治疗抑郁症的药物的制作方法

文档序号:11165693阅读:493来源:国知局

本发明属于抑郁症中药领域,具体涉及一种治疗抑郁症的药物。



背景技术:

抑郁障碍是人群中最为常见的精神障碍之一,世界卫生组织(who)调查结果显示,全世界抑郁症发病率约为3.1%。在西方发达国家,终身抑郁症的发病率在6~8%之间,随着人口的逐步老龄化,抑郁症在60岁以上人群中的发病率将高达20%-50%。据预测到2005年,这些国家的抑郁症发病率会提高到8%-10%左右。世界卫生组织发表的《2002年世界卫生报告》指出,抑郁症目前已成为世界第四大疾患,到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。

抑郁症的治疗目前主要有药物治疗,心理治疗,电休克疗法等,药物治疗仍然是主要手段。按目前流行的分类方法,西药抗抑郁剂大致可分为如下几类:单胺氧化酶抑制剂(maoi)、三环类抗抑郁剂(tca)、五羟色胺再摄取抑制剂(ssri)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(snri)、去甲肾上腺素能和特异性五羟色胺能抗抑郁剂(nassa)、其它非典型抗抑郁剂。maot类毒副作用较多,目前临床上常用的tca类制剂可见包括神经系统、抗胆碱能、心血管等方面的副作用,使tca的使用受到限制。虽然新型抗抑郁药(如ssri、nassa、snri等)的安全性和耐受性较tca类制剂好,但因其较为昂贵,许多患者无力支付治疗时尤其是长程治疗时的费用,而使患者服药依从性下降影响治疗。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种治疗抑郁症的药物,该药物具有副作用小、服用方便、成分简单、疗效突出和不需手术的优点。

因此,本发明的技术方案如下:

一种中药组合物,所述中药组合物由下列质量份的原料药组成:

连翘5-20份,桑枝10-50份,厚朴10-60份,茯苓5-30份,威灵仙10-50份,葛根10-50份,当归尾10-50份,石菖蒲5-30份,白芍5-30份,川牛膝5-30份。

其中,各个组份的质量份优选如下:

(1)连翘5-8份,桑枝10-20份,厚朴10-20份,茯苓5-10份,威灵仙10-20份,葛根10-20份,当归尾10-20份,石菖蒲5-10份,白芍5-10份,川牛膝5-10份;

(2)连翘8-10份,桑枝20-30份,厚朴20-30份,茯苓10-15份,威灵仙20-30份,葛根20-30份,当归尾20-30份,石菖蒲10-15份,白芍10-15份,川牛膝10-15份;

(3)连翘10-12份,桑枝30-35份,厚朴30-40份,茯苓15-20份,威灵仙30-40份,葛根30-40份,当归尾30-40份,石菖蒲15-20份,白芍15-20份,川牛膝15-20份;

(4)连翘12-16份,桑枝35-45份,厚朴40-50份,茯苓20-25份,威灵仙40-45份,葛根40-45份,当归尾40-45份,石菖蒲20-25份,白芍20-25份,川牛膝20-25份;

(5)连翘16-20份,桑枝45-50份,厚朴50-60份,茯苓25-30份,威灵仙45-50份,葛根45-50份,当归尾45-50份,石菖蒲25-30份,白芍25-30份,川牛膝25-30份。

在本发明的上述中药组合物中,选择性地将连翘、桑枝、厚朴、茯苓、威灵仙、葛根、当归尾、石菖蒲、白芍和川牛膝进行组合,将这些药物组合使得各个药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗抑郁症。其中选择连翘是因为连翘清热,解毒,散结,消肿。其中选择桑枝是因为桑枝具有清热,祛风,通络的功效。其中选择厚朴是因为厚朴味辛、性温,具有行气化湿、温中止痛、降逆平喘的功效。其中选用茯苓是因为茯苓具有利水渗湿,健脾,宁心的功效。其中选用威灵仙是因为威灵仙具有祛风除湿、通络止痛的功效。其中选用葛根是因为葛根具有解肌退热,透疹,生津止渴,升阳止泻的功效。其中选用当归尾是因为当归尾具有活血通络的功效。其中选用石菖蒲是因为石菖蒲具有化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智的功效。其中选用白芍是因为白芍具有养血敛阴,柔肝止痛,平肝阳的功效。其中选用川牛膝是因为川牛膝具有逐瘀通经,通利关节,利尿通淋的功效。上述十味药彼此协同产生作用,共同使其产生针对抑郁症的治疗效果。

利用上述的中药组合物可进一步得到治疗抑郁症的药物,由下列质量份的原料药制成:

连翘5-20份,桑枝10-50份,厚朴10-60份,茯苓5-30份,威灵仙10-50份,葛根10-50份,当归尾10-50份,石菖蒲5-30份,白芍5-30份,川牛膝5-30份。

其中,各个组份的质量份优选如下:

(1)连翘5-8份,桑枝10-20份,厚朴10-20份,茯苓5-10份,威灵仙10-20份,葛根10-20份,当归尾10-20份,石菖蒲5-10份,白芍5-10份,川牛膝5-10份;

(2)连翘8-10份,桑枝20-30份,厚朴20-30份,茯苓10-15份,威灵仙20-30份,葛根20-30份,当归尾20-30份,石菖蒲10-15份,白芍10-15份,川牛膝10-15份;

(3)连翘10-12份,桑枝30-35份,厚朴30-40份,茯苓15-20份,威灵仙30-40份,葛根30-40份,当归尾30-40份,石菖蒲15-20份,白芍15-20份,川牛膝15-20份;

(4)连翘12-16份,桑枝35-45份,厚朴40-50份,茯苓20-25份,威灵仙40-45份,葛根40-45份,当归尾40-45份,石菖蒲20-25份,白芍20-25份,川牛膝20-25份;

(5)连翘16-20份,桑枝45-50份,厚朴50-60份,茯苓25-30份,威灵仙45-50份,葛根45-50份,当归尾45-50份,石菖蒲25-30份,白芍25-30份,川牛膝25-30份。

本发明药物选择采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂,例如将上述原料药粉碎成粉末后混合均匀,加水煎服;将上述原料药一起加水煎后进行浓缩,以得到本发明药物的活性组分,再加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料,例如崩解剂、粘合剂等(淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠等),以常规的中药制剂方法制备成任何一种常规口服剂型,例如片剂、胶囊剂、丸剂、口服液等。

优选的是,本发明药物活性组分的制备方法如下:

1)按照所述质量份配比称取各个原料药,加入各个原料药质量和6~9倍的水,调节整个体系的ph至8~9后,加热至沸腾,回流至少2小时,过滤得到提取液a和残渣;

2)在所述残渣中加入各个原料药质量和3~8倍的水,调节整个体系的ph至8~9后,再次加热至沸腾后,回流至少5小时,过滤后得到提取液b;

3)将提取液a和提取液b合并后调节ph至7~7.5,减压浓缩至密度为1~1.2即可。

在所述步骤1)中,称取各个原料药,粉碎后过40-80目筛。

在所述步骤1)中,回流的时间为3~6小时。

在所述步骤2)中,回流的时间为6~10小时。

在所述步骤3)中,将提取液a和提取液b合并后调节ph至7。

如上述本发明的中药组合物、药物及制备方法在制备抑郁症药物中的应用。

本发明的优点及有益效果是:

本发明的药物从整体观念出发,辨证施治,疗效确切持久,且安全性好,患者用药依从性高,特别对轻中度患者配合生活方式的调整,运用中药治疗安全、有效、经济,符合抑郁症患者的治疗需求。本发明运用中医理论分析处方组成,根据各味药所含成分的理化性质与药理作用的研究结果,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法;本发的明药物服用3周后可缓解抑郁。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步说明本发明的技术方案。

首先按照下述表格所述的原料药质量比进行称量,粉碎(过45目筛)后混合均匀。

按照上述实施例1-11,依照如下方法进行煎服:

1)加入各个原料药质量和7倍的水,调节整个体系的ph至9后,加热至沸腾,回流4小时,过滤得到提取液a和残渣;

2)在残渣中加入各个原料药质量和6倍的水,调节整个体系的ph至9后,再次加热至沸腾后,回流6小时,过滤后得到提取液b;

3)将提取液a和提取液b合并后调节ph至7,减压浓缩至密度为1即可。

按照一日剂量30g,均分为三份,早中晚三次口服(8点、12点和20点)。

按照上述制备方法和原料药配比进行制备得到的浓缩液1-11,进行具体临床试验,在服用时,选择不同患者分别服用浓缩液3周后进行各项参数的测试,具体临床试验结果如下:

100例抑郁症患者(男、女各50人),其中,成年人为50位,老年人为50位,服用本发明的中药复方制剂3周后,95例患者抑郁症的临床症状明显减轻,睡眠障碍消失、食欲提高和便秘症状减轻等。

以上对本发明做了示例性的描述,应该说明的是,在不脱离本发明的核心的情况下,任何简单的变形、修改或者其他本领域技术人员能够不花费创造性劳动的等同替换均落入本发明的保护范围。

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