一种用于治疗骨质增生症的药物的制作方法

文档序号:11789242阅读:378来源:国知局
本发明涉及一种中药,具体涉及一种用于治疗骨质增生症的药物。
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:骨质增生症即增生性骨关节病,是指由于关节退行性变,以致关节软骨被破坏而引起的慢性关节病。又称退化性关节炎、骨关节炎及肥大性关节炎等。是以骨质病理性增生导致局部关节、肌肉、韧带活动障碍,伴发疼痛为主要症状的疾病。可发生在颈椎、腰椎、关节及跟骨等处,包括肥大性脊柱炎、肥大性骨关节病及跟骨骨刺等。本病好发于40岁以上的中老年及从事承重、久站、久坐的工作人员,以活动范围较大的关节、脊椎的病变多见。骨质增生的病因迄今未明,多归属于老年性退行性病变的范畴,关于其病因病机假说甚多,如机械说、机能说、血管障碍、新陈代谢障碍、内分泌障碍等。基本认识是在内因基础上,由外因的诱发而导致发病。目前西医采用非激素类消炎止痛药物、理疗及手术治疗,对缓解症状有一定效果,但迄今尚无特殊有效疗法。在中医中无骨质增生的病名,从其病理而论可归属于中医“骨痹”范畴。病因①原发性骨关节病的基本病因是,人体成熟后的逐渐老化及退行性变,在骨关节方面的表现。②继发性骨关节病是指因某种已知原因,例如外伤、手术或其他明显因素而导致的软骨破坏,或关节结构改变。由于关节面摩擦或压力不平衡等因素,造成关节面的退行性变。临床表现本病起病缓慢,无全身症状,多为50岁以上的中老年。常为多关节发病,也有单关节发病者。受累关节可有持续性隐痛,活动增加时加重,休息后好转。疼痛常不严重,气压降低时加重,与气候变化有关。有时可有急性疼痛发作,同时有关节僵硬感,偶尔可发现关节内有磨擦音。久坐后关节僵硬加重,稍活动后好转,有人称之为“休息痛”。后期关节肿胀、增大及运动受限,很少完全强直,一般表现为骨阻滞征。药物治疗①消炎镇痛药物可减轻或控制症状,但不能改变病变的进展,只是在急性疼痛发作期间起治标作用,应在评估患者风险因素后慎重使用且不宜长期服用。②软骨保护剂如硫酸氨基葡萄糖具有缓解症状和改善功能的作用,同时长期服用可以延迟疾病的结构性进展。③中药治疗以髓入手,全身治疗,使病症开始好转,人体恢复正常生理机能。本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。技术实现要素:本发明旨在提供一种用于治疗骨质增生症的药物,通过选择合适的药材及其配比,达到安全有效治愈骨质增生症的目的。为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案:一种用于治疗骨质增生症的药物,其特征在于,它是由以下重量配比的原料药材制备而成:马钱子1份、秦艽7份、寻骨风15份、小秦王草22份、透骨草12份、四方麻12份、仙灵脾10份。下面结合中药学理论说明本发明有益效果:发明人认为,骨质增生症之内因多为年老体衰,肝肾亏虚,气滞血瘀,外因则主要为风寒湿邪之侵淫,及外伤劳损。肝肾阴虚:肝主筋,肾主骨,骨之强壮,筋之轻灵,均有赖肝血肾精的濡润,故肝肾充盈,则筋骨强劲,关节滑利,运动灵活。中年之后,肝血肾精渐亏,致使筋骨失养,外邪诱因乘虚而入,致使酿疾。诚如《中藏经》曰:“骨痹者,精气日衰,邪气妄入。”肝肾阳虚:筋骨固然依赖肝血肾精之滋荞,但筋骨之功能活动则有赖于肝气之舒展及肾阳之健壮。肝肾阳虚则筋骨失去其日常功能,转枢已欠灵活,且阳虚卫外不固,更易受风寒湿等外邪之侵蚀,以致寒湿凝滞,骨质变形增生,进一步影响其筋骨之畅利,诸症丛起。气涝血瘀:骨质增生则以虚证居多,但气滞血瘀却是其内蕴之实质病理,因骨质增生在病理上是持续存在,其临床症状的引发,多因增生物引起周围软组织炎症、肿胀、纤维化或疤痕化,并有局部肌肉痉挛,致使该处血运障碍,瘀血阻络,出现并加重其症状。而某些由于闪扭外伤为诱因者,更是局部气滞血瘀,经络损伤,血行不畅之因素所导致。寒湿痹阻:风寒湿邪之入侵,常是诱发本病的外在因素,这是在肾虚的基础上,邪气乘虚而人。本病多见于劳伤或久站、久坐者,皆由于久站伤肉、久坐伤骨、久劳伤肾之故,外邪侵淫而致伤骨。故治疗应采取养阴清热,滋补肝肾,理气止痛,活血祛痹。本发明运用:马钱子通络强筋,散结止痛,消肿解毒;秦艽祛风湿,舒筋络,清虚热;寻骨风祛风除湿,活血通络,止痛;小秦王草补肾强骨,祛风除湿;透骨草祛风除湿,舒筋活血;四方麻清热解毒,消肿止痛;仙灵脾补肾壮阳,祛风除湿,强筋键骨。