本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗冻伤的外用药膏及制备方法。
背景技术：
冻伤是由于寒冷潮湿作用引起的人体局部或全身损伤。轻时可造成皮肤一过性损伤，要及时救治；重时可致永久性功能障碍，需进行专业救治。严重时可危及生命，需紧急抢救。
冻伤的临床表现分为局部冻伤、手冻伤、脚冻伤和冻僵。
局部冻伤分为反应前期，反应期和反应后期，反应前期系指冻伤后至复温融化前的一个阶段，其主要临床表现有受冻部位冰凉、苍白、坚硬、感觉麻木或丧失。由于局部处于冻结状态，其损伤范围和程度往往难以判定。反应期包括复温融化和复温融化后的阶段。反应后期系指一、二度冻伤愈合后和三、四度冻伤坏死组织。
手冻伤一度冻伤最轻，即常见的“冻疮”，受损在表皮层，受冻部位皮肤红肿充血，自觉热、痒、灼痛，症状在数日后消失，愈后除有表皮脱落外，不留瘢痕。二度冻伤伤及真皮浅层，伤后除红肿外，伴有水疱，疱内可为血性液，深部可出现水肿、剧痛、皮肤感觉迟钝。三度冻伤伤及皮肤全层，出现黑色或紫褐色，痛感觉丧失。伤后不易愈合，除遗有瘢痕外，可有长期感觉过敏或疼痛。四度冻伤伤及皮肤、皮下组织、肌肉甚至骨头，可出现坏死，感觉丧失，愈后可有瘢痕形成。
脚冻伤皮肤局部发冷，感觉减退或敏感。对冷敏感，寒冷季节皮肤出现苍白或青紫。痛觉敏感，肢体不能持重等。这些表现系由于交感神经或周围神经损伤后功能紊乱所引起。
冻僵伤员皮肤苍白，冰凉，有时面部和周围组织有水肿，神志模糊或昏迷，肌肉强直，瞳孔对光反射迟钝或消失，心动过缓，心律不齐，血压降低中测不到，可出现心房和心室纤颤，严重时心跳停止。呼吸慢而浅，严重者偶尔可见一、二次微弱呼吸。
目前治疗冻伤的方法主要是药物治疗，而药物治疗中以西药为主，但西药具有副作用，且易复发，为此，我们急需研制一种药物来帮助患者摆脱冻伤带来的痛苦。
技术实现要素：
本发明提供了一种用于治疗冻伤的外用药膏及制备方法；本发明药膏采用中草药为有效成分，诸药相合具有清热解毒、收敛生肌、活血消肿、和湿止痒、凉血止血、温中散寒、活血止痛等功效，对于用于冻伤引起的瘙痒、疱疹、斑疹、水肿、皮肤冻伤、皮肤水疱、后形成黑色干痂、肤色赤红等症状的治疗具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜，容易制备，可广泛用于冻伤的治疗。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种用于治疗冻疮的外用药膏，制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：
一种用于治疗冻疮的外用药膏的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将虎皮草、廊茵、仙人掌和尿桶弓绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
(2)将龙葵、柚叶、山楂叶、山蒟、辣椒、酒糟、芫花和沙冬青混匀后加入8倍量的水，提取2-3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1-2小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60℃下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；
(3)将地星和无名异烘干，切片研末，得到过120目细粉，备用；
(4)将苏合香和樟脑用5ml90％的酒精溶液融化，留溶液，备用；
(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的汁液、稠膏、细粉和溶液混合，加入凡士林后，制备为外用软膏剂，即为所述的用于治疗冻伤的外用药膏。
本发明所用中药的药性如下：
虎皮草：味苦、涩，性寒。清热解毒，止咳，止带，收敛生肌。主臁疮，烫伤。《陕西中草药》载：“清热解毒，生肌，收敛。治臁疮，烫火伤。”
龙葵：味苦，性寒。清热解毒，活血消肿。主疔疮，痈肿，丹毒，跌打扭伤，慢性气管炎，肾炎水肿。《食疗本草》载：“主丁肿，患火丹疮。和土杵，敷之。”
