本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗肾虚的中药制剂及制备方法。
背景技术：
肾虚指肾脏精气阴阳不足，肾虚的种类有很多，其中最常见的是肾阴虚、肾阳虚，肾阳虚症状为腰酸、四肢发冷、畏寒，甚至还有水肿，为“寒”的症状，性功能不好也会导致肾阳虚；肾阴虚症状为“热”，主要有腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头晕、耳鸣等；现代科学证明，当人发生肾虚时，无论肾阴虚还是肾阳虚都会导致人的免疫能力的降低，有更多的证据表明，肾虚发生时，肾脏的免疫能力降低，而肾脏的微循环系统亦会发生阻塞，肾络呈现不通，所以对于肾虚应防治结合，肾虚的症状在脑力方面表现为：记忆力下降记忆力减退，注意力不集中，精力不足，工作效率降低；肾虚的症状在情志方面表现为：情绪不佳情绪常难以自控，头晕，易怒，烦躁，焦虑，抑郁等；肾虚的症状在意志方面表现为：缺乏自信，信心不足，缺乏自信，工作没热情，生活没激情，没有目标和方向；肾虚的症状在性功能方面表现为：性功能降低男子性兴趣降低，性欲降低，阳萎或阳物举而不坚，遗精、滑精、早泄，显微镜检查可见精子减少或精子活动力减低，不育；女子子宫发育不良，如幼稚子宫、卵巢早衰闭经、月经不调，性欲减退，不孕等；肾虚的症状在泌尿方面表现为：尿频、尿等待、小便清长等症状；肾虚的症状还可能有：早衰健忘失眠，食欲不振，骨骼与关节疼痛，腰膝酸软，不耐疲劳，乏力，视力减退，听力衰减，脱发白发、头发脱落或须发早白，牙齿松动易落等，容颜早衰眼袋、黑眼圈，肤色晦暗无光泽，肤质粗糙、干燥，出现皱纹，色斑，中年暗疮，肌肤缺乏弹性；嗓音逐渐粗哑，女性乳房开始下垂，腰、腹脂肪堆积；男性早秃等；目前，中医药治疗肾虚研究报道日益增多，因其副作用小已为广大肾虚患者所接受，利用现代科技设备和方法，探讨肾虚病因病机，筛选验证有效药物，研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂，是当前亟待解决的关键问题。
技术实现要素：
为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肾虚的中药制剂，由以下重量份的原料制成：牛膝250-450份、桑椹子200-400份、龙眼肉200-400份、肉苁蓉200-400份、鹿角胶400-600份、木瓜300-500份、党参300-500份、沙苑子170-230份、川芎170-230份、当归200-400份、吴茱萸70-130份、巴戟天120-180份、黄芪120-180份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.003份；
本发明还提供一种治疗肾虚的中药制剂的制备方法，其制备步骤为：
（1）取原料牛膝、木瓜、党参、沙苑子、川芎、当归、吴茱萸、巴戟天、黄芪用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料桑椹子、龙眼肉、肉苁蓉用粉碎机粉碎，粉碎细度20-40目，得原料粉，备用；
（3）取原料鹿角胶用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得鹿角胶粉末，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得鹿角胶粉末加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.20的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗肾虚的中药制剂。
优选的方案中，所述的一种治疗肾虚的中药制剂，由以下重量份的原料制成：牛膝350份、桑椹子300份、龙眼肉300份、肉苁蓉300份、鹿角胶500份、木瓜400份、党参400份、沙苑子200份、川芎200份、当归300份、吴茱萸100份、巴戟天150份、黄芪150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份；
其制备步骤为：
（1）取原料牛膝、木瓜、党参、沙苑子、川芎、当归、吴茱萸、巴戟天、黄芪用粉碎机粉碎，粉碎细度80目，得原料粉，备用；
（2）取原料桑椹子、龙眼肉、肉苁蓉用粉碎机粉碎，粉碎细度40目，得原料粉，备用；
（3）取原料鹿角胶用粉碎机粉碎，粉碎细度120目，得鹿角胶粉末，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得鹿角胶粉末加入原料总重量的12倍的水，浸泡0.5小时，加热蒸馏6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的8倍的水煎煮2次，时间为0.6小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85℃测相对密度为1.00的清膏，冷却后加入85%乙醇适量，搅匀，5℃冷藏20小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至60℃相对密度为1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌25分钟，微沸腾保温10分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15分钟后用离心机进行过滤，在60℃，20MPa条件下进行两次均质，再调节pH为7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗肾虚的中药制剂。
本发明所用中药原料药的药理如下：
牛膝：性味归经：苦、酸，平，归肝、肾经；功能主治：补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行；用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭徵瘕，肝阳眩晕。
桑椹子：性味：味甘，性寒，归经：入心、肝、肾经；功能：滋阴补血，明目生津，润肠；主治：久病体虚，肝肾阴亏，腰膝酸软，目暗耳鸣，关节不利，肠燥便秘，津亏血少，潮热遗精，糖尿病等。
龙眼肉：性味归经：甘，温，归心、脾经；功效：补心脾，益气血；主治：用于惊悸失眠，面色萎黄，少气乏力。
肉苁蓉：性味归经：甘、咸，温，归肾、大肠经；功能主治：补肾阳，益精血，润肠通便；用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。
鹿角胶：性温，味甘、咸，归肝、肾经；功能主治：补精益血，安胎止血；用于：肝肾亏损，精血不足，虚劳赢瘦，头晕耳鸣，腰膝酸软，阳痿滑精，宫寒不孕，胎动不安，崩漏带下，吐血，衄血，咯血，尿血，跌打损伤，阴疽疮疡。
木瓜：性味归经：酸，温，归肝、脾经；功能主治：平肝舒筋，和胃化湿；用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。
党参：性味归经：甘，平，归脾、肺经；功能主治：补中益气，健脾益肺；用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
沙苑子：性味归经：甘，温，归肝、肾经；功效：温补肝肾，固精，缩尿，明目；用于肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏；
