一种用于治疗心动过缓的中药胶囊的制作方法

文档序号:13898125阅读:337来源:国知局

本发明涉及一种中药胶囊,具体涉及一种用于治疗心动过缓的中药胶囊。



背景技术:

心动过缓在中国传统医学上无专门论述,也无直接记载,但从症状上看应属“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“眩晕’,和“厥征”范畴,该征大多预后不佳。由于以往文献中有关该征的辨证分型及治则专门论述的阙如,使得目前中药治疗该征仍处在摸索之中。心动过缓的常规中医治疗,只凭少数几味药难以照顾全面,须将多种药物适当配合,提高疗效或减少不良反应,以适应复杂病情的治疗。鉴于各种中药材的多种活性成分在体内的相互作用十分复杂,各种药物在体内的药代动力学和药效学等方面的变化会对药物之间的相互作用产生各种影响,药物联用时,既可能产生协同增效的药效,也可能产生拮抗作用,进而导致药物治疗作用减弱或治疗失败,有些药物联用还会使得药物毒性增强,引起不良反应;即使药物联用使得作用增强,但当治疗作用过度增强时会超出机体所能耐受的能力,也可引起不良反应,乃至危害患者。部分研究往自拟中药方剂以期治疗心动过缓,其中最易出现的问题是方剂配伍不合理,常常是只从某些单味或复方药的个别功能主治与某些药效学指标去生搬硬套中医药理论,方剂药味随意加减,造成组方不合理,与中医药理论相矛盾。

另一方面,现有中医治疗对傣药等少数民族药材使用较少。实际上,傣药药用资源丰富,又具有独特的用药经验,如果用现代科学技术加以研究开发,必将能发现更多的药理作用。傣药铁刀木叶,傣语“摆习列”,为傣医药传统使用的民族药物,但目前对该药材的研究较少,化学成分不明确,有效成分及药理作用机理研究也未见相关报道,基础研究薄弱,空白点较多。



技术实现要素:

本发明旨在提供一种用于治疗心动过缓的中药胶囊,通过傣药铁刀木叶与其他中药材的合理配伍,有助于治疗心动过缓,达到整体调节和远期效果的良好功效。

为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案:

一种用于治疗心动过缓的中药胶囊,由以下重量配比的中药材制备而成:心草7份、棉花子7份、同业茶7份、牡丹籽油9份、铁刀木叶7份、灯台叶5份、异叶败酱8份、人字树5份、黄芪9份、铁力木花4份、鳝鱼血8份、鸡子黄5份、胡桐泪7份、桂枝8份、郁金5份、山楂6份、玉竹6份、骆驼脂10份、甘草12份、忙果核4份、半枫荷皮4份、葱实5份。

制备方法为:将上述除牡丹籽油之外的药材分别去除杂质后混合,送入烘干箱内于120℃温度下烘干,粉碎成100-130目细末,再与牡丹籽油混合均匀,经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊,即为成品。

本发明各中药成份的药理分析如下:

心草【来源】为伞形科植物天山棱子芹的全草。【性味】热。气微香,味微酸涩,微辛。【功能主治】通阻补心,降低血压,补脑安神,镇静止痛,补肝消炎,溶石排石。主治胸闷气短,冠心病,高血压病,神经性及高山性头痛,也用于肝炎,肾及胆结石症。

棉花子【来源】为锦葵科植物草棉的种子。【性味】二级湿热,味微辛。【功能主治】生湿生热,填补精液,肥体催乳,利尿消炎,祛寒固精,强身壮阳。主治干寒性或黑胆质性疾病,如干性精液不足,体瘦乳少,小便不利,急、慢性肾炎,寒性早泄,体弱阳痿等。

同业茶【来源】省沽油科植物锐尖山香圆的全株。【性味】味苦,性寒。【功效主治】活血祛瘀,消肿止痛。治肝炎、肝脾肿大、跌打损伤、骨折、毒蛇咬伤。

牡丹籽油【来源】牡丹籽经压榨、脱色处理后得橘黄色半透明油液。含有大量多不饱和脂肪酸,其中a一亚麻酸的含量尤其突出,同时牡丹籽油中还含有维生素e、植物+c醇、角鳖烯、微量元素等多种对人体有益的营养成分,在抗氧化、保肝、降血脂、降血糖、防晒等方面具有突出的作用。

