏剂科学选材,使用方便,除此之外,本发明的优良效果还表现在:

1、本发明直接作用于病患处,避免了口服可能造成的副作用;

2、本组方完全符合中医药原则,具有生肌接骨功效;

3、本发明对骨折症状疗效显著,作用可靠。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。

实施例1具有生肌接骨功效的中药膏剂,主要由下列原料药制备而成:透骨香4g,刘寄奴6g,独活8g,宽筋藤6g,野火绳3g,倒生根2g,鸡蛋清适量。

上述具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法是:

(1)取炼蜜,加入炼蜜质量的3倍的开水稀释,淋入洗净的透骨香和刘寄奴中,没过药材闷润5分钟,文火炒至变黄、不黏手时,取出晾凉;

(2)将独活和倒生根洗净、切块,加入药材重量的0.2倍的黑豆汁拌匀,置于非铁质容器内,密闭20分钟,加热蒸煮,至液汁被全部吸收,取出、干燥;

(3)取宽筋藤和野火绳去杂质,用药材重量0.3倍的盐水喷洒均匀,静置10分钟,然后置于砂锅内文火炒至水气变干,取出、干燥;

(4)将上述所制药材,全部粉碎过80目筛,用鸡蛋清调和,混合均匀后,均匀地摊涂于医药无纺布上,膏体层厚度为2mm,于膏体层上覆盖背衬层,裁剪,即得中药膏剂。

实施例2具有生肌接骨功效的中药膏剂,主要由下列原料药制备而成:透骨香8g,刘寄奴10g,独活15g,宽筋藤9g,野火绳5g,倒生根4g,鸡蛋清适量。

具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法是:

(1)取炼蜜,加入炼蜜质量5倍的开水稀释,淋入洗净的透骨香和刘寄奴中,没过药材闷润10分钟,文火炒至变黄、不黏手时,取出晾凉;

(2)将独活和倒生根洗净、切块,加入药材重量的0.4倍的黑豆汁拌匀,置于非铁质容器内,密闭40分钟,加热蒸煮,至液汁被全部吸收,取出、干燥;

(3)取宽筋藤和野火绳去杂质,用药材重量0.3倍的盐水喷洒均匀,静置20分钟,然后置于砂锅内文火炒至水气变干,取出、干燥;

(4)将上述所制药材,全部粉碎过100目筛,用鸡蛋清调和,混合均匀后,均匀地摊涂于医药无纺布上,膏体层厚度为4mm,于膏体层上覆盖背衬层,裁剪,即得中药膏剂。

典型病例:xxx,年龄:45岁;性别:男;病史:患者于10天前不慎摔伤,右髋部明显疼痛,不能站立,右下肢负重时疼痛加重,未伤及身体其他部位,无其他不良反应。经医院X线显示,诊断为右股骨颈骨折。

外敷本实例所得中药膏剂,每天更换一次,使用十天后,患者疼痛减轻,继续使用一周,痛疼消除,可轻微活动,连续使用一月,患者恢复正常,骨折处基本康复。

实施例3具有生肌接骨功效的中药膏剂,主要由下列原料药制备而成:透骨香5g,刘寄奴7g,独活10g,宽筋藤7g,野火绳3.5g,倒生根2.5g,鸡蛋清适量。

具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法是:

(1)取炼蜜,加入炼蜜质量3.5倍的开水稀释,淋入洗净的透骨香和刘寄奴中,没过药材闷润6分钟,文火炒至变黄、不黏手时,取出晾凉;

(2)将独活和倒生根洗净、切块,加入药材重量的0.3倍的黑豆汁拌匀,置于非铁质容器内,密闭时间为25分钟,加热蒸煮,至液汁被全部吸收,取出、干燥;

(3)取宽筋藤和野火绳去杂质,用药材重量0.3倍的盐水喷洒均匀,静置12分钟,然后置于砂锅内文火炒至水气变干,取出、干燥;

(4)将上述所制药材,全部粉碎过85目筛,用鸡蛋清调和,混合均匀后,均匀地摊涂于医药无纺布上,膏体层厚度为3mm,于膏体层上覆盖背衬层,裁剪,即得中药膏剂。

实施例4具有生肌接骨功效的中药膏剂,主要由下列原料药制备而成:透骨香7g,刘寄奴9g,独活13g,宽筋藤8g,野火绳4.5g,倒生根3.5g,鸡蛋清适量。

具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法是:

