本发明涉及中药
技术领域：
，具体是一种治疗肺炎的中药制剂及其制备方法及应用。
背景技术：
：肺炎是指终末气道、肺泡和肺间质的炎症，可由疾病微生物、理化因素、免疫损伤、过敏及药物所致。细菌性肺炎是最常见的肺炎，也是最常见的感染性疾病之一。本病起病急骤，常有淋雨、受凉、劳累等诱因，约1/3患者有上呼吸道感染史。自然病程7～10天。典型症状为突然寒战、高热，体温高达39～40℃，呈稽留热型，伴有头痛、全身肌肉酸软、纳差。使用抗生素后热型不典型，年老体弱者仅有低热或不发热。早期为刺激性干咳，继而咯出白色戮液痰或带血丝痰，1～2天后，可咯出戮液血性痰、铁锈色痰、脓性痰，消散期痰量增多，痰黄而稀薄。常有剧烈胸痛，呈针刺样，随咳嗽或深呼吸而加重，可向肩或腹部放射。下叶肺炎可刺激隔胸膜引起腹痛，可被误诊为急腹症。因肺实变致通气不足、气体交换障碍、动脉血氧饱和度降低而出现发给、胸痛、呼吸困难。少数有恶心、呕吐、腹胀或腹泻等胃肠道症状，重症时可出现神志模糊、烦躁、嗜睡、昏迷等。目前，肺炎的治疗方式主要是药物治疗，药物治疗中以西药为主，但西药副作用大，且易复发，效果不理想。因此，需要研制一种安全无副作用的中药来帮助患者摆脱肺炎带来的痛苦。大狼把草，为菊科植物大狼把草的全草，味苦，性平，具有补虚清热的功效。主体虚乏力；盗汗；咯血；小儿疳积；痢疾。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种见效快、标本兼治、愈后不易复发的治疗肺炎的中药制剂及其制备方法及应用。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种治疗肺炎的中药制剂，按照质量份数计，由以下原料制成：茯苓5～9份、七叶一枝花4～7份、山茱萸3～5份、芡实2～5份和大狼把草3～6份。作为本发明进一步的方案：按照质量份数计，由以下原料制成：茯苓6～8份、七叶一枝花5～7份、山茱萸3～4份、芡实3～5份和大狼把草3～5份。作为本发明进一步的方案：按照质量份数计，由以下原料制成：茯苓7份、七叶一枝花6份、山茱萸4份、芡实4份和大狼把草4份。所述的治疗肺炎的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：（1）将茯苓和大狼把草洗净，粉碎，泡入其质量之和的3～4倍量的食醋中密封，3～4天后取出，备用；（2）将七叶一枝花、山茱萸和芡实洗净，粉碎，与步骤（1）中醋泡后的茯苓和大狼把草混合均匀，置于其质量之和的5～7倍量的体积浓度为92～95%的乙醇溶液中浸泡1～2h，接着在超声波功率为150～180W、温度为52～55℃的条件下进行超声提取1～2h，然后在微波功率为380～420W的条件下微波提取15～20min，过滤得提取液，经减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；（3）将步骤（2）的干膏用蜂蜜混合均匀，置于陶瓷罐中，密封放置5～7天后，用72℃的温度灭菌15min，制成胶囊剂，即为所述的治疗肺炎的中药制剂。所述的治疗肺炎的中药制剂的用法用量为：口服，每日三次，早、中、晚各一次，饭后半小时温开水送服，每次服用相当于10g生药的剂量。5天为一个疗程，2～4个疗程见效。所述的中药制剂在制备治疗肺炎的药物中的应用。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明中药制剂配方科学合理，诸药相合达到清热解毒、滋阴润肺、消炎杀菌、止咳平喘、活血止痛的作用，对于治疗肺炎具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便、标本兼治、疗效持久的优点，愈后不易复发，可以减轻患者的痛苦。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1本发明实施例中，一种治疗肺炎的中药制剂，按照质量份数计，由以下原料制成：茯苓5份、七叶一枝花7份、山茱萸3份、芡实5份和大狼把草3份。