诸药合用,达到温补肝肾、祛寒除湿、祛风散寒、渗湿蠲痹之功效。下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果:1、一般资料发明人2012年4月-2015年3月间共收集100例骨质增生症患者。随机分为:治疗组50例,对照组50例。其中治疗组男36例、女14例,年龄37~69岁,病程1~7年;对照组男33例、女17例,年龄42~67岁间,病程1~10年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异,具有可比性。诊断标准①常见于45岁以上中年或老年人,有静力失调、骨营养改变以及年龄体态职业因素等存在。②发病缓慢,全身症状少,多为个别关节受累,好发于跟骨、膝关节、髋关节、腰椎、颈椎等负重大、活动多的骨关节。临床症状多与气候变化有关。③骨关节疼痛、肿胀、关节僵硬、活动受限。早期关节痛轻,多为间歇性疼痛,晨起时关节僵硬不适,活动后好转,活动过度时疼痛加重;后期关节持续性疼痛,疼痛明显加重。④关节活动时有摩擦音或摩擦感,可有关节积液肿胀畸形,但很少发生关节强直。⑤颈椎腰椎受累者,除有疼痛、生理曲度改变及功能受限外,可出现感觉运动障碍及神经根刺激症。⑥X线检查,可见骨关节应力集中点产生骨刺或骨赘,关节间隙变窄或变宽,或关节间隙不对称,关节面硬化,软骨下骨质囊变或骨质疏松,关节内可有游离体或关节变形。⑦排除风湿、类风湿及椎间盘病变和骨结核、肿瘤、化脓性关节炎所致关节僵硬功能受限者。纳入标准①符合诊断标准;②年龄18~70岁;③依从性好;④自愿签署知情同意书。排除标准①妊娠、哺乳期妇女;②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者;③有精神系统疾病,不能配合治疗者;④发病后经其他药物治疗的患者。2、治疗方法治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊,每日3次。治疗2个月。对照组口服塞来西布胶囊,每次100mg,每日2次。治疗2个月。3、疗效标准与治疗结果3.1疗效标准①痊愈:临床症状消失,局部活动自如,恢复正常工作,x线复查骨质增生未有增长;②有效:临床症状明显改善,劳累或受寒后可出现症状,但较前有所减轻,可参与较轻的工作;③无效:临床症状改善不明显,关节活动障碍无变化,甚则加重。3.2治疗统计结果见表1。表1两组疗效比较组别n痊愈有效无效总有效率(%)明显不良反应例治疗组502523296%0对照组5016191570%0可见,本发明制得的药物能够安全有效治疗骨质增生症,治愈率高。具体实施方式为了更好地理解和实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。实施例1称取:马钱子1克、秦艽7克、寻骨风15克、小秦王草22克、透骨草12克、四方麻12克、仙灵脾10克;加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩至120克,即得符合正常成人一天用量的煎剂。用于治疗骨质增生症。口服,每日服用一次。实施例2称取:马钱子1克、秦艽7克、寻骨风15克、小秦王草22克、透骨草12克、四方麻12克、仙灵脾10克;加10倍量水,煎煮2小时,过滤;滤渣加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,包装,即得符合正常成人一天用量的散剂。用于治疗骨质增生症。口服,每日分早晚两次服用。实施例3称取:马钱子1克、秦艽7克、寻骨风15克、小秦王草22克、透骨草12克、四方麻12克、仙灵脾10克;加6倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小时,合并煎煮液,浓缩,干燥,装入胶囊壳,即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。用于治疗骨质增生症。口服,每日分早中晚三次服用。当前第1页1 2 3 
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