本发明涉及中药领域，具涉及一种治疗肾炎的中药胶囊剂及其制备方法。
背景技术：
肾脏的生理功能主要是排泄代谢产物及调节水、电解质和酸碱平衡，分泌多种活性物质，维持机体内环境稳定，以保证机体的正常生理功能。肾炎是由免疫介导的、炎症介质(如补体、细胞因子、活性氧等)参与的，最后导致肾固有组织发生炎性改变，引起不同程度肾功能减退的一组肾脏疾病，可由多种病因引起。肾炎的主要表现：乏力、腰部疼痛、纳差、肉眼血尿、水肿、高血压、肾功能异常、尿量减少(部分患者少尿)、充血性心力衰竭等。
肾炎是肾脏疾病中最常见的一种，目前西医治疗肾炎多为对症治疗，没有特效药，以预防水钠潴留，控制循环血量，预防致死性并发症，保护肾功能为主。用药多选噻嗪类利尿剂、血管扩张药、神经节阻滞剂、钙离子通道阻滞剂等，严重者使用透析治疗，但均治标不治本，且副作用较大，目前无行之有效的治疗方法。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗肾炎的中药胶囊剂及其制备方法，通过选择合适的中药药材及合理配置各中药组份，并通过优化的制备方法，制得的治疗治疗肾炎的中药胶囊剂药效显著，服用方便，药效稳定且无毒副作用。
为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：
一种治疗肾炎的中药胶囊剂，由以下重量份的原料组成：地黄28-32份、山药18-22份、白术18-22份、元参13-17份、金银花12-18份、土茯苓45-55份、茅根45-55份、丹皮28-32份、杜仲28-32份、藕节14-16份、鸡内金18-22份、续断45-55份、大蓟19-21份、小蓟19-21份。
优选地，所述治疗肾炎的中药胶囊剂由以下重量份的原料组成：地黄30份、山药20份、白术20份、元参15份、金银花15份、土茯苓50份、茅根50份、丹皮30份、杜仲30份、藕节15份、鸡内金20份、续断50份、大蓟20份、小蓟20份。
治疗肾炎的中药胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)称量及干燥：按比例称取各原料，干燥；
(2)粉碎过筛：将地黄、山药、白术、元参、金银花、土茯苓、茅根、丹皮、杜仲、藕节、续断、大蓟、小蓟混合粉碎后过40-60目筛，得混合药粉；将鸡内金粉碎后过180-220目筛，得鸡内金细粉；
(3)提取：将混合药粉加12-15倍量的水浸泡20-30min，用水煎煮三次，合并煎煮液，过滤，得滤液；
(4)浓缩及混料：将滤液减压浓缩至膏状，加入鸡内金细粉，混合均匀，得中药浸膏；
(5)制剂：将中药浸膏与辅料以1:2的质量比进行流化床喷雾干燥制粒，整粒后填充于空心胶囊中，得中药胶囊剂，所述中药胶囊剂粒重0.5-1.0g。
优选地，所述步骤(2)中将鸡内金粉碎后过200目筛。
优选地，所述步骤(3)中一次煎煮时间为2h，二次煎煮时间为1h，三次煎煮时间为1h。
优选地，所述步骤(5)中的辅料为α淀粉、β-环糊精、磷酸氢钙的混合物。
本发明中，各中药原料药材的功效如下：
地黄：甘，微温，归心、肝、肾经。可补血滋阴，益精填髓，抗炎免疫、抗肝损害。
山药：甘、平，归脾、肺、肾经。山药含有黏蛋白、淀粉酶、皂苷、游离氨基酸、多酚氧化酶等物质，且含量较为丰富，具有滋补作用，有强健机体、滋肾益精的作用。
白术：苦、甘，温，归脾、胃经。健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎。用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗。
元参：归肾经，主治腹中寒热积聚，可补肾气。
金银花：甘、寒，归肺、心、胃经。具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治温病发热，热毒痈疡等症。
