一种用于治疗足癣的外用喷涂液的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及治疗皮肤病的药液，具体是一种用于治疗足癣的外用喷涂液。
【背景技术】
[0002] "脚气"是一种常见真菌感染性皮肤病，医学名称为"足癣"，全国平均发病率近 30%，南方和东部沿海地区发病率甚至高达60%。"脚气"类型分为急性或慢性趾间感染、慢性 角化过渡型、水疱型。足癣虽说是小病，但瘙痒，脱肩、水疱、裂口症状给患者生活带来不少 影响。脚癣的治疗主要是使用抗真菌药物。但脚癣是一种慢性感染，真菌寄生角质层中生 长繁殖，需长期用药才能杀死。目前，治疗足癣皮肤病的外用药多为消炎抗菌类(如青霉素 软膏)和皮激素类软膏(如皮炎平、达克宁等），单一使用这些西药治疗，虽然见效快，但足癣 症状消除后，真菌仍然存活在皮肤鳞肩或鞋袜中，遇到温暖潮湿环境又会大量繁殖，引起足 癣复发。
[0003] 为了克服西药治疗脚的缺点，近年来，关于中药治疗配方的研究较多。如中国专利 CN 105343716 A公开了一种足癣治疗药物，是由下列质量比例的原料组成:藿香20-40份、 地骨皮10-20份、鸦胆子20-30份、百部20-40份、明矾10-20份、大楓子20-40份、苦参10-30份、黄柏20-30份、蛇床子15-30份、大黄10-20份。中国CN 104147434 A公开了一种治 疗足癣的中药洗剂，所述的中药洗剂是通过以下方法制备的：按重量份取透骨草20-30份、 米仁20-30份、大蒜5-10份、厚朴30-40份、艾叶30-40份、枇杷叶30-40份、苦参20-30 份、败酱草20-30份、蒲公英10-20份、黄芩10-20份、青皮10-20份，煎煮即得。现有预防 和治疗脚气的中药配方往往有十几或几十味中药组成，这些中药往往存在组分较为复杂、 成本较高、药效较差等问题。现有治疗脚气的洗液、药膏或喷剂不仅组分复杂且着重点在抗 菌止痒，而对在不降低药效下减少刺激增加舒适性方面关注不够。
【发明内容】
[0004] 本发明针对现有治疗脚气药方存在的问题，提供一种安全、抗菌能力强、使用方 便、成本低、疗效好、见效快，适用于治疗足癣的外用喷涂液。
[0005] 为实现以上目的，本发明采用的技术方案如下： 一种用于治疗足癣的外用喷涂液，包括以下重量百分比的原料:茶树油15-35%、冰片 0.5-10%、舒缓剂0.01-3%，余量为浓度为75%的医用酒精;所述舒缓剂包括聚乙烯吡咯烷酮、 月桂酸基咪唑啉和聚醋酸乙烯酯中的一种。
[0006] 上述配方中，茶树油是从桃金娘科白千层（（Melaleuca altemifoli)叶中提取的 纯天然植物精油。其具有抑菌、抗菌、消炎、驱虫，杀螨等功效，在处理霉菌、细菌和真菌引起 的皮肤及粘膜感染有很好的疗效。
[0007] 冰片为樟科植物龙脑樟(Cinnamomumcamphora(L)presl)的新鲜枝叶经水蒸汽蒸 馏及重结晶加工制成。性味辛、苦、微寒，归心、脾、肺经;具有开窍醒神、清热止痛之功效;主 治热病神昏、惊厥、中风痰厥、气郁暴厥、胸痹心痛、目赤、口疮、咽喉肿痛、耳道流脓等症状。
[0008] 优选地，以上所述喷涂液还包括重量百分比为0.5-2%的水杨酸甲酯。
[0009] 优选地，以上所述喷涂液还包括重量百分比为0.2-0.5%的碘化钾和3-5%的甘油。
[0010] 优选地，以上所述喷涂液还包括重量百分比为0.01-0.05%的亚硫酸氢钠和2-3%的 甘油。