(1)取炼蜜,加入炼蜜质量4.5倍的开水稀释,淋入洗净的透骨香和刘寄奴中,没过药材闷润9分钟,文火炒至变黄、不黏手时,取出晾凉;

(2)将独活和倒生根洗净、切块,加入药材重量0.3倍的黑豆汁拌匀,置于非铁质容器内,密闭时间为35分钟,加热蒸煮,至液汁被全部吸收,取出、干燥;

(3)取宽筋藤和野火绳去杂质,用药材重量0.3倍的盐水喷洒均匀,静置18分钟,然后置于砂锅内文火炒至水气变干,取出、干燥;

(4)将上述所制药材,全部粉碎过95目筛,用鸡蛋清调和,混合均匀后,均匀地摊涂于医药无纺布上,膏体层厚度为3mm,于膏体层上覆盖背衬层,裁剪,即得中药膏剂。

典型病例:xxx,年龄:25岁;性别:男;病史:患者在上班时因出车祸导致手臂处发生骨折并错位,经医院矫正复位后,外敷本实例所得中药膏剂,每天更换一次,一周后疼痛减轻,肿胀消除,继续使用十五天后,患者自感痊愈,活动无异常,去医院X线显示骨骼恢复良好,无后遗症。

实施例5具有生肌接骨功效的中药膏剂,主要由下列原料药制备而成:透骨香6g,刘寄奴8g,独活11.5g,宽筋藤7.5g,野火绳4g,倒生根3g,鸡蛋清适量。

具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法是:

(1)取炼蜜,加入炼蜜质量的4倍的开水稀释,淋入洗净的透骨香和刘寄奴中,没过药材闷润8分钟,文火炒至变黄、不黏手时,取出晾凉;

(2)将独活和倒生根洗净、切块,加入药材重量0.3倍的黑豆汁拌匀,置于非铁质容器内,密闭时间为30分钟,加热蒸煮,至液汁被全部吸收,取出、干燥;

(3)取宽筋藤和野火绳去杂质,用药材重量0.3倍的盐水喷洒均匀,静置15分钟,然后置于砂锅内文火炒至水气变干,取出、干燥;

(4)将上述所制药材,全部粉碎过90目筛,用鸡蛋清调和,混合均匀后,均匀地摊涂于医药无纺布上,膏体层厚度为3mm,于膏体层上覆盖背衬层,裁剪,即得中药膏剂。

试验例1实施例5所得具有生肌接骨功效的中药膏剂的临床应用:

择取人群:按照《中药新药治疗外伤性骨折的临床研究指导原则》,在骨科门诊部选取已确诊为骨折的患者364例,年龄范围10-65岁,男性188,女性176,试验前,将患者随机分为两组,实验组224例和对照组140例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。

试验方法:实验组敷用实施例5所得中药膏剂,每天24小时更换一次药;对照组采用常规方法(伤科接骨片、奇正消痛贴膏、少林活络膏等)。敷药期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。

疗效情况判定标准:治愈:骨折部位的肿胀和疼痛等不适症状消失,对线对位满意、功能及外形完全或基本恢复;有效:骨折部位肿胀和疼痛等不适症状减轻,骨折复位欠佳,功能恢复尚可;无效:疼痛肿胀不适症状无变化。

治疗结果:经敷药治疗后,使用实施例5所得产品的实验组中,治愈率为83.5%(187/224),显示有效率为11.6%(26/224),可知实验组的总有效率为95.1%。对照组中被药物治愈的例数为79例(56.4%),症状得到减轻的例数有38例(27.1%),对照组的总有效率为83.5%。实验组所用产品疗效明显优于对照组,且治疗期间,所有受试者均未出现不良反应。

本发明所得中药膏剂,药材中的透骨香、刘寄奴、宽筋藤、野火绳和倒生根,均具有活血散瘀、舒筋止痛的功效,再加上独活的消炎镇痛,协同作用于伤处,治疗效果大大增加,恢复时间较常规药物有所减少,总有效率可达到95.1%,明显优于对照组。

应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

再多了解一些
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