一种治疗骨关节病及软组织增生的中药药物和磁疗贴的制作方法

本发明属于中药技术领域，尤其是中药磁疗贴技术领域。

背景技术：

骨关节病是一种退行性病变，系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生。本病多见于中老年人群，好发于颈椎、腰椎、膝关节、髋关节等负重关节及活动量较多的关节。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。本病病因复杂，病情顽固，治疗颇为棘手。现有治疗退行性骨关节病的药物疗效低、副作用大。软组织增生包括前列腺增生、乳腺增生、肌肉增生、皮肤增生等，尤其是前列腺增生是多发病，常见病，主要症状是：排尿困难，尿频、尿急、夜尿增多，夜尿4-5次甚至更多，排尿无力、排尿后滴沥不尽，尿不通，小腹坠胀。目前，现代医学没有好的根治方法，只能利尿，或者手术，只能治标不能治本。中医多采用五苓散《伤寒论》、前列通片《广州中一药业有限公司》治疗，虽然都有一定的疗效，但其效果不理想，有效率低，治愈慢，治愈率低的缺点，而且易复发。

技术实现要素：

为了解决现有技术的不足，本发明提供一种配方简单，治愈率高的中药药物以及含有该中药药物的磁疗贴。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案为：

本发明的目的之一是公开一种治疗骨关节病及软组织增生的中药药物，其有效成分主要由以下重量份的原料制成：

威灵仙3-20、生川乌3-20、鸡血藤2-15、莪术2-15、黑三棱2-15、金钱草2-15、木瓜3-20、细辛3-20、川芎3-20、樟脑3-20。

进一步的，还包括脂肪酸甘油酯和远红外材料粉末，其中脂肪酸甘油酯的目的是为了使中药形成片剂，本领域技术人员可以选择合适的添加量以达到这个目的。

本发明的目的之二是公开一种磁疗贴，其特征是，包括稀土永磁片和远红外材料中药混合块，所述远红外材料中药混合块为远红外材料粉末与所述的中药药物的混合物。

进一步的，所述磁疗贴由无纺布胶带、聚乙烯泡沫框、防渗层、稀土永磁片、远红外材料中药混合块和护膜组成,其中，所述聚乙烯泡沫框居中粘接在所述无纺布胶带正面，所述防渗层设置在无纺布胶带和聚乙烯泡沫框之间，所述远红外材料中药混合块镶嵌在所述聚乙烯泡沫框框内区域，所述稀土永磁片镶嵌在远红外材料中药混合块或者聚乙烯泡沫框框架中心，最外层设置护膜进行防护。所述防渗层包括但不限于美纹纸胶带。

其中，远红外材料中药混合块是以混合脂肪酸甘油酯、中药药物与远红外粉的混合体，作为人体辐射能量的有效屏障，阻止局部辐射能量的散失，使远红外材料密集分布，远红外线呈束状集中、多层次高效聚合反射。该产品以无纺布胶带为基材，美纹纸胶带为防渗透隔膜，居中粘贴聚乙烯泡沫框和无纺布胶带之间，起到隔离防渗透的作用，将稀土永磁片嵌入泡沫框中心，远红外材料中药混合块嵌入聚乙烯泡沫框框架框内，上覆硅油纸护膜将产品完全覆盖，防止产品在使用前的污染。该产品造型别致、结构合理、使用方便、美观大方。

并可以合理设置隔离纸，方便粘贴使用。

磁疗贴采用了第二代稀土永磁钕、铁、硼等材料和远红外材料联合应用，以中医经络学理论为指导，以人体穴位为触点，经络为传导通道，作用于人体疾患部位，充分发挥温热驱寒、疏通调整作用。

稀土永磁材料作用于人体生物电磁场，扩张血管、疏通经络、改善血液循环，阻止渗出、促进吸收、增强免疫力，提高致痛因子水解酶的活性，使乳酸、尿素、肌酐、丙酮酸、缓激肽、组胺、5-羟色胺等致痛介质水解转化，消除神经血管水肿，松解组织粘连。

远红外材料在人体辐射能的诱导下，集中发射/反射8-15μm的远红外线，深透皮下，促进血液循环，活化生物细胞，增强细胞组织的再生能力并有助于生物酶的生长，发挥肌体新陈代谢功能，从而达到温热驱寒、祛风除湿、消炎温经、消肿止痛，修复组织损伤，治疗和调节植物神经紊乱的效果。

确定远红外材料为主要原料。任何物体的温度高于绝对零度(-273℃)时，均可辐射出红外线，红外线疗法亦即热射线疗法，是利用红外线作用于人体以治疗疾病的方法。而远红外材料的法向比和波长在治疗过程中起关键作用。

