一种用于辅助治疗子宫瘢痕妊娠的中药组合物的制作方法

文档序号:11116764阅读:548来源:国知局

本发明涉及中药组合物技术领域,具体涉及一种用于辅助治疗子宫瘢痕妊娠的中药组合物。



背景技术:

剖宫产瘢痕处妊娠(CSP)是一种孕囊种植在原剖宫产瘢痕部位异位妊娠中的罕见类型,文献报道其发生率约为1:1800至1:2216(戴仲英,剖宫产术后子宫瘢痕妊娠部妊娠[J].实用妇产科杂志1003—6946(2007)06-339-03)。因子宫下部薄弱,肌纤维收缩力差,忽略性剖宫产瘢痕妊娠在早孕期行人工流产术时常发生致命性的严重大出血,甚至子宫破裂,危及到患者生命或者丧失生育能力(熊宙芳,周承凯,王泽华等. 子宫动脉栓塞治疗子宫瘢痕部位妊娠的应用研究[J].《中国妇幼保健》,2011,26(25):3861-3863.)。该病严重影响育龄妇女生命健康,其合理治疗显得尤为重要。近年来随着我国剖宫产率的上升,该类患者发病率呈上升趋势(贺明莉,胡耕励.剖宫产后子宫下段切口妊娠人流术中大出血临床分析[J].《安徽医药》,2011-08,32(8):1057),不恰当的诊断及治疗给患者带来了不必要的痛苦及经济损失。

目前常规采用子宫动脉灌注化疗栓塞术进行治疗(张国福, 王添平, 谷守欣, 等. 子宫动脉化疗栓塞在剖宫产切口瘢痕妊娠中的应用研究[J]. 介入放射学杂志, 2010 (12): 936-939.),但因其通过介入的治疗手段,不可避免的存在妇科血管介入的副作用和并发症,如:疼痛、发热、恶心、呕吐;乏力、疲倦、厌食等常规的副作用,同时存在阴道不规则流血,月经过少及闭经,异位栓塞,栓塞后感染,子宫切除等特殊的并发症,(夏风, 杨文忠. 子宫动脉化疗栓塞术在剖宫产瘢痕妊娠保守治疗中的作用[J]. 放射学实践, 2009, 24(12): 1356-1359),间接地增加住院的天数,增加患者的经济负担。



技术实现要素:

本发明提供一种简便可行、经济实惠辅助治疗子宫瘢痕妊娠的中药组合物,能够减少患者子宫动脉灌注化疗(MTX25mg)联合栓塞术术中术后并发症,减少患者住院天数,减轻患者经济负担。

为实现上述目的,本发明采用的技术方案是:

一种用于辅助治疗子宫瘢痕妊娠的中药组合物,该中药组合物由甲、乙两组处方组成;所述甲处方的各原料药重量份组成为:黄芪10-20g ,当归7.5-12.5g,天花粉10-20g,白术4-8g,怀山药10-20g,鸡内金4-8g ,三棱7.5-12.5g ,桃仁4-8g,莪术7.5-12.5g ,知母4-8g;所述乙处方的各原料药重量份组成为:黄芪10-20g,天花粉10-20g ,怀山药10-15g,三棱7.5-12.5g,莪术7.5-12.5g,怀牛膝7.5-12.5g ,野党参7.5-12.5g ,知母7.5-12.5g,生鸡内金4-8g ,生水蛭10-20g(捣碎)。

本发明有益效果为:此方法相较于单一应用子宫动脉灌注化疗(MTX25mg)联合栓塞术及其它方法能够大幅提高治疗患者术后40天月经来潮的比例,大幅缩短患者血HCG至正常平均时间的天数,大幅缩短包块消失的天数,减少严重并发症[子宫切除例数]的比例,术中大出血的比例大大减低,术后阴道出血大于7天的例数明显减少,住院天数和住院费明显减少。中医理论认为瘢痕妊娠因气虚,气血运行不畅导致,致血瘀证,正气从内,邪不可干,方中黄芪、白术、淮山药补气健脾,加强运行气血作用,因此本发明具有临床实用价值、操作简便、快捷等优点。

具体实施方式

实施例1,一种用于辅助治疗子宫瘢痕妊娠的中药组合物,由甲、乙两组处方组成;所述甲处方的各原料药重量份组成为:黄芪15g ,当归10g,天花粉15g,白术6g,怀山药15g,鸡内金6g ,三棱10g ,桃仁6g,莪术10g ,知母6g;所述乙处方的各原料药重量份组成为:黄芪15g,天花粉15g ,怀山药12g,三棱10g,莪术10g,怀牛膝10g ,野党参10g ,知母10g,生鸡内金6g ,生水蛭16g(捣碎)。服用方法:术后用甲处方的处方量水煎后服用,一日一次,连续服用5天。后用乙处方的处方量水煎后服用,一日一次,连续服用5天。

实施例2,一种用于辅助治疗子宫瘢痕妊娠的中药组合物,由甲、乙两组处方组成;所述甲处方的各原料药重量份组成为:黄芪10g ,当归7.5g,天花粉10g,白术4g,怀山药10g,鸡内金4g ,三棱7.5g ,桃仁4g,莪术7.5g ,知母4g。所述乙处方的各原料药重量份组成为:黄芪10g,天花粉10g ,怀山药10g,三棱7.5g,莪术7.5g,怀牛膝7.5g ,野党参7.5g ,知母7.5g,生鸡内金4g ,生水蛭10g(捣碎)。服用方法:术后用甲处方的处方量水煎后服用,一日一次,连续服用5天。后用乙处方的处方量水煎后服用,一日一次,连续服用5天。