铁刀木叶【来源】豆科决明属植物铁刀木的干燥小叶。【性味】味苦、性寒,入水、风塔。【功能主治】祛风除湿、消肿止痛、杀虫止痒。

灯台叶【来源】夹竹桃科鸡骨常山属植物糖胶树的干燥树叶。【性味】味苦、微涩、寒。【功能主治】清火解毒、消肿止痛、止咳化痰。

异叶败酱【来源】败酱科败酱属植物异叶败酱及糙叶败酱(山败酱),以根或全草入药。【性味】苦、微酸、涩,凉。【功能主治】清热燥湿,止血,止带,截疟。用于子宫糜烂,早期宫颈癌,白带,崩漏,疟疾。

人字树【来源】为山龙眼科植物调羹树的心材。【性味】味淡,性平。【功能主治】消火解毒,补土健胃。主治产后体弱多病,腹泻呕吐,头昏目眩,食物中毒。

黄芪【来源】豆科植物蒙古黄芪的干燥根。【性味】甘,温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。

铁力木花【来源】为藤黄科植物铁力木的花。【性味】二级干热,味苦。【功能主治】生干生热,温补心脏,爽心悦志,热身壮阳,燥湿补胃,止泻,敛创,止血消痔。主治湿寒性或黏液质性疾病,如寒性心虚、抑郁症、神经衰弱、身寒阳实,湿性胃虚、腹泻及各种湿创、痔疮出血等。

鳝鱼血【来源】为合鳃科动物黄鳝的血液。【性味】味咸;性温。【归经】肝;肾经。【功能主治】祛风通络;活血;壮阳;解毒;明目。主口眼斜;跌打损伤;阳痿;耳痛;癣;痔瘘;目翳。

鸡子黄【来源】为雉科动物家鸡的蛋黄。【性味】味甘;性平。【归经】心;肾;脾经。【功能主治】滋阴润燥;养血熄风。主心烦不得眠;热病痉厥;虚劳吐血;呕逆;下痢;烫伤;热疮;肝炎;小儿消化不良。

胡桐泪【来源】为杨柳科植物胡杨树脂在土中留存多年而成的物质。【性味】三级干热,味咸。【功能主治】生干生热,祛寒消食,散气止痛,热身壮阳,化痰止咳,燥湿生辉。主治湿寒性或黏液质性疾病,如胃寒食积,肠纹腹痛,身寒阳疾,痰多咳嗽,多汗湿疹,白癜风等。

桂枝【来源】本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。【性味】辛、甘,温。【归经】归心、肺、膀胱经。【功能主治】发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。

郁金【来源】本品为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。【性味】辛、苦,寒。【归经】归肝、心、肺经。【功能主治】行气化瘀,清心解郁,利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。

山楂【来源】蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。【功能主治】消食健胃,行气散瘀。用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛;高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞,泻痢不爽。

玉竹【来源】百合科植物玉竹的干燥根茎。【性味】甘,微寒。【归经】归肺、胃经。【功能主治】养阴润燥,生津止渴。

骆驼脂【来源】药材基源:为驼科动物双峰驼肉峰内的胶汁脂肪。【性味】味甘;性温。【归经】心;肝经。【功能主治】补虚润燥;祛风活血;消肿解毒。主体虚劳乏;肌肤不仁皮肤瘙痒;筋肉挛急;疮疡肿毒;痔漏。

甘草【来源】本品为豆科植物甘草的干燥根。【性味】甘,平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

忙果核【来源】为漆树科植物忙果的果核。【性味】味酸、甘,性温。【功能主治】主治肾虚,肾寒,腰腿痛。

半枫荷皮【来源】为金缕梅科植物半枫荷的干燥树皮。【性味】味苦。性热。【功能主治】祛风除湿,行气通络。主治风寒湿痹,风疹,皮肤瘙痒等。

葱实【来源】为百合种植物葱的种子。【性味】辛,温。【功能主治】温肾,明目。治阳痿,目眩。

本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:

1、本发明精选药物组方,其药物组分经辩证配伍,在作用上相辅相成,具有协同作用,共奏心肾并补、益气活血、扶正固本的功效,对心动过缓的治疗达到标本同治。组方讲究君臣佐使、四气五味升降浮沉,黄芪、铁力木花、鳝鱼血、胡桐泪、桂枝、葱实等共为君药,在复方中起主导作用,通过作用于主要靶点来温补心阳,扩张心肌,治疗疾病;铁刀木叶、灯台叶、郁金、玉竹、半枫荷皮等为臣药,通过作用于与君药相同的靶点来增强君药的药理作用,从而减少君药所需剂量,促进全身血液循环;甘草、牡丹籽油等其他,共为佐、使草药,以提高君、臣药的生物利用度,协调他们各成份的活性,减毒增效,扶正固本。本发明人经反复试验,并结合药理研究观察证实,性味苦寒的同业茶与性热味香的心草相伍,协同增效可增强心肌收缩力,再与填精肥体的棉花子并用,三者相伍,补中有通、通中有补、通补并用,可显著提高心率。尤其值得一提的是,本发明特别添加的铁刀木叶与灯台叶配伍后,作用于机体的不同靶点,协同作用可产生提高人体免疫机能的特别功效,可有效调节机体各脏腑功能,提高机体抵抗外来毒素困扰的能力,有效防止旧疾复发。

2、本发明针对心动过缓发病机理,从多靶点、多环节、多途径展开治疗,在临床实践中具有起效快、疗效确切、患者依从性好,安全无毒副作用,能明显提高病人自身免疫力,标本兼治防止复发,因而具有广阔的临床应用前景。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取:心草7克、棉花子7克、同业茶7克、牡丹籽油9克、铁刀木叶7克、灯台叶5克、异叶败酱8克、人字树5克、黄芪9克、铁力木花4克、鳝鱼血8克、鸡子黄5克、胡桐泪7克、桂枝8克、郁金5克、山楂6克、玉竹6克、骆驼脂10克、甘草12克、忙果核4克、半枫荷皮4克、葱实5克。

制备方法为:将上述除牡丹籽油之外的药材分别去除杂质后混合,送入烘干箱内于120℃温度下烘干,粉碎成100-130目细末,再与牡丹籽油混合均匀,经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊,即为成品。

用法用量:口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,饭后温开水送服;30天为1个疗程,连续服用2个疗程。

临床资料:

1、病例选择:

选择2013年以来在我院诊治的心动过缓患者44例临床观察,均有头晕、心悸、胸闷、乏力等症状,心电图检查:心率在(46-57)次/分之间。病人随机分成治疗组和对照组两组,治疗组29例,对照组15例。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。

2、药物选择:

治疗组服用本发明实施例1所制得的中药胶囊,口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,饭后温开水送服;15天为1个疗程。

对照组采用中药温阳处方,称取黄芪、党参、桂枝、丹参、红参、锁阳、巴戟天、炙甘草、红花各10克水煎服每日1剂。早晚服每日2次。疗程同治疗组。

连续冶疗2个疗程,对比两组疗效。

3、疗效判定:

(1)治愈:症状消失,心率大于等于60次每分钟。

(2)好转:自觉症状改善,心率比用药前提高了5-10次每分钟。

(3)未愈:临床症状、体征及心电图检查无改善。

4、结果:

选用本发明实施例1中药胶囊的治疗组中,治愈21例,好转6例,未愈2例,不良反应0例,治愈率72.4%,总有效率93.1%。对治愈患者跟踪随访24个月,无1例复发。

对照组中基本治愈8例,好转5例,未愈2例,治愈率53.3%,总有效率86.6%。对治愈患者跟踪随访24个月,4例复发。

以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

实施例2

称取:心草7克、同业茶7克、牡丹籽油9克、异叶败酱8克、人字树5克、黄芪9克、铁力木花4克、鳝鱼血8克、鸡子黄5克、胡桐泪7克、桂枝8克、郁金5克、山楂6克、玉竹6克、骆驼脂10克、甘草12克、忙果核4克、半枫荷皮4克、葱实5克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例2制成的中药胶囊的10名心动过缓患者中,治愈6例,好转3例,未愈1例,不良反应0例。治愈率60%,总有效率90%。对治愈患者跟踪随访24个月,1例复发。

实施例3

称取:心草7克、棉花子7克、同业茶7克、牡丹籽油12克、异叶败酱5克、人字树5克、黄芪6克、铁力木花4克、鳝鱼血8克、鸡子黄5克、胡桐泪7克、桂枝8克、郁金5克、山楂8克、玉竹6克、骆驼脂8克、甘草18克、忙果核4克、半枫荷皮4克、南千斤藤6克、葱实5克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例3制成的中药胶囊的12名心动过缓患者中,治愈9例,好转2例,未愈1例,不良反应0例。治愈率75%,总有效率91.6%。对治愈患者跟踪随访24个月,0例复发。

显然,本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定,例如本发明除制成胶囊剂外,还可用常见工艺制成其他口服剂型。相关中药及其药理通过现有公开文献及网络均可获得,也可以用相近功效的药材代之代用。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

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