[0011]优选地，以上所述舒缓剂聚乙烯吡咯烷酮的重量百分比为0.01-1%。
[0012] 优选地，以上所述舒缓剂月桂酸基咪唑啉的重量百分比为0.5-3%。
[0013]优选地，以上所述舒缓剂聚醋酸乙烯酯的重量百分比为〇. (Π -0.2%。
[0014] 优选地，以上所述茶树油与冰片的重量比为8:1。
[0015] 优选地，以上所述茶树油中主要抗菌成分4-松油醇含量2 35%，易致敏成分1、8-桉 叶素含量<2%。
[0016] 与现有技术相比，本发明取得的有益效果： 1、本发明以茶树油和冰片作为主要原料制成喷涂液，主要成分来自天然产物，绿色无 毒，安全，茶树油对霉菌、细菌和真菌引起的皮肤及粘膜感染具有很好的疗效，冰片具有开 窍醒神、清热止痛之功效，配入经筛选协同效果的辅料，组分简单、配比合理，抗菌杀菌能力 强、使用方便、成本低、治疗足癣效果好、见效快，在治疗足癣、脚气，改善脚部卫生的同时， 还可减少对人体的刺激伤害作用。
[0017] 2、本发明所用的舒缓剂为聚乙烯吡咯烷酮、月桂基羟乙基咪唑啉或聚醋酸乙烯 酯，其一方面通过络合减少药物对人体的直接刺激和过多的进入血液，另一方面可增加有 效成分在病灶部位的驻留时间减少挥发损失增强药效。
[0018] 3、本发明以茶树油精油配以冰片作为预防治疗脚气的主剂，再添加水杨酸甲酯、 甘油与碘化钾或亚硫酸氢钠等，增强和改善其杀菌止痒的功效，能够更好的治疗脚气。
[0019] 4、本发明通过对300例具有脚气病的患者进行临床试验，使用本发明药物治疗3-5 天后大部分患者都有明显的治疗效果，治疗15天后有效率可达到98%以上，痊愈率达到96% 以上，一年内不再复发。
【具体实施方式】
[0020] 下面将结合具体实施例对本发明详细说明，但不限于本发明的保护范围。
[0021] 实施例1 一种用于治疗足癣的外用喷涂液，由以下重量百分比的原料组成:茶树油25%、冰片8%、 聚乙烯吡咯烷酮舒缓剂0.05%、余量为医用酒精。
[0022] 制备方法:首先将0.05kg的聚乙烯吡咯烷酮溶于66.95kg无水医用酒精，8kg的冰 片溶于25kg的茶树油中，然后将两者混合均匀后，再按常规方法装瓶，充氮气保存即可。 [0023] 实施例2 一种用于治疗足癣的外用喷涂液，由以下重量百分比的原料组成：茶树油15%、冰片 10%、月桂基羟乙基咪唑啉舒缓剂3%、余量为无水医用酒精。
[0024]制备方法:首先将3kg的月桂酸基咪唑啉溶于72kg的无水医用酒精，IOkg的冰片溶 于15kg的茶树油，然后将两者混合均匀后，再按常规方法装瓶充氮气保存。
[0025] 实施例3 一种用于治疗足癣的外用喷涂液，由以下重量百分比的原料组成:茶树油35%、冰片3%、 聚醋酸乙烯酯舒缓剂0.2%、余量为浓度为75%的医用酒精。
[0026]制备方法:先将0.2kg的聚醋酸乙烯酯溶于61.8kg的无水医用酒精，3kg的冰片溶 于35kg的茶树油，然后将两者混合均匀后，再按常规方法装瓶充氮气保存。
[0027] 实施例4 一种用于治疗足癣的外用喷涂液，由以下重量百分比的原料组成：茶树油30%、冰片 0.5%、聚乙烯吡咯烷酮舒缓剂1.0%、水杨酸甲酯1.0%、余量为浓度为95%的医用酒精。
[0028]制备方法:首先将Ikg聚乙烯吡咯烷酮和77.5kg医用酒精加入带搅拌的不锈钢锅 内，在转速为300r/min下搅拌，并加热至45°C，再依次加入Ikg的水杨酸甲酯和0.5kg的冰 片，在搅拌下再加入30kg的茶树油，搅拌均匀，冷却至室温，再装入包装瓶充氮气保存。 [0029] 实施例5 一种用于治疗足癣的外用喷涂液，由以下重量百分比的原料组成:茶树油32%、冰片4%、 甘油3%、碘化钾0.5%、聚醋酸乙烯酯舒缓剂0.01%、余量浓度为98%的医用酒精。
