本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗慢性湿疹的中药喷雾剂及其制备方法。
背景技术：
湿疹病因复杂，是复杂的内外因子引起的一种迟发型变态反应，内因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿疹的发生。临床上多短期应用地塞米松霜或肤轻松软膏等激素类外用药，但是慢性湿疹恢复期长达几个月甚至几年，而且容易反复发作，长期经常用此类药物副作用比较明显，如皮肤抗药性、皮肤颜色变黑、抑制表皮细胞增生等。中药因其毒副作用小，逐渐被人们重视推广和利用。现有技术公开的治疗湿疹的中药配方，其在治疗湿疹上具有一定的治愈率，但是其治愈的时间较长，并且治愈率仍有提高的空间，而且都为内服汤剂，用药量大，煎煮耗时，长期服用特别对有胃病史或肝肾疾病的患者更加不耐受。
因此我们需要在现有技术的基础上，对其中药组合物及其剂型和制备方法做进一步改进，提高其治愈湿疹的效果。
技术实现要素：
本发明针对现有技术中存在的不足，提供了一种治疗慢性湿疹的中药喷雾剂及其制备方法，解决了上述的技术问题。
本发明的目的之一是提供了一种治疗慢性湿疹的中药喷雾剂，包括赤小豆20-30g、薏苡仁25-45g、苦参15-25g、蛇床子10-25g、黄柏10-20g、薄荷5-15g、甘草15-25g、白鲜皮15-25g、仙鹤草5-15g、茯苓15-25g、滑石1-5g、炉甘石3-10g、冰片5-10g。
作为本发明的进一步改进，一种治疗慢性湿疹的中药喷雾剂，优选包括赤小豆25g、薏苡仁30g、苦参20g、蛇床子15g、黄柏15g、薄荷10g、甘草20g、白鲜皮20g、仙鹤草10g、茯苓20g、滑石3g、炉甘石5g、冰片8g。
本发明的目的之二是提供了一种治疗慢性湿疹的中药喷雾剂的制备方法，其包括如下步骤：
（1）先将赤小豆、薏苡仁、苦参、蛇床子、黄柏、薄荷、甘草、白鲜皮、仙鹤草和茯苓混合，往里加入200-500ml水，煮沸，然后文火煎煮1-3h，过滤，得到滤液和滤渣；再往滤渣中加入150-400ml水，再次煮沸，文火煎煮0.5-2h，得到滤液，将上述的滤液合并；
（2）将滑石、炉甘石和冰片放入研钵中，经过水飞法得到混悬液，真空干燥得到细粉；
（3）往步骤（2）得到的细粉中加入乙醇充分搅拌，再加入步骤（1）得到的滤液搅拌均匀，然后置于球磨机中继续研磨得到包含超细粉的混悬液。
上述步骤（2）所述的水飞法为先加入10-25ml水，研磨10-30min成糊状，可以减轻矿物药在研磨时产生的热变化、氧化和防止药粉飞扬，再加入30-50ml水搅拌，倾倒出上层包含细粉的混悬液，下沉的粗粉再次进行研磨，反复多次直至研细；水飞法可以除去被水充分溶解的杂质和比重较大的富铁、铅的杂质；将上述的混悬液合并，加入2g-5g表面活性剂阴离子聚丙烯酰胺，促进颗粒沉降，然后静置1-3h弃去上清液，沉淀真空干燥得到细粉。
优选的，步骤（2）中所述的水飞法的次数为2-4次，更优选的，步骤（2）中所述的水飞法的次数为3次，保证细粉研磨到足够的细度，优选的，步骤（2）中所述的细粉的细度为50-200um。
优选的，步骤（2）中所述的真空干燥温度为70-95℃，温度过低，干燥时间长；温度过高，混悬液中的颗粒比较容易被氧化，更优选的，步骤（2）中所述的真空干燥温度为82℃。
上述步骤（3）球磨机的作用是使细粉进一步被细化，优选的，步骤（3）中所述的超细粉的细度为10-20um，使药物分散更加均匀，增加与皮肤的接触面积，更加容易被人体吸收，提高治疗效果。
上述中得到的包含超细粉的混悬液直接用灌装机灌装。