川芎：性味归经：辛，温，归肝、胆、心包经；功能主治：活血行气，祛风止痛；用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
当归：性味归经：甘、辛，温，归肝、心、脾经；功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便；用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
吴茱萸：性味归经：辛、苦，热，有小毒，归肝、脾、胃、肾经；功能主治：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻；用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。
巴戟天：性味归经：甘，辛，微温，归肾、肝经；功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿；用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
黄芪：性味归经：甘，温，归肺、脾经；功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
本发明的有益效果：具有温补肾阳、益气暖肝的功效，药效显著，可以长期服用，患者易于接受。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1
一种治疗肾虚的中药制剂，由以下重量份的原料制成：牛膝450份、桑椹子400份、龙眼肉400份、肉苁蓉400份、鹿角胶600份、木瓜500份、党参500份、沙苑子230份、川芎230份、当归400份、吴茱萸130份、巴戟天180份、黄芪180份、甜菊糖0.002份、苯甲酸钠0.003份；
其制备步骤为：
（1）取原料牛膝、木瓜、党参、沙苑子、川芎、当归、吴茱萸、巴戟天、黄芪用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料桑椹子、龙眼肉、肉苁蓉用粉碎机粉碎，粉碎细度20-40目，得原料粉，备用；
（3）取原料鹿角胶用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得鹿角胶粉末，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得鹿角胶粉末加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.20的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗肾虚的中药制剂。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
实施例2
一种治疗肾虚的中药制剂，由以下重量份的原料制成：牛膝350份、桑椹子300份、龙眼肉300份、肉苁蓉300份、鹿角胶500份、木瓜400份、党参400份、沙苑子200份、川芎200份、当归300份、吴茱萸100份、巴戟天150份、黄芪150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份；
其制备步骤为：
（1）取原料牛膝、木瓜、党参、沙苑子、川芎、当归、吴茱萸、巴戟天、黄芪用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料桑椹子、龙眼肉、肉苁蓉用粉碎机粉碎，粉碎细度20-40目，得原料粉，备用；
（3）取原料鹿角胶用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得鹿角胶粉末，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得鹿角胶粉末加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.20的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗肾虚的中药制剂。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
实施例3
一种治疗肾虚的中药制剂，由以下重量份的原料制成：牛膝250份、桑椹子200份、龙眼肉200份、肉苁蓉200份、鹿角胶400份、木瓜300份、党参300份、沙苑子170份、川芎170份、当归200份、吴茱萸70份、巴戟天120份、黄芪120份、甜菊糖0.001份、苯甲酸钠0.001份；
其制备步骤为：
（1）取原料牛膝、木瓜、党参、沙苑子、川芎、当归、吴茱萸、巴戟天、黄芪用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料桑椹子、龙眼肉、肉苁蓉用粉碎机粉碎，粉碎细度20-40目，得原料粉，备用；
（3）取原料鹿角胶用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得鹿角胶粉末，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得鹿角胶粉末加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.20的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗肾虚的中药制剂。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
本发明中药制剂治疗观察肾虚患者40例，临床报告如下：
1、一般资料
临床观察肾虚患者40例，其中男18例，女22例，年龄23-74岁，平均年龄46岁。
2、诊断标准
症候：肾的阴阳俱虚，以畏冷肢凉，五心烦热，眩晕耳鸣，腰膝酸痛，遗精早泄，尺脉弱等为常见症的证候。
3、治疗方法
使用本发明中药制剂治疗，口服本发明中药制剂，每日3次，每次15ml，7天为一个疗程。
4、疗效判定
治愈：症状消失；
有效：临床症状减轻；
无效：临床症状无改善或加重。
5、治疗结果
临床治疗肾虚患者40例中，治愈37例占92.5%，有效3例占7.5%，无效0例，总有效率为100%；
6、典型病例
病例1：男，31岁，患者主诉五心烦热、乏力、虚损、腰脊痛，精神萎靡，面色苍白，尺脉弱，诊断为：肾虚，服用本发明中药制剂3个疗程，所有症状完全消失，再服用本发明中药制剂2个疗程，痊愈，半年后随访无复发。
病例2：女，40岁，患者腰膝酸软，畏寒肢冷，头晕目眩，精神萎靡，面色苍白，尺脉弱，诊断为：肾虚，服用本发明中药制剂3个疗程，所有症状完全消失，再服用本发明中药制剂2个疗程，痊愈，半年后随访无复发。
病例3：女，36岁，患者月经不断，腰膝酸软，畏寒肢冷，尤以下肢为甚，头晕目眩，精神萎靡，面色苍白，尺脉弱，诊断为：肾虚，服用本发明中药制剂3个疗程，所有症状完全消失，再服用本发明中药制剂2个疗程，痊愈，半年后随访无复发。
病例4：男，57岁，患者畏冷肢凉，眩晕耳鸣，腰膝酸痛，早泄，舌淡，苔白，尺脉弱，诊断为：肾虚，服用本发明中药制剂3个疗程，所有症状完全消失，再服用本发明中药制剂2个疗程，痊愈，半年后随访无复发。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形；本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。