[0030] 制备方法：首先将0.01kg聚醋酸乙烯酯和63.5kg医用酒精加入带搅拌的不锈钢 锅、在500r/min下搅拌，并加热到40 °C，再加入3kg甘油和0.5kg碘化钾，搅拌25min后，加入 5kg冰片和28kg茶树油，搅拌IOmin，冷却至室温，再按常规方法装瓶充氮气保存。
[0031] 实施例6 一种用于治疗足癣的外用喷涂液，由以下重量百分比的原料组成:茶树油24%、冰片3%、 甘油2%、亚硫酸氢钠0.3%、月桂基羟乙基咪唑啉舒缓剂3%、余量浓度为98%的医用酒精。 [0032]制备方法:首先将3kg月桂基羟乙基咪唑啉、2kg甘油、0.3kg亚硫酸氢钠、71.4kg医 用酒精加入带搅拌的不锈钢锅、在500r/min下搅拌，并加热到45°C，搅拌30min，再加入3kg 冰片和24kg茶树油，搅拌I Omin，冷却至室温，按常规方法装瓶充氮气保存。
[0033] 临床应用 为表明本发明所述药物的治疗效果，随机收集300例患有足癣患者的病例，其中男217 例，女93例。年龄在15-50岁，病史为1-10年。症状有脱皮、水泡、溃烂、感染、皲裂、奇痒无比、 不能入睡，上述患者经临床检查确定为足癣病患者。将实施例1-6得到的喷涂液分别用于50 名患者，具体的药效见下表。
[0034] 本发明喷涂液的使用方法：日常可直接将将喷涂液涂抹于患处，也可用于喷涂鞋 袜，也可临睡前，用温水洗净双脚，将喷涂液喷涂于患处，轻轻揉搓l-2min即可，每天喷涂4-6次。
[0035] 疗效标准:痊愈为足癣症状全部消失，皮肩真菌培养为阴性，一年内未见复发。有 效为局部渗液、痒感、异味明显好转，足部皮损减轻。无效为临床症状无明显好转或加重，皮 肩真菌培养为阳性。
LuuM」 泣]〇：临冰试验衣明，不及明的喷徐m用tm灯疋獬叮，m)了;i-b大；5入部甘思有都 有明显的治疗效果，治疗15天后有效率可达到98%以上，痊愈率达到96%以上，痊愈者一年内 不再复发。
[0037] 典型案例 1、黄某某，男，38岁，已患有足癣3年，临床症状为脚趾间起水疱、脱皮和皮肤发白湿软、 曾多次采用皮炎平治疗，经常反复，未能痊愈。使用实施例4的喷涂液，喷涂5天后具有明显 的效果，12天后能够痊愈，至今已有一年半时间，未见复发。
[0038] 2、陈某某，女，48岁，患足癣已有8年，临床症状为起孢、溃烂、奇痒、发臭，曾多次使 用青霉素软膏、达克宁等西药，虽然见效较快，但经常反复发作。经过使用实施例6的喷涂液 治疗3天后有明显效果，15天后基本能痊愈，至今已有一年时间，未见复发。
[0039] 3、张某，男，26岁，患足癣已有半年，症状为脚趾增厚、粗糙、脱肩，鳞肩成片状或小 点状，反复脱落。使用实施例2的喷涂液治疗3天后有明显效果，7天后能够痊愈，一年内尚未 复发。
