本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗夜寐不宁的中药制剂及制备方法。
背景技术：
夜寐不宁，主要是指入睡以后过多的乱动，该病多数是其他疾病的兼有症状，但在临床上也常遇到以夜寐不宁为主诉就诊的患者，目前，中医药治疗夜寐不宁研究报道日益增多，因其副作用小已为广大夜寐不宁患者所接受，但纵观近年来研究概况，尚存在不少问题，如汤剂加减者多，固定剂型者少等等，特别是对药物作用机制、环节等方面的动物实验研究尚未见报道，有鉴于此，利用现代科技设备和方法，筛选验证有效药物，研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂，是当前亟待解决的关键问题。
技术实现要素：
为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗夜寐不宁的中药制剂，由以下重量份的原料制成：桑寄生200-400份、海蛤壳200-400份、续断120-180份、杜仲120-180份、青葙子120-180份、白术120-180份、沙苑子120-180份、薏苡仁300-500份、黄芪400-600份、山药170-230份、僵蚕70-130份、木蝴蝶90-150份、炒枣仁200-400份、炙麻黄30-90份、陈皮50-110份、何首乌90-150份、刺蒺藜90-150份、合欢花90-150份、石菖蒲90-150份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.003份；
本发明还提供一种治疗夜寐不宁的中药制剂的制备方法，其制备步骤为：
（1）取原料桑寄生、海蛤壳、续断、杜仲用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得原料粉，备用；
（2）取原料青葙子、白术、沙苑子、薏苡仁、黄芪用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（3）取原料山药、僵蚕、木蝴蝶、炒枣仁、炙麻黄、陈皮、何首乌、刺蒺藜、合欢花、石菖蒲用粉碎机粉碎，粉碎细度50-70目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，收集挥发油，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和挥发油和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗夜寐不宁的中药制剂。
优选的方案中，所述的一种治疗夜寐不宁的中药制剂，由以下重量份的原料制成：桑寄生300份、海蛤壳300份、续断150份、杜仲150份、青葙子150份、白术150份、沙苑子150份、薏苡仁400份、黄芪500份、山药200份、僵蚕100份、木蝴蝶120份、炒枣仁300份、炙麻黄60份、陈皮80份、何首乌120份、刺蒺藜120份、合欢花120份、石菖蒲120份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份；
其制备步骤为：
（1）取原料桑寄生、海蛤壳、续断、杜仲用粉碎机粉碎，粉碎细度100目，得原料粉，备用；
（2）取原料青葙子、白术、沙苑子、薏苡仁、黄芪用粉碎机粉碎，粉碎细度60目，得原料粉，备用；
（3）取原料山药、僵蚕、木蝴蝶、炒枣仁、炙麻黄、陈皮、何首乌、刺蒺藜、合欢花、石菖蒲用粉碎机粉碎，粉碎细度50目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的12倍的水，浸泡0.5小时，加热蒸馏4小时，收集挥发油，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的8倍的水煎煮2次，时间为0.6小时，合并煎煮液和挥发油和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85℃测相对密度为1.00的清膏，冷却后加入85%乙醇适量，搅匀，5℃冷藏20小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至60℃相对密度为1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15分钟，微沸腾保温10分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15分钟后用离心机进行过滤，在60℃，20MPa条件下进行两次均质，再调节pH为7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗夜寐不宁的中药制剂。
本发明所用中药原料药的药理如下：
桑寄生：性味归经：苦、甘，平，归肝，肾经；功效：祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎；主治：用于风湿痹痛，腰膝酸痛，胎漏下血，胎动不安。
海蛤壳：性味归经：苦、咸，寒，归肺、肾、胃经；功能主治：清热化痰，软坚散结，制酸止痛；用于痰火咳嗽，胸胁疼痛，痰中带血，瘰疠瘿瘤，胃痛吞酸；外治湿疹，烫伤。
续断：性味归经：味苦、辛、性微温，归肝、肾经；功效主治补肝肾，强筋骨，调血脉，续折伤，止崩漏；用于腰背酸痛、肢节痿痹、跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿；酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤；盐续断多用于腰膝酸软。
杜仲：性味归经：甘，温，归肝、肾经；功能主治：补肝肾，强筋骨，安胎；用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