确定稀土永磁片为原料。应用磁性材料或磁场作用于人体患部或穴位进行康复治疗，其关键在于磁场强度，达不到一定的强度，起不到应有的治疗效果，超过一定的界限，有可能形成对人体的危害或潜在危害。因此，选取厚度2㎜、直径8㎜或6㎜规格的磁场强度为180mT-250mT(mT是磁感应强度单位)的稀土永磁片为原料。

针对医用橡皮膏的基材透气性差、氧化锌致敏率高的缺陷，我们确定了选用透气性好、伸展度大的医用无纺布涂以致敏率低、粘着力强的压敏胶作基材。

针对传统基质铅丹的有毒性和对皮肤、衣被的污染性，选择了无毒无污染的混合脂肪酸甘油酯作基质。

针对医疗器械体积大、操作难、疗程长而给患者带来的诸多不便，我们选用无毒无味、质地柔软的聚乙烯泡沫材料作镶嵌框，框内嵌入稀土永磁片和远红外材料中药混合块。采用稀土永磁器械产品和远红外保健产品的技术特点，运用混合脂肪酸甘油酯滋润皮肤而利于对远红外线的吸收，并使远红外材料分布均匀、密集，致疗效提高。两种材料联合应用，相辅相成，能充分发挥产品的能量，功效倍增，适用范围扩大，且无明显不良反应，在理论上更科学，实际中更适用。

更进一步的，所述聚乙烯泡沫框轮廓为太极圈、圆形、椭圆形、矩形、日字形、田字形、扇形、菱形、心形的任意一种。

更进一步的，所述稀土永磁材料可以采用现有技术中的稀土永磁材料，包括但不限于N40，第二代稀土永磁钕、铁、硼等材料。

更进一步的，所述稀土永磁材料的磁场强度为1800-2500GS。

更进一步的，所述远红外材料中药混合块可以采用现有技术中的远红外材料粉末，包括但不限于远红外陶瓷粉末，更进一步的，远红外材料的法向辐射率≥81％。

本发明的目的之三公开了一种治疗骨关节病及软组织增生的中药药物的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

1)根据上述中药药物的重量比称取原料，并将中药原料粉碎成药材细粉；

2)将脂肪酸甘油酯置于入加热釜至微沸，6分钟时将药材细粉缓慢加入搅拌均匀，微沸8分钟后入磨浆机研磨3-5遍，再入胶体磨研磨一遍至药浆细腻无细小颗粒，倾入电热保温釜待用；

3)制冷工作台面和制片模具喷涂酒精甘油混液，将温热药液依次注入模具内，使之冷却凝固，用特制刀具刮去多余部分使拓出的药片光洁无毛刺，摊放在纱网上稍晾，即得治疗骨关节病及软组织增生的中药药物，再增加远红外粉末即可制得远红外材料中药混合块。

本发明的目的之四是公开了一种磁疗贴的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

取无纺布胶带揭开硅油纸护膜，居中粘贴防渗层，将轧冲齐整的聚乙烯泡沫框居中粘贴于防渗层贴上，取稀土永磁片一枚嵌入中心凹槽内，将远红外材料中药混合块嵌入磁片外围聚乙烯泡沫框内形成远红外材料中药混合块，用护膜完全覆盖产品，装袋封口即成。

本发明药物药理分析如下：

稀土永磁材料：N40，1800-2500GS的磁场强度。功效：消肿、止痛、阻止渗出、促进吸收、疏通经络、松解组织粘连、消除血管水肿、分解代谢激肽物质；应用磁性材料和磁场作用于人体穴位或患部治疗疾病。磁场可提高人体痛觉阈值，降低末梢神经的兴奋性及阻滞感觉神经的传导，改善局部血液循环，加强炎症渗出物的吸收消散----水解转化，缓解神经末梢的压迫，消除和水解转化缓激肽、5-羟色胺等致痛化学介质，解除肿胀压迫，减少瘀滞缺氧而造成的组织崩解，从而起到镇痛作用；增强细胞膜通透性，改善微循环，加速红细胞在血管中的流动，解除毛细血管动脉端的瘀滞，促进出血和渗出的吸收，使组织的胶体渗透压正常化，起到消肿作用；磁场对组织的生物物理和生物化学方面的影响，是改善血液循环、促进新陈代谢等而起到消炎作用；对中枢神经系统的机能有抑制作用。作用于人体头部时其脑电图慢波增加，大脑半球感觉运动区及视区纺锤波增加而呈现抑制状态。改善睡眠状态，提高睡眠质量，延长睡眠时间，调整神经功能，缓解肌痉挛，降低血压，起到镇静安眠作用；磁场通过对生物膜的影响改变膜受体和膜蛋白分子的去向可使粘连组织松解。