实施例3,一种用于辅助治疗子宫瘢痕妊娠的中药组合物,由甲、乙两组处方组成;所述甲处方的各原料药重量份组成为:黄芪20g ,当归12.5g,天花粉20g,白术8g,怀山药20g,鸡内金8g ,三棱12.5g ,桃仁8g,莪术12.5g ,知母8g。所述乙处方的各原料药重量份组成为:黄芪20g,天花粉20g ,怀山药15g,三棱12.5g,莪术12.5g,怀牛膝12.5g ,野党参12.5g ,知母12.5g,生鸡内金8g ,生水蛭20g(捣碎)。服用方法:术后用甲处方的处方量水煎后服用,一日一次,连续服用5天。后用乙处方的处方量水煎后服用,一日一次,连续服用5天。

以下通过对比实验方法,进一步说明本发明具有好的效果。

本发明的治疗步骤如下:检查并记录患者血绒毛膜促性腺激素(HCG)水平及经阴道彩超了解妊娠囊或者包块的大小以及病灶血流情况,除外手术及化疗禁忌症后,采用子宫动脉灌注化疗(MTX25mg)联合栓塞治疗,操作方法:常规准备,消毒、铺巾,在数字减影血管造影(DSA)下行介入手术,采用Seidinger法技术,穿刺右侧股动脉,置5F血管鞘,在黑泥鳅导丝导引下经血管鞘置入5F导管入双侧子宫动脉造影,显示双侧子宫动脉增粗,迂曲,子宫血供丰富,子宫有局灶性对比剂浓染。超选择子宫动脉插管后经导管缓慢注入氨甲喋呤(MTX)各25mg,再用明胶海绵颗粒栓塞双侧子宫动脉,拔管。术后穿刺点压迫止血24小时,右下肢伸直制动平卧12小时,观察穿刺部位有无渗血或血肿形成,观察下肢皮温和足背动脉搏动情况。术后加用氨甲喋呤(MTX))50mg肌注,1日1次,共100mg。术后用甲处方的处方量水煎后服用,一日一次,连续服用5天。后用乙处方的处方量水煎后服用,一日一次,连续服用5天。

随机选取某院2012-2014年住院患者共86例,均来源于剖宫产术后,患者最小年龄26岁,最大年龄41岁,剖宫产术后最长13年,最短2年,其中3例有两次剖宫产病史。86例患者均有停经史,患者血HCG值最高达13503.8mIU/ml,最低值189.3 mIU/ml,B超均提示子宫下段原切口处有不均质回声。120例患者彩超检查均查见子宫前壁下段瘢痕处孕囊回声或不均质回声,最大包块5.2cmx4.5cmx4.2cm,向肌层浸润,几乎达到浆膜层,肌壁最薄处0.13cm。病灶周围均见丰富的血流信号。其中清宫术前未行子宫动脉化疗栓塞术患者12例,术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术未配伍中药组18例,术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术配伍实施例1中药组19例,术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术配伍实施例2中药组17例,术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术配伍实施例3中药组20例,

患者术后恢复指标

5组患者术后恢复结果见表1。B2,B3,B4与A组比较,术后40天月经来潮患者数明显增加(P<0.05),血HCG至正常平均时间明显缩短(P<0.05),包块消失天数明显缩短(P<0.05).B1组与A组相较,术后40天月经来潮患者数明显增加(P<0.05),其余指标不存在显著性差异(P>0.05)。B1与B2,B3,B4组相较,术后40天月经来潮患者数明显少于B2,B3,B4组(P<0.05),血HCG至正常平均时间明显增加(P<0.05),包块消失天数明显增加(P<0.05)。

表1 各组患者恢复指标统计

注:A组:清宫术前未行子宫动脉化疗栓塞术B1:术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术未配伍中药组;B2:术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术配伍实施例1中药组,B3:术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术配伍实施例2中药组,B4:术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术配伍实施例3中药组,“B2,B3,B4”VS“B1”组,#P<0.05,”VS“A”组,*P<0.05

术中术后并发症

5组患者术后严重并发症结果见表2,子宫切除的严重并发症,A组发生1例,占8.33%,术中大出血,A组出现8例,占66.7%,B1,B2,B3,B4组未见该类严重并发症出现,A组患者术后阴道出血均大于7天,而B1组患者大于7天患者6例,占33.3%,B2组患者仅出现3例,占15.8%,B3组患者仅出现2例,占11.76%,B4组患者仅出现4例,占20%。

表2 各组患者术中术后严重并发症统计

注:A组:清宫术前未行子宫动脉化疗栓塞术B1:术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术未配伍中药组;B2:术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术配伍实施例1中药组,B3:术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术配伍实施例2中药组,B4:术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术配伍实施例3中药组

成本经济学分析

5组患者的住院天数及住院费用统计学结果见表3,B2,B3,B4组与A组相较,住院天数明显缩短(P<0.05),住院费用明显降低(P<0.05),B1组与A组相比较,住院天数明显缩短(P<0.05),住院费用明显降低(P<0.05),B1组与B2,B3,B4组相比,住院天数明显增加(P<0.05),住院费用明显增加(P<0.05)。

表3 各组患者住院天数及住院费用统计表

注:A组:清宫术前未行子宫动脉化疗栓塞术B1:术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术未配伍中药组;B2:术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术配伍实施例1中药组,B3:术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术配伍实施例2中药组,B4:术前均行子宫动脉灌注化疗栓塞术配伍实施例3中药组,“B2,B3,B4”VS“B1”组,#P<0.05,”VS“A”组,*P<0.05

本中药组合物除可以水煎口服外,还可以加入药学上可以接受的辅料,制备成软胶囊,或硬胶囊,或滴丸,或片剂,或分散片,或颗粒剂,或注射液,或口服液,或栓剂经口服或皮肤或粘膜或直肠方式应用。

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