柚叶：味辛、苦，性温；归脾、肝经。行气止痛，解毒消肿。主头风痛，寒湿痹痛，食滞腹痛，乳痈，扁桃体炎，中耳炎。《重庆草药》载：“治小儿寒食肚胀痛，寒湿脚膝痛，冻疮。”
廊茵：味苦、酸、微辛，性平。清热解毒，和湿止痒，散瘀消肿。主痈疮疔疖，毒蛇咬伤，湿疹，黄水疮，带状疱疹，跌打损伤，愉、内痔外痔。江西《草药手册》载：“行血散瘀，消肿解毒。治蛇头疮，顽固性痈疖，婴儿胎毒，蛇咬伤，跌伤，湿疹痒痛，外痔，内痔。”
仙人掌：味苦，性寒；归心、肺、胃经。行气活血，清热解毒，凉血止血，清肺止咳。主胃痛，痞块，痢疾，喉痛，肺热咳嗽，肺痨咯血，吐血，痔血，疮疡疔疖，乳痈，痒腮，癣疾，蛇虫咬伤，烫伤，冻伤。《陆川本草》载：“消炎解毒，排脓生肌。主治疮痈疖肿，咳嗽。”
山楂叶：味酸，性平；归肺经。止痒，敛疮，降血压。主漆疮，溃疡不敛，高血压病。《肘后方》载：“茎叶煮汁，洗漆疮。”
尿桶弓：味微苦、辛，性凉，小毒；归心、肝、脾、胃经。祛风消肿，凉血解毒，收敛生肌。主风湿骨痛，跌打损伤，烫火伤，溃疡。《广西药植名录》载：“消肿。治风湿痛，跌打，火烫伤。”
山蒟：味辛，性温；归肺、脾经。祛风除湿，活血消肿，行气止痛，化痰止咳。主风湿痹痛，胃痛，痛经，跌打损伤，风寒咳喘，疝气痛。《广西实用中草药新选》载：“消肿止痛，驱风寒，通经。治跌打损伤，毒蛇咬伤。”
地星：味辛，性平。清肺，利咽，解毒，消肿，止血。主咳嗽，咽喉肿痛，痈肿疮毒，冻疮流水，吐血，衄血，外伤出血。
辣椒：味辛，性热；归脾、胃经。温中散寒，下气消食。主胃寒气滞，脘腹胀痛，呕吐，泻痢，风湿痛，冻疮。《百草镜》载：“洗冻疮，浴冷疥，泻大肠经寒癖。”现代医学研究证实，外用作为涂擦剂对皮肤有发赤作用，使皮肤局部血管起反射性扩张，促进局部血液循环的旺盛。酊剂可用于冻疮。
苏合香：味辛、甘，性温；归肺、肝、脾、胃经。通窍辟秽，开郁豁痰，行气止痛。主中风，痰厥，气厥之寒闭症，温疟，惊痫，湿浊吐利，心腹卒痛以及冻疮，疥癣。《玉楸药解》载：“利水消肿，治胀，疹痱，气积血症，调和脏腑。”现代医学研究证实，苏合香有温和的刺激作用，用于局部可缓解炎症，如湿疹和瘙痒，并能促进溃疡与创伤的愈合。
无名异：味甘、平、咸，性寒；归肾、肝经。去瘀止血，消肿止痛，生肌敛疮。主跌打损伤，金疮出血，痈肿疮疡，水火烫伤。《本草经疏》载：“无名异，咸能入血，甘能补血，寒能除热，故主金疮折伤内损及止痛生肌肉也。苏颂醋摩敷肿毒痈疽者，亦取其活血凉血之功耳。”
酒糟：味甘、辛，性温；归胃、肝、肾经。活血止痛，温中散寒。主伤折瘀滞疼痛，冻疮，风寒湿痹，蛇伤，蜂螫。《本草拾遗》载：“主温中冷气，消食杀腥，去草菜毒，润皮肤，调脏腑。”
芫花：味辛、苦，性温，有毒；归肺、脾、肾、膀胱经。泻水逐饮，祛痰止咳，解毒杀虫。主水肿，膨胀，痰饮胸水，喘咳，痈疖疮癣。《药性论》载：“治心腹胀满，去水气，利五脏寒痰，涕唾如胶者。主通利血脉，治恶疮风痹湿，一切毒风，四肢挛急，不能行步，能泻水肿胀满。”
沙冬青：味辛、苦，性温，有毒；归心经。祛风除湿，舒筋散瘀。主冻疮，慢性风湿性关节痛。
樟脑：味辛，性热，有小毒；归心、脾经。通关窍，利滞气，辟秽浊，杀虫止痒，消肿止痛。主热病神昏，中恶猝倒，痧胀吐泻腹痛，寒湿脚气，疥疮顽癣，秃疮，冻疮，臁疮，水火烫伤，跌打伤痛，牙痛，风火赤眼。《普济方》载：“作膏治诸恶疮及打扑损伤，风湿脚气等疾。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明药膏采用中草药为有效成分，诸药相合具有清热解毒、收敛生肌、活血消肿、和湿止痒、凉血止血、温中散寒、活血止痛等功效，对于用于冻伤引起的瘙痒、疱疹、斑疹、水肿、皮肤冻伤、皮肤水疱、后形成黑色干痂、肤色赤红等症状的治疗具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜，容易制备，可广泛用于冻伤的治疗。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：
本发明药膏制备方法的工艺步骤为：
(1)将虎皮草、廊茵、仙人掌和尿桶弓绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
