用于改善脾胃阳虚证腹泻的中药组合物和制备方法及其应用与流程

文档序号:12324972阅读:344来源:国知局
本发明涉及中药领域,特别是涉及一种用于改善脾胃阳虚证腹泻的中药组合物和制备方法及其应用。
背景技术
:功能性腹泻是临床上常见的一种消化性疾病,以腹泻为主要临床表现,是一种不伴有腹痛或腹部不适,持续性或反复发作排松散便或水样便的功能性肠病,是下消化道最为主要的功能性胃肠病之一。主要表现为胃肠蠕动过快,小肠吸收功能下降。实验室检查及特殊检查皆无器质性病变,此种疾病的发生常与精神因素、温度、食物等相关。随着生活节奏的加快,精神压力的增高,生活习惯及饮食结构的改变,功能性腹泻的发生率达9.7%,其发病率还有逐年增长趋势。中医认为,功能性腹泻属“泄泻”范畴。影响因素有外感六淫之邪、饮食所伤、情志失调、形体劳倦,涉及脏腑有脾胃、肝、肾及大、小肠,但关系最为密切为脾胃。其中,秋冬季节天气寒冷,易感受寒邪,寒气内袭于脾,脾胃受寒则阳虚,虚则不司运用,清阳之气,不主上升,反下陷而为便泻。技术实现要素:基于此,本发明目的之一在于提供一种用于改善脾胃阳虚证腹泻的中药组合物。解决上述技术问题的具体技术方案如下:一种用于改善脾胃阳虚证腹泻的中药组合物,所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成:茯苓10-15份、苍术3-9份、厚朴3-9份、白术6-10份、党参10-20份、陈皮3-9份、薏苡仁10-20份、大枣6-15份、莲子6-15份、芡实9-15份、乌梅6-12份、干姜3-8份、桂枝5-10份、补骨脂6-9份、木瓜6-9份、葛根10-15份、茴香2-6份、薤白5-10份。优选的,所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成:所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成:茯苓11-14份、苍术4-7份、厚朴4-7份、白术7-9份、党参12-18份、陈皮4-7份、薏苡仁12-18份、大枣8-12份、莲子8-12份、芡实10-14份、乌梅7-10份、干姜4-7份、桂枝7-9份、补骨脂7-9份、木瓜7-9份、葛根11-14份、茴香3-5份、薤白6-9份。优选的,所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成:茯苓12-13份、苍术5-6份、厚朴5-6份、白术8-9份、党参15-16份、陈皮5-6份、薏苡仁15-16份、大枣9-10份、莲子9-10份、芡实12-13份、乌梅8-9份、干姜5-6份、桂枝8-9份、补骨脂8-9份、木瓜8-9份、葛根12-13份、茴香3-4份、薤白6-7份。本发明的另一目的在于提供一种上述用于改善脾胃阳虚证腹泻的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:(1)先取茯苓、苍术、厚朴、白术、党参、陈皮、薏苡仁、大枣、莲子、芡实、乌梅、干姜、补骨脂、木瓜、葛根、茴香和薤白进行煎煮;(2)再下桂枝煎煮,即可。优选的,步骤(1)所述煎煮的时间为10-20min。优选的,步骤(1)所述煎煮的时间为10-15min。优选的,步骤(2)所述煎煮的时间为5-10min。本发明的另一目的在于提供一种上述中药组合物在制备用于改善脾胃阳虚证腹泻的药品或保健品中的应用。本发明所述的一种用于改善脾胃阳虚证腹泻的中药组合物及其准备方法和应用具有以下优点和有益效果:1)本发明所述的中药组合物配伍合理,诸药合用,共奏用于改善脾胃阳虚证腹泻之效,该中药组合物以运脾为主,化湿补阳为辅,相互协同显著改善脾胃阳虚证功能性腹泻。2)本发明所述制备方法,简单、方便。具体实施方式以下将结合具体实施例对本发明做进一步说明,以便本领域技术人员更清楚的了解本发明,但并不因此限制本发明。