土茯苓：甘、淡、平，归肝、胃经。有解毒，除湿，通利关节之功效。
茅根：甘，苦，寒，归肺、胃经、小肠经。凉血止血，清热解毒，主治吐血，尿血，水肿，黄疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。
丹皮：苦、辛、微寒，归心、肝、肾经。清热凉血，活血散瘀，主治跌扑伤痛，风湿热痹等症。
杜仲：甘、温，归肝、肾经。具有补肝肾，治腰脊酸疼，足膝痿弱等功效，对免疫系统、内分泌系统、中枢神经系统、循环系统和泌尿系统都有不同程度的调节作用，杜仲能兴奋垂体-肾上腺皮质系统，增强肾上腺皮质功能。
藕节：甘、涩、平，归肝、肺、胃经。收敛止血，化瘀，主治吐血，咯血，衄血，尿血等症。
鸡内金：甘，平，归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗，通淋化石，用于食积不消，呕吐泻痢，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛等症。
续断：微温、苦、辛，归肝、肾经。有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效，主治肝肾不足、腰膝酸软、风湿痹痛、筋伤骨折等症。
大蓟：性凉，味甘，苦，归心、肝经。功能治吐血，衄血，尿血，血淋，肠风等症，具有降血压作用。
小蓟：甘、苦，凉，归心、肝经。凉血止血，祛瘀消肿，用于衄血，吐血，尿血，便血等症。
本发明的有益效果为：本发明中药胶囊剂具有益肾健脾、清热解毒、利水之血等功效，对于急、慢性肾炎和肾炎急性发作引起的咽喉痛、浮肿尿少、腰痛、蛋白尿等症状有特殊功效，制成的胶囊剂服用方便，用于治疗肾炎效果显著。本发明将鸡内金直接细粉填充，使鸡内金内含的消化酶不会因为长时间高温煎煮而失去活性，从而保证了其疗效。本发明采用水提法进行中药提取，使浸膏粉中含有淀粉、粘液质、多糖、无机盐等亲水性物质，若直接制成胶囊剂，则易吸收空气中的水分，使胶囊变软甚至霉变，从而影响药品的质量和疗效，故将浸膏粉加入辅料进行制粒后再制成胶囊剂，则大大提高了胶囊的防潮功能，增加了药品的稳定性。本发明通过选择合适的中药药材及合理配置各中药组份，并通过优化的制备方法，制得的治疗肾炎的中药胶囊剂药效显著，服用方便，药效稳定且无毒副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例进一步说明本发明的技术解决方案，实施例不能理解为是对技术解决方案的限制。
实施例1：
一种治疗肾炎的中药胶囊剂，由以下重量份的原料组成：地黄30份、山药20份、白术20份、元参15份、金银花15份、土茯苓50份、茅根50份、丹皮30份、杜仲30份、藕节15份、鸡内金20份、续断50份、大蓟20份、小蓟20份。
治疗肾炎的中药胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)称量及干燥：按比例称取各原料，干燥；
(2)粉碎过筛：将地黄、山药、白术、元参、金银花、土茯苓、茅根、丹皮、杜仲、藕节、续断、大蓟、小蓟混合粉碎后过60目筛，得混合药粉；将鸡内金粉碎后过200目筛，得鸡内金细粉；
(3)提取：将混合药粉加15倍量的水浸泡20min，用水煎煮三次，其中一次煎煮时间为2h，二次煎煮时间为1h，三次煎煮时间为1h，合并煎煮液，过滤，得滤液；
(4)浓缩及混料：将滤液减压浓缩至膏状，加入鸡内金细粉，混合均匀，得中药浸膏；
(5)制剂：将中药浸膏与辅料以1:2的质量比进行流化床喷雾干燥制粒，整粒后填充于空心胶囊中，得中药胶囊剂，所述中药胶囊剂粒重0.8g；所述辅料为α淀粉、β-环糊精、磷酸氢钙粉的混合物。
实施例2：