本发明所述的中药喷雾剂可用于预防和治疗慢性湿疹，效果明显，有效率高。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：本发明所述的中药喷雾剂在超细粉滑石、炉甘石和冰片的矿物类药物的协同配合下，增加了收敛、保护、抑菌、防腐作用，药物分散更加均匀，提高药物比表面积，增大与皮肤的接触面积，提高附着力，使药物作用于皮肤上的时间更久，提高生物利用度；更具体的是其中滑石超细粉能使皮肤保持干燥清爽，增加皮肤的光滑细腻度，打开毛孔除湿去热，然后收敛毛孔保护皮肤使渗出液不再溢出；炉甘石可以消炎止痒、散热；冰片可以抑菌抗炎、止痛防腐，增加其它药物的脂溶性，增加皮肤清香和清凉感，掩盖其它中药的难闻气味；本制备工艺操作简单方便、无污染；相对于普通的汤剂，直接外喷于皮肤表面，避免肝脏的首过效应，特别适用于有胃病史或肝肾疾病的患者，具有接触面积大、毒副作用小、使用方便、治疗时间短、祛湿止痒疗效显著、不易复发、皮肤无黑色素沉着的特点，经临床100例试用，有效率96%，一般2-4个月即可痊愈。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明，应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围；此外应理解，在阅读了本发明的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落在所附权利要求书所限定的范围。
一、临床观察
1、临床资料：选自2014.1-2016.1的门诊湿疹患者共100例进行临床观察，其中男50例，女50例，年龄为15-65岁，病史6个月－3年。
2、诊断标准：主要根据病史、皮疹形态及病程，一般慢性湿疹其表现为患处皮肤浸润肥厚，表面粗糙，呈暗红色或伴色素沉着，皮损多为局限性斑块，常见于手足、小腿、肘窝、乳房、外阴、肛门等处，边缘清楚。
3、治疗方法：采用实施例的药物，每天先清洗皮肤，保持干燥，然后喷雾剂喷在皮肤患处，每日3次，每次间隔1-3分钟，疗程4个月。
4、评定标准：
采用目前国内外通用的湿疹面积及严重度指数评分法（EASI），对所有患者治疗前后进行EASI积分统计，评价其临床疗效。症状积分下降指数[（SSRI）=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]X100%。痊愈：SSRI≥95%，皮损全部消退，瘙痒消失，随访1年无复发；显效：SSRI=60-94%,红斑、丘疹、丘疱疹70%消退，渗出消失，瘙痒明显减轻；好转：SSRI=20-59%，红斑、丘疹、丘疱疹40%消退，结痂处脱痂，渗出明显减少，瘙痒减轻；无效: SSRI<20%,皮疹无明显变化，瘙痒同治疗前或加剧；以痊愈+显效的百分数作为总有效率。
5、治疗结果： 痊愈率72%，显效率24%，好转率4%，无效率0%，总有效率为96%。
二、具体实施例：
实施例1：
一种治疗慢性湿疹的中药喷雾剂，包括赤小豆20g、薏苡仁45g、苦参25g、蛇床子10g、黄柏20g、薄荷5g、甘草15g、白鲜皮25g、仙鹤草5g、茯苓25g、滑石5g、炉甘石3g、冰片10g。
一种治疗慢性湿疹的中药喷雾剂的制备方法，其包括如下步骤：
（1）先将赤小豆、薏苡仁、苦参、蛇床子、黄柏、薄荷、甘草、白鲜皮、仙鹤草和茯苓按照上述配方比例混合，往里加入200ml水，煮沸，然后文火煎煮1h，过滤，得到滤液和滤渣；再往滤渣中加入400ml水，再次煮沸，文火煎煮0.5h，得到滤液，将上述的滤液合并；