所述的治疗肺炎的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：（1）将茯苓和大狼把草洗净，粉碎，泡入其质量之和的3倍量的食醋中密封，3天后取出，备用；（2）将七叶一枝花、山茱萸和芡实洗净，粉碎，与步骤（1）中醋泡后的茯苓和大狼把草混合均匀，置于其质量之和的5倍量的体积浓度为95%的乙醇溶液中浸泡1h，接着在超声波功率为150W、温度为55℃的条件下进行超声提取1h，然后在微波功率为380W的条件下微波提取20min，过滤得提取液，经减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；（3）将步骤（2）的干膏用蜂蜜混合均匀，置于陶瓷罐中，密封放置5天后，用72℃的温度灭菌15min，制成胶囊剂，即为所述的治疗肺炎的中药制剂。实施例2本发明实施例中，一种治疗肺炎的中药制剂，按照质量份数计，由以下原料制成：茯苓9份、七叶一枝花4份、山茱萸5份、芡实2份和大狼把草6份。所述的治疗肺炎的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：（1）将茯苓和大狼把草洗净，粉碎，泡入其质量之和的4倍量的食醋中密封，3天后取出，备用；（2）将七叶一枝花、山茱萸和芡实洗净，粉碎，与步骤（1）中醋泡后的茯苓和大狼把草混合均匀，置于其质量之和的7倍量的体积浓度为92%的乙醇溶液中浸泡2h，接着在超声波功率为180W、温度为52℃的条件下进行超声提取2h，然后在微波功率为420W的条件下微波提取15min，过滤得提取液，经减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；（3）将步骤（2）的干膏用蜂蜜混合均匀，置于陶瓷罐中，密封放置7天后，用72℃的温度灭菌15min，制成胶囊剂，即为所述的治疗肺炎的中药制剂。实施例3本发明实施例中，一种治疗肺炎的中药制剂，按照质量份数计，由以下原料制成：茯苓6份、七叶一枝花7份、山茱萸3份、芡实5份和大狼把草3份。所述的治疗肺炎的中药制剂的制备方法与实施例1相同。实施例4本发明实施例中，一种治疗肺炎的中药制剂，按照质量份数计，由以下原料制成：茯苓8份、七叶一枝花5份、山茱萸4份、芡实3份和大狼把草5份。所述的治疗肺炎的中药制剂的制备方法与实施例2相同。实施例5本发明实施例中，一种治疗肺炎的中药制剂，按照质量份数计，由以下原料制成：茯苓7份、七叶一枝花6份、山茱萸4份、芡实4份和大狼把草4份。所述的治疗肺炎的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：（1）将茯苓和大狼把草洗净，粉碎，泡入其质量之和的4倍量的食醋中密封，4天后取出，备用；（2）将七叶一枝花、山茱萸和芡实洗净，粉碎，与步骤（1）中醋泡后的茯苓和大狼把草混合均匀，置于其质量之和的6倍量的体积浓度为94%的乙醇溶液中浸泡2h，接着在超声波功率为160W、温度为3℃的条件下进行超声提取2h，然后在微波功率为400W的条件下微波提取18min，过滤得提取液，经减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；（3）将步骤（2）的干膏用蜂蜜混合均匀，置于陶瓷罐中，密封放置6天后，用72℃的温度灭菌15min，制成胶囊剂，即为所述的治疗肺炎的中药制剂。本发明中药制剂配方科学合理，诸药相合达到清热解毒、滋阴润肺、消炎杀菌、止咳平喘、活血止痛的作用。药物毒理学试验1、急性毒性试验选择SD大鼠24只，体重200±10g，随机分为两组，试验组和对照组，每组各12只。试验组大鼠使用本发明制备的胶囊剂，按临床用量的200倍灌胃给药。观察7日。对照组为空白对照组。实验结果显示：无论对照组还是试验组的均没有大鼠死亡，大鼠活动、饮食、毛发、排泄物与对照组大鼠相比较未发现异常，未见毒性反应。毒性试验证明，本发明中药制剂毒性不明显，临床应用安全可靠。2、长期毒性试验将本发明制备的胶囊剂分别按照临床使用剂量的50倍、100倍、200倍连续用药16周每天2次及停药4周后，对小鼠进行监测，发现实验过程中本发明中药制剂小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。临床试验资料1、病例选择选取400例确诊为肺炎的患者，其中男性198例，女性202例，年龄在6个月～67岁之间，平均年龄31岁；病程1周～3个月。将该400例患者随机分为治疗1～5组、对照1～3组共八组，每组50例。各组患者的病程、症状、年龄、性别等均无显著性差异，具有可比性。2、诊断标准（1）起病较急，轻者发热咳嗽，喉间痰多，重者呼吸急促，鼻翼煽动，严重者出现烦躁不安，面色苍白、青灰或唇甲青紫，四肢不温或厥冷，短期内肝脏增大；或持续壮热不已，神昏谵语，四肢抽搐。