一种治疗肾炎的中药胶囊剂，由以下重量份的原料组成：地黄32份、山药18份、白术22份、元参13份、金银花18份、土茯苓45份、茅根55份、丹皮28份、杜仲32份、藕节14份、鸡内金22份、续断45份、大蓟21份、小蓟19份。
治疗肾炎的中药胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)称量及干燥：按比例称取各原料，干燥；
(2)粉碎过筛：将地黄、山药、白术、元参、金银花、土茯苓、茅根、丹皮、杜仲、藕节、续断、大蓟、小蓟混合粉碎后过40目筛，得混合药粉；将鸡内金粉碎后过220目筛，得鸡内金细粉；
(3)提取：将混合药粉加12倍量的水浸泡30min，用水煎煮三次，其中一次煎煮时间为2h，二次煎煮时间为1h，三次煎煮时间为1h，合并煎煮液，过滤，得滤液；
(4)浓缩及混料：将滤液减压浓缩至膏状，加入鸡内金细粉，混合均匀，得中药浸膏；
(5)制剂：将中药浸膏与辅料以1:2的质量比进行流化床喷雾干燥制粒，整粒后填充于空心胶囊中，得中药胶囊剂，所述中药胶囊剂粒重1.0g；所述辅料为α淀粉、β-环糊精、磷酸氢钙粉的混合物。
实施例3：
一种治疗肾炎的中药胶囊剂，由以下重量份的原料组成：地黄28份、山药22份、白术18份、元参17份、金银花12份、土茯苓55份、茅根45份、丹皮32份、杜仲28份、藕节16份、鸡内金18份、续断55份、大蓟19份、小蓟21份。
治疗肾炎的中药胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)称量及干燥：按比例称取各原料，干燥；
(2)粉碎过筛：将地黄、山药、白术、元参、金银花、土茯苓、茅根、丹皮、杜仲、藕节、续断、大蓟、小蓟混合粉碎后过50目筛，得混合药粉；将鸡内金粉碎后过180目筛，得鸡内金细粉；
(3)提取：将混合药粉加13倍量的水浸泡25min，用水煎煮三次，其中一次煎煮时间为2h，二次煎煮时间为1h，三次煎煮时间为1h，合并煎煮液，过滤，得滤液；
(4)浓缩及混料：将滤液减压浓缩至膏状，加入鸡内金细粉，混合均匀，得中药浸膏；
(5)制剂：将中药浸膏与辅料以1:2的比例进行流化床喷雾干燥制粒，整粒后填充于空心胶囊中，得中药胶囊剂，所述中药胶囊剂粒重0.5g；所述辅料为α淀粉、β-环糊精、磷酸氢钙粉的混合物。
实施例4：
一种治疗肾炎的中药胶囊剂，由以下重量份的原料组成：地黄32份、山药22份、白术18份、元参13份、金银花18份、土茯苓55份、茅根45份、丹皮28份、杜仲32份、藕节16份、鸡内金18份、续断45份、大蓟20份、小蓟20份。
治疗肾炎的中药胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)称量及干燥：按比例称取各原料，干燥；
(2)粉碎过筛：将地黄、山药、白术、元参、金银花、土茯苓、茅根、丹皮、杜仲、藕节、续断、大蓟、小蓟混合粉碎后过40-60目筛，得混合药粉；将鸡内金粉碎后过180-220目筛，得鸡内金细粉；
(3)提取：将混合药粉加12-15倍量的水浸泡20-30min，用水煎煮三次，其中一次煎煮时间为2h，二次煎煮时间为1h，三次煎煮时间为1h，合并煎煮液，过滤，得滤液；
(4)浓缩及混料：将滤液减压浓缩至膏状，加入鸡内金细粉，混合均匀，得中药浸膏；
(5)制剂：将中药浸膏与辅料以1:2的质量比进行流化床喷雾干燥制粒，整粒后填充于空心胶囊中，得中药胶囊剂，所述中药胶囊剂粒重0.6g；所述辅料为α淀粉、β-环糊精、磷酸氢钙粉的混合物。
实施例5：
一种治疗肾炎的中药胶囊剂，由以下重量份的原料组成：地黄31份、山药19份、白术21份、元参16份、金银花16份、土茯苓51份、茅根53份、丹皮29份、杜仲30份、藕节15份、鸡内金20份、续断47份、大蓟20份、小蓟21份。
治疗肾炎的中药胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)称量及干燥：按比例称取各原料，干燥；