青葙子：性味归经：苦，微寒，归肝经；功能主治：清肝，明目，退翳；用于肝热目赤，眼生翳膜，视物昏花，肝火眩晕。
白术：性味归经：苦、甘，温，归脾、胃经；功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安；土白术健脾，和胃，安胎；用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
沙苑子：性味归经：甘，温，归肝、肾经；功效：温补肝肾，固精，缩尿，明目；用于肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏。
薏苡仁：性味归经：甘、淡，凉，归脾、胃、肺经；功能主治：健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓；用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。
黄芪：性味归经：甘，温，归肺、脾经；功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
山药：性味归经：甘，平，归脾、肺、肾经；功能主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴；麸炒山药补脾健胃；用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
僵蚕：性味归经：咸、辛，平，归肝、肺、胃经；功能主治：祛风定惊，化痰散结；用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹。
木蝴蝶：性味归经：苦、甘，凉，归肺、肝、胃经；功能主治：清肺利咽，疏肝和胃；用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。
炒枣仁：性味归经：甘、酸，平，归肝、胆、心经；功能主治：补肝，宁心，敛汗，生津；用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。
炙麻黄：性味归经：辛、微苦，温，归肺、膀胱经；功能主治：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿；用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘；蜜麻黄润肺止咳；多用于表症已解，气喘咳嗽。
陈皮：性味归经：苦、辛，温，归肺、脾经；功能主治：理气健脾，燥湿化痰；用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
何首乌：性味归经：苦、甘、涩，温，归肝、心、肾经；功能主治：解毒，消痈，润肠通便；用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。
刺蒺藜：性味：苦辛，温，归肝、肺经；功用主治：散风，明目，下气，行血；治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，症瘕，乳难，痈疽，瘰疬；平肝；解郁；祛风明目；主头痛；眩晕；胸胁胀痛；乳房胀痛；乳闭不通；经闭；目赤翳障；风疹瘙痒；白癜风；疮疽；瘰疬。
合欢花：性味归经：甘，平，归心、肝经；功能主治：解郁安神，用于心神不安，忧郁失眠。
石菖蒲：性味归经：辛、苦，温，归心、胃经；功能主治：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智；用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。
本发明的有益效果：具有补肝肾、益脾胃、利咽化痰的功效，药效显著，可以长期服用，患者易于接受。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1
一种治疗夜寐不宁的中药制剂，由以下重量份的原料制成：桑寄生400份、海蛤壳400份、续断180份、杜仲180份、青葙子180份、白术180份、沙苑子180份、薏苡仁500份、黄芪600份、山药230份、僵蚕130份、木蝴蝶150份、炒枣仁400份、炙麻黄90份、陈皮110份、何首乌150份、刺蒺藜150份、合欢花150份、石菖蒲150份、甜菊糖0.002份、苯甲酸钠0.003份；
其制备步骤为：
（1）取原料桑寄生、海蛤壳、续断、杜仲用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得原料粉，备用；
（2）取原料青葙子、白术、沙苑子、薏苡仁、黄芪用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（3）取原料山药、僵蚕、木蝴蝶、炒枣仁、炙麻黄、陈皮、何首乌、刺蒺藜、合欢花、石菖蒲用粉碎机粉碎，粉碎细度50-70目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，收集挥发油，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和挥发油和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗夜寐不宁的中药制剂。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
实施例2
一种治疗夜寐不宁的中药制剂，由以下重量份的原料制成：桑寄生300份、海蛤壳300份、续断150份、杜仲150份、青葙子150份、白术150份、沙苑子150份、薏苡仁400份、黄芪500份、山药200份、僵蚕100份、木蝴蝶120份、炒枣仁300份、炙麻黄60份、陈皮80份、何首乌120份、刺蒺藜120份、合欢花120份、石菖蒲120份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份；