实施例1本实施例涉及一种用于改善脾胃阳虚证腹泻的中药组合物,其有效成分由下述重量的原料药制备而成:茯苓12g、苍术6g、厚朴6g、白术9g、党参15g、陈皮6g、薏苡仁15g、大枣9g、莲子9g、芡实12g、乌梅9g、干姜6g、桂枝9g、补骨脂9g、木瓜9g、葛根12g、茴香3g、薤白6g。上述用于改善脾胃阳虚证腹泻的中药组合物的制备方法,步骤如下:先取茯苓、苍术、厚朴、白术、党参、陈皮、薏苡仁、大枣、莲子、芡实、乌梅、干姜、补骨脂、木瓜、葛根、茴香和薤白进行煎煮10-15min,再下桂枝煎煮5-10min,过滤,滤渣继续煎煮10min,过滤,合并两次滤液,即可。实施例2本实施例涉及一种用于改善脾胃阳虚证腹泻的中药组合物,其有效成分由下述重量的原料药制备而成:茯苓10g、苍术3g、厚朴3g、白术6g、党参10g、陈皮3g、薏苡仁10g、大枣6g、莲子6g、芡实9g、乌梅6g、干姜3g、桂枝5g、补骨脂6g、木瓜6g、葛根10g、茴香2g、薤白5g。上述用于改善脾胃阳虚证腹泻的中药组合物的制备方法参照实施例1。实施例3本实施例涉及一种用于改善脾胃阳虚证腹泻的中药组合物,其有效成分由下述重量的原料药制备而成:茯苓14g、苍术7g、厚朴7g、白术9g、党参18g、陈皮7g、薏苡仁18g、大枣12g、莲子12g、芡实14g、乌梅10g、干姜4-7g、桂枝9g、补骨脂9g、木瓜9g、葛根14g、茴香5g、薤白9g。上述用于脾胃阳虚证腹泻的中药组合物的制备方法参照实施例1。以下结合实践中典型病例对本发明的有益效果做进一步说明。1、病人概况:选择200例,均符合《肠易激综合征中西医结合诊疗方案》中诊断标准。中医诊断为脾胃阳虚证,具体如下:脾胃阳虚证:食少便溏、疲累困倦、畏寒肢冷、肢体沉重,舌淡苔白,脉搏较弱。随机将病人平均分为治疗组1(50例,男性28例,女性22例,年龄42-58岁,病程1~3年)、治疗组2(50例,男性20例,女性30例,年龄42-60岁,病程1~3年)、治疗组3(50例,男性20例,女性30例,年龄45-58岁,病程1~3年)和对照组(50例,男性24例,女性26例,年龄49-61岁,病程1~3年)。四组性别、年龄、病程等比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2、治疗方法治疗组1-3分别服用实施例1-3所制得的中药组合物,2次/日。对照组服用:茯苓12g、苍术6g、厚朴6g、白术9g、党参15g、陈皮6g、薏苡仁15g、大枣9g、莲子9g、芡实12g、乌梅9g、干姜6g、桂枝9g、补骨脂9g、葛根12g、薤白6g,制备方法参照实施例1,2次/日。四组疗程为4周,治疗期间停用其他药物,避免辛辣寒凉食物。3、观测内容将症状大便泄泻、食欲不振、畏寒肢冷、倦怠乏力,根据《中药新药治疗泄泻临床研究指导原则》症状分级量化表,症状程度分为轻度、中度、重度3级,分别积分为1、2、3分。疗程结束后复查血常规、尿常规和生化指标。采用spss进行数据分析,采用x±s表示,治疗前后采用配对样本t检验,各组间比较采用两组独立样本t检验,计数资料采用X2检验。4、疗效标准根据《中药新药治疗泄泻临床研究指导原则》证候疗效判定标准,疗效指数=[(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分]×100%。痊愈:≥95%;显效:70%≤疗效指数<95%;有效:30%≤疗效指数<70%;无效:疗效指数<30%。5、治疗结果四组疗效比较结果见表1。从表1可以看出,总有效率治疗组1>治疗组3>治疗组2>对照组。说明实施例所制得的中药组合物可显著改善脾胃阳虚所导致的腹泻。四组治疗前后未见明显不良反应,血、尿常规及生化指标未见异常变化。表1组别例痊愈显效有效无效总有效率对照组5021616786%治疗组15030108296%治疗组25025812590%治疗组35027910492%当前第1页1 2 3 
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