初生儿、素体气阳不足的小婴儿上述部分症状可不典型。（2）肺部听诊可闻及中细湿啰音。（3）胸部X线检查肺纹理增多、紊乱，可见小片状、斑片状阴影，或见不均匀的大片状阴影。（4）能排除其他心、肺疾病（如肺结核、哮喘、支气管扩张、肺癌、心脏病等）者。3、观察指标一是观察患儿精神、饮食、体温、喘息气促缓急、咳嗽程度与频率，咳痰数量、痰色改变，听诊肺部啰音改变；二是观察患儿胸部X线改变。4、治疗方法治疗1～5组：分别服用实施例1～5制备的胶囊剂，口服，每日三次，早、中、晚各一次，饭后半小时温开水送服，每次服用相当于10g生药的剂量。5天为一个疗程，2～4个疗程见效。对照1组：服用肺宁颗粒，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。对照2组：服用的胶囊剂仅含有茯苓、七叶一枝花、山茱萸、芡实四种组分，其余与实施例5相同。口服，每日三次，早、中、晚各一次，饭后半小时温开水送服，每次服用相当于10g生药的剂量。5天为一个疗程，2～4个疗程见效。对照3组：服用的胶囊剂仅含有大狼把草这一种组分，其余与实施例5相同。口服，每日三次，早、中、晚各一次，饭后半小时温开水送服，每次服用相当于10g生药的剂量。5天为一个疗程，2～4个疗程见效。5、疗效判断标准治愈：纵隔纤维化、咳出棕色痰栓、痰鸣音、咳嗽伴胸痛、湿咳、痰有恶臭味、左胸痛、肺下叶周围呈节段性或大叶性模糊阴影、鼻子黄色或棕色、突发性疼痛等症状消失，身体恢复正常。有效：上述症状有所缓解。无效：上述病症无变化。6、治疗结果表1各组的疗效比较项目病例数治愈数有效数无效数治愈率总有效率治疗1组503812076%100%治疗2组503911078%100%治疗3组50419082%100%治疗4组50428084%100%治疗5组50446088%100%对照1组508182416%52%对照2组50593610%28%对照3组5006440%12%经过2～4个疗程的治疗后，各组的疗效如表1所示：治疗组的治愈率为76～88%，总有效率为100%；与对照组相比，治疗组的治愈率和总有效率均远远优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），尤其治疗5组的疗效较对照2组与对照3组的疗效之和仍具有显著性差异，说明大狼把草在本发明中药制剂中具有不可替代的、重要的作用，大狼把草与本发明中药制剂中其余组分有明显的协同增效作用。且在整个治疗过程中，各组均未发生明显不良反应。治疗后对治愈患者进行随访，随访6个月内再次出现肺部感染的比较如表2所示。由表2可以看出，治疗1～5组以及对照2组的再次感染率远远低于对照1组，说明本发明中药制剂治疗肺炎具有疗程短、用药少、疗效显著可靠、标本兼治，愈后不易复发的优点。表2各组再次出现肺部感染的比较项目治愈数再次感染数再次感染率治疗1组3825.3%治疗2组3925.1%治疗3组4112.4%治疗4组4212.4%治疗5组4412.3%对照1组8450%对照2组5120%7、典型病例病例1：轩某，女，8个月，患者咳嗽6天，呼吸急促2天。咳嗽以干咳为主，在诊所静脉用头抱、红霉素等药物无好转，后又出现呼吸急促而来院。经检查确诊为肺炎。后服用实施例5制得的胶囊剂1个疗程，上述症状好转；继续服用1个疗程后，上述症状消失，身体痊愈，随访未复发。病例2：朱某，男，52岁，患者洗澡受凉后，出现寒战、高温、咳嗽、咳痰等症状。门诊给双黄连及退热止咳药后，体温仍高，在38.5℃到40.2℃之间波动。病后纳差，睡眠差，经检查确诊为肺炎。服用实施例5制得的胶囊剂2个疗程后，上述症状好转；继续服用1个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。病例3：任某，女，38岁，患者因间断性发热三天伴少量痰来就诊，无明显诱因出现寒战，高热、有时咳嗽伴少量粘痰，在家自服双氯灭痛无法缓解，经检查确诊为肺炎。服用实施例5制得的胶囊剂3个疗程后，上述症状好转；继续服用1个疗程后，身体痊愈，随访未复发。对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页1 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