远红外材料：细2号，法向比不低于81％。功效：温经消炎、祛风除湿，行气止痛、调气养血，活化、修复生物细胞，促进血液循环，调节植物神经，增强新陈代谢；远红外治疗作用的基础是温热效应，使组织温度升高，毛细血管扩张，血流加快，改善血液循环和淋巴回流，加强组织营养，增强细胞吞噬功能，使物质代谢增强，组织细胞活力及再生能力提高，加快炎性物质、代谢产物的排泄及水肿的吸收，从而达到消除慢性炎症的目的。还可降低肌肉的张力和神经的兴奋性而缓解疼痛，消除横纹肌和平滑肌痉挛，促进神经功能恢复，另有减轻粘连、软化疤痕、减少创面渗出、加快伤口愈合的作用。

威灵仙：功效：祛风除湿、通经活络、消骨梗；

生川乌：功效：祛风除湿、温经止痛；

鸡血藤：功效：通经活络，补血行血；

莪术：功效：行气止痛、破血消积；

黑三棱：功效：破瘀、行气、消积、止痛、通经、下乳

金钱草：功效：利水通淋、清热解毒、散瘀消肿、清利湿热、化石止痛；

木瓜：功效：舒筋活络、除痹化湿、消水消肿；

细辛：功效：解表散寒，祛风止痛，走窜通窍；

川芎：功效：行气开郁，祛风燥湿，活血止痛；

樟脑：功效：通关窍、利滞气、辟秽浊、杀虫止痒、消肿止痛。

本发明的有益效果是：

1)本发明公开一种治疗骨关节病及软组织增生的中药药物，配方和制备工艺简单。

2)本发明公开一种磁疗贴，主要由远红外材料和稀土永磁材料及中药组成，共同作用治疗骨关节病及软组织增生效果显著，治愈率达到90％以上。

以下结合临床资料及典型病例对本发明的有益效果进一步说明。

一、临床观察

1、临床资料：选择骨关节病及软组织增生患者100例，临床符合骨关节病及软组织增生的诊断标准，年龄42～75岁，平均(56)岁。

2.诊断标准：

①反复劳损或创伤史。

②后期疼痛持续，关节活动明显受限，肌肉萎缩，关节积液，甚至出现畸形和关节内游离体。

③关节屈伸活动时可扪及摩擦音。

④关节缘呈唇样骨质增生

⑤关节疼痛和发僵，早晨起床时较明显，活动后减轻，活动多时又加重，休息后症状缓解。

3.治疗方法：

采用本发明的磁疗贴。一月为一疗程。

4.疗效评定标准：①临床控制：上述症状全部消失。②有效：上述症状基本消失。③无效：上症状无明显改善。

5.治疗结果：临床控制99人，控制率(有效率)99％，治愈90人，治愈率9.2％，无效1人，无效率1％。

二、典型病例

病例

1、林**，男，47岁，2015年12月23日就诊，自述一个月前左侧肩背酸痛沉左臂抬举后翻不利，自测为肩关节周围炎，肩关节使用麝香壮骨膏、东方活血膏等外用，口服氯唑沙宗片效果不佳。询患者无外伤及手术史，无其他疾患。查体18/12kpa，颅N(—)，心肺(—)，腹(—)，颈椎压痛，颈及左臂活动受限，病理反射(—)，舌质红，苔厚腻，脉沉。CT检查示C5-7骨质增生像，椎管狭窄。诊断：颈椎骨质增生症。嘱其使用“真力”远红外磁疗贴，随访，两个月用9贴症状全部消失。临床疗效判定：痊愈。

2、司**，女，43岁，务农，2015年11月17日就诊。自述昨天下午在蔬菜大棚突感腰部剧痛伴右下肢放射疼麻，夜间加重起卧困难。患者无外伤史及手术史，无其他疾患。查：18/10kpa，心肺(—)，腹(—)，L4-5椎右旁压痛，前屈受限，右侧直腿抬高试验(+)，病理反射(—)。舌质薄白，脉弦。CT检查L4-5腰椎间盘右后突出0.4cm，确诊：腰椎间盘突出症。贴敷“真力”远红外磁疗贴一疗程症状基本消失，嘱其再用一疗程，随访症状完全消失活动受限解除直腿抬高试验(—)，疗效判定：临床治愈。

3、邢*，男，36岁，出租车司机，2015年10月23日初诊，自述左侧肩背部疼痛加剧，左上肢抬举、后翻严重受限，夜间加重，口服布洛芬、贴伤湿止痛膏约半月，症状改善不明显，纳食尚可，睡眠差，大便溏，小便(—)。拍片未见异常，查ESR(—)，抗〇(—)，确诊：肩凝症(西医称肩周炎)，给予“真力”远红外磁疗贴一疗程贴敷，症状消失，判定痊愈。