(2)粉碎过筛：将地黄、山药、白术、元参、金银花、土茯苓、茅根、丹皮、杜仲、藕节、续断、大蓟、小蓟混合粉碎后过60目筛，得混合药粉；将鸡内金粉碎后过200目筛，得鸡内金细粉；
(3)提取：将混合药粉加14倍量的水浸泡30min，用水煎煮三次，其中一次煎煮时间为2h，二次煎煮时间为1h，三次煎煮时间为1h，合并煎煮液，过滤，得滤液；
(4)浓缩及混料：将滤液减压浓缩至膏状，加入鸡内金细粉，混合均匀，得中药浸膏；
(5)制剂：将中药浸膏与辅料以1:2的质量比进行流化床喷雾干燥制粒，整粒后填充于空心胶囊中，得中药胶囊剂，所述中药胶囊剂粒重0.8g；所述辅料为α淀粉、β-环糊精、磷酸氢钙粉的混合物。
实施例6：
一种治疗肾炎的中药胶囊剂，由以下重量份的原料组成：地黄30份、山药22份、白术20份、元参15份、金银花15份、土茯苓48份、茅根52份、丹皮31份、杜仲30份、藕节15份、鸡内金19份、续断50份、大蓟21份、小蓟20份。
治疗肾炎的中药胶囊剂的制备方法同实施例1。
临床疗效总结：
1、一般性资料：本中药胶囊剂用于观察肾炎患者100例，其中男55例，女45例，年龄23-65岁，病程1年-5年不等。
2、用法用量：临床应用时，每日早、中、晚各服用本实施例1所制得的胶囊剂3.2g，两周为一疗程，根据病情连续服用3-4个疗程，服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及油腻之物。
3.诊断标准：
(1)起病缓慢，病情迁延，临床表现可轻可重，或时轻时重。随着病情发展，可有肾功能减退、贫血、电解质紊乱等情况出现。
(2)有水肿、高血压、蛋白尿、血尿及管型尿等出现中的一种(如血尿或蛋白尿)或数种。临床表现多种多样，有时可伴有肾病综合征或重度高血压。
(3)病程中可有肾炎急性发作，常因感染(如呼吸道感染)诱发，发作时有时类似急性肾炎之表现。有些病例可自动缓解，有些病例出现病情加重。
4、疗效标准：
(1)临床控制：尿常规检查蛋白转阴性，或24小时尿蛋白定量正常；尿常规检查红细胞数正常，或尿沉渣红细胞计数正常；肾功能正常。
(2)显效：尿常规检查蛋白减少2个“+”，或24小时尿蛋白定量减少40％；RBC减少≥3个/HP或2个“+”，或尿沉渣RBC计数检查减少≥40％；肾功能正常或基本正常(与正常值相差不超过15％)。
(3)有效：尿常规检查蛋白减少1个“+”，24小时尿蛋白定量减少＜40％；RBC减少＜3个/HP或1个“+”，或尿沉渣RBC计数检查减少＜40％；肾功能正常或有改善。
(4)无效：临床表现与上述实验室检查均无改善或加重者。
5、治疗效果：该临床观察病例中，服药3-4个疗程，临床控制65例，显效17例，有效12，无效6例，总有效率为94％，治疗期间未发生毒副作用。由此可知本发明制得的中药胶囊剂能够安全有效的治疗肾炎。
6、典型病例
病例1：
任某，男，28岁，水肿，中度贫血，蛋白尿，经诊断为肾炎。服用本发明实施例1中的中药胶囊剂3个疗程后，水肿消失，经尿常规检查蛋白转阴性，红细胞数正常，肾功能正常，肾炎已得到临床控制。
病例2：
李某，女，40岁，咽喉痛、腰痛、高血压，经诊断为肾炎。服用本发明实施例1中的中药胶囊剂3个疗程，咽喉痛消失，腰痛缓解，血压降低，继续服用1个疗程后，诸症皆消，尿常规检查蛋白转阴性，红细胞数正常，肾功能正常，肾炎已得到临床控制。
病例3：
蒋某，男，60岁，咽喉痛，浮肿，尿少并有血尿产生，经诊断为肾炎。服用本发明实施例1中的中药胶囊剂3个疗程，咽喉痛消失，浮肿减轻，血尿消失，尿少好转，继续服用1个疗程后，诸症皆消，经尿常规检查蛋白转阴性，红细胞数正常，肾功能正常，肾炎已得到临床控制。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。