其制备步骤为：
（1）取原料桑寄生、海蛤壳、续断、杜仲用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得原料粉，备用；
（2）取原料青葙子、白术、沙苑子、薏苡仁、黄芪用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（3）取原料山药、僵蚕、木蝴蝶、炒枣仁、炙麻黄、陈皮、何首乌、刺蒺藜、合欢花、石菖蒲用粉碎机粉碎，粉碎细度50-70目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，收集挥发油，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和挥发油和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗夜寐不宁的中药制剂。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
实施例3
一种治疗夜寐不宁的中药制剂，由以下重量份的原料制成：桑寄生200份、海蛤壳200份、续断120份、杜仲120份、青葙子120份、白术120份、沙苑子120份、薏苡仁300份、黄芪400份、山药170份、僵蚕70份、木蝴蝶90份、炒枣仁200份、炙麻黄30份、陈皮50份、何首乌90份、刺蒺藜90份、合欢花90份、石菖蒲90份、甜菊糖0.001份、苯甲酸钠0.001份；
其制备步骤为：
（1）取原料桑寄生、海蛤壳、续断、杜仲用粉碎机粉碎，粉碎细度100-120目，得原料粉，备用；
（2）取原料青葙子、白术、沙苑子、薏苡仁、黄芪用粉碎机粉碎，粉碎细度60-80目，得原料粉，备用；
（3）取原料山药、僵蚕、木蝴蝶、炒枣仁、炙麻黄、陈皮、何首乌、刺蒺藜、合欢花、石菖蒲用粉碎机粉碎，粉碎细度50-70目，得原料粉，备用；
（4）将步骤（1）所得原料粉和步骤（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小时，加热蒸馏2-6小时，收集挥发油，得蒸馏液，药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次，时间为0.4-0.8小时，合并煎煮液和挥发油和蒸馏液，过滤得滤液，滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏，冷却后加入85-95%乙醇适量，搅匀，0至6℃冷藏20-30小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；
（5）将步骤（4）中所得浸膏放入配液罐内，加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15-25分钟，微沸腾保温10-15分钟，形成药液，放置，冷却至室温，备用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目，备用；
（7）将步骤（5）中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌，使药液混合均匀，搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤，在60-65℃，20-30MPa条件下进行两次均质，再调节pH为6.5-7.0，得到配液，备用；
（8）将步骤（7）中所得配液用洁净的玻璃瓶分装，采用超高温瞬时灭菌，即得治疗夜寐不宁的中药制剂。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
本发明中药制剂治疗观察夜寐不宁患者45例，临床报告如下：
1、一般资料
临床观察夜寐不宁患者45例，其中男25例、女20例，最短病程半年，最长5年，年龄28-68岁，平均年龄48岁。
2、诊断标准
①轻者入寐困难或寐而易醒，醒后不寐，重者彻夜难眠；
②常伴有头痛，头昏，心悸，健忘，多梦等症；
③经各系统和实验室检查未发现异常
④肝郁化火：心烦不能入睡，烦躁易怒，胸闷胁痛，头痛面红，目赤，口苦，便秘尿黄；舌红，苔黄，脉弦数；
3、治疗方法
使用本发明中药制剂治疗，口服本发明中药制剂，每日3次，每次15ml，7天为一个疗程。
4、疗效评定
治愈：睡眠正常，伴有症状消失；
好转：睡眠时间延长，伴有症状改善；
无效：症状无改变。
5、治疗结果
临床治疗夜寐不宁患者45例中，治愈30例占66.7%，好转15例占33.3%，无效0例，总有效率为100%。
6、典型病例
病例1：男，49岁，主诉：夜寐不宁已3年，心悸烦躁，白天则精神疲乏，头晕耳鸣，腰膝酸痛，记忆减退，小便色黄，舌红，苔黄，脉弦数，口服本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又口服中药制剂两个疗程，症状明显好转，又口服本发明中药制剂两个疗程，临床治愈。
病例2：女，48岁，夜寐不宁已5年，心烦不能入睡，烦躁易怒，胸闷胁痛，头痛面红，目赤，口苦，便秘尿黄，舌红，苔黄，脉弦数，口服本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又口服中药制剂两个疗程，症状明显好转，又口服本发明中药制剂两个疗程，临床治愈。
病例3：男，37岁，腰酸累，咳嗽，痰结，半年来夜寐不宁，小便色黄，舌红，苔黄，脉弦数，口服本发明中药制剂两个疗程，症状明显好转，又口服本发明中药制剂两个疗程，临床治愈。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形；本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。