(2)将龙葵、柚叶、山楂叶、山蒟、辣椒、酒糟、芫花和沙冬青混匀后加入8倍量的水，提取2-3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1-2小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60℃下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；
(3)将地星和无名异烘干，切片研末，得到过120目细粉，备用；
(4)将苏合香和樟脑用5ml90％的酒精溶液融化，留溶液，备用；
(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的汁液、稠膏、细粉和溶液混合，加入凡士林后，制备为外用软膏剂，即为所述的用于治疗冻伤的外用药膏。
用法用量：每日3次，每次4-6g，均匀涂抹于患处。5天为一个疗程，通常1-2个疗程起效。
实施例2
本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊的冻伤患者260例临床观察，病人随机分成两组，治疗组130例，其中男性65例，女性65例，年龄10-68岁，平均年龄38.1岁，病程1个月-15年；对照组130例，其中男性65例，女性65例，年龄10-68岁，平均年龄38岁，病程1个月-15年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、治疗方法：
治疗组患者涂抹本发明药膏，每日3次，每次4-6g，7天为一个疗程，通常1-2个疗程有效，顽症需3-4个疗程。
对照组使用冻疮灵，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
(1)治愈：动脉血氧饱和度降低、“冻僵”现象、冻疮、瘙痒、疱疹、斑疹、水肿、皮肤冻伤、皮肤水疱、后形成黑色干痂、肤色赤红等症状消失，身体恢复正常。
(2)有效：上述症状有所缓解。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
涂抹本发明药膏的治疗组中，治愈107例，有效20例，无效3例，治愈率为82.3％，总有效率97.7％。
对照组中治愈30例，有效40例，无效60例，治愈率为23.1％，总有效率53.8％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、周某，女，59岁，个体户，河北沧州人。患者患有冻伤12年余，患者在当地医院进行用药后，每年皆会有复发，瘙痒不止。为进一步诊治，经朋友介绍来我院就诊。给予涂抹本发明药膏1个疗程，冻伤症状减轻；继续涂抹本发明药膏3个疗程，冻伤症状消失，随访未复发，彻底治愈。
2、余某，男，50岁，建筑工人，甘肃天水人。患者患有冻伤史5年余，在当地医院进行治疗后，每年皆会有复发。为进一步诊治，来我院就诊。给予涂抹本发明药膏2个疗程，冻伤症状开始好转；继续涂抹本发明药膏2个疗程，冻伤症状消失，随访未复发，彻底治愈。
3、狄某，男，48岁，业务经理，黑龙江大庆人。患者2年前在户外活动后手部出现水肿、瘙痒的症状，自涂药膏后好转，停药后再发。来我院就诊，经检查确诊患有冻伤。给予涂抹本发明药膏2个疗程，上述症状好转；继续涂抹本发明药膏2个疗程，上述症状消失，随访未复发。
4、习某，女，34岁，销售员，安徽巢湖人。患者患有手部冻伤多年，在当地医院进行诊治后，未有好转，经地方医生介绍来我院就诊。给予涂抹本发明药膏1个疗程，冻伤症状减轻；继续涂抹本发明药膏2个疗程，冻伤症状全部消失，随访未复发，彻底治愈。
5、白某，女，26岁，个体户，吉林通化人。患者大腿部出现红肿、瘙痒的症状，当时未重视，后逐渐加重，面积增多。为求根治，来我院就诊，通过检查确诊为冻伤。给予涂抹本发明药膏2个疗程，红肿减轻；继续涂抹本发明药膏1个疗程后，上述症状消失，身体痊愈，随访未复发。
6、何某，男，16岁，学生，云南普洱人。患者手部在冬季长时间暴露后出现红肿、皮肤水疱的症状，后形成黑色干痂，肤色赤红，来我院就诊，经检查确诊为冻伤。给予涂抹本发明药膏1个疗程后，上述症状好转；继续涂抹本发明药膏2个疗程，上述症状消失，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。