[0040] 4、李某，女，34岁，临床症状为趾缝间红肿，瘙痒剧烈、腐烂，患病已有6年，曾多次 使用青霉素软膏、达克宁等西药，常反复，未能痊愈。使用实施例5的喷涂液，喷涂4天后效果 较为明显，13天后能痊愈，一年内不再复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗足癣的外用喷涂液，其特征在于:包括以下重量百分比的原料:茶树油 15-35%、冰片0.5-10%、舒缓剂0.01-3%，余量为医用酒精;所述舒缓剂包括聚乙烯吡咯烷酮、 月桂酸基咪唑啉和聚醋酸乙烯酯中的一种。2. 根据权利要求1所述用于治疗足癣的外用喷涂液，其特征在于:所述喷涂液还包括重 量百分比为0.5-2%的水杨酸甲酯。3. 根据权利要求1所述用于治疗足癣的外用喷涂液，其特征在于:所述喷涂液还包括重 量百分比为0.2-0.5%的碘化钾和3-5%的甘油。4. 根据权利要求1所述用于治疗足癣的外用喷涂液，其特征在于:所述喷涂液还包括重 量百分比为0.01-0.05%的亚硫酸氢钠和2-3%的甘油。5. 根据权利要求1所述用于治疗足癣的外用喷涂液，其特征在于:所述舒缓剂聚乙烯吡 咯烷酮的重量百分比为0.01 -1 %。6. 根据权利要求1所述用于治疗足癣的外用喷涂液，其特征在于:所述舒缓剂月桂酸基 咪唑啉的重量百分比为0.5-3%。7. 根据权利要求1所述用于治疗足癣的外用喷涂液，其特征在于:所述舒缓剂聚醋酸乙 烯酯的重量百分比为0.01-0.2%。8. 根据权利要求1所述一种用于治疗足癣的外用喷涂液的制备方法，其特征在于:该方 法操作步骤为：按照以上重量百分比称取茶树油、冰片、舒缓剂和医用酒精，然后将舒缓剂 溶于医用酒精，冰片溶于茶树油中，将两者混合均匀后，再按常规方法装瓶，充氮气保存即 可。9. 根据权利要求2所述一种用于治疗足癣的外用喷涂液的制备方法，其特征在于:该方 法操作步骤为:按照以上重量百分比称取茶树油、冰片、舒缓剂、水杨酸甲酯和医用酒精，将 舒缓剂和医用酒精加入带搅拌的不锈钢锅内，在转速为300_500r/min下搅拌，并加热至40-50°C，再依次加水杨酸甲酯和冰片，在搅拌下再加入茶树油，搅拌均匀，冷却至室温，再按常 规方法装瓶充氮气保存。10. 根据权利要求4所述一种用于治疗足癣的外用喷涂液的制备方法，其特征在于：该 方法操作步骤为:按照以上重量百分比称取茶树油、冰片、甘油、亚硫酸氢钠、月桂基羟乙基 咪唑啉舒缓剂和医用酒精，首先将月桂基羟乙基咪唑啉、甘油、亚硫酸氢钠、医用酒精加入 带搅拌的不锈钢锅、在300-500r/min下搅拌，并加热到40-50°C，搅拌20-40min，再加入冰片 和茶树油，继续搅拌1 〇m i η，冷却至室温，按常规方法装瓶充氮气保存。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗足癣的外用喷涂液，包括以下重量百分比的原料：茶树油15?35%、冰片0.5?10%、舒缓剂0.01?3%，余量为医用酒精；所述舒缓剂包括聚乙烯吡咯烷酮、月桂酸基咪唑啉和聚醋酸乙烯酯中的一种。本发明以茶树油和冰片作为主要原料制成喷涂液，具有绿色无毒，安全、组分简单、配比合理，抗菌能力强、使用方便、成本低、疗效好、见效快等优点，在治疗脚气改善脚部卫生的同时，还可减少对人体的刺激伤害作用。通过临床试验表明，使用本发明药物治疗3?5天后大部分患者都有明显的治疗效果，治疗15天后有效率可达到98%以上，痊愈率达到96%以上，一年内不再复发。
【IPC分类】A61K9/12, A61K31/047, A61P31/10, A61K47/22, A61K31/618, A61P17/00, A61K33/04, A61K36/61, A61K47/34, A61K47/32, A61K31/045, A61K33/18
【公开号】CN105708903
【申请号】CN201610253677
【发明人】钟昌勇, 孟中磊, 李军集, 秦荣秀
【申请人】广西壮族自治区林业科学研究院