（2）将滑石、炉甘石和冰片放入研钵中，先加入10ml水，研磨10min成糊状，再加入30ml水搅拌，倾倒出上层包含细粉的混悬液；下沉的粗粉再次进行研磨，加入30ml水搅拌，倾倒出上层包含细粉的混悬液；将上述2次水飞法得到的包含细粉的混悬液合并，加入2g表面活性剂阴离子聚丙烯酰胺，促进颗粒沉降，然后静置3h弃去上清液，沉淀在70℃下真空干燥得到细度为200um的细粉；
（3）往步骤（2）得到的细粉中加入100ml乙醇充分搅拌，再加入步骤（1）得到的滤液搅拌均匀，然后置于球磨机中继续研磨0.5h得到包含细度为20um超细粉的混悬液。
使用实施例1中制备的中药喷雾剂对上述患者进行治疗，每日3次，每次间隔1-3分钟，疗程4个月，痊愈率72%，显效率24%，好转率4%，无效率0%，总有效率为96%。
实施例2：
一种治疗慢性湿疹的中药喷雾剂，优选包括赤小豆25g、薏苡仁30g、苦参20g、蛇床子15g、黄柏15g、薄荷10g、甘草20g、白鲜皮20g、仙鹤草10g、茯苓20g、滑石3g、炉甘石5g、冰片8g。
一种治疗慢性湿疹的中药喷雾剂的制备方法，其包括如下步骤：
（1）先将赤小豆、薏苡仁、苦参、蛇床子、黄柏、薄荷、甘草、白鲜皮、仙鹤草和茯苓按照上述配方比例混合，往里加入500ml水，煮沸，然后文火煎煮3h，过滤，得到滤液和滤渣；再往滤渣中加入400ml水，再次煮沸，文火煎煮2h，得到滤液，将上述的滤液合并；
（2）将滑石、炉甘石和冰片放入研钵中，先加入25ml水，研磨30min成糊状，再加入50ml水搅拌，倾倒出上层包含细粉的混悬液；下沉的粗粉再次进行研磨，水飞法反复进行3次；将上述3次水飞法得到的包含细粉的混悬液合并，加入3g表面活性剂阴离子聚丙烯酰胺，促进颗粒沉降，然后静置2h弃去上清液，沉淀在82℃下真空干燥得到细度为100um的细粉；
（3）往步骤（2）得到的细粉中加入100ml乙醇充分搅拌，再加入步骤（1）得到的滤液搅拌均匀，然后置于球磨机中继续研磨0.5h得到包含细度为15um超细粉的混悬液。
使用实施例2中制备的中药喷雾剂对上述患者进行治疗，每日3次，每次间隔1-3分钟，疗程4个月，痊愈率73%，显效率25%，好转率4%，无效率0%，总有效率为98%。
实施例3：
一种治疗慢性湿疹的中药喷雾剂，包括赤小豆30g、薏苡仁45g、苦参25g、蛇床子10g、黄柏20g、薄荷5g、甘草15g、白鲜皮25g、仙鹤草5g、茯苓25g、滑石5g、炉甘石10g、冰片10g。
一种治疗慢性湿疹的中药喷雾剂的制备方法，其包括如下步骤：
（1）先将赤小豆、薏苡仁、苦参、蛇床子、黄柏、薄荷、甘草、白鲜皮、仙鹤草和茯苓按照上述配方比例混合，往里加入300ml水，煮沸，然后文火煎煮2h，过滤，得到滤液和滤渣；再往滤渣中加入200ml水，再次煮沸，文火煎煮1h，得到滤液，将上述的滤液合并；
（2）将滑石、炉甘石和冰片放入研钵中，先加入15ml水，研磨20min成糊状，再加入40ml水搅拌，倾倒出上层包含细粉的混悬液；下沉的粗粉再次进行研磨，水飞法反复进行4次；将上述4次水飞法得到的包含细粉的混悬液合并，加入5g表面活性剂阴离子聚丙烯酰胺，促进颗粒沉降，然后静置1h弃去上清液，沉淀在95℃下真空干燥得到细度为50um的细粉；
（3）往步骤（2）得到的细粉中加入100ml乙醇充分搅拌，再加入步骤（1）得到的滤液搅拌均匀，然后置于球磨机中继续研磨0.5h得到包含细度为10um超细粉的混悬液。
使用实施例3中制备的中药喷雾剂对上述患者进行治疗，每日3次，每次间隔1-3分钟，疗程4个月，痊愈率72%，显效率25%，好转率4%，无效率0%，总有效率为97%。