4、刘*，男，58岁，干部，初诊2015年10月19日，自诉双膝关节持续隐痛，阴雨冷天加重，关节发凉。CT片未见异常，查血沉(ESR)、抗〇正常，关节无变形，排除其他病变，诊断结论为风寒致关节炎。经贴敷“真力”远红外磁疗贴治疗二疗程，疼痛消失，活动自如，判定为临床痊愈。

5、赵**，肥胖，66岁，退休教授，2016年3月2日就诊，自诉右侧膝关节持续钝痛并伴阵发性电击式痉挛，近疼痛加剧，活动明显受限。X线片显示关节内缘骨赘像，间隙变窄，滑膜无破损，骨质增生明显，诊断为退行性病变致骨质增生症。嘱停用双氯芬酸钠片及喷剂，内外贴敷两贴，连续使用三个疗程18贴，随访两次，至6月29日。症状基本消失，判定临床显效。

6、布教授，男，56岁，初诊2016年3月21日，自诉近两年尿频、尿急，并呈逐年加重之势口服“癃闭胶囊”及类似药物，效果不明显。指检触摸似前列腺增生，B超显示腺体4.5*4.2cm，小便(—)。诊断为前列腺增生症。气海穴下备皮贴敷“真力”远红外磁疗贴10贴，症状逐渐减轻，随访至5月20日，症状消失。临床结论：显效。

附图说明

图1为磁疗贴的立体图。

图2为图1的主视图。

图3为图2的样式变换之一。

图4为图2的样式变换之二。

图5为图2的样式变换之三。

图中：1无纺布胶带，2聚乙烯泡沫框，3隔离纸，4远红外中药混合材料块，5稀土永磁片。

具体实施方式

实施例1

一种治疗骨关节病及软组织增生的中药药物，其有效成分主要由以下重量份的原料制成：

威灵仙3、生川乌3、鸡血藤2、莪术2、黑三棱2、金钱草2、木瓜3、细辛3、川芎3、樟脑3。

上述中药药物的制备方法：

1)根据权利要求1或2所述的配比称取原料，并将中药原料粉碎成药材细粉；

2)将适量的脂肪酸甘油酯置于入加热釜至微沸，6分钟时将药材细粉缓慢加入搅拌均匀，微沸8分钟后入磨浆机研磨3-5遍，再入胶体磨研磨一遍至药浆细腻无细小颗粒，倾入电热保温釜待用；

3)制冷工作台面和制片模具喷涂酒精甘油混液，将温热药液依次注入模具内，使之冷却凝固，用特制刀具刮去多余部分使拓出的药片光洁无毛刺，摊放在纱网上稍晾，即得治疗骨关节病及软组织增生的中药药物。

还可以进一步制成磁疗贴：

取无纺布胶带1揭开硅油纸护膜，居中粘贴防渗层，将轧冲齐整的聚乙烯泡沫框2居中粘贴于防渗层上，取稀土永磁片5一枚嵌入中心凹槽内，将远红外材料粉末与制得的中药药物混合后嵌入磁片外围聚乙烯泡沫框内形成远红外材料中药混合块4用护膜完全覆盖产品，装袋封口即成。为方便使用，在无纺布胶带1边沿设置隔离纸3，便于撕扯。

实施例2

一种治疗骨关节病及软组织增生的中药药物，其有效成分主要由以下重量份的原料制成：

威灵仙20、生川乌20、鸡血藤15、莪术15、黑三棱15、金钱草15、木瓜20、细辛20、川芎20、樟脑20。

制备方法同实施例1。

实施例3

威灵仙10、生川乌10、鸡血藤7、莪术7、黑三棱7、金钱草7、木瓜10、细辛10、川芎10、樟脑10。

上述制备得到的磁疗贴可以是以下结构：

所述磁疗贴由无纺布胶带1、聚乙烯泡沫框2、美纹纸(防渗层)、稀土永磁片5、远红外材料中药混合块4和护膜组成,其中，所述聚乙烯泡沫框2居中粘接在所述无纺布胶带正面，所述美纹纸设置在无纺布胶带和聚乙烯泡沫框之间，所述远红外材料中药混合块4填充在所述聚乙烯泡沫框框内区域，所述稀土永磁片镶嵌在远红外材料中药混合块或者聚乙烯泡沫框框架中，最外层设置护膜进行防护，参考图1至图5。

作为可选择的，所述聚乙烯泡沫框轮廓为太极圈、圆形、椭圆形、矩形、日字形、田字形、扇形、菱形、心形的任意一种。

上述实施例中，所述稀土永磁材料为N40；所述稀土永磁材料的磁场强度为1800-2500GS；所述远红外材料中药混合块的法向辐射率≥81％。该限定不应作为对本发明保护范围的限定，本领域技术人员也可以选择其他稀土永磁材料和远红外材料中药混合块。

上面所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域相关技术人员对本发明的各种变形和改进，均应扩如本发明权利